EZOLETA 10 MG COMPRIMATE

1. Ce este Ezoleta și pentru ce se utilizează?

Ezoleta este un medicament utilizat pentru reducerea colesterolului ridicat.

Ezoleta scade colesterolul din sânge, colesterolul rău (colesterol LDL) și grăsimile din sânge numite trigliceride. În plus, Ezoleta crește nivelul colesterolului „bun” (colesterol HDL).

Substanța activă din Ezoleta, ezetimibul, acționează prin reducerea absorbției colesterolului din intestinul subțire.

Ezoleta suplimentează efectele de scădere a colesterolului statinelor (medicamente care scad nivelul colesterolului produs de organism).

Colesterolul este un tip de grăsime din sânge care se găsește în sânge. Colesterolul total este compus în principal din colesterol LDL și HDL.

Colesterolul LDL este adesea denumit colesterol „rău”, deoarece poate forma plăci pe pereții vaselor de sânge. De fapt, această acumulare de placă poate duce la îngustarea arterelor. Îngustarea poate încetini sau bloca fluxul sanguin către organele vitale, cum ar fi inima sau creierul. Inhibarea fluxului sanguin poate duce la un atac de cord sau accident vascular cerebral.

Colesterolul HDL este adesea denumit colesterol „bun”, deoarece împiedică colesterolul rău să se acumuleze în vasele de sânge și protejează împotriva bolilor de inimă.

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: ezetimibe

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: nici o informatie disponibila

Trigliceridele sunt, de asemenea, grăsimi din sânge care vă pot crește riscul de boli de inimă.

Este utilizat la pacienții ale căror niveluri de colesterol nu pot fi ajustate numai prin dietă. În timpul tratamentului cu acest medicament trebuie urmată o dietă care scade colesterolul.

Ezoleta poate fi utilizat cu o dietă care scade colesterolul dacă:

- Aveți niveluri ridicate de colesterol în sânge (hipercolesterolemie primară (heterozigotă familială sau nefamiliară))

- cu o statină dacă nivelul colesterolului nu este bine controlat numai cu statina.

ARTICOLE SIMILARE

- singur dacă administrarea de statine este inadecvată sau nu este tolerată.

- Aveți o boală moștenită (hipercolesterolemie familială homozigotă) care determină creșterea colesterolului din sânge. De asemenea, vi se va prescrie o statină și este posibil să primiți alte tratamente.

Dacă aveți boli de inimă, Ezoleta în combinație cu medicamente care scad colesterolul, numite statine, reduce riscul de infarct miocardic, accident vascular cerebral, intervenții chirurgicale asupra fluxului sanguin sau dureri toracice care necesită spitalizare.

Ezoleta nu promovează pierderea în greutate.

2. Înainte de a utiliza Ezoleta

Dacă luați Ezoleta cu o statină, vă rugăm să citiți și prospectul pentru statina respectivă.

Nu luați Ezoleta:

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la ezetimib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Nu luați Ezoleta cu o statină dacă:

- În prezent aveți probleme cu ficatul.

- Sunteți gravidă sau alăptați.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Ezoleta.

- Spuneți medicului dumneavoastră despre problemele dvs. de sănătate, inclusiv alergiile.

- Medicul dumneavoastră va trebui să efectueze un test de sânge înainte de a începe să luați Eoleta cu o statină. Acest lucru este necesar pentru controlul funcției hepatice.

- De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate efectua analize de sânge pentru a vă verifica funcția ficatului după ce ați început să luați Ezoleta cu o statină.

- Dacă aveți probleme hepatice moderate sau severe, administrarea Ezoleta nu este recomandată.

- Siguranța și eficacitatea Ezoleta în combinație cu anumite medicamente care scad colesterolul, fibratele, nu au fost studiate.

Copii și adolescenți

Nu administrați acest medicament copiilor sau adolescenților (cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani), cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru, deoarece datele de siguranță și eficacitate sunt limitate.

Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta sub 6 ani, deoarece nu există informații disponibile în această grupă de vârstă.

Alte medicamente și Ezoleta

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre medicamentele care conțin următoarele substanțe active:

- ciclosporină (adesea utilizată la pacienții cu transplant)

- anticoagulante, de ex. warfarină, fenprocumon, acenocumarol sau fluindion (anticoagulante)

- colestiramină (utilizată și pentru scăderea colesterolului) deoarece afectează modul în care acționează Ezoleta

- fibrate (utilizate și pentru scăderea colesterolului).

Utilizarea Ezoleta cu alimente și băuturi

Puteți lua Ezoleta cu sau fără alimente.

Sarcina și alăptarea

Nu luați Ezoleta cu o statină dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați Ezoleta cu o statină, încetați imediat să luați ambele medicamente și spuneți medicului dumneavoastră.

Nu există experiență cu privire la utilizarea Ezoleta fără statină în timpul sarcinii. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua Ezoleta în timpul sarcinii.

Nu luați Ezoleta cu o statină dacă alăptați, deoarece nu se știe dacă aceste medicamente sunt excretate în laptele uman. Dacă alăptați, nu trebuie să luați Ezoleta fără statină. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi.

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Utilizarea acestui medicament nu este de așteptat să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, trebuie luat în considerare faptul că unele persoane se pot ameți după ce au luat Ezoleta.

3. Cum să luați Ezoleta?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Continuați să luați celelalte medicamente care vă scad colesterolul, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune să vă opriți. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Ar trebui să începeți dieta de scădere a colesterolului prescrisă de medicul dumneavoastră înainte de a lua Ezoleta.

- Ar trebui să continuați această dietă care scade colesterolul în timp ce luați acest medicament.

Doza recomandată este de un comprimat Ezoleta de 10 mg o dată pe zi pe cale orală.

Ezoleta poate fi administrat în orice moment al zilei. O puteți lua cu sau fără alimente.

Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris Ezoleta împreună cu o statină, puteți lua ambele medicamente în același timp. În acest caz, citiți, de asemenea, instrucțiunile de dozare din prospectul furnizat împreună cu statina dumneavoastră.

Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris Ezoleta împreună cu un alt medicament care scade colesterolul care conține substanța activă colestiramină sau un alt medicament care conține un sechestrant de acid biliar, luați Ezoleta cu cel puțin 2 ore înainte sau 4 ore după ce ați luat sechestrantul de acid biliar.

Dacă luați mai mult Ezoleta decât trebuie

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă uitați să luați Ezoleta

Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Pur și simplu continuați să luați medicamentul la ora obișnuită a doua zi.

Dacă încetați să luați Ezoleta

Dacă încetați să luați Ezoleta, nivelul de colesterol poate crește din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți dureri musculare inexplicabile, sensibilitate sau slăbiciune musculară în timp ce luați Ezoleta. Acest lucru este important deoarece problemele musculare, inclusiv defecțiunile musculare care cauzează leziuni ale rinichilor, pot apărea rar și pot duce la o situație potențial amenințătoare de viață.

Au fost raportate reacții alergice, inclusiv umflături apoase ale feței, buzelor, limbii și/sau gâtului, care pot cauza dificultăți de respirație sau de înghițire (aceasta necesită îngrijire imediată) în timpul utilizării generale.

Următoarele reacții adverse au fost raportate atunci când medicamentul a fost utilizat singur:

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): Dureri de stomac; diaree; formarea de gaze gastrice și intestinale; senzație de oboseală.

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): creșterea anumitor valori de laborator ale funcției hepatice și musculare (transaminaze hepatice, enzimă musculară (CK)); tuse; indigestie; arsuri la stomac; greaţă; dureri articulare; contracții spasmodice ale mușchiului; dureri de gât; scăderea poftei de mâncare; durere; dureri în piept; valuri de căldură; hipertensiune.

În plus, au fost raportate următoarele reacții adverse la o statină:

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): creșterea anumitor valori de laborator ale funcției hepatice (niveluri de transaminaze); dureri de cap, dureri musculare, sensibilitate musculară sau slăbiciune musculară.

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): senzație de furnicături; gură uscată; mâncărime; eczemă; urticarie; dureri de spate; slabiciune musculara; dureri de picioare și mâini; oboseală și slăbiciune neobișnuite; umflături apoase, în special ale mâinilor și picioarelor.

Următoarele reacții adverse frecvente au fost raportate cu fenofibrat:

În plus, următoarele reacții adverse au fost raportate la utilizarea generală a medicamentului (frecvență necunoscută):

ameţeală; dureri musculare; probleme cu ficatul; reacții alergice, inclusiv erupții cutanate și urticarie; erupții roșii proeminente în formă de țintă (eritem multiform); dureri musculare, sensibilitate sau slăbiciune, destrămare musculară; calculi biliari sau inflamație a vezicii biliare (care poate provoca dureri abdominale, greață și vărsături); inflamația pancreasului adesea cu dureri abdominale severe; constipație; o scădere a numărului de celule sanguine, care poate provoca vânătăi/sângerări (trombocitopenie: o scădere a numărului de trombocite); senzație de furnicături; depresie: oboseală sau slăbiciune neobișnuită; dificultăți de respirație.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

Reacțiile adverse pot fi raportate, de asemenea, direct autorității În Anexa V. prin contactele disponibile la. Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează Ezoleta?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați acest medicament după data de expirare (EXP) înscrisă pe cutie sau pe recipient. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Perioada de valabilitate și alte informații

Ce conține Ezoleta?

- Substanța activă este ezetimibul. Fiecare comprimat conține 10 mg ezetimib.

- Celelalte componente sunt laurilsulfat de sodiu, povidonă K-30, manitol (E421), croscarmeloză sodică, celuloză microcristalină (E460), stearil fumarat de sodiu.

Cum arată Ezoleta și conținutul ambalajului?

Comprimate de la alb la aproape alb, alungite, cu margini teșite, cu dimensiuni: 8 × 4 mm.

Ezoleta este disponibil în următoarele dimensiuni de ambalaj:

- 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 sau 100 comprimate în blistere (OPA/Al/PVC // Al).

- 14 × 1, 28 × 1, 30 × 1, 50 × 1, 56 × 1, 60 × 1, 90 × 1, 98 × 1 sau 100 × 1 comprimate în blistere perforate cu doză unitară (OPA/Al/PVC // Al ).

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.