AKSOLIN 400 mg/57 mg/5 ml

1. Ce este Aksolin și pentru ce se utilizează?

Aksolin este un antibiotic care ucide bacteriile care provoacă infecții. Conține două substanțe active, amoxicilină și acid clavulanic. Amoxicilina aparține unui grup de medicamente numite peniciline, care, în unele cazuri, nu pot funcționa corect (sunt inactivate). Cealaltă substanță activă, acidul clavulanic, protejează împotriva acestuia.

prospect

Aksolin poate fi utilizat la adulți și copii pentru a trata următoarele infecții:

- infecții ale urechii medii și ale sinusurilor,

- infecții ale pielii și ale țesuturilor moi, inclusiv infecții dentare,

- infecții osoase și articulare.

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: amoxicilină, clavulanică

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: nici o informatie disponibila

2. Înainte de a utiliza Aksolin

Aksolin nu trebuie utilizat la pacienții cu:

- dacă sunteți alergic la amoxicilină, acid clavulanic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

- dacă sunteți alergic la orice alte antibiotice de tip penicilină.

- dacă ați avut vreodată o reacție alergică severă (hipersensibilitate) la orice alte antibiotice. O astfel de reacție poate include o erupție cutanată sau umflarea feței sau a gâtului.

- dacă ați avut probleme cu ficatul sau icter în orice moment în timpul tratamentului cu antibiotice.

Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Aksolin.

Avertismente și precauții

Înainte de a lua acest medicament, discutați cu medicul, farmacistul sau profesionistul din domeniul sănătății dumneavoastră sau al copilului dumneavoastră dacă:

- predispus congenital la alergii;

- febră glandulară (mononucleoză);

- care suferă de boli de ficat sau rinichi;

- suferă de tulburări de coagulare;

- urinarea nu este regulată.

Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră sau copilului dumneavoastră, discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Aksolin.

În unele cazuri, medicul dumneavoastră poate examina tipul de bacterii care cauzează infecția. În funcție de rezultat, vi se poate administra o concentrație diferită de Axolin sau un alt medicament.

În cazul tratamentului de lungă durată, medicul dumneavoastră vă poate comanda periodic teste de sânge și urină.

Condiții la care trebuie să fiți atenți

Aksolin poate agrava unele afecțiuni existente sau poate provoca reacții adverse grave. Acestea includ reacții alergice, convulsii, leziuni ale pielii și colită. Ar trebui să urmăriți aceste simptome în timp ce luați Aksolin, astfel încât să puteți consulta un medic la timp, dacă este necesar. În caz de colită, nu utilizați antiinflamatoare, ci consultați imediat un medic! Consultați „Condițiile pe care trebuie să le urmăriți” în Secțiunea 4.

Analize de sânge și urină

Dacă faceți un test de sânge (cum ar fi un test de celule roșii din sânge sau un test de funcție hepatică) sau un test de urină (pentru a detecta zahărul în urină), spuneți medicului dumneavoastră sau personalului medical că luați Aksolin. Acest lucru este necesar deoarece Aksolin poate afecta rezultatele unor astfel de teste.

Alte medicamente și Aksolin

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Dacă luați alopurinol (utilizat pentru tratamentul gutei) cu Axolin, este mai probabil să aveți reacții alergice la nivelul pielii.

Dacă luați probenecid (utilizat pentru tratamentul gutei), medicul dumneavoastră vă poate modifica doza de Aksolin.

Pot fi necesare teste de sânge extraordinare dacă se iau anticoagulante (cum ar fi warfarina și acenocumarolul) în același timp cu axolina.

Axolina poate afecta modul în care metotrexatul (un medicament utilizat pentru tratarea cancerului sau a bolilor reumatice).

Aksolin poate afecta modul în care funcționează micofenolatul mofetil (un medicament utilizat pentru a preveni respingerea transplantului).

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Axolina poate avea efecte secundare, ale căror simptome pot face pacientul incapabil să conducă. Conduceți și folosiți utilaje numai dacă vă simțiți bine.

Axolina conține maltodextrină

Aksolin conține maltodextrină (glucoză). Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum se utilizează Aksolin?

Luați întotdeauna Aksolin exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Utilizare la adulți și copii cu greutatea de 40 kg sau mai mult

Această suspensie nu este de obicei recomandată adulților sau copiilor cu o greutate mai mare de 40 kg. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru sfaturi!

Utilizare la copii cu greutatea mai mică de 40 kg

Dozele sunt calculate pe kilogram de greutate corporală în funcție de greutatea copilului. Medicul dumneavoastră vă va spune cât de mult Aksolin să dea copilului dumneavoastră.

Pachetul conține o seringă de dozare din plastic sau o lingură de dozare din plastic sau o ceașcă de dozare din plastic. Instrucțiunile pentru utilizarea seringii de dozare pot fi găsite la sfârșitul acestui prospect. Utilizați acest lucru pentru a măsura doza exactă pentru copilul dumneavoastră!

Doza recomandată: 25 mg/3,6 mg până la 45 mg/6,4 mg pe kilogram de greutate corporală pe zi, în două doze divizate.

Doza crescută: până la 70 mg/10 mg per kilogram de greutate corporală pe zi administrată în două doze divizate.

Pacienți cu afecțiuni renale și hepatice

La pacienții cu afecțiuni renale poate fi necesară reducerea dozei. Medicul dumneavoastră poate alege o concentrație diferită sau un alt medicament.

În cazul bolilor hepatice, pot fi necesare teste de sânge mai frecvente pentru a vă verifica funcția ficatului.

Cum se utilizează Aksolin?

- Flaconul trebuie agitat bine înainte de fiecare doză.

- Medicamentul trebuie administrat la începutul mesei.

- Doza zilnică trebuie împărțită în intervale egale, astfel încât să treacă cel puțin 4 ore între două doze. Nu administrați două doze în decurs de 1 oră!

- Nu utilizați Aksolin mai mult de 2 săptămâni. Dacă totuși nu vă simțiți bine, reveniți la medicul dumneavoastră!

Dacă utilizați mai mult Aksolin decât ar trebui

Dacă utilizați prea mult Aksolin, pot apărea tulburări de stomac (greață, vărsături, diaree) sau convulsii epileptice. Discutați cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil. Arată-i medicului flaconul cu medicamente!

Dacă uitați să utilizați Aksolin

Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Următoarea doză nu trebuie administrată prea curând, așteptați cca. 4 ore până la următoarea doză. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată!

Dacă încetați să luați Aksolin

Aksolin trebuie administrat până la sfârșitul cursului, chiar dacă mai întâi vă simțiți mai bine. Fiecare doză este necesară pentru a depăși infecția. Dacă unele bacterii supraviețuiesc tratamentului, infecția poate reapărea.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau personalului medical.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Condiții la care trebuie să fiți atenți

- vasculită, care poate apărea pe piele ca pete proeminente roșii sau violete, dar care poate apărea și în alte părți ale corpului;

- febră, dureri articulare, ganglioni limfatici umflați în jurul gâtului, axile și inghinale;

- umflarea feței, gâtului, limbii sau buzelor (angioedem) care poate provoca dificultăți de respirație;

- amețeli și pierderea cunoștinței.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre aceste simptome. Nu utilizați mai mult Axolin!

Inflamația colonului are ca rezultat, de obicei, scaune sângeroase și mucoase, însoțite de dureri abdominale și/sau febră.

Consultați un medic cât mai curând posibil și solicitați sfatul dacă apar aceste simptome!

Următoarele reacții adverse pot apărea în timpul tratamentului cu acest medicament:

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

- infecție fungică (Candida - o infecție fungică a pliurilor vaginale, orale sau cutanate);

- greață, în special la doze mari. Dacă aveți aceste simptome, luați Aksolin înainte de masă.

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):

- erupție cutanată bombată, mâncărime (urticarie);

Reacții adverse mai puțin frecvente care pot fi detectate printr-un test de sânge:

- o creștere a nivelului anumitor enzime produse de ficat.

Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):

- erupție cutanată, care poate consta în vezicule care amintesc de o țintă mică (pete întunecate centrale, înconjurate de o zonă mai deschisă, cu un inel întunecat la margini - eritem multiform).

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre aceste simptome!

Efecte secundare rare care pot fi detectate printr-un test de sânge:

- o scădere a numărului de trombocite implicate în coagularea sângelui;

- scăderea numărului de celule albe din sânge.

Alte reacții adverse (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

- reacții alergice (vezi mai sus);

- colită (vezi mai sus);

- inflamația mucoasei creierului (meningită aseptică);

- erupții cutanate mari cu vezicule și zone solzoase ale pielii, în principal în jurul gurii, nasului, ochilor și organelor genitale (sindromul Stevens-Johnson), sau o formă mai severă în care pielea se desprinde pe o suprafață mare (peste 30% din suprafața corpului - necroliză epidermică toxică);

- erupție cutanată extinsă cu vezicule roșii, purulente (dermatită exfoliativă buloasă);

- erupție cutanată roșie, solzoasă, cu umflături și vezicule sub piele (pustuloză exantemică).

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre celelalte reacții adverse enumerate mai sus!

- icter datorat acumulării de bilirubină (o substanță produsă de ficat) în sânge, care determină îngălbenirea pielii și a albului ochilor;

- nefrită în tubii renali;

- proliferarea bacteriilor sensibile la medicamente;

- timp de coagulare mai lung;

- simptome asemănătoare bolii serice;

- convulsii (la cei care iau doze mari de Aksolin sau care au probleme cu rinichii);

- limba fulgie neagră;

- decolorarea suprafeței dinților (la copii), care poate fi de obicei îndepărtată prin periere.

Efecte secundare care pot fi detectate printr-un test de sânge sau un test de urină:

- număr scăzut de celule albe din sânge;

- cristale în urină.

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează Aksolin?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la frigider (2 ° C-8 ° C). Nu poate fi înghețat!

Suspensia reconstituită trebuie utilizată în decurs de 7 zile.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Aksolin?

- Substanțele active sunt amoxicilina și acidul clavulanic. Suspensia orală conține 80 mg de amoxicilină (sub formă de amoxicilină trihidrat) și 11,4 mg de acid clavulanic (sub formă de clavulanat de potasiu) per ml.

Fiecare doză de 5 ml conține 400 mg amoxicilină și 57 mg acid clavulanic.

- Celelalte componente sunt crospovidonă, silice tip A, siliciu coloidal anhidru și/sau apos, carmeloză sodică, gumă xantan, acesulfam potasic, zaharină sodică, aromă de căpșuni (conține maltodextrină).

- A se vedea, de asemenea, „Axolin conține maltodextrină” în secțiunea 2.

Cum arată Aksolin și conținutul ambalajului?

Pulbere albă până la gălbuie, 60 ml sau 100 ml chihlimbar, III. într-o sticlă albă cu capac din HDPE sau PP, cu o seringă de dozare din plastic de 6 ml sau cu o lingură de dozare din plastic de 5 ml sau 10 ml sau o cană de dozare din plastic de 5 ml, într-o cutie.

După reconstituire, flaconul conține 35 ml sau 70 ml de suspensie.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Antibioticele sunt utilizate pentru tratarea infecțiilor cauzate de bacterii. Sunt ineficiente împotriva infecțiilor cauzate de viruși.

Uneori, o infecție bacteriană nu răspunde la tratamentul cu antibiotice. Cel mai frecvent motiv pentru aceasta este că bacteriile care provoacă infecția nu răspund, adică sunt rezistente la antibioticul utilizat. Aceasta înseamnă că pot supraviețui și chiar se pot reproduce în ciuda utilizării antibioticului.

Bacteriile pot deveni rezistente la antibiotice din mai multe motive. Utilizarea atentă a antibioticelor poate ajuta la reducerea șanselor ca bacteriile să devină rezistente la acestea.

Când medicul dumneavoastră vă prescrie un tratament cu antibiotice, doriți doar să vă tratați starea actuală. Acordarea atenției la următoarele sfaturi va ajuta la prevenirea dezvoltării bacteriilor rezistente care nu sunt afectate de antibiotic.

1. Este foarte important să luați antibioticul la doza potrivită, la momentele potrivite și pentru timpul prescris. Citiți instrucțiunile de pe cutie și, dacă nu înțelegeți ceva, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

2. Nu luați antibiotice, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră v-a spus în mod special să le utilizați și numai să tratați infecția pentru care au fost prescrise.!

3. Nu luați un antibiotic care a fost prescris pentru altcineva, chiar dacă aveți o infecție similară cu a dumneavoastră!

4. Nu transmiteți antibioticul care vi s-a prescris!

5. Dacă ați luat medicamentul așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră și ați rămas cu antibioticul, duceți medicamentul rămas înapoi la farmacie pentru eliminare corespunzătoare.

Înainte de utilizare, verificați dacă capacul este deteriorat. Agitați conținutul sticlei pentru a slăbi pulberea!

Adăugați apă (așa cum se arată mai jos). Întoarceți sticla cu susul în jos și agitați bine suspensia!

Suspensia poate fi pregătită într-un alt mod: Agitați sticla pentru a slăbi pulberea, apoi umpleți sticla cu suficientă apă chiar sub semnul de pe etichetă și agitați bine sticla pentru ao opri. Apoi completează volumul cu apă, completează până la semn, inversează sticla și agită din nou bine.!

Instrucțiuni pentru utilizarea seringii de dozare

Seringa de dozare este numai pentru administrarea de Aksolin.

Seringa de dozare este doar pentru Aksolin și nu trebuie utilizată pentru niciun alt medicament, deoarece marcajele sunt doar pentru Aksolin.

Dozele sunt exprimate în mililitri (ml) pe seringa de dozare. Copilul dumneavoastră trebuie să administreze dozele prescrise de medicul dumneavoastră.

Înainte de utilizare, verificați curățenia seringii dozatoare și, dacă este necesar, clătiți cu apă curată.

1. Agitați bine suspensia din sticlă înainte de fiecare utilizare!

2. Scoateți capacul din sticlă.

3. Folosind seringa de dozare, extrageți din suspensie doza prescrisă de medicul dumneavoastră.

4. Pentru administrarea dozei, introduceți ușor vârful seringii dozatoare în cavitatea bucală și împingeți încet pistonul seringii dozatoare (repetați pașii 3 și 4 dacă este necesar mai mult de un volum de seringă dozatoare pentru administrarea dozei ).

5. Clătiți seringa dozatoare cu apă curată. Lăsați seringa de dozare să se usuce complet înainte de următoarea utilizare.

6. Înșurubați capacul înapoi pe sticlă.

Păstrați sticla la frigider (2 ° C - 8 ° C) și agitați întotdeauna înainte de utilizare.!

După reconstituire, suspensia trebuie utilizată în termen de 7 zile.