DEPO-PROVERA 150 mg/ml suspensie injectabilă

1. CE ESTE DEPO-PROVERA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Injecția Depo-Provera este un contraceptiv cu acțiune îndelungată. Substanța activă din Depo-Provera, acetat de medroxiprogesteron (MPA), este similară, dar nu identică, cu hormonul natural produs de ovare în a doua jumătate a ciclului menstrual, progesteronul.

Depo-Provera acționează prevenind dezvoltarea completă a ovulului, precum și eliberarea acestuia din ovare în timpul ciclului menstrual. Dacă ovulul nu este eliberat, spermatozoizii nu se pot fecunda și nu apare sarcina. Depo-Provera provoacă, de asemenea, modificări ale mucoasei uterului care reduc șansele de a rămâne însărcinată. De asemenea, crește grosimea mucusului din colul uterin, ceea ce face mai dificilă trecerea spermei.

Depo-Provera poate fi utilizat:

pentru contracepția pe termen lung dacă dumneavoastră și medicul dumneavoastră considerați că această metodă este cea mai potrivită pentru dumneavoastră.
Dacă doriți să utilizați Depo-Provera mai mult de 2 ani, medicul dumneavoastră poate reconsidera riscurile și beneficiile utilizării Depo-Provera pentru a decide dacă este în continuare cea mai bună alegere pentru dumneavoastră.
la adolescenți, dar numai dacă alte metode contraceptive au fost discutate cu medicul dumneavoastră și nu au fost considerate adecvate sau acceptabile. Injecția Depo-Provera nu este recomandată înainte de debutul menstruației.
o dată sau de două ori în următoarele cazuri:
dacă partenerul dumneavoastră este supus sterilizării ca metodă suplimentară de contracepție până la pierderea fertilității ca urmare a intervenției chirurgicale.
dacă așteptați sterilizarea.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI DEPO-PROVERA

Nu utilizați Depo-Provera

dacă sunteți alergic (hipersensibil) la medroxiprogesteron acetat (MPA) sau la oricare dintre celelalte componente ale Depo-Provera. Riscul de a dezvolta o reacție alergică severă la Depo-Provera care necesită tratament medical de urgență este scăzut.
dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă.
dacă aveți sau ați avut în prezent un cancer de sân sau suspectează posibilitatea acestui lucru.
dacă aveți sângerări vaginale de origine necunoscută.
dacă aveți boli hepatice severe.

Aveți grijă deosebită cu Depo-Provera

Probabil medicul dumneavoastră vă va examina înainte ca medicul dumneavoastră să vă prescrie Depo Provera. Este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut oricare dintre următoarele afecțiuni. Medicul dumneavoastră vă va discuta dacă Depo-Provera este potrivit pentru dumneavoastră.

migrenă. Dacă dezvoltați o migrenă, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a primi următoarea injecție Depo-Provera.
diabet la tine sau la familia ta,
dureri severe sau umflături la nivelul gambei,
Nu trebuie să vi se administreze nicio altă injecție Depo-Provera dacă aveți probleme de coagulare a sângelui, cum ar fi tromboza venoasă profundă (cheag de sânge în picior (i)), embolie pulmonară (cheag de sânge în plămâni).
probleme oculare cu Depo-Provera, de ex. pierderea bruscă parțială sau completă a vederii, umflarea ochilor, vedere dublă,
depresie anterioară,
probleme hepatice sau boli hepatice, icter,
antecedente de boli de inimă sau anomalii ale colesterolului la dumneavoastră sau la familia dumneavoastră,
sângerări vaginale neașteptate în timpul tratamentului,
osteoporoză la dumneavoastră sau familia dumneavoastră,
consum cronic de alcool, fumat, indice scăzut de masă corporală, tulburări alimentare (bulemie, anorexie), boli metabolice osoase,
radiografie mamară neobișnuită, boală fibrocistică a sânului, noduli mici sau mari în sân sau sângerări din mamelon,
cancer mamar malign în familie,
orice boală care poate fi afectată negativ de retenția de lichide.

Deoarece Depo-Provera poate modifica rezultatele unui examen histologic ginecologic și ale unor teste de laborator, este important să spuneți medicului dumneavoastră despre utilizarea Depo-Provera.

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: medroxiprogesteronă

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: nici o informatie disponibila

Protecția împotriva bolilor cu transmitere sexuală: THE Depo-Provera NU protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) sau a altor boli cu transmitere sexuală.

Dacă decideți că doriți să rămâneți însărcinată

Nivelul normal de fertilitate va reveni după ce ultima injecție a încetat să funcționeze.

Acest timp poate varia de la individ la individ și nu depinde de cât timp ați utilizat Depo-Provera.

La majoritatea femeilor, efectul dispare în medie la 10 luni de la ultima injecție.

ARTICOLE SIMILARE

Alte medicamente utilizate în timpul tratamentului

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați un medicament care conține aminoglutetimidă, un medicament antiepileptic pe termen lung sau un medicament antiinflamator steroidian, deoarece acestea pot afecta modul în care funcționează Depo-Provera.

Asigurați-vă că spuneți medicului sau farmacistului că luați Depo-Provera pentru contracepție cu privire la orice alte medicamente pe care le luați sau le-ați luat recent, inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală, deoarece medicamentele pot interacționa între ele.

Sarcina și alăptarea

Deoarece Depo-Provera este o metodă eficientă de contracepție, este foarte puțin probabil ca femeile care se injectează regulat (la fiecare 12 săptămâni) să aibă o sarcină nedorită.

Dacă credeți că ați putea fi gravidă în timp ce luați Depo-Provera, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Deoarece poate dăuna copilului nenăscut, utilizarea acestuia în timpul sarcinii este contraindicată.

Depo-Provera nu inhibă producția de lapte matern, deci poate fi utilizat de mamele care alăptează, deși este mai bine ca bebelușul să nu aibă medicamente, inclusiv Depo-Provera, în primele câteva săptămâni după naștere.

Medicul dumneavoastră vă poate recomanda acest lucru așteptați cel puțin 6 săptămâni după naștere înainte de a utiliza Depo-Provera pentru contracepție.

Depo-Provera se excretă în laptele matern. Nu există dovezi că acest lucru prezintă vreun risc pentru copil.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu s-au efectuat studii privind efectele Depo-Provera asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Informații importante despre unele dintre ingredientele Depo-Provera

Injecția Depo-Provera conține parahidroxibenzoat de propil și parahidroxibenzoat de metil ca excipienți. Para-hidroxibenzoatul de propil și para-hidroxibenzoatul de metil pot provoca reacții alergice ulterioare, rareori bronhospasm.

Injecția Depo-Provera conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) pe ml, adică în esență „fără sodiu”.

3. CUM SĂ UTILIZAȚI DEPO PROVERA?

Depo-Provera vă va fi administrat de către medicul sau asistenta dumneavoastră.

Depo-Provera poate fi administrat sub formă de injecție unică de 1 ml (150 mg acetat de medroxiprogesteronă) la fiecare 12 până la 13 săptămâni (la fiecare 3 luni) în fesier sau mușchiul brațului superior. Veți primi prima injecție în primele 5 zile de la începerea ciclului menstrual normal.

După livrare, prima injecție cu Depo-Provera poate fi administrată în termen de 5 zile de la livrare, dacă Nu alăptați.

Depo-Provera oferă contracepție timp de 12 săptămâni. Nu este posibilă neutralizarea injecției.

Depo-Provera TREBUIE să fie utilizat 12 SĂPTĂMÂNI pentru contracepție fiabilă. Nu uitați să faceți o întâlnire cu medicul dumneavoastră în termen de 12 săptămâni.

Dacă vă lipsește o injecție Depo-Provera

Dacă pierdeți o injecție sau trec mai mult de 13 săptămâni între cele două injecții, este mai probabil să rămâneți gravidă. Adresați-vă medicului dumneavoastră când trebuie să vi se administreze următoarea injecție Depo-Provera și ce tip de contracepție ar trebui să utilizați între timp.

Trecerea de la alte metode de contracepție

Dacă treceți de la un alt tip de contraceptiv, medicul dumneavoastră se va asigura că nu rămâneți gravidă făcând prima injecție la momentul potrivit. Dacă treceți de la o pastilă contraceptivă orală, trebuie să vi se administreze prima injecție cu Depo-Provera în termen de 7 zile de la administrarea ultimei pastile.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, injecția cu Depo-Provera poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Efectele secundare observate cu injecția Depo-Provera:

vaginită,
reacții de hipersensibilitate (de exemplu, insuficiență circulatorie alergică (șoc), reacții alergice asemănătoare șocului, apă vasculară),
ruptură foliculară pe termen lung (anovulație),
retenție de lichide, schimbare de greutate,
depresie, scăderea dorinței sexuale sau lipsa orgasmului, tulburări de somn, nervozitate,
convulsii ale sistemului nervos central, amețeli, cefalee, somnolență,
boli asociate cu cheaguri de sânge, bufeuri,
dureri abdominale sau disconfort, balonare, greață,
icter,
acnee, chelie, creștere anormală, masculină a părului, mâncărime, erupții cutanate, urticarie,
dureri articulare, dureri de spate, crampe la picioare,
sângerări uterine anormale (neregulate, puternice, slabe), lipsa/absența menstruației, descărcare de culoare alb-gălbuie de origine vaginală, durere pelviană, scurgeri de lapte (secreție anormală de lapte a glandelor mamare), durere de sân, sensibilitate la sân,
oboseală, slăbiciune, reacții locale la injecție, febră,
scăderea toleranței la zahăr, funcția hepatică anormală, scăderea densității minerale osoase.

Reacții adverse după punerea pe piață:

Osteoporoza (osteoporoza), inclusiv fracturile osteoporotice, a fost raportată rar în experiența după punerea pe piață.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Efecte posibile asupra menstruației

Majoritatea femeilor care iau Depo-Provera experimentează o schimbare în perioada lor. După prima injecție, este posibil să prezentați sângerări neregulate, prelungite sau cu pete. Pe măsură ce tratamentul continuă, tot mai mulți oameni se confruntă cu insuficiență menstruală.

Dacă prezentați sângerări abundente sau prelungite, discutați cu medicul dumneavoastră.

Efect potențial asupra oaselor

Depo-Provera funcționează prin reducerea nivelului de estrogen și alți hormoni. Cu toate acestea, nivelurile scăzute de estrogen pot duce la osteoporoză prin reducerea conținutului de minerale osoase. Femeile care iau Depo-Provera au, în general, o densitate minerală osoasă mai mică decât femeile de aceeași vârstă care nu au luat niciodată Depo-Provera.

Efectele Depo-Provera sunt cele mai pronunțate în primii 2 ani de utilizare. Ulterior, densitatea minerală osoasă se stabilizează în general și pare să se îmbunătățească oarecum după părăsirea Depo-Provera. Nu se știe în acest moment dacă efectul Depo-Provera asupra densității minerale osoase crește riscul de osteoporoză (osteoporoză) și fracturi mai târziu în viață.

Adolescenți (până la 18 ani) În mod normal, oasele adolescenților cresc și se întăresc rapid. Cu cât oasele sunt mai puternice când ajung la maturitate, cu atât este mai mare protecția împotriva dezvoltării osteoporozei mai târziu în viață. Deoarece Depo-Provera poate provoca pierderea osoasă la adolescenți atunci când trebuie să crească, acest efect este semnificativ mai ales în această grupă de vârstă. Consolidarea oaselor se recuperează după părăsirea Depo-Provera, dar nu se știe încă dacă densitatea minerală osoasă va atinge același nivel pe care l-ar fi atins dacă Depo-Provera nu ar fi fost folosită niciodată.

Prin urmare, înainte de a utiliza Depo-Provera, discutați cu medicul dumneavoastră despre orice altă metodă de contracepție care este cea mai potrivită pentru dumneavoastră.

Dacă utilizați Depo-Provera, vă puteți ajuta oasele prin antrenamente regulate cu greutăți și trăind o dietă sănătoasă, incluzând calciu adecvat (de exemplu, în produsele lactate) și vitamina D (de exemplu, la peștii grași).

Riscul potențial de tumoră

Un studiu al femeilor care utilizează diferite tipuri de contracepție a constatat că femeile care au folosit Depo-Provera pentru contracepție nu au avut un risc global crescut de cancer ovarian, uterin, cervical și hepatic malign.

Riscul potențial de cancer mamar malign

Riscul de cancer mamar malign pare a fi ușor mai mare la femeile care utilizează contracepție decât la femeile care nu utilizează contraceptive hormonale de aceeași vârstă. Nu se știe că Depo-Provera crește riscul de cancer mamar.

Este posibil ca femeile care primesc tratament injectabil să fie examinate de mai multe ori și, prin urmare, cancerul de sân va fi detectat mai devreme. Cancerul de sân este mai puțin probabil să apară la femeile care primesc medicamente precum Depo-Provera decât la cele care nu.

S-a observat o tendință de creștere în greutate în timpul tratamentului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ DEPO PROVERA?

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

Injecția deschisă trebuie utilizată o singură dată, iar restul aruncat.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați Depo-Provera după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Depo-Provera

Substanță activă: 150 mg acetat de medroxiprogesteronă pe flacon.

Celelalte componente sunt parahidroxibenzoat de propil, parahidroxibenzoat de metil, polisorbat 80, clorură de sodiu, macrogol 3350, hidroxid de sodiu, acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Depo-Provera și conținutul ambalajului

1 ml dintr-o suspensie albă, sterilă, într-un flacon incolor, cu capac din plastic violet, închis cu dop de cauciuc și capac din aluminiu sigilat. 1 flacon într-o cutie.