ENALAPRIL VITABALANS 20 mg comprimate

1. Ce este Enalapril Vitabalans și pentru ce se utilizează?

Enalapril Vitabalans aparține unui grup de medicamente numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ai ECA) și este utilizat pentru a trata tensiunea arterială crescută și insuficiența cardiacă.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați comprimatele de Enalapril Vitabalans

Nu luați Enalapril Vitabalans dacă sunteți

- alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),

- reacțiile alergice (umflarea feței, buzelor, limbii, gâtului, laringelui și membrelor) au fost asociate cu medicamente din același grup cu Enalapril Vitabalans (numiți inhibitori ai ECA). Nu trebuie să luați acest medicament dacă ați avut acest tip de reacție dintr-un motiv necunoscut sau dacă aveți umflături bruște ale gâtului sau feței de origine ereditară sau necunoscută.

- gravidă mai mult de 3 luni. (Cu toate acestea, nu este recomandat să luați Enalapril Vitabalans la începutul sarcinii (vezi secțiunea „Sarcina”).

Avertismente și precauții

Enalapril Vitabalans trebuie utilizat de la caz la caz și cu precauție în următoarele condiții:

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: enalapril

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

- boală arterială coronariană,

- boală a valvei cardiace,

- infarct miocardic (cardiomiopatie hipertrofică), principalul vas de sânge care transportă sânge din inimă, stenoză aortică (stenoză aortică) sau o altă tulburare a inimii numită stenoză de ieșire,

- boală cerebrovasculară,

- pierderi semnificative de lichide (vărsături severe, diaree, transpirații abundente, tratament diuretic puternic),

ARTICOLE SIMILARE

- în timpul intervenției chirurgicale, anesteziei sau alte anestezii,

- stenoza bilaterală a arterei renale sau stenoza unei artere renale funcționale,

- creșteri ale enzimelor hepatice și icter au fost raportate în terapia anterioară cu inhibitori ai ECA.

- Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți gravidă, sau puteți rămâne gravidă. Enalapril Vitabalans nu este recomandat la începutul sarcinii. Nu luați acest medicament dacă sunteți gravidă mai mult de 3 luni, deoarece poate provoca daune grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat în acea etapă a sarcinii (vezi secțiunea „Sarcina”).

Alte medicamente și comprimate de Enalapril Vitabalans

Aveți grijă deosebită cu comprimatele de Enalapril Vitabalans, deci asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală. Luarea medicamentelor împreună poate necesita analize periodice de laborator, astfel încât medicul dumneavoastră vă poate trimite ocazional analize de sânge.

Enalapril Vitabalans trebuie evitată administrarea concomitentă cu următoarele medicamente:

- tablete de potasiu,

- înlocuitori de sare care conțin potasiu.

Enalapril Vitabalans trebuie administrat numai cu următoarele medicamente pe baza unei judecăți medicale individuale:

- alți agenți antihipertensivi, în special alte diuretice,

- litiu utilizat în depresia maniacală,

- anestezice generale utilizate în timpul procedurilor chirurgicale.

Este necesară precauție atunci când luați Enalapril Vitabalans cu următoarele medicamente, deoarece administrarea concomitentă poate reduce sau crește efectele celuilalt medicament. Acest lucru poate necesita controale medicale mai frecvente:

- medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului (antidiabetice orale, insulină),

- antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).

Enalapril Vitabalans luându-l în același timp cu alimente și băuturi

Luarea Enalapril Vitabalans nu este afectată de alimente, deci poate fi luată înainte, în timpul sau după masă.

Enalapril Vitabalans Alcoolul trebuie evitat în timp ce îl luați, deoarece poate crește efectul medicamentului de scădere a tensiunii arteriale.

Sarcina și alăptarea și fertilitatea

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea rămâne) gravidă. Medicul dumneavoastră vă va sfătui în mod normal să luați un alt medicament în loc de Enalapril Vitabalans, deoarece Enalapril Vitabalans nu este recomandat la începutul sarcinii și poate provoca daune grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat după a treia lună de sarcină.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau urmează să începeți să alăptați. Alăptarea (mai ales în primele câteva săptămâni) nu este recomandată în timpul tratamentului cu Enalapril Vitabalans (mai ales în primele săptămâni). La bebelușii mai mari, medicul vă va spune despre beneficiile și riscurile utilizării medicamentului în timpul alăptării, comparativ cu alte tratamente.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Când conduceți vehicule sau folosiți mașini, trebuie luat în considerare faptul că ocazional amețeli sau oboseală pot apărea la utilizarea produsului.

3. Cum să luați comprimatele de Enalapril Vitabalans?

Luați întotdeauna Enalapril Vitabalans exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.

Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În hipertensiune, doza uzuală inițială de Enalapril Vitabalans este de 5 până la 20 mg și doza uzuală de întreținere este de 20 mg o dată pe zi.

În insuficiența cardiacă, doza inițială uzuală de Enalapril Vitabalans este de 2,5 mg, care poate fi crescută săptămânal până la atingerea unei doze de 20 mg. Doza uzuală de întreținere este de 20 mg o dată pe zi sau în două doze divizate.

În cazul insuficienței renale, doza inițială uzuală de Enalapril Vitabalans este de 2,5 mg. Creșterea suplimentară a dozei este o funcție a funcției renale.

Dozajul este ajustat în funcție de nevoile individuale și de răspunsul pacientului. Doza zilnică maximă este de 40 mg în două doze zilnice.

Utilizare la copii și adolescenți

Enalapril Vitabalans a fost studiat la copii. Contactați medicul dumneavoastră pentru mai multe informații.

Dacă luați mai mult Enalapril Vitabalans decât trebuie:

Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la secția de urgență a celui mai apropiat spital.

Dacă uitați să luați Enalapril Vitabalans:

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Enalapril Vitabalans administrarea comprimatelor:

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă încetați să luați acest medicament și de ce.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Reacțiile adverse sunt enumerate mai jos în funcție de clasa de sisteme de organe și de frecvență.

Foarte frecvent: Afectează mai mult de 1 utilizator din 10;

Frecvent: Afectează 1 până la 10 utilizatori din 100;

Rar: Afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000;

Rar: Afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000;

Foarte rar: Afectează mai puțin de 1 din 10.000 de persoane;

Efecte secundare de frecvență necunoscută nu pot fi determinate din datele disponibile.

Următoarele reacții adverse au fost raportate cu enalapril:

Tulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic

Rar: anemie

Rar: scăderea numărului de globule albe din sânge; scăderea numărului de trombocite; boală autoimună

Tulburări de metabolism și nutriție:

Rar: glicemia prea scăzută

Tulburări ale sistemului nervos:

Frecvent: durere de cap; depresie

Rar: confuzie; somnolenţă; insomnie; nervozitate; ameţeală

Rar: diferențe legate de vis; tulburari de somn

Tulburări oculare

Foarte frecvent: vedere neclara

Boli de inimă și simptome legate de inimă

Foarte frecvent: ameţeală

Frecvent: tensiune arterială prea scăzută; negru; infarct sau eveniment cerebral; dureri în piept; funcție cardiacă non-ritmică; dureri în piept; funcția rapidă a inimii

Rar: scăderea tensiunii arteriale la ridicarea în picioare; palpitații

Rar: Sindromul Raynaud

Boli și simptome respiratorii, toracice și toracice:

Foarte frecvent: tuse

Frecvent: dificultăți de respirație

Rar: nas curbat; Durere de gât; răguşeală; astm

Rar: rinita

Tulburări gastrointestinale

Foarte frecvent: greaţă

Frecvent: diaree; durere abdominală; schimbare de gust

Rar: pancreatită; Ce numar; indigestie; constipație; pierdere în greutate; stomac deranjat; gură uscată; ulcer

Rar: sturz; inflamația mucoasei bucale

Tulburări hepatobiliare

Rar: insuficiență hepatică; hepatită; colestaza

Boli și simptome ale pielii și ale țesutului subcutanat

Frecvent: eczemă; umflarea feței, membrelor, buzelor, limbii, gâtului și/sau laringelui

Rar: mâncărime; urticarie; chelie

Rar: înroșirea pielii; dermatită

Tulburări renale și urinare

Rar: afectarea funcției renale; urinare cu proteine

Rar: retenție urinară

Tulburări ale sistemului reproductiv și ale sânilor

Rar: impotenţă

Rar: formarea sânilor feminini la bărbați

Tulburări generale și condiții la locul administrării

Foarte frecvent: emaciation

Frecvent: efort

Rar: crampe musculare; spălare/încălzire; tinitus; stare de rău; febră

Rezultatele testelor de laborator:

Frecvent: niveluri crescute de potasiu și creatinină în sânge

Rar: creșterea nivelului de uree din sânge; concentrație prea mică de sodiu;

Rar: creșterea enzimelor hepatice, creșterea bilirubinei din sânge

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

5. Cum se păstrează comprimatele de Enalapril Vitabalans?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

Nu utilizați Enalapril Vitabalans după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament prin apele uzate sau deșeurile menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu medicamentele pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Enalapril Vitabalans Comprimate de 5 mg, 10 mg și 20 mg?

- Pregatirea substanta activa enalapril maleat.

Enalapril Vitabalans Comprimate de 5 mg: Fiecare comprimat conține 5,00 mg maleat de enalapril.

Enalapril Vitabalans 10 mg comprimate: Fiecare comprimat conține 10,0 mg maleat de enalapril.

Enalapril Vitabalans Comprimate de 20 mg: Fiecare comprimat conține 20,0 mg maleat de enalapril.

- Alte ingrediente:

Hidrofosfat de calciu dihidrat, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, povidonă, talc, bicarbonat de sodiu, amidon umflabil la rece.

Culoarea comprimatelor de 10 mg: oxid de fier roșu (E 172).

Culoarea comprimatelor de 20 mg: oxid de fier roșu (E 172), oxid de fier galben (E 172).

Cum arată produsul și conținutul ambalajului?

Enalapril Vitabalans Comprimate de 5 mg: Tablete albe, rotunde, plate, cu o linie de scor pe o parte. Diametrul său este de 8 mm. Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.

Enalapril Vitabalans 10 mg comprimate: Comprimate de culoare maro roșiatică, rotunde, cu față plană, marcate pe o parte. Diametrul său este de 8 mm. Incizia în comprimat este doar pentru a ajuta la descompunerea sa și pentru a ușura înghițirea, nu pentru a împărți produsul în doze egale.

Enalapril Vitabalans Comprimate de 20 mg: Tablete portocalii deschise, rotunde, cu față plană, marcate pe o parte. Diametrul său este de 8 mm. Incizia în comprimat este doar pentru a ajuta la descompunerea sa și pentru a ușura înghițirea, nu pentru a împărți produsul în doze egale.

28 sau 30 sau 56 sau 98 sau 100 comprimate în blistere și cutii.