Tratament pentru cancer

Pacienții din întreaga lume, inclusiv în Ungaria, au acces la terapii de ultimă generație în studiile clinice de farmacologie, atunci când un produs care a trecut printr-o serie de filtre și este considerat sigur și mai eficient decât înainte este acum disponibil pentru cei pentru care a fost dezvoltat. Trebuie îndeplinite criterii științifice și etice stricte pentru autorizarea unui studiu medicamentos, deoarece este un principiu că pacienții implicați pot beneficia doar de participare. Datorită preciziei extreme a studiilor clinice, tratamentele de rutină din instituții evoluează, de asemenea. În seria revistei Cancer Healing, prezentăm experiența dobândită în cercetarea clinică despre oncologie în secțiile de oncologie ale țării, iar în unele institute se concentrează pe examinarea științifică a tipurilor de boli.

Studiile clinice de farmacologie sunt studii în care pacienții care nu au fost încă clasificați ca medicamente sau medicamente care nu au fost încă introduse pentru un anumit tip de tumoare, dar pe baza studiilor preventive de mai mulți ani, devin disponibili pacienților din centrele de oncologie. pot fi considerate sigure și se așteaptă să fie mai eficiente decât medicamentele deja utilizate în mod obișnuit în spitale.

- Unele tipuri de cancer colorectal, cancer de sân sau cancer pulmonar, care afectează multe persoane, au fost mult timp în centrul cercetărilor științifice, dar agenți mult mai eficienți sunt disponibili pentru boli mai rare, cum ar fi cancerul de rinichi sau cancerul hepatic primar, - listează dr. Tamás Magyar, medic șef al secției de oncologie a spitalului străzii Péterfy Sándor din capitală, enumeră tipurile de boli în care au fost sau sunt efectuate studii semnificative. Prioritatea nu poate fi stabilită: pentru un grup de pacienți, toate cercetările sunt importante, deoarece pot aduce vindecare sau pot prelungi numărul de ani de viață trăiți de bună calitate.

Cercetarea este de obicei împărțită în patru faze. Testele de fază I nu sunt încă în scop terapeutic, se uită la doza cea mai eficientă în combaterea tumorilor fără a crește semnificativ efectele secundare și riscurile. La acel moment, doar câteva zeci de pacienți erau încă incluși în studii. Dacă produsul și-a dovedit siguranța, pot urma studii de fază II și apoi de fază III, în acest din urmă caz implicând mai mult de mii de pacienți în paralel - acest lucru afectează și majoritatea pacienților din Ungaria. Odată ce un produs a fost înregistrat ca medicament, studiile de fază IV își propun să dobândească și mai multe cunoștințe despre experiența noului medicament, care este acum de rutină, la diferiți pacienți.

- Ne ocupăm de pacienți. Urmărim tratamentul lor sub un control medical foarte strâns, iar efectele secundare care apar sunt probabil mai strict înregistrate și raportate decât se aștepta, întrucât este în interesul fundamental al pacienților, medicilor și producătorilor de produse farmaceutice că numai cele mai sigure medicamente pot fi utilizate în mod obișnuit, spune Tamás Magyar. - De exemplu, dacă un pacient tratat într-un studiu clinic are o entorsă a gleznei sau un braț rupt, este considerat, de asemenea, un potențial efect secundar al produsului până când nu se dovedește contrariul, șeful oncologului subliniază că nimic nu este mai important în cercetarea pacienților.siguranța.

- Terapiile evoluează an de an, cu produse de ultimă generație disponibile în centrele oncologice în studiile clinice chiar cu ani mai devreme decât în tratamentul de rutină. În trecut, practic toți pacienții noștri trebuiau să folosească bombardarea covorului, care se baza pe principiul conform căruia compușii care dăunează tuturor celulelor dăunează celulelor canceroase mai mult decât media. Astăzi, putem folosi din ce în ce mai des medicamente care afectează numai celulele canceroase, nu și cele sănătoase, astfel încât efectele secundare sunt reduse și tratamentele devin mai eficiente - explică Tamás Magyar.

Îmbunătățirea calității vieții

Unele dintre studii testează formulări complet noi, dar este, de asemenea, considerată cercetare clinică extinderea utilizării unui medicament care a fost dovedit de ani de zile la alte tipuri de tumori. O parte semnificativă a terapiilor vizate sunt furnizate de așa-numiții modificatori ai răspunsului biologic, care urmăresc să schimbe comportamentul celulelor tumorale. Despre toate acestea dr. József Cseh, oncolog șef la Spitalul Szent György din Székesfehérvár, spune că esența acestor preparate este că moleculele se pot lega de receptorii de pe celulele tumorale sau de o stație din sistemul de semnalizare, prevenind astfel creșterea sau creșterea tumora.

În plus față de terapiile vizate, există din ce în ce mai multe formulări care ajută la combaterea cancerului prin faptul că pot contracara efectele lor secundare, deși nu sunt medicamente care omoară tumorile în sine. József Cseh citează ca exemplu medicamente antiemetice și analgezice, precum și medicamente care atenuează scăderea numărului de globule albe din chimioterapie. Scopul terapiilor de susținere, cu alte cuvinte terapiile de susținere, este de a reduce simptomele cauzate de tratamentele de chimioterapie și de a atenua plângerile cauzate de tumoare.

Efectele secundare nu sunt adesea evaluate în același mod de către pacienți și medici. Deși căderea părului sau diferite reacții neplăcute ale pielii, de exemplu, pot agrava mult bunăstarea și starea sufletească a pacienților, din punct de vedere medical, acestea nu sunt considerate efecte secundare grave. Deși aceste plângeri necesită tratament simptomatic, ajutoare și sprijin psihologic, ele nu periclitează în sine continuitatea terapiei. Modificările negative ale numărului de sânge, agravarea funcției hepatice sau renale, insuficiența măduvei osoase, pe de altă parte, sunt complicații care necesită uneori asistență medicală imediată sau o schimbare a terapiei.

În Székesfehérvár, noi tipuri de preparate de testare sunt utilizate în prezent pentru tratarea mai multor tipuri de tumori: unii pacienți tratați cu cancer gastric, cancer ovarian, cancer de piele de tip melanom și cancer colorectal s-au alăturat unuia dintre programele de studiu. Pacienții cărora li se poate oferi oportunitatea sunt selectați conform unor criterii bine definite, iar participarea este întotdeauna voluntară. Participanții sunt împărțiți aleatoriu în două părți: un grup primește noul tratament, grupul de control tratamentul tradițional și, deoarece fiolele sunt codificate, nici medicul, nici pacientul nu știu la ce categorie aparțin - datorită comparabilității obiective a rezultatelor nevoie. Din sistem rezultă că pacienții implicați primesc, în cel mai rău caz, medicamentele cu care altfel ar fi tratați. Cu toate acestea, chiar și atunci, poate fi un avantaj pentru ei să fie tratați sub o supraveghere medicală mai atentă decât protocolul de rutină.

Garanții juridice și etice

- Deși putem implica de obicei o proporție mai mică de pacienți în cercetarea clinică, toți pacienții noștri beneficiază indirect de experiența noastră acumulată în urma studiilor - spune dr. Béla Pikó, șeful Departamentului Centrului Județean de Oncologie al Spitalului Pándy Kálmán din Gyula. El explică faptul că autoritățile sanitare din întreaga lume permit studiile clinice numai în cele mai instruite centre de oncologie cu personalul și echipamentele potrivite și, în plus, instituțiile de cercetare care le pun în funcțiune le pot supune testelor individuale.

- Înainte de un test de droguri combinat cu radioterapie, departamentul va primi un „pacient de încercare”, un pacient virtual, căruia i se vor trimite toate rezultatele, valorile de laborator și tomografiile cu ordinul de a pregăti un „eșantion” de iradiere și tratament plan. Propunerea depusă este apoi evaluată obiectiv la nivel internațional. Departamentul este astfel motivat să mențină și să crească standardul profesional la un nivel constant, iar acest lucru va aduce beneficii tuturor pacienților - pentru a oferi un exemplu al beneficiilor asigurării calității Béla Pikó.

Medicul șef notează: aderarea Ungariei la UE a dat un impuls important cercetării interne și, de atunci, mai multe produse de studiu au devenit disponibile pentru pacienți. Acest lucru se datorează faptului că cercetarea are loc de obicei în paralel în mai multe țări din întreaga lume, nu de puține ori pe mai multe continente în același timp. Unul dintre motivele acestui fapt este că specificitățile naționale ale unei boli pot fi identificate în acest fel și, pe de altă parte, pot fi colectate suficiente date mult mai devreme, care pot fi deja evaluate ca dovezi științifice.

- Cercetarea medicală este reglementată de legislație și standarde etice atât la nivel internațional, cât și la nivel intern. Existența condițiilor profesionale, fundamentarea științifică a studiului, consimțământul informat al pacientului, voluntariatul, posibilitatea de a se retrage fără justificare, dreptul de a autoriza și supraveghea comitetele de etică și respectarea reglementărilor privind protecția datelor sunt toate cerințele convențiilor internaționale, UE directivele și legislația internă. Legea sănătății garantează, de asemenea - spune Béla Pikó.

Licențierea internațională

Ca urmare a standardizării sistemului de cerințe, registrul de utilizare a unui medicament emis în Uniunea Europeană este automat valabil pentru toate statele membre. Odată ce un produs a primit acest lucru de la autoritatea de farmacovigilență, utilizarea de rutină cât mai curând posibil depinde acum de modul în care asigurătorii de sănătate din fiecare stat pot finanța tratamentele. Acest lucru se datorează faptului că noile terapii oncologice sunt extrem de costisitoare, tocmai din cauza cercetărilor îndelungate și a criteriilor științifice stricte. Acesta este unul dintre motivele pentru care cercetarea clinică este un avantaj pentru instituții, deoarece companiile farmaceutice furnizează gratuit produse de cercetare spitalelor și rambursează și costurile cercetării legate de cercetare.

- Termenii maghiari „studiu de droguri” sau „studiu clinic” înțeleg, uneori, cauzează suspiciune la pacienți. Chiar mai adecvat este denumirea în limba engleză, care se referă la un „studiu” atunci când un produs este pus la dispoziția pacienților din spital după mai mulți ani, uneori mai mult de un deceniu, de cercetare înainte de a fi înregistrat ca medicament - menționează o dificultate de comunicare dr. Kinga Kammerer, medic șef al secției de oncologie a spitalului Flór Ferenc din Kistarcsa. Se adaugă că pacienților ar trebui să li se ofere informații exacte, ușor de înțeles, până în cele mai mici detalii, prezentând riscurile și beneficiile preconizate ale tratamentelor. Cu toate acestea, medicul șef consideră că este o mare problemă faptul că „deși uneori medicii trebuie aproape să-și convingă pacientul de utilitatea unei terapii justificate, personalizate, gratuite pentru ei, aceștia acceptă adesea aproape fără să se gândească dacă un vecin oferă o capsulă scumpă a auzit de undeva că este capabil de minuni. ”

Deși studiul medicamentelor antitumorale este mai frecvent în spitalul Kistarcsa, activitatea altor instituții este monitorizată, astfel încât dacă un pacient cu o boală mai rară se încadrează în grupul țintă al unui proiect de cercetare în altă parte, acesta își poate informa pacientul.

- Medicamentele mai noi sunt de obicei puse la dispoziția pacienților care nu mai sunt capabili să-și controleze boala cu medicamente utilizate anterior. Produsul trebuie să demonstreze că ajută la îmbunătățirea stării pacientului și la asigurarea unei vieți mai lungi, chiar și într-o situație care altfel este considerată incontrolabilă. Dacă vă ridicați la înălțimea așteptărilor, vor începe testele comparative: acestea vor fi comparate cu medicamentele de prima și a doua linie pentru a vedea dacă merită să le utilizați într-o etapă anterioară, în plus față de sau în locul acestora - Kinga Kammerer prezintă un general „Carieră” pentru un medicament nou. Pot exista diferențe.

Pacienții cu metastaze pot simți uneori efectele unui medicament într-un timp scurt dacă sunt capabili să încetinească creșterea tumorilor în corpul lor sau, eventual, să încetinească procesul pentru o perioadă mai scurtă sau mai lungă de timp. Este nevoie de mai mult timp de grație pentru a evalua așa-numitele preparate adjuvante, care se administrează după intervenția chirurgicală pentru a preveni sau a întârzia reapariția tumorii, apariția metastazelor. Perioada de observare pentru aceste medicamente este mult mai lungă, întrucât în unele cazuri este posibil să se evalueze mai precis doar după aceea, chiar și după un deceniu sau doi, câți ani de bună calitate a vieții au câștigat pacienții în comparație cu cei care nu au primit medicament.

Compilația a fost publicată în numărul 5 al revistei Cancer Healing. Revista națională, publicată de Firebird Foundation, ajunge la centrele de oncologie în 10.000 de exemplare pe trimestru. În articolele, rapoartele și interviurile revistei gratuite, luptă împotriva concepțiilor greșite și elaborează subiecte care definesc viața de zi cu zi a pacienților cu cancer: tratamente, efecte secundare, cercetări clinice, aspectele spirituale ale bolii, dezvoltarea relațiilor de familie.