Cine poate participa la un proces de droguri și pentru cât de mult?

Există multe concepții greșite despre studiile clinice la om. Cine poate participa? Trebuie să plătesc pentru asta? Se așteaptă recuperarea?

De ce sunt importante studiile clinice? Pentru că cu ajutorul lor este nou, medicamente eficiente și sigure sunt dezvoltate de companii farmaceutice inovatoare. Desigur, este, de asemenea, întâmplător ca mulți pacienți să primească o terapie adecvată ca urmare a acestor studii. Aproape 20.000 de pacienți pe an participă la studii clinice din Ungaria, ceea ce plasează Ungaria în primii patru în clasamentul european.

Cum să obțineți un nou compus în studiul uman?

În Ungaria, industria farmaceutică reprezintă 19% din toate activitățile de cercetare și dezvoltare, iar această proporție este similară în lumea dezvoltată. Un studiu clinic este reglementat în detaliu, unde în 10-15 ani cca. Nu mai mult de 250 de compuși de testare la 10.000 de molecule vor ajunge la experimentele de laborator și animale, urmate de mai puțin de 5 devine parte a studiului clinic la om, unde eficacitatea, dozajul, siguranța medicamentului sunt monitorizate cu participarea unui număr mare de voluntari cu boala dată.

A început cu un experiment cu lămâie

Potrivit unei povestiri vechi, în primăvara anului 1747, a izbucnit o epidemie de scorbut pe o navă, iar apoi marinarii bolnavi au fost izolați, iar cei 12 pacienți - împărțiți în 6 perechi - au fost supuși la diferite tratamente. Fiecare grup de pacienți include a primit acid sulfuric picant, cidru, oțet, apă de mare, lămâie și portocală, în timp ce unora marinari nu li s-a administrat nicio drogă. Potrivit studiului, cei care au consumat lămâi și portocale s-au îmbunătățit mult mai spectaculos, iar cidrul a avut și un efect bun asupra marinarilor, în timp ce starea celorlalți a continuat să se deterioreze. Drept urmare, până la sfârșitul secolului al XVIII-lea James Cook Căpitanul ordonase deja marinarilor să consume lămâie și, în 1932, odată cu descoperirea vitaminei C, s-a dovedit în mod concludent că scorbutul putea fi vindecat cu vitamina C. Acest lucru este amintit în fiecare an pe 20 mai, Ziua mondială a studiilor clinice.

Lumea studiilor clinice se schimbă, de asemenea

În timp ce în trecut o companie a dezvoltat un produs pentru o medie de 10-15 ani și un minim de 350 milioane dolari până la 6,5 miliarde dolari, accentul se îndreaptă acum către munca în echipă pentru a o realiza în 4-5 ani și mai puțin. din această cantitate poate fi dezvoltată o nouă substanță activă. IMI 2 (Inițiativa medicamentelor inovatoare) este, de asemenea, o oportunitate suplimentară pentru comunitatea medicală maghiară de a se implica și mai mult în circulația inovației farmaceutice internaționale. Programul este finanțat parțial de Comisia Europeană și parțial de Federația Europeană a Asociațiilor Farmaceutice (EFPIA).

În ciuda dezvoltării dinamice, studiile clinice par în continuare o lume mistică pentru majoritatea oamenilor până în prezent. Există, de asemenea, multe concepții greșite la care este timpul să punem capăt.

Fapte și concepții greșite despre studiile clinice

Studiile clinice sunt adesea considerate periculoase, deși acest lucru este faptele nu o susțin. Doar una dintre cele mai importante instituții medicale de cercetare clinică din lume, sediul maghiar al Synexus, are în prezent aproape 1.500 de pacienți care participă la studii clinice în curs de desfășurare în medicină internă, dermatologie, ginecologie, reumatologie, medicină pulmonară sau urologie și încă 4-500 de persoane se alătură în fiecare an .

„Tot mai mulți oameni sunt interesați și se alătură studiilor clinice, deoarece știu că sunt la maximum de siguranță, au ajutat deja mulți și pentru că și ei doresc să contribuie la dezvoltarea unei noi terapii medicamentoase eficiente, ajutând astfel pe alții.” - spune Gábor Kiss, șeful Synexus din Ungaria.

Efect

Potrivit unui studiu recent realizat de Synexus, oricine nu a auzit încă de studiile clinice are cele mai multe îngrijorări cu privire la siguranța și efectele secundare ale studiilor (37%), dar doar 8% consideră că sunt foarte riscante. Mulți preferă le este frică de necunoscut. Cu toate acestea, efectele secundare sunt foarte rare și apoi nu semnificative.

În același timp, viața a sute de mii de selectori norocoși a fost extinsă prin tratamente bazate pe cele mai noi și mai inovatoare medicamente. Deși adesea poate dura ani și zeci de ani pentru ca o terapie să fie mai puțin eficientă sau mai puțin eficientă, studii clinice cu medicamente pot aduce o nouă speranță, deoarece participanții lor vor fi printre primii care vor avea acces la cele mai noi medicamente moderne, care se așteaptă să fie cel mai eficient tratament pentru boala lor;.

Proces

Poate că pe baza experiențelor filmului, mulți cred, de asemenea, că studiile clinice sunt practice poate fi considerat ca o experimentare pe oameni. În schimb, este un fapt faptul că studiile clinice au implicat numai oameni după experimente de succes pe animale întregul proces se bazează pe standarde internaționale, pe un set foarte strict de criterii. De exemplu, există camere în timpul depozitării în care pot intra doar câteva persoane și doar câteva știu semnificația codurilor din dulapurile de depozitare - toate aceste măsuri garantează securitatea.

Cheltuieli

Există, de asemenea, un decalaj în cunoștințele cu privire la plata sau nu a testelor. Nu numai că studiile clinice și vizitele sunt gratuite, dar sunt și ele gratuite pregătirile de testare sunt, de asemenea, furnizate gratuit participanților. Nu se știe bine că tratamentul medical legat de un studiu clinic cu medicamente este, de asemenea, gratuit. Mai mult, într-o anumită măsură, costurile verificabile ale participanților, de ex. cheltuielile de călătorie sunt, de asemenea, rambursate de unele companii de testare, de ex. și Synexus

Tratamentul existent

Mulți oameni cred, de asemenea, că atunci când începeți un tratament, este necesar să vă deconectați de la medicul anterior. Cu toate acestea, acest lucru nu este cazul, orice altă problemă de sănătate poate fi trimisă la un fost medic de familie sau specialist în același mod în timpul testelor. De exemplu, Synexus îl informează și pe medic despre starea medicală a pacientului.

Optzeci și cinci la sută dintre pacienții din cadrul studiului, organizat de Synexus, au avut încredere maximă în medicii care conduc studiul clinic și au simțit că sunt pe mâini bune. Bazat pe toate acestea, nu este o coincidență faptul că 90 la sută dintre respondenți ar re-participa la un studiu clinic dacă ar putea.