Cunoașteți inelul vaginal? Și se tem de el?

Printre metodele contraceptive, NuvaRing, un inel care conține hormoni care poate fi introdus în vagin, este o caracteristică relativ nouă. Inelul conține cantități mici de doi hormoni sexuali feminini, etonogestrel și etinilestradiol, care sunt eliberați treptat din acesta și în sânge.

Primul proces a fost intentat producătorului NuvaRing din SUA în 2008, susținând că compania producătoare a ascuns sau banalizat riscurile pentru sănătate asociate cu utilizarea dispozitivului care a costat viața soției reclamantului. Până în prezent, au fost depuse un total de 1.360 de depuneri împotriva companiei, prima audiere fiind programată la începutul anului 2014.

Pentru ce este bun un inel vaginal?

NuvaRing a fost lansat în 2001 în UE și apoi în SUA. Inelul care conține hormoni este ușor și convenabil de utilizat, trebuie aplicat în fiecare lună, nu uitați să luați tableta. Inelul conține două tipuri de hormoni sexuali în același mod ca și pilulele combinate de control al nașterii. Datorită cantității mici de hormoni eliberați, NuvaRing este considerat un contraceptiv cu hormoni slabi.

Deși dispozitivul este introdus în vagin, hormonii nu acționează local: inelul eliberează acești hormoni în sânge încet, treptat, ceea ce înseamnă că, la fel ca pilula, efectul contraceptiv se datorează hormonilor asemănători estrogenului și progesteronului la corp.

Avantajul inelului este legat de metoda de introducere, în plus față de confort. Dacă căile medicamentelor administrate oral și medicamentele administrate rectal sau vaginal sunt monitorizate în organism, se constată că medicamentele administrate oral trec prin ficat imediat după absorbție. Ficatul începe imediat să descompună moleculele medicamentului, astfel încât acestea își pot pierde parțial efectul.

În schimb, substanțele active absorbite din vagin/rect nu pătrund în ficat direct din cauza rețelei vasculare speciale a acestor organe, astfel încât moleculele medicamentului își pot exercita efectul înainte de a fi parțial defalcate în ficat. Sarcina pe ficat cu substanțe chimice este astfel redusă de medicamentele eliberate din vagin (la fel ca supozitoarele). Prin urmare, pentru pacienții cu afecțiuni hepatice, de exemplu, această cale de administrare este o alegere bună.

Riscurile contracepției hormonale

Pilulele contraceptive cresc, în general, riscul de tromboză într-o măsură mai mare sau mai mică: sunt mai susceptibile să provoace formarea unui cheag de sânge în organism, care poate provoca tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară, atac de cord sau accident vascular cerebral prin blocarea vaselor de sânge .

Studiile științifice arată că pilulele contraceptive cresc riscul de apariție a trombozei cu un factor de 2 până la 7, în general de aproximativ patru ori riscul ca femeile să nu ia pilula, în funcție de hormonii prezenți în pilulă: cantitatea de estrogen și tipul de progestogen utilizat.

Interesant este faptul că medicamentele mai vechi nu sunt cu atât mai periculoase: unele medicamente de generație mai nouă cresc înclinația spre tromboză puțin mai puternic decât unele medicamente mai vechi. Exemplele includ Meliane, Yasmin/Yasminelle, Aida și Yaz, care sunt, de asemenea, trimise în judecată în unele țări.

Cercetare daneză

NuvaRing este pe piață de mai bine de zece ani, când dr. Danez Øjvind Lidegaard și-a publicat articolul despre amestecarea unei pulberi mari. Un studiu efectuat pe un total de 1,6 milioane de femei a concluzionat că inelul a crescut riscul de tromboză cu un factor de 6 și jumătate, ceea ce înseamnă că femeile care iau NuvaRing au fost de 6,5 ori mai susceptibile de a dezvolta un cheag de sânge decât cele care nu au luat contraceptive hormonale.

Cercetarea a fost publicată în 2012, când distribuitorii canadieni au furnizat medicamentului semnul de avertizare corespunzător, dar acest lucru nu s-a întâmplat în SUA. Pentru comprimatele orale, acest număr este de obicei între 2 și 7, ceea ce înseamnă că riscul pe care îl prezintă inelul scade în partea superioară a acestui interval (adică este mai riscant pentru unele tablete, dar nu și pentru altele).

De ce dau în judecată?

Peste o mie de plângeri împotriva companiei care produce NuvaRing se bazează pe faptul că pacienții nu au fost informați în mod corespunzător cu privire la riscul de tromboză, nu erau conștienți de pericol, așa că au început să utilizeze medicamentul și au suferit unele boli legate de tromboză. Se crede că compania producătoare a minimizat riscul în comunicările sale.

Există, de asemenea, tineri și decese printre procese: mama unei tinere de 24 de ani, inițial sănătoasă cu ghindă, Erika Langart dă în judecată deoarece fiica ei a suferit o embolie pulmonară în 2011 și și-a pierdut viața. Megan Henry, de asemenea, în vârsta de douăzeci de ani, s-a antrenat pentru Jocurile Olimpice din 2014, când a apărut pentru prima dată setea ei de aer. S-a dovedit că simptomul a fost cauzat de embolii pulmonare mici, dar multiple - el a reușit să-și redea sănătatea cu medicamente care diluează sângele.

Riscul de tromboză este cel mai mare atunci când o femeie care folosește un contraceptiv hormonal este mai în vârstă, supraponderală, fumează, are tensiune arterială crescută sau are orice altă boală care favorizează formarea cheagurilor de sânge.

Cazul Erika și Megan avertizează că femeile tinere subțiri, atletice, altfel sănătoase, nu sunt protejate 100% împotriva trombozei. Potrivit mamei lui Erika și a lui Megan, aceștia au fost induși în eroare: dacă ar fi știut despre riscul crescut de tromboză, faptul că aceasta afectează și femeile sănătoase, tinere, atletice, care nu fumează și că ar putea provoca moarte sau leziuni permanente sănătății, nu ar fi folosit drogul.

Dar acasă?

În timp ce în SUA, justițiabilii se simt induși în eroare, informațiile variază de la o țară la alta. Ne-am uitat la ce conține prospectul NuvaRing în Ungaria: acest prospect pentru medici este o descriere puțin mai detaliată decât prospectul, care poate fi descărcat pentru laici de pe site-ul Institutului Național de Farmacie pentru toate medicamentele.

Documentul dedică mai mult de o pagină problemei riscului trombotic, explicând că orice contraceptiv hormonal combinat prezintă un risc de formare a cheagurilor de sânge, ceea ce reprezintă 20 până la 40 de cazuri la 100.000 de femei pe an cu contraceptive similare (5 la 10 la 100.000 de femei tromboză, în timp ce, de exemplu, sarcina, care crește și riscul de tromboză, este asociată cu 60/100.000 de cazuri pe an - să spunem că este interesant, de ce a fost considerat important să menționăm?).

Acesta enumeră îndelung bolile și afecțiunile (hipertensiune arterială, aritmii, obezitate, fumat etc.), a căror prezență crește și mai mult riscul de mai sus, prin urmare, avantajele și dezavantajele medicamentului ar trebui luate în considerare cu seriozitate, în consultare cu pacientul.

Dar nu sunt medic

Desigur, nu toată lumea citește informațiile de prescriere pentru medicamente, așa că am citit și prospectul NuvaRing, care se află și în cutia de medicamente. Se spune: „Un cheag de sânge într-o venă (tromboză venoasă) poate închide o venă. Acest lucru se poate întâmpla în venele picioarelor, în plămâni (embolie pulmonară) sau în alte organe. Utilizarea oricărui contraceptiv hormonal combinat, inclusiv NuvaRing, crește, de asemenea, riscul unor astfel de cheaguri de sânge la femei comparativ cu femeile care nu iau niciun contraceptiv hormonal combinat. Acesta nu este un risc la fel de mare ca riscul formării unui cheag de sânge în timpul sarcinii. Nu există încă date despre modul în care NuvaRing afectează riscul unui cheag de sânge în comparație cu pilulele contraceptive. ”

În urma textului de mai sus, probabil dificil de interpretat, prospectul enumeră condițiile care cresc și mai mult riscul: „Dacă utilizați un contraceptiv hormonal combinat, riscul formării unui cheag de sânge în venă va continua să crească: sunteți; dacă ruda apropiată a avut un cheag de sânge la picior, plămân sau alt organ la o vârstă fragedă; dacă sunteți supraponderal; dacă aveți nevoie de o intervenție chirurgicală sau dacă ați fost legat la pat mult timp din cauza unei vătămări sau a unei boli sau dacă picioarele dvs. sunt în ghips; dacă fumezi; dacă sunteți supraponderal; dacă aveți tensiune arterială crescută; dacă ruda apropiată a avut un atac de cord sau un accident vascular cerebral la o vârstă fragedă; dacă aveți grăsimi crescute în sânge (colesterol sau trigliceride); dacă sunteți diabetic; dacă aveți migrenă dacă aveți boli de inimă (boli de inimă valvulare, aritmie). ”

Prospectul recomandă, pe bună dreptate, renunțarea la fumat. Nu acoperă ce trebuie făcut în alte cazuri, dar sugerează să discutați cu medicul dumneavoastră dacă există sau apar factori de risc, care ar putea să nu mai utilizeze NuvaRing și să sugereze o altă metodă.

Prospectul enumeră, de asemenea, posibilele simptome ale unui cheag de sânge: atunci trebuie să scoatem inelul și să consultăm imediat un medic. Ei avertizează că „după formarea unui cheag de sânge, recuperarea nu este întotdeauna completă. În cazuri foarte rare, daunele permanente severe sau un cheag de sânge pot provoca chiar moartea. ”

Adresați-vă medicului dumneavoastră

Prospectul pentru medicamente nu este desigur personal, deci este important ca înainte de a alege un contraceptiv, să discutăm temeinic problema cu un specialist în care avem încredere și care are timp să răspundă la întrebările adresate. În funcție de starea noastră de sănătate, el sau ea ar putea să o aleagă pe cea care este cea mai bună pentru noi dintre pastilele și alte preparate hormonale disponibile, dar poate sugera, de asemenea, o altă metodă în locul contracepției hormonale.

Este deosebit de important să vă consultați medicul în detaliu dacă ați cunoscut abilități ridicate de coagulare a sângelui, boli de ficat sau antecedente familiale de tromboză, embolie, tumori dependente de hormoni sau o femeie mai în vârstă, fumătoare, dar chiar dacă nu există astfel de riscuri.factori.

Medicii, în general, inclusiv ginecologii, diferă destul de mult în ceea ce îi explică pacientului în detaliu, deci este important să aveți încredere în medicul nostru și, dacă aveți întrebări, adresați-le chiar și de mai multe ori, până când primim un răspuns la acestea.

Și cum arată în practică?

Unii dintre autorii Porontyos l-au întrebat și pe propriul nostru medic dacă le-ar recomanda Nuvaring, ce părere aveți despre riscuri? Întrebarea a fost pusă ca persoană privată, am fost curioși cu privire la ceea ce medicul unic îi spune pacientului unic.

Doctor1-Mama mamei1

L-am întrebat pe ginecologul meu ce părere are despre inelul vaginal. Știind exact că am un DIU (tradițional, non-hormonal), a sugerat el, răspunsul său a fost că, dacă dintr-un anumit motiv nu aș putea suporta utilizarea DIU, un inel vaginal ar putea fi o alternativă la medicină, el știe destul de mult același lucru, dar nu trebuie să mă ocup de zile, doar de două ori pe lună, o dată când îl bag, o dată când îl scot. Riscurile, spune el, nu sunt semnificative, el nu s-ar opune acestei metode, chiar dacă am peste 35 de ani și fumez câteva lovituri pe zi.

Doctor2-mama Porontyos2

Al meu a spus că ar recomanda mai degrabă inelul special pentru pacienții cu ficat, de exemplu în boala Wilson (o deficiență congenitală de enzimă) este foarte bun, deoarece economisește ficatul, nu văd niciun beneficiu special pentru mine. Spirala pe care o crede este mai convenabilă pentru că nu trebuie să o împachetez o lună, inelul trebuie să fie depozitat corect, de ex. vara ai grijă să-l pui în frigider la peste 30 C, așa că nu vrei să-mi spui dacă vreau să dau, dar el crede un pic maceric. În ceea ce privește riscul de tromboză, el a spus că, la fel ca toate contraceptivele hormonale, la fel și riscul de tromboză, indiferent dacă inelul este mai periculos în acest sens decât pilula, el spune că nu există încă suficiente date.

El chiar a spus că da, dacă nu aș fi fost examinat pentru o mutație Leiden până acum, aș fi putut să mă filtrez (câteva mii de forinți în laboratoare private) pentru că este o predispoziție genetică cu risc congenital de tromboză, dar este relativ frecvent și asimptomatic, și așa este normal., în comparație cu femeile care nu iau nimic, mutații non-Leiden, dacă luați o pastilă (sau alt contraceptiv hormonal), dar nu sunteți Leiden, aveți un risc de 4 ori de tromboză, dacă luați o pilula și poartă această genă, este de 35 de ori mai mare. El a spus că nu există screening pentru mutația Leiden în protocol înainte de contracepția hormonală, dar a spus că nu este o prostie să o priviți în lumina cifrelor de mai sus.

Doctor3-mama Porontyos3

Mi-a exprimat acest lucru când l-am întrebat care sunt opțiunile și mi-a spus despre atât de multe despre asta, cât ați descris dumneavoastră [în e-mailul în care am rugat autorii să-l întrebe despre metodă la medicul lor. ed]: o dată pe lună ar trebui să fie aplicat și ficatul să treacă peste șase, ceea ce este foarte convenabil și este cel mai bun contraceptiv de astăzi.