Consiliul consultativ al FDA susține o pilulă pentru consumatori numită Xenical

După cum s-a raportat anterior, FDA a solicitat consiliere de la consiliul consultativ pentru vânzarea fără prescripție medicală a comprimatelor pentru consumatori Xenical din cauza anumitor efecte secundare și a unei probleme de etichetare care susține înregistrarea tabletei.

Xenical este disponibil cu prescripție medicală în SUA din 1999, dar FDA a dorit să investigheze temeinic problema înainte de a aproba o tabletă care conține mai puține ingrediente active (60 miligrame), dar disponibilă fără prescripție medicală numită Alli. Dacă FDA dă undă verde tabletei, aceasta va fi singura tabletă de consum înregistrată. (Medicamentul poate fi obținut cu prescripție medicală în Ungaria).

Atunci când este utilizată în combinație cu dieta și exercițiile fizice, tableta are ca rezultat o pierdere moderată în greutate prin blocarea capacității organismului de a absorbi grăsimile. Cele mai frecvente efecte secundare sunt plângerile stomacale și intestinale, balonarea, până la pierderea controlului asupra intestinelor. „Riscurile sunt relativ mici, nu-mi fac griji decât cele din urmă”, a spus dr. Alastair Wood, președinte al consiliului de administrație. - Acestea trebuie discutate în mod deschis pentru oameni, deoarece sunt riscuri care pot avea consecințe sociale.

Aproximativ 50 la sută dintre pacienți se confruntă cu o anumită formă de problemă, dar doar 7 la sută au incontinență, potrivit producătorului, oficialii Glaxo.

Grupul a votat 11-3 în favoarea vânzării comprimatului fără prescripție medicală, dar și-a exprimat îngrijorarea că pacienții ar fi conștienți de problemele care afectează doar câteva persoane, cum ar fi cele care au suferit un transplant de organe. Compania a promis să includă o broșură de 250 de pagini cu recomandări dietetice și exerciții de exerciții.