Cetirizine Hexal 10mg comprimate filmate 30x

Comprimatele filmate cu cetirizină HEXAL sunt indicate pentru ameliorarea simptomelor nazale și oculare ale rinitei alergice sezoniere și perene la adulți și copii cu vârsta de 6 ani și peste și pentru ameliorarea urticariei cronice (urticarie idiopatică cronică).

Cetirizină HEXAL 10 mg comprimate filmate
dihidroclorură de cetirizină

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripție medicală. Cu toate acestea, utilizarea cu atenție a acestui medicament este esențială pentru un efect optim.
- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. A se vedea punctul 4.

Conținutul prospectului:
1. Ce sunt Cetirizine HEXAL comprimate filmate și pentru ce se utilizează?
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Cetirizine HEXAL comprimate filmate
3. Cum să luați Cetirizine HEXAL comprimate filmate?
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Cetirizine HEXAL comprimate filmate?
6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce sunt Cetirizine HEXAL comprimate filmate și pentru ce se utilizează?

Substanța activă din comprimatele filmate cu Cetirizine HEXAL este dihidroclorura de cetirizină.
Comprimatele filmate cu cetirizină HEXAL sunt un medicament antialergic.

Comprimatele filmate cu cetirizină HEXAL sunt indicate pentru tratamentul următoarelor simptome la adulți și copii cu vârsta de 6 ani și peste:
- pentru ameliorarea simptomelor nazale și oculare ale rinitei alergice sezoniere și pe tot parcursul anului.
- pentru ameliorarea urticariei cronice (urticarie cronică idiopatică).

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Cetirizine HEXAL comprimate filmate

Nu utilizați comprimate filmate Cetirizine HEXAL
- dacă sunteți alergic la cetirizină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6), hidroxizină sau derivați de piperazină (substanțe active foarte similare în alte medicamente).
- dacă aveți o boală renală severă (insuficiență renală severă cu un clearance al creatininei sub 10 ml/min).

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Cetirizine Hexal comprimate filmate:
- dacă aveți insuficiență renală. Veți primi o doză mai mică dacă este necesar. Noua doză va fi determinată de medicul dumneavoastră.
- dacă aveți un factor care determină retenția urinară, de ex. leziune a măduvei spinării, mărirea benignă a prostatei.

- Dacă aveți epilepsie sau riscați să aveți convulsii, cereți sfatul medicului dumneavoastră.
- dacă aveți probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbție la glucoză-galactoză.

Alcool (echivalent cu un pahar de vin echivalent cu o alcoolemie de 0,5) și a
Nu s-au observat interacțiuni între cetirizină la doze standard
sunt capabili să aibă un efect vizibil. Cu toate acestea - ca la toate antihistaminicele -,
se recomandă evitarea consumului concomitent de alcool.

Antihistaminicele (cum ar fi cetirizina) pot masca rezultatele testelor alergice ale pielii, astfel încât tratamentul cu cetirizină trebuie oprit cu 3 zile înainte de testul alergic.

Copii
Utilizarea formulării comprimate filmate nu este recomandată copiilor cu vârsta sub 6 ani, deoarece această formulare nu permite o dozare adecvată.

Alte medicamente și comprimate filmate Cetirizine HEXAL
Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Datorită proprietăților cetirizinei, nu sunt de așteptat interacțiuni cu alte medicamente.

Administrarea de comprimate filmate Cetirizine HEXAL împreună cu alimente și băuturi
Absorbția cetirizinei nu este afectată semnificativ de alimente.

Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Ca toate medicamentele, comprimatele filmate Cetirizine HEXAL trebuie evitate în timpul sarcinii. Este puțin probabil ca utilizarea accidentală a medicamentului la o femeie însărcinată să aibă efecte adverse asupra fătului. Cu toate acestea, medicamentul trebuie întrerupt.

Nu luați comprimate filmate Cetirizine HEXAL în timpul alăptării, deoarece cetirizina trece în laptele matern.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Studiile clinice nu au arătat o reducere a atenției, vigilenței sau capacității de a conduce vehicule după administrarea de comprimate filmate Cetirizine HEXAL la doza recomandată.
Dacă doriți să conduceți un vehicul, intenționați să vă angajați într-o activitate care implică un risc de accident sau
utilaje, nu depășiți doza recomandată! Trebuie să urmăriți exact cum
răspunde la drog.
Dacă sunteți un pacient sensibil, alcoolul sau alte depresive ale sistemului nervos central pot fi utilizate în același timp
utilizarea acestuia vă poate reduce și mai mult atenția și capacitatea de reacție.
Cetirizina HEXAL conține lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Cetirizine HEXAL comprimate filmate?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Comprimatele trebuie înghițite cu un pahar de lichid.

Doza recomandată:
Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani:
10 mg - 1 comprimat - o dată pe zi.

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani:
5 mg - o jumătate de comprimat - de două ori pe zi.

Pacienți cu insuficiență renală moderată sau severă:
Doza recomandată pentru pacienții cu probleme renale moderate este de 5 mg o dată pe zi.

Dacă aveți impresia că efectul Cetirizine HEXAL este prea slab sau prea puternic, discutați cu medicul dumneavoastră.

Durata tratamentului:
Durata tratamentului depinde de tipul, durata și cursul reclamațiilor dvs. și
este determinat de medicul dumneavoastră.

Dacă luați mai multe comprimate filmate Cetirizine HEXAL decât ar trebui
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă credeți că ați luat mai multe comprimate filmate cu Cetirizine HEXAL decât ar trebui.
Medicul dumneavoastră va decide apoi dacă aveți nevoie de el și, dacă da, ce tratament.

În caz de supradozaj, următoarele reacții adverse pot apărea într-o măsură crescută. Observat
efectele secundare incluse: confuzie, diaree, amețeli, oboseală, cefalee, greață și vărsături.
senzație, pupilă dilatată, mâncărime, neliniște, efect sedativ, somnolență, amețeală, anormal
bătăi rapide ale inimii, tremor și retenție urinară.

Dacă uitați să luați Cetirizine HEXAL comprimate filmate
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului!

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, Cetirizine HEXAL poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacții adverse au fost raportate în studiile clinice (care au apărut la o rată de 0-10%): oboseală, amețeli, cefalee, dureri abdominale, gură uscată, greață, somnolență, durere în gât.

În studiile clinice la copii cu vârsta cuprinsă între șase luni și 12 ani, au fost raportate următoarele reacții adverse (incidență 0-2%): diaree, somnolență, secreție nasală, oboseală.

Pe baza experienței de după punerea pe piață, au fost raportate următoarele reacții adverse.
Frecvența este definită utilizând următoarea convenție: (frecvent: mai mult de 1 din 100 de pacienți, dar 10 din 100 de pacienți)
nu mai mult de 1 din 10, mai puțin frecvente: mai mult de 1 din 1.000, dar nu mai mult de 1 din 100, rare: 10.000
mai mult de 1 din 1.000, dar nu mai mult de 1 din 1.000, foarte rar: mai puțin de 1 din 10.000).

Tulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic:
Foarte rare: trombocitopenie (număr scăzut de trombocite)

Tulburări ale sistemului imunitar:
Rare: hipersensibilitate
Foarte rare: reacție alergică severă (șoc anafilactic)

Tulburări de metabolism și nutriție:
Nu se cunoaște: creșterea poftei de mâncare

Tulburari psihiatrice:
Mai puțin frecvente: neliniște
Rare: agresivitate, confuzie, depresie, halucinații, insomnie
Foarte rar: tik (mișcare sau sunet repetitiv, involuntar)
Nu se cunoaște: ideea suicidară

Tulburări ale sistemului nervos:
Mai puțin frecvente: parestezie (senzație anormală a pielii)
Rare: convulsii
Foarte rare: tulburări ale gustului, leșin, tremor, tulburări de mișcare
Cu frecvență necunoscută: pierderea memoriei, afectarea memoriei

Tulburări oculare:
Foarte rare: adaptabilitate afectată, vedere încețoșată, oculografie (involuntară
mișcare circulară)

Tulburări ale urechii și labirintului:
Cu frecvență necunoscută: amețeală (senzație de amețeală)

Boli de inimă și simptome legate de inimă:
Rare: tahicardie (bătăile inimii prea repede)

Tulburări gastrointestinale:
Mai puțin frecvente: diaree

Tulburări hepatobiliare:
Rare: teste anormale ale funcției hepatice

Tulburări ale pielii și ale țesutului subcutanat:
Mai puțin frecvente: mâncărime, erupții cutanate
Rare: urticarie
Foarte rare: umflare, erupție cutanată indusă de medicament (întotdeauna în același loc)

Tulburări renale și urinare:
Foarte rare: urinare anormală, urinare
Nu se cunoaște: retenție urinară

Tulburări generale și condiții la locul administrării:
Mai puțin frecvente: astenie (oboseală extremă), senzație de rău
Rare: edem (apos)

Rezultatele testelor de laborator și alte teste:
Rare: creșterea în greutate

Dacă observați oricare dintre reacțiile adverse de mai sus, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră. La primul semn al unei reacții de hipersensibilitate, opriți administrarea de comprimate filmate Cetirizine HEXAL!
Medicul dumneavoastră vă va evalua apoi severitatea simptomelor și va decide ce acțiuni suplimentare sunt necesare.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V.
Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează Cetirizine HEXAL comprimate filmate?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie.Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține comprimate filmate Cetirizine HEXAL
- Substanța activă din comprimatele filmate cu Cetirizine HEXAL este dihidroclorura de cetirizină. Fiecare comprimat filmat conține 10 mg dihidroclorură de cetirizină.
- Alte ingrediente:
Miezul tabletei: stearat de magneziu. silice coloidală anhidră, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat.
Acoperire cu film: amestec de culori "alb Opadry" (macrogol 4000, dioxid de titan (E171), hipromeloză, lactoză monohidrat).

Cum arată Cetirizine HEXAL comprimate filmate și conținutul ambalajului?
Alb, în formă de capsulă, filmat, marcat pe o parte.
30 comprimate filmate în blistere și cutii.

Titularul autorizației de introducere pe piață
Sandoz Hungária Kft.
1114 Budapesta
Bartók Béla út 43-47.

Producător
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Alle 1.
39179 Barleben
Germania

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în iulie 2014