DORETA 37,5 MG/325 MG COMPRIMATE ÎMBINATE CU FILM

1. Ce este Doreta și pentru ce se utilizează?

Doreta este o combinație de două analgezice: tramadolul și paracetamolul, care funcționează împreună pentru ameliorarea durerii.

Doreta este utilizat pentru a trata durerea moderată până la severă atunci când medicul dumneavoastră vă recomandă să fie necesară o combinație de tramadol și paracetamol.

2. Înainte de a lua Doreta

Nu luați Doreta

- dacă sunteți alergic la paracetamol, tramadol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),

- dacă beți alcool,

- dacă luați orice medicament care vă face somnoros sau vă face să fiți mai puțin alert - acestea includ analgezice care conțin opioide precum morfină și codeină,

- dacă luați, de asemenea, IMAO (acestea sunt anumite medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei sau bolii Parkinson) sau ați luat IMAO de 14 zile înainte de a începe tratamentul cu Doreta;

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: tramadol, paracetamol

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: nici o informatie disponibila

- dacă aveți boli hepatice severe,

- dacă suferiți de epilepsie care nu este controlată în mod adecvat cu medicamentul curent.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Doreta.

Aveți grijă deosebită cu Doreta dacă:

ARTICOLE SIMILARE

- probleme hepatice sau boli hepatice alcoolice și dacă observați că ochii dvs. au proteine și pielea vă îngălbenesc - acest lucru poate indica icter sau probleme biliare,

- aveți dificultăți de respirație (de exemplu, aveți astm sau probleme pulmonare),

- este dependent de orice alt medicament utilizat pentru ameliorarea durerii moderate până la severe (de exemplu morfină),

- epilepsie sau ați avut convulsii sau convulsii,

- ați avut o leziune a capului, șoc sau o durere de cap severă, care nu este neapărat asociată cu vărsături,

- luați alte medicamente care conțin paracetamol sau tramadol.

Alte droguri și Doreta

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.

Notă importantă: Acest medicament conține paracetamol și tramadol. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați orice alte medicamente care conțin paracetamol sau tramadol, astfel încât să nu depășiți doza maximă zilnică.

Comprimatul filmat Doreta tilos luați cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) (consultați „Nu luați Doreta”).

Nu este recomandat să luați Doreta împreună cu următoarele medicamente, deoarece acestea pot afecta modul lor de funcționare:

- carbamazepină (utilizată pentru tratamentul epilepsiei sau a anumitor tipuri de durere),

- buprenorfină, nalbufină și pentazocină (analgezice de tip opioid). Efectul analgezic poate fi redus.

Există un risc crescut de reacții adverse dacă luați și unul dintre următoarele medicamente:

- triptani (utilizați pentru tratarea migrenelor) sau inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, numiți ISRS (utilizați pentru tratarea depresiei). Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele simptome: confuzie, neliniște, febră, transpirație, pierderea mișcării membrelor sau a ochilor, zvâcniri musculare involuntare sau diaree.

- sedative, hipnotice, alte analgezice precum de ex. morfină și codeină (de asemenea, ca inhibitori ai tusei), baclofen (un relaxant muscular), antihipertensive, antidepresive sau medicamente antialergice. S-ar putea să vă simțiți somnolenți sau să simțiți că veți pierde. În acest caz, adresați-vă medicului dumneavoastră.

- antidepresive, anestezice/somnifere, neuroleptice (medicamente care afectează starea de conștiență) sau bupropion (acest medicament vă ajută să renunțați la fumat). Poate exista un risc crescut de a avea o criză. Medicul dumneavoastră vă va spune dacă comprimatele filmate Doreta sunt medicamentul potrivit pentru dumneavoastră.

- warfarină sau fenprocumon (anticoagulante). Eficacitatea acestor medicamente se poate modifica și poate să apară sângerări. (a se vedea punctul 4)

Eficacitatea comprimatelor filmate Doreta se poate modifica dacă luați și unul dintre următoarele medicamente:

- metoclopramidă, domperidonă sau ondansetron (medicamente utilizate pentru a trata greața și vărsăturile),

- colestiramină (un medicament utilizat pentru scăderea colesterolului din sânge),

- ketoconazol sau eritromicină (medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor).

Utilizarea Doreta cu alimente, băuturi și alcool

Doreta poate fi luat cu sau fără alimente.

- Doreta vă poate face să vă simțiți somnoros. Alcoolul poate crește și mai mult senzația de somnolență. Alcoolul sporește efectul sedativ al analgezicelor opioide. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor pot fi periculoase din cauza efectului asupra vigilenței. Evitați să beți alcool și să luați medicamente care conțin alcool.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Deoarece Doreta este o combinație fixă a uneia dintre substanțele active, tramadolul, nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.

Tramadolul trece în laptele matern. Prin urmare, luați Doreta nu mai mult de o dată în timpul alăptării sau dacă încetați să luați Doreta de mai multe ori.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu conduceți vehicule, nu folosiți utilaje și nu efectuați alte activități care necesită vigilență până când nu știți cum vă afectează Doreta. Doreta vă poate face să vă simțiți somnoros.

3. Cum să luați Doreta?

Luați întotdeauna Doreta exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza inițială uzuală este de 2 comprimate. Dacă este necesar, puteți lua doze suplimentare la fiecare 6 ore conform recomandărilor medicului dumneavoastră.

Nu luați mai mult de 8 comprimate pe zi (echivalent cu 300 mg clorhidrat de tramadol și 2600 mg paracetamol).

Dozajul trebuie să se bazeze pe severitatea durerii și sensibilitatea individuală la durere. În general, trebuie utilizată cea mai mică doză de analgezic.

Boală hepatică severă (insuficiență hepatică)

Doreta nu trebuie utilizat la pacienții care au probleme severe cu ficatul. Dacă aveți insuficiență ușoară sau moderată, medicul dumneavoastră vă poate solicita o creștere a intervalelor de dozare.

Utilizare la copii

Doreta nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 12 ani.

La pacienții vârstnici (peste 75 de ani), îndepărtarea tramadolului din corp poate fi întârziată. Dacă acest lucru este valabil pentru dumneavoastră, medicul dumneavoastră poate solicita o creștere a intervalelor de dozare.

Comprimatele trebuie înghițite cu puțin lichid. Comprimatele nu trebuie mestecate sau zdrobite.

Comprimatele trebuie luate numai cât mai scurt timp posibil.

Dacă aveți impresia că efectul Doretei este prea puternic (adică vă simțiți foarte somnolent sau aveți dificultăți de respirație) sau prea slab (durerea nu este ușurată corect), discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Dacă simptomele nu se îmbunătățesc deloc, consultați medicul dumneavoastră!

Dacă luați mai multă Doreta decât ar trebui

În caz de supradozaj, trebuie să vă contactați imediat medicul - chiar dacă vă simțiți bine - deoarece există un risc de leziuni hepatice severe ulterior. Dacă luați mai mult Doreta decât trebuie, este posibil să aveți probleme circulatorii severe (insuficiență de sânge la organe), pierderea cunoștinței, convulsii sau dificultăți de respirație, senzație de rău, vărsături, scădere în greutate și dureri abdominale.

Dacă uitați să luați Doreta

Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă uitați să luați o doză de Doreta, luați următorul comprimat la ora obișnuită!

Dacă încetați să luați Doreta

Dacă luați Doreta de ceva timp, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră dacă doriți să o opriți, deoarece corpul dumneavoastră poate fi deja obișnuit cu medicamentul. Dacă încetați brusc să luați Doreta, este posibil să vă simțiți rău. Este posibil să aveți anxietate, agitație, nervozitate, insomnie, activitate excesivă, tremurături și/sau stomac deranjat.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Reacții adverse foarte frecvente (Poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

Acestea sunt de obicei ușoare și nu deranjante.

Reacții adverse frecvente (Poate afecta până la 1 din 10 persoane):

- probleme digestive (constipație, crampe de vânt, diaree),

- schimbări de dispoziție (anxietate, nervozitate, euforie (senzație constantă de „supărare”)),

Reacții adverse mai puțin frecvente (Poate afecta până la 1 din 100 de persoane):

- hipertensiune arterială, ritm cardiac și tulburări ale ritmului cardiac,

- urinare dificilă sau dureroasă, proteine în urină,

- reacții cutanate (erupții cutanate, urticarie),

- halucinații (auzirea, vizualizarea sau perceperea lucrurilor care nu există în realitate),

- senzație neobișnuită de furnicături (amorțeală),

Efecte secundare rare (Poate afecta până la 1 din 1000 de persoane):

- convulsii, dificultăți în efectuarea mișcărilor coordonate,

Reacții adverse foarte rare (Poate afecta până la 1 din 10.000 de persoane):

Efect secundar necunoscut (nu poate fi estimat din datele disponibile)

Următoarele sunt reacții adverse cunoscute care au fost raportate la persoanele care iau medicamente care conțin tramadol singur sau paracetamol singur. Cu toate acestea, dacă aveți oricare dintre acestea în timp ce luați Doreta, spuneți medicului dumneavoastră:

- te vei simți leșinat când te ridici dintr-o poziție culcată sau așezată; bătăi lente ale inimii, leșin, modificări ale poftei de mâncare, slăbiciune musculară, respirație mai lentă sau mai slabă, modificări ale dispoziției, schimbare a activității, schimbare a percepției, agravarea astmului existent.

- În unele cazuri rare, puteți dezvolta o erupție care indică o reacție alergică, cu umflături bruște ale feței și gâtului, dificultăți de respirație sau scăderea tensiunii arteriale și leșin. Dacă ți se întâmplă asta, opriți imediat tratamentul și consultați imediat un medic. Nu trebuie să luați niciodată acest medicament.

În cazuri rare, când luați un medicament de tip tramadol, puteți deveni dependent de medicament, ceea ce vă face dificil să încetați să îl luați.

În cazuri rare, persoanele care iau tramadol de ceva timp se pot simți rău dacă încetează brusc să ia medicamentul. Pot fi excitați sau nervoși, anxioși sau tremurați. Foarte puțini oameni pot prezenta următoarele simptome: atacuri de panică, halucinații, senzații neobișnuite precum mâncărime, furnicături și amorțeală și sunete în urechi (tinitus). Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului cât mai curând posibil.

În cazuri excepționale, rezultatele anumitor teste de sânge pot fi anormale, de ex. număr scăzut de trombocite, care poate duce la sângerări nazale sau sângerări ale gingiilor.

Foarte rar, au fost raportate reacții cutanate severe la medicamentele care conțin paracetamol.

Administrarea concomitentă de Doreta cu medicamente utilizate pentru reducerea coagulării sângelui (de exemplu fenprocumon, warfarină) poate crește riscul de sângerare. Orice sângerare prelungită sau neașteptată trebuie raportată imediat medicului dumneavoastră.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Reacțiile adverse pot fi raportate, de asemenea, direct autorității În Anexa V. prin contactele disponibile la.

Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează Doreta?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați acest medicament după data de expirare (EXP) înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Doreta?

- Substanțele active sunt clorhidratul de tramadol și paracetamolul. Fiecare comprimat filmat conține 37,5 mg clorhidrat de tramadol (echivalent cu 32,94 mg tramadol) și 325 mg paracetamol.

- Miezul tabletei: amidon umflabil la rece, amidon carboximetil de sodiu (tip A), celuloză microcristalină (E460), stearat de magneziu (E572).

- Acoperire cu film: hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171), macrogol 400, oxid de fier galben (E 172), polisorbat 80.

Cum arată Doreta și conținutul ambalajului?

Comprimatul filmat este maroniu-gălbuie, oval și ușor convex pe ambele suprafețe.

Comprimatele filmate Doreta sunt bliste opace, albe din PVC/PVdC // Al sau din blistere albe din hârtie/aluminiu din PVC (2 comprimate filmate (2 comprimate filmate pe blister) sau 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 sau 100 de comprimate filmate (10 comprimate filmate pe blister) și într-o cutie.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.