EZETIMIB-TEVA 10 MG COMPRIMATE

1. Ce este Ezetimibe-Teva și pentru ce se utilizează?

Ezetimibe-Teva este un medicament utilizat pentru scăderea colesterolului ridicat.

Ezetimibe-Teva scade colesterolul din sânge, colesterolul rău (colesterol LDL) și grăsimile din sânge numite trigliceride. În plus, Ezetimibe-Teva crește nivelul colesterolului „bun” (colesterol HDL).

Substanța activă din Ezetimibe-Teva, ezetimibul, se bazează pe reducerea absorbției intestinale a colesterolului.

Ezetimibe-Teva completează efectele de scădere a colesterolului statinelor (medicamente care reduc nivelul colesterolului produs de organism).

Colesterolul este un tip de grăsime din sânge care se găsește în sânge. Colesterolul total este compus în principal din colesterol LDL și HDL.

Colesterolul LDL este adesea denumit colesterol „rău”, deoarece poate forma plăci pe pereții vaselor de sânge. De fapt, această acumulare de placă poate duce la îngustarea arterelor. Îngustarea poate încetini sau bloca fluxul sanguin către organele vitale, cum ar fi inima sau creierul. Inhibarea fluxului sanguin poate duce la un atac de cord sau accident vascular cerebral.

Colesterolul HDL este adesea denumit colesterol „bun”, deoarece împiedică colesterolul rău să se acumuleze în vasele de sânge și protejează împotriva bolilor de inimă.

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: ezetimibe

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: nici o informatie disponibila

Trigliceridele sunt, de asemenea, grăsimi din sânge care vă pot crește riscul de boli de inimă.

Este utilizat la pacienții ale căror niveluri de colesterol nu pot fi ajustate numai prin dietă. În timpul tratamentului cu acest medicament trebuie urmată o dietă care scade colesterolul.

Ezetimibe-Teva poate fi utilizat cu o dietă care scade colesterolul dacă:

- Aveți niveluri ridicate de colesterol în sânge (hipercolesterolemie primară (heterozigotă familială sau nefamiliară) cu statină dacă nivelul colesterolului nu este bine controlat numai cu statina sau dacă statina nu este administrată corect sau nu este tolerată.

- Aveți o boală moștenită (hipercolesterolemie familială homozigotă) care determină creșterea colesterolului din sânge. De asemenea, vi se va prescrie o statină și este posibil să primiți alte tratamente.

ARTICOLE SIMILARE

Dacă aveți boli de inimă, Ezetimibe-Teva, administrat în asociere cu medicamente care scad colesterolul, numite statine, reduce riscul de atac de cord, accident vascular cerebral, intervenție chirurgicală a fluxului sanguin sau dureri toracice care necesită spitalizare.

Ezetimibe-Teva nu favorizează pierderea în greutate.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Ezetimibe-Teva

Dacă luați Ezetimibe-Teva împreună cu o statină, vă rugăm să citiți și prospectul pentru statina respectivă.

Nu luați Ezetimibe-Teva:

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la ezetimib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Nu luați Ezetimibe-Teva cu o statină dacă:

- În prezent aveți probleme cu ficatul.

- Sunteți gravidă sau alăptați.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Ezetimibe-Teva.

- Spuneți medicului dumneavoastră despre problemele dvs. de sănătate, inclusiv alergiile.

- Medicul dumneavoastră va trebui să efectueze un test de sânge înainte de a începe să luați Ezetimibe-Teva cu o statină. Aceasta este pentru a vă verifica funcția ficatului.

- Medicul dumneavoastră vă poate efectua analize de sânge pentru a vă verifica funcția ficatului după ce ați început să luați Ezetimibe-Teva cu o statină.

Ezetimibe-Teva nu este recomandat dacă aveți probleme hepatice moderate sau severe.

Siguranța și eficacitatea Ezetimibe-Teva în combinație cu anumite medicamente care scad colesterolul, fibratele, nu au fost studiate.

Copii și adolescenți

Nu administrați acest medicament copiilor sau adolescenților (cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani), cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru, deoarece datele de siguranță și eficacitate sunt limitate.

Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta sub 6 ani, deoarece nu există informații disponibile în această grupă de vârstă.

Alte medicamente și Ezetimibe-Teva

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre medicamentele care conțin următoarele substanțe active:

- ciclosporină (adesea utilizată la pacienții cu transplant)

- anticoagulante, de ex. warfarină, fenprocumon, acenocumarol sau fluindion (anticoagulante)

- colestiramină (utilizată și pentru scăderea colesterolului), deoarece afectează modul în care acționează Ezetimibe-Teva

- fibrate (utilizate și pentru scăderea colesterolului).

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Nu luați Ezetimibe-Teva cu o statină dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați Ezetimibe-Teva cu o statină, încetați imediat să luați ambele medicamente și spuneți medicului dumneavoastră.

Nu există experiență cu utilizarea ezetimibe-Teva fără statină în timpul sarcinii. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua Ezetimibe Teva în timpul sarcinii.

Nu luați Ezetimibe-Teva cu o statină dacă alăptați, deoarece nu se știe dacă aceste medicamente sunt excretate în laptele uman. Dacă alăptați, nu trebuie să luați Ezetimibe-Teva fără statină. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu este de așteptat ca administrarea Ezetimibe-Teva să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, trebuie luat în considerare faptul că unele persoane se pot ameți după ce au luat Ezetimibe-Teva.

Ezetimibe-Teva conține lactoză

Ezetimibe-Teva conține un zahăr numit lactoză (zahăr din lapte). Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Ezetimibe-Teva?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Continuați să luați celelalte medicamente care vă scad colesterolul, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune să vă opriți. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Înainte de a lua Ezetimibe-Teva, trebuie să începeți o dietă de scădere a colesterolului așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.

- Ar trebui să continuați această dietă care scade colesterolul în timp ce luați acest medicament.

Doza recomandată este de un comprimat Ezetimibe-Teva 10 mg pe cale orală o dată pe zi.

Ezetimibe-Teva poate fi luat în orice moment al zilei. O puteți lua cu sau fără alimente.

Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris Ezetimibe-Teva împreună cu o statină, puteți lua ambele medicamente în același timp. În acest caz, citiți, de asemenea, instrucțiunile de dozare din prospectul furnizat împreună cu statina dumneavoastră.

Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris Ezetimibe-Teva în asociere cu un alt medicament care scade colesterolul care conține substanța activă colestiramină sau cu un alt medicament care conține un sechestrant de acid biliar, luați Ezetimibe Teva cu cel puțin 2 ore înainte sau 4 ore după administrarea sechestrantului de acid biliar.

Dacă luați mai mult Ezetimibe-Teva decât trebuie

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă uitați să luați Ezetimibe-Teva

Nu luați o doză dublă pentru a compensa un comprimat uitat, pur și simplu continuați să luați medicamentul la ora obișnuită a doua zi.

Dacă încetați să luați Ezetimibe-Teva

Discutați cu medicul sau farmacistul, deoarece nivelul colesterolului poate crește din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Contactați imediat medicul sau mergeți la secția de urgență a celui mai apropiat spital dacă aveți oricare dintre următoarele simptome:

- aveți dureri musculare inexplicabile, sensibilitate sau slăbiciune musculară. Acest lucru este important, deoarece problemele musculare, inclusiv defalcarea musculară care provoacă leziuni la rinichi, pot fi rare și pot duce la o situație care poate pune viața în pericol.

- reacții alergice, inclusiv umflături apoase ale feței, buzelor, limbii și/sau gâtului, care pot provoca dificultăți de respirație sau de înghițire.

Următoarele reacții adverse au fost raportate atunci când medicamentul a fost utilizat singur:

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

- Dureri de stomac; diaree; formarea de gaze gastrice și intestinale;

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):

- creșterea anumitor valori de laborator ale funcției hepatice și musculare (transaminaze hepatice, enzimă musculară (CK));

- indigestie; arsuri la stomac;

- dureri articulare; contracții spasmodice ale mușchiului; dureri de gât;

În plus, au fost raportate următoarele reacții adverse la o statină:

Frecvente: (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

- creșterea anumitor valori de laborator ale funcției hepatice (niveluri de transaminază);

- dureri musculare, sensibilitate sau slăbiciune musculară.

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):

- dureri de picioare și mâini;

- oboseală și slăbiciune neobișnuite;

- umflături apoase, în special ale mâinilor și picioarelor.

Următoarele reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) au fost raportate cu fenofibrat:

În plus, cu utilizarea generală a medicamentului au fost raportate următoarele reacții adverse:

- reacții alergice, inclusiv erupții cutanate și urticarie; erupții roșii proeminente în formă de țintă (eritem multiform);

- dureri musculare, sensibilitate sau slăbiciune, destrămare musculară;

- calculi biliari sau inflamație a vezicii biliare (care poate provoca dureri abdominale, greață și vărsături);

- inflamația pancreasului adesea cu dureri abdominale severe;

- o scădere a numărului de celule sanguine, care poate provoca vânătăi/sângerări (trombocitopenie: o scădere a numărului de trombocite);

- oboseală sau slăbiciune neobișnuită;

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

Reacțiile adverse pot fi raportate, de asemenea, direct autorității În Anexa V. prin contactele disponibile la. Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează Ezetimibe-Teva?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, blister sau recipient după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Perioada de valabilitate și alte informații

Ce conține Ezetimibe-Teva?

Substanța activă este ezetimibul. Fiecare comprimat conține 10 mg ezetimib.

Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu, hipromeloză și crospovidonă.

Cum arată Ezetimibe-Teva și conținutul ambalajului?

Comprimate de la alb la aproape alb, alungite, de 8 mm x 4 mm, marcate cu „713” pe o parte și simple pe cealaltă.

Ezetimibe-Teva este, de asemenea, disponibil în blistere sau containere.

10, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 sau 100 comprimate în blistere, cutii.

100 comprimate în recipient HDPE.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.