4 decese și 125 de femei cu tromboză de la un contraceptiv

4 decese pot fi atribuite unei pilule contraceptive, acestea sunt doar date franceze, deoarece astfel de cercetări au fost făcute acolo.

Decesul de tromboză venoasă profundă a avut loc în toate cele patru cazuri. Denumirea pilulei contraceptive este Diane 35

Acest lucru a fost anunțat lumii de o agenție farmaceutică franceză astăzi.

contraceptiv

Din păcate, patru doamne nu mai pot zâmbi ca doamna din imagine.

Grupul German Bayer, care se află pe piață din 1987 și a fost inițial destinat tratamentului pielii predispuse la acnee, a fost utilizat în principal ca contraceptiv.

Autoritatea de farmacovigilență a anunțat că Diane 35 și genericele sale au fost „testate special”.

Raportul complet și măsurile legate de consumul de droguri vor fi făcute publice săptămâna viitoare.

Contextul anunțului: El a scris în numărul din weekendul Le Figaro că Diane 35 a murit din cauza acestei tablete sau generice de la lansarea sa în 1987.
Patru dintre aceste cazuri sunt „în mod clar” legate de utilizarea Diane 35 ca contraceptiv.

Potrivit autorității, în 2012, 315.000 de femei au folosit acest medicament ca contraceptiv. În cele trei cazuri menționate de lucrare, cauza decesului este probabil legată de o altă boală și nu poate fi legată de administrarea Diane 35, conform farmacovigilenței.

Toate cazurile au fost raportate autorității de către medici. Pe baza acestui fapt, în ultimii 25 de ani au fost raportate 125 de cazuri de tromboză care pot fi atribuite Diane 35 sau genericelor sale.

Tromboza înseamnă că se formează un cheag de sânge într-una din venele care circulă în profunzime în corp. Tromboza venoasă profundă poate fi benignă, în multe cazuri rezolvată spontan, dar poate provoca, de asemenea, complicații periculoase, embolie pulmonară sau accident vascular cerebral.

"Diane 35 este un produs pentru tratamentul pielii acneice care previne ovulația. Mai multe studii arată că această utilizare neautorizată este foarte frecventă", a subliniat Dominique Maraninchi, șeful supravegherii, la 11 ianuarie. Autorizația de introducere pe piață este doar pentru tratamentul pielii.

Problema a apărut atunci pentru că a izbucnit un scandal în jurul utilizării pilulelor anticoncepționale din a treia și a patra generație în Franța la sfârșitul anului trecut. Producătorul lor, de asemenea preocuparea germană Bayer, a fost acuzat de o femeie franceză că are un accident vascular cerebral cauzat de o tromboză cauzată de unul dintre noile contraceptive, Méliane. De atunci, un total de 14 au depus plângeri împotriva Bayer și a autorităților franceze. Ministrul Sănătății, Marisol Touraine, a anunțat de atunci că posibilitatea de a prescrie contraceptive de generația a treia și a patra va fi restricționată din cauza riscului de tromboză.

Farmacovigilența a indicat deja că „nu este normal” ca Diane 35 să fie folosită de mulți oameni pentru contracepție. Avocatul Jean-Christophe Coubris a declarat duminică că va depune o plângere saxonă până la începutul lunii februarie împotriva producătorului produsului și a supraveghetorului, care „ar fi trebuit să alarme mai întâi”.