18/2002. (XII. 28.) Decret ESzCsM

Ținând cont de demnitatea umană și de îngrijirea sănătății nediscriminatorii a persoanelor infectate cu virusul imunodeficienței dobândite (denumit în continuare HIV), pentru a preveni răspândirea infecției, Pentru a asigura funcționarea eficientă a sistemului pe baza dezvoltarea sistemului instituțional îndreptățit să ofere consiliere, Legea XCIII din 1993 privind securitatea și sănătatea în muncă. Secțiunea 88 (2) din Legea CLIV din 1997 privind sănătatea. Pe baza autorizației primite în secțiunea 247 (2) litera (d) din lege, dispun următoarele:

Screening obligatoriu, îngrijire, tratament pentru persoanele infectate cu HIV

§ 1. (1) Legea CLIV din 1997 privind îngrijirea sănătății. (în continuare: Eütv.), cei care sunt obligați să facă un test obligatoriu de depistare a anticorpilor HIV (în continuare: test de depistare)

(a) Decretul nr. 18/1998 privind măsurile epidemiologice pentru prevenirea bolilor transmisibile și a epidemiilor. (VI. 3.) al Ministerului Sănătății, se efectuează intervenții invazive care nu pot fi efectuate de personalul medical confirmat infectat cu HIV (în continuare: infectat cu HIV) sau

(b) în mod regulat sau ocazional cu sânge uman sau spermă umană sau secreții vaginale capabile să transmită infecție, pe parcursul ocupației lor sau a altor activități profitabile, cu excepția activităților desfășurate de sau în numele secretiei lucrătorilor din domeniul sănătății) contact direct

dacă vătămarea lor în timpul desfășurării acestei activități poate avea ca rezultat infecția cu HIV și poate infecta pe alții cu sângele sau secrețiile lor.

(2) Existența condițiilor pentru efectuarea testului de screening obligatoriu menționat la subsecțiunea (1) litera (b) și necesitatea efectuării testului de screening sunt stabilite de medicul care acordă asistență medicală de bază la medic. Screeningul și testele de confirmare menționate la alineatul (1) se efectuează la un moment determinat, cu respectarea timpului necesar pentru detectarea infecției cu HIV.

(3) Legea LXXV din 1999 privind regulile de combatere a criminalității organizate și anumite fenomene conexe și modificări conexe la lege. Dispozițiile unei legi separate * se aplică testului de screening obligatoriu inițiat de o prostituată în conformitate cu secțiunea 4 litera (e) din.

§ 2 Dacă, în cazul specificat la § 1 (1) - (2), a devenit necesar un test extraordinar de aptitudine la locul de muncă sau un test de aptitudini de igienă personală și persoana vătămată refuză să efectueze testul de screening, persoana în cauză poate fi angajat în continuare într-un astfel de loc de muncă, pentru îndeplinirea căruia nu este necesar să se efectueze un test de screening, sau autoritatea competentă revocă permisul eliberat pentru desfășurarea activității.

§ 3. (1) În scopul transplantului de organe (transplant de țesut), organele sau organele sau țesuturile din donarea de țesuturi pot fi utilizate dacă donatorul se supune unui test de screening și se încheie cu un rezultat negativ. Donatorul trebuie să fie informat cu privire la rezultatul testului de screening. În cazul unei excepții pentru un organ sau țesut pentru transplant de la o persoană care nu este vie, în absența unei declarații în viața decedatului care exclude excepția, se presupune că va fi supusă screeningului. Dacă pentru transplant se folosește un organ (țesut) îndepărtat de la o persoană care nu este vie, testul de screening trebuie efectuat pe sângele donatorului.

(2) Screeningul unităților de sânge utilizate pentru transfuzie sau pentru producerea de produse din sânge ar trebui să includă, de asemenea, detectarea unei posibile infecții cu HIV. Donatorii de sânge trebuie informați în prealabil că testul a fost efectuat. În același timp, donatorul de sânge declară că, din câte știe, nu are infecție cu HIV sau SIDA, precum și o circumstanță care crește un risc crescut de infecție.

(3) Se asigură un tratament termic adecvat al laptelui matern oferit pentru donație, indiferent de obligația de a efectua un test de screening înainte de transferul laptelui matern.

§ 4 Dacă, pe parcursul activității furnizorului de servicii medicale, el/ea detectează necesitatea efectuării examenului obligatoriu de screening pe baza cunoștințelor de care dispune, este obligat să efectueze examenele necesare, de asemenea.

§ 5. (1) * În cazul unui rezultat de screening pozitiv confirmat, persoana responsabilă cu colectarea și consilierea sângelui trebuie să respecte Legea XLVII din 1997 privind protecția sănătății și a datelor cu caracter personal conexe. în conformitate cu secțiunea 10 (1) din lege (în continuare: Eak. Act) va notifica un furnizor de asistență medicală (în continuare: îngrijitor) care are dreptul să aibă grijă de o persoană infectată în conformitate cu secțiunea 10 (1) de la data primirii constatare.îngrijește-l în decurs de o săptămână.

(2) Avizul de custodie va fi trimis într-un plic sigilat, cu o chitanță de retur, asigurându-se că conținutul lotului nu este vizibil pentru nicio altă persoană decât destinatarul și nu poate fi primit de nicio altă persoană decât destinatarul.

(3) * Îngrijirea unei persoane HIV pozitive confirmate, indiferent de modul de infecție

a) Centrul STD al Departamentului de Dermatologie, Venereologie și Dermatologie, Universitatea Semmelweis,

b) ambulatoriile HIV pentru adulți și copii din Spitalul Unificat Sf. Ștefan și Sf. Ladislau din Municipalitatea Metropolitană și

(4) * Persoana responsabilă cu colectarea sângelui și consilierea trebuie să informeze persoana infectată sau reprezentantul său legal cu privire la rezultatul testului și la informațiile conexe. În același timp, el/ea va furniza informații scrise cu privire la circumstanțele răspândirii infecției, regulile de conduită și stilul de viață pentru a preveni răspândirea infecției, necesitatea controalelor medicale periodice și un certificat medical. dovedind faptul infecției cu HIV. Primirea prospectului și a certificatului medical se certifică prin semnătura persoanei în îngrijire sau a reprezentantului legal al acesteia.

(2) Medicul îngrijitorului este Eütv. Oferă persoanelor care au devenit cunoscute în baza secțiunii 26 (2) (c) să efectueze testul voluntar de screening.

3. Medicul îngrijitorului înregistrează toate măsurile luate pentru a preveni răspândirea infecției cu HIV în dosarele medicale ale persoanei îngrijite.

(4) * O persoană care suferă de un caz suspect de SIDA va fi trimisă de către îngrijitor la o instituție de îngrijire medicală care oferă îngrijire internată cu o licență de funcționare adecvată pentru îngrijirea pacienților cu SIDA.

§ 7. (1) În timpul furnizării de servicii de îngrijire a sănătății, activitățile legate de îngrijirea pacientului vor fi organizate în așa fel încât posibilitatea infecției cu HIV să fie redusă la minimum posibil prin respectarea deplină a normelor de securitate a muncii și de igienă a spitalului.

(2) * Dacă un lucrător din domeniul sănătății a fost expus sângelui infectat cu HIV, acului, ascuțitului sau expunerii permanente la nivelul mucoasei sau a pielii în timpul activităților sale, angajatorul va evalua riscul de infecție după îngrijirea sa imediată și, dacă există este un risc de infecție, imediat sau cât mai curând posibil după încetarea expunerii, i se oferă tratament preventiv pentru a reduce riscul de infecție.

Screening voluntar

§ 8. (1) * În § 1 (1), respectiv, Eütv. În cazurile care nu sunt menționate în secțiunea 59 (4), screeningul poate fi efectuat numai la cerere sau cu acordul persoanei în cauză. În acest caz, Eütv. Dispoziția conținută în secțiunea 59 (2) referitoare la puterea unui organism de administrație medicală de stat de a dispune un test de screening obligatoriu nu se aplică.

(2) Un test voluntar de screening poate fi efectuat la cererea persoanei în cauză în cadrul prezentului regulament, fără dezvăluirea prealabilă a identității sale (denumită în continuare „screening anonim”).

§ 9. (1) Persoanelor care sunt expuse unui risc crescut de infectare cu HIV, dar care nu sunt supuse controlului obligatoriu sau reprezentantului legal, li se va oferi un serviciu voluntar de screening de către furnizorul de servicii medicale care efectuează examinarea și tratamentul persoana în cauză, dacă sunteți conștient de această situație de pericol sau aveți date sau informații care indică un risc crescut de infecție în timpul acordării asistenței medicale.

2. Dacă, în timpul furnizării unui serviciu de îngrijire a sănătății, apare suspiciunea de infecție cu HIV dintr-un motiv care nu este menționat la alineatul (1), furnizorul de servicii medicale care asigură examinarea și tratamentul persoanei în cauză, care nu va fi supus controlului obligatoriu, acționează în conformitate cu alineatul (1).

(3) În sensul alineatului (1), se consideră că persoanele prezintă un risc special de infectare

(a) partenerii sexuali ai persoanelor care trăiesc cu HIV;

(b) victimele bolilor cu transmitere sexuală transmise sexual și partenerii lor sexuali;

d) persoanele care consumă droguri pe cale intravenoasă pe bază de rețetă nemedicală, dacă testul de screening obligatoriu în cazul lor este în conformitate cu Eütv. În conformitate cu secțiunea 59 (4) (e) - (f);

e) * persoane arestate preventiv sau condamnate la închisoare sau închisoare, închisoare sau instituție corecțională pentru săvârșirea unei infracțiuni care nu justifică efectuarea unui control obligatoriu;

f) * persoane cazate în spații păzite în conformitate cu Legea privind intrarea și reședința resortisanților țărilor terțe.

(4) Embrionii umani pot fi folosiți pentru implantarea în material seminal prelevat de la un donator în scopul inseminării artificiale sau în scopul reproducerii într-un alt organism numai dacă donatorul donează material seminal și în mod repetat după 6 luni, sau toate persoanele care au creat embrion donat.se supune unui test de screening de două ori, la 6 luni distanță, înainte de transplant și ambele teste sunt negative.

Procedura de efectuare a testelor de screening

§ 10. (1) * Consilieri HIV/SIDA operați de dermatologi regionali și îngrijitori de boli venerice și de birourile guvernamentale de capital și județene care acționează în domeniul sănătății publice, precum și medicii numiți de Centrul STD al Departamentului de Dermatologie, Ginecologie și Dermatologie la Universitatea Semmelweis în mod independent - se prelevează probe de sânge pentru screening.

(2) În cazurile specificate în secțiunea 4 și subsecțiunile (1) - (2) din secțiunea 9, medicul furnizorului de servicii medicale care nu este menționat la subsecțiunea (1) desemnat pentru această sarcină nu poate refuza să ia sânge pentru scopul screeningului.

§ 11. (1) * Laboratoarele conform anexei 2 la prezentul decret au dreptul să efectueze teste de screening în scopul determinării infecției cu HIV.

(3) * Laborator care efectuează testarea HIV:

(a) să îndeplinească condițiile minime stabilite în legislația separată pentru laboratoarele microbiologice;

b) furnizează date cu privire la numărul și scopul testelor de screening efectuate în conformitate cu Decretul 76/2004 privind normele detaliate pentru determinarea, colectarea și prelucrarea sferei anumitor date (de sănătate, profesionale) nepotrivite pentru identificarea personală. (VIII. 19.) Decretul ESzCsM nr. 1;

(c) * eșantioane de rezultate echivoce sau probe reactive la HIV vor fi trimise spre verificare la Laboratorul Național de Referință HIV de la Centrul Național de Sănătate Publică (denumit în continuare Laboratorul Național de Referință pentru HIV) cel târziu la o săptămână după prelevare. rezultate.);

(d) participă anual la un proces de control al calității organizat de laboratorul național de referință HIV, în timpul căruia laboratorul de referință trimite probe la laborator pentru testare și apoi compară rezultatele testului cu cele ale laboratorului de referință (test rotund).

§ 12. (1) Numele, adresa și numărul TAJ al persoanei examinate vor fi înregistrate de medicul care ia sângele și sângele trebuie trimis la laborator efectuând screeningul împreună cu foaia de însoțire în cazul unui test de screening obligatoriu sau dacă se prevede altfel de către persoana care participă la test. Foaia de însoțire poate conține numai numărul TAJ al subiectului, data colectării sângelui și metoda de inițiere. Numele, adresa și numărul TAJ ale subiectului trebuie înregistrate și tratate astfel încât să nu poată fi accesate de persoane neautorizate.

(2) În cazul în care persoana în cauză participă la un test de screening în cadrul unui test de screening anonim, furnizorul de asistență medicală trebuie să ofere solicitantului o marcă de identificare și un număr de identificare înainte de prima prelevare de sânge. Numărul de identificare constă din numărul licenței de funcționare a furnizorului de asistență medicală care efectuează recoltarea de sânge, data recoltării de sânge și secvența numerelor de identificare formate din numărul de serie al recoltării de sânge în funcție de ziua calendaristică. Marcajul de identificare și numărul de identificare vor fi înregistrate de către furnizorul de asistență medicală în dosarele medicale ale persoanei examinate, iar un certificat care conține marca de identificare și numărul de identificare va fi predat solicitantului în același timp. Foaia de însoțire utilizată pentru a trimite sângele prelevat pentru primul test de screening la laboratorul care efectuează testul de screening trebuie să conțină marca de identificare, numărul de identificare și, separat, data și locul prelevării sângelui.

(3) * Rezultatul pozitiv al testului de screening trebuie confirmat. Sângele colectat pentru teste de confirmare poate fi trimis numai pentru testarea de confirmare în conformitate cu anexa 2, anexa VI, cu o foaie de însoțire care conține informațiile menționate la alineatele (1) - (2). dreptul la un laborator în conformitate cu.

(4) În cazul unui rezultat negativ al examinării de screening de confirmare, furnizorul de servicii medicale șterge imediat din registru datele de sănătate și de identificare personală ale persoanei examinate.

(5) * Să efectueze un screening anonim și activități de consiliere legate de screening, birourile guvernamentale ale capitalei și județele care acționează în domeniul sănătății publice, institutele regionale de îngrijire a dermatologiei și ginecologiei, Departamentul de Dermatologie, Ginecologie și Dermatologie al Universității Semmelweis BTS și care sunt autorizați în mod corespunzător să ia sânge pentru screening și să ofere sfaturi conexe.

§ 13. (1) * În cazul unei persoane infectate cu HIV examinată în cadrul unui screening anonim, medicul responsabil cu recoltarea de sânge va informa persoana infectată cu HIV cu privire la posibilitatea apariției voluntare la medicul îngrijitorului. În urma testului de screening, subiectul sau reprezentantul său legal ar trebui să fie informat cu privire la riscurile pentru subiect și mediul său din cauza nerecuperării îngrijirii, cu trimiterea către instituția corespunzătoare, furnizorii de asistență medicală responsabili de îngrijire și datele de contact ale acestora și persoana infectată cu HIV ar trebui să se ofere screening voluntar al partenerilor sexuali.

(3) Medicul îngrijitorului trebuie să informeze furnizorul de asistență medicală care efectuează examinarea cu privire la faptul că persoana infectată cu HIV diagnosticată în cadrul unui screening anonim a fost îngrijită.

4. Informațiile menționate la subsecțiunea (2) sunt furnizate de către furnizorul de asistență medicală care efectuează examenul de screening persoanei care prezintă certificatul care conține marca și numărul de identificare.

§ 14 Prezentul decret intră în vigoare la 1 ianuarie 2003.