Agomelatin G. L. Pharma 25 mg comprimate filmate prospect - 08.08.2018.

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

1. Ce tip de medicament este Agomelatin G.L. Pharma și pentru ce boli poate fi utilizat?

2. Informații despre Agomelatin G.L. Înainte de a lua Pharma

Avertismente și precauții

Înainte de a începe tratamentul, medicul dumneavoastră trebuie să verifice dacă ficatul dumneavoastră funcționează corect. La unii pacienți, Agomelatin G.L. În timpul tratamentului cu Pharma, crește cantitatea de enzime hepatice din sângele lor.

Din acest motiv, testele de sânge de control sunt necesare în următoarele momente

înainte de tratament sau la creșterea dozei	aproximativ După 3 săptămâni	aproximativ După 6 săptămâni	aproximativ După 12 săptămâni	aproximativ După 24 de săptămâni
Recoltarea sângelui	√	√	√	√	√

Medicul dumneavoastră va decide rezultatele acestor teste pentru Agomelatin G.L. Continuarea sau oprirea tratamentului Pharma.
(A se vedea, de asemenea, secțiunea 3, „Cum să luați Agomelatin G.L. Pharma?”)

Aveți grijă la semne și simptome care pot indica faptul că ficatul nu funcționează corect!

Dacă observați oricare dintre următoarele semne și simptome ale bolii hepatice, contactați imediat medicul dumneavoastră:

Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să încetați să luați Agomelatin G.L. Luând Pharma.

Efectul agomelatinei la pacienții cu vârsta de 75 de ani sau peste nu a fost stabilit. Agomelatină G.L. Prin urmare, Pharma nu trebuie utilizat la acești pacienți.

Ideerea sinucigașă și agravarea depresiei

Conform informațiilor din studiile clinice, adulții tineri (sub 25 de ani) cu boli psihiatrice care sunt tratați cu antidepresive prezintă un risc mai mare de a dezvolta un comportament suicidar.

Ar putea fi util, dacă raportați o depresie unei rude sau unui prieten apropiat și îi cereți să citească acest prospect. Le puteți cere să vă spună dacă cred că depresia dvs. s-a înrăutățit sau dacă schimbările de comportament sunt îngrijorătoare.

Copii și adolescenți

Agomelatină G.L. Pharma Nu se aplică la copii și adolescenți (sub 18 ani).

Alte medicamente și Agomelatin G.L. Pharma

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

NU-l luați împreună Agomelatină G.L. Pharma cu anumite medicamente
(vezi și secțiunea 2 „Nu luați Agomelatin G.L. Pharma”)

Agomelatină G.L. Utilizarea concomitentă a Pharma cu alcoolul

Agomelatină G.L. Nu este recomandabil să beți alcool în timpul tratamentului cu Pharma.

Sarcina

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Agomelatină G.L. Pharma conține sodiu

Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per comprimat filmat, adică în esență „fără sodiu”.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Agomelatină G.L. Pharma doza recomandată un comprimat (25 mg) zilnic administrat la culcare. În unele cazuri, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mare (50 mg), adică trebuie să luați două comprimate în același timp înainte de a merge la culcare noaptea.

Agomelatină G.L. Pharma la majoritatea pacienților deprimați după începerea tratamentului intră în vigoare în termen de două săptămâni simptome ale depresiei.
Medicul dumneavoastră poate continua să utilizeze Agomelatin G.L. Tratament farmaceutic chiar dacă vă simțiți deja mai bine pentru a preveni revenirea depresiei.

Depresia dumneavoastră trebuie tratată o perioadă suficientă de timp, cel puțin 6 luni, pentru a vă asigura că este asimptomatică.

NU încetați să luați acest medicament fără sfatul medicului dumneavoastră, chiar dacă vă simțiți mai bine.

Agomelatină G.L. Pharma trebuie administrat oral cu puțină apă. Agomelatină G.L. Pharma poate fi luat cu sau fără alimente.

Dacă medicul dumneavoastră vă schimbă medicamentul antidepresiv anterior dintr-un așa-numit SSRI sau SNRI, Agomelatin G.L. Pharma, veți explica cum să încetați să luați medicamentul anterior în timp ce începeți să luați Agomelatin G.L. Pharma.

Este posibil să aveți simptome de sevraj asociate cu oprirea medicamentului anterior timp de câteva săptămâni, chiar dacă doza anterioară de antidepresiv a fost redusă treptat.

simptomele de sevraj pot include următoarele: amețeli, letargie, tulburări de somn, neliniște sau anxietate, cefalee, greață, vărsături și frisoane. Aceste simptome sunt de obicei ușoare până la moderate și dispar de la sine în câteva zile.

Dacă Agomelatin G.L. Pharma trebuie început cu o reducere treptată a dozei anterioare și orice simptome de sevraj nu trebuie confundate cu Agomelatin G.L. Cu lipsa acțiunii timpurii a Pharma.

Discutați cu medicul dumneavoastră cum să opriți cel mai bine medicația antidepresivă anterioară atunci când luați Agomelatin G.L. Începi să iei Pharma.

Medicul dumneavoastră vă va trimite la un test de laborator pentru a vă verifica funcția ficatului înainte de a începe tratamentul și de câteva ori mai târziu, de obicei la săptămânile 3, 6, 12 și 24.

Dacă medicul dumneavoastră mărește doza la 50 mg, testele funcției hepatice trebuie repetate în momentul creșterii și apoi, de obicei, în săptămânile 3, 6, 12 și 24. Testele similare pot fi necesare în viitor dacă medicul dumneavoastră consideră că este justificat.

Nu trebuie să luați Agomelatin G.L. Pharma dacă ficatul dvs. nu funcționează corect.

Dacă mai mult Agomelatin G.L. A luat Pharma

Dacă uitați să luați Agomelatin G.L. Pharma

Dacă încetați să luați Agomelatin G.L. Luând Pharma

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Cele mai multe reacții adverse sunt ușoare până la moderate. Acestea apar de obicei în primele două săptămâni de tratament și sunt de obicei temporare.

Efectele secundare pot include următoarele

Reacții adverse foarte frecvente (Poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V.

Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se utilizează Agomelatin G.L. Magazin Pharma?

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. Acest produs nu necesită condiții speciale de depozitare.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

♦ Substanța activă a preparatului agomelatină. Fiecare comprimat filmat conține 25 mg agomelatină (sub formă de cocristal cu acid citric agomelatină).

♦ Celelalte ingrediente din miezul tabletei: silicat celuloză microcristalină (celuloză microcristalină, silice coloidală anhidră), manitol, povidonă 30, siliciu coloidal anhidru, crospovidonă, stearil fumarat de sodiu, stearat de magneziu, acid stearic.
Ingrediente pentru acoperirea filmului: hipromeloză, macrogol, dioxid de titan (E171), talc, oxid galben de fier (E172).

Agomelatină G.L. Pharma 25 mg comprimate filmate galbene, alungite, biconvexe, 9 × 4,5 mm comprimate filmate.

Agomelatină G.L. Pharma 25 mg comprimate filmate sunt disponibile în cutii cu blistere de 7, 10, 14, 28, 30, 42, 56, 84, 90, 98 și 100 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață

G.L. Pharma GmbH
A-8502 Lannach, Schlossplatz 1
Austria

Producător

G.L. Pharma GmbH
A-8502 Lannach, Schlossplatz 1
Austria

MEDIS International a.s.,
vyrobni zavod Bolatice
Prumyslova 961/16
747 23 Bolatice
Republica Cehă

Acest medicament este disponibil în statele membre ale Spațiului Economic European
a fost autorizat sub următoarele nume:

Austria	Agovadine 25 mg comprimate filmate
Republica Cehă	Agovadine 25 mg comprimate
Olanda	Agovadine 25 mg comprimate filmate
Polonia	Agovadin 25 mg comprimate powlekane
Slovacia	Agovadine 25 mg comprimate filmate

OGYI-T-23430/01 28 ×
OGYI-T-23430/02 30 ×

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în: 20.08.2018.