Etichetă: medicament nou

Un nou medicament pentru SM, ozanimodul, bate deja la porțile Europei

Comitetul Uniunii Europene care se ocupă, printre altele, de avize cu privire la medicamentele emergente, a evaluat pozitiv ingredientul activ ozanimod. Este un produs fabricat în SUA și a fost autorizat pentru utilizare acolo din martie (deși din cauza epidemiei de coronavirus, distribuția sa pe scară largă este întârziată puțin).

Medicamentul este așa pentru pacienții cu scleroză multiplă recidivant-remisivă ale cărui bucăți apar ca simptome vizibile sau palpabile și, de asemenea, pe scanări RMN. Dozare sub formă de capsule se întâmplă să fie luat o dată pe zi.

Ozanimod funcționează prin oprirea fluxului de celule albe din sânge din țesuturile limfoide. Exact modul în care această SM va beneficia pacienții nu este încă pe deplin clar, dar este probabil reduce intrarea celulelor albe din sânge în sistemul nervos central, deci nu pot ataca creierul și măduva spinării.

Eficacitatea medicamentului a fost demonstrată într-un studiu care îl compară cu interferonul beta. Pe baza datelor de la 1346 de pacienți rata anuală de recidivă a fost de 0,18 în primul an și de 0,17 în al doilea an, comparativ cu 0,35 și 0,28 pentru interferon beta, respectiv.

Cel mai frecvent efect secundar al acestui medicament este susceptibilitate crescută la infecții, ceea ce este de înțeles, deoarece principiul de funcționare al medicamentului este că nu eliberează în organism celulele care ar putea acționa împotriva agenților patogeni. Nu este recomandat pentru unele afecțiuni cardiace mai grave și trebuie efectuată o hemoleucogramă completă înainte de ao utiliza.

În urma recomandării pozitive a comitetului, Uniunea Europeană decide asupra autorizației de introducere pe piață până la 1 iunie. Dacă se întâmplă acest lucru, va fi de latitudinea fiecărei țări să decidă prețul și sprijinul de stat al medicamentului.

Știri din cadrul conferinței ECTRIMS din 2019

A avut loc la mijlocul lunii septembrie la Stockholm anul acesta ECTRIMS conferință, dintre care cele mai interesante prezentări și postere sunt prezentate mai jos.

Nanocapsulele de la Szeged pot ajuta, de asemenea, persoanele cu scleroză multiplă

Cu peste zece ani de cercetare, profesorii Universității din Szeged au dezvoltat o tehnologie care poate fi mai eficientă ca niciodată în tratamentul sclerozei multiple și a altor boli neurologice.

Terapia pentru mai multe boli neurologice este limitată de bariera hematoencefalică, prin care nu pot trece nu numai substanțele chimice dăunătoare, ci și medicamentele. Cu toate acestea, noua nanocapsulă este capabilă să pătrundă în creier, deci poate acționa nu direct prin sistemul circulator, ci direct în creier.

Medicament nou pentru pacienții cu SM progresivă secundară

În urmă cu două zile, FDA a aprobat eliberarea siponimodului pe piața SUA pentru formele recidivante de scleroză multiplă, inclusiv forma activă a SM progresivă secundară. Aceasta este o evoluție semnificativă, deoarece este primul tratament care modifică boala în ultimii 15 ani, recomandat în mod special pentru pacienții cu recidivă SPSM. Producătorul se așteaptă ca procesul european de licențiere să înceapă mai târziu în acest an.

Ocrelizumab a ajuns în Europa

Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE pentru 28 ocrelizumab. Pe de o parte, sa extins cu un agent foarte competitiv scleroza multiplă recidivantă-remitentă scara terapiilor care modifică boala pentru tratamentul scleroza multiplă progresivă primară medicina poate oferi și ceva pentru pacienți. Până în prezent, nu au avut niciun mijloc de a face față acestui ultim tip de SM. Dintre cei 700.000 de pacienți cu SM din Europa, aproximativ 96.000 trăiesc cu acest tip de boală.

Când va fi disponibil în Ungaria?

Nu avem încă informații despre momentul în care medicamentul va fi disponibil în viața practică. Merită să-l întrebați pe medicul dumneavoastră despre ingredientul activ, deoarece el sau ea vă va putea spune cât mai curând posibil când un astfel de medicament va fi disponibil și disponibil în practica maghiară.

Dar ce este ocrelizumab?

Aici am scris despre cele mai importante caracteristici ale medicamentului:
Ce este ocrelizumab?

Mecanismul său de acțiune și eficacitate au fost raportate aici:
Un nou medicament pentru tratamentul SM

Ocrelizumab se apropie de piața europeană

În martie, FDA a aprobat primul medicament din Statele Unite care tratează ocrelizumab pentru tratamentul formelor progresive de scleroză multiplă recidivant-remisivă și primare. La acea vreme, speram chiar că un birou european mai strict decât cel american va oferi medicamentului o cale pacienților din Uniunea Europeană.

Cu toate acestea, în urmă cu două zile, Comitetul EMA pentru evaluarea medicamentelor de uz uman (CHMP) a făcut și el a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață în UE. CHMP transmite recomandarea sa Comisiei Europene, care este responsabilă cu autorizarea medicamentelor în UE.

Comisia Europeană decide de obicei asupra unei autorizații de introducere pe piață la 2-3 luni după recomandarea oficială. Odată ce a fost acordată o autorizație de introducere pe piață, prețul medicamentului este deja convenit între statele membre UE, ținând seama de rolul potențial al medicamentului în sistemul de sănătate al țării.

Odată cu intrarea ingredientului activ pe piața internă, pe de o parte gama de terapii care modifică boala pentru tratamentul RRSM se va extinde, pe de altă parte va fi primul agent care va fi oferit și pentru PPSM. Acest lucru se datorează faptului că, în prezent, nu există instrumente pentru ca medicii să trateze PPSM.

Știri de la conferința ECTRIMS din acest an despre medicamente

Acum o săptămână și jumătate a avut loc la Paris ECTRIMS conferință în care diferite rezultate ale cercetării au fost împărtășite de reprezentanții profesiei. Am aruncat o privire asupra părților materialului conferinței legate de medicamentele împotriva sclerozei multiple.

Biotina: un nou medicament progresiv și RRSM la orizont

timp de citire: 4 minute
nivel de dificultate: mediu

În timp ce pacienții cu scleroză multiplă recidivantă-remitentă pot alege dintre mai multe medicamente, doar ocrelizumabul există în prezent pentru SM progresivă, deci vestea bună este că există un alt medicament la orizont pe care îl pot folosi și ei.

Clemastina: o descoperire in tratamentul sclerozei multiple?

Potrivit unui nou studiu, se numește clemastină, inițial pentru tratamentul febrei fânului Medicamentul utilizat are un efect remielinizant la pacienții cu scleroză multiplă. [1]

De ce este interesant acest lucru?

Medicamentele MS acceptate în prezent reduc incidența morții simptomatice de mielină prin afectarea funcționării sistemului imunitar, cu toate acestea, niciunul dintre ele nu este capabil să protejeze complet sistemul nervos de leziuni. Și un agent care reconstruiește mielina deja deteriorată - și astfel ameliorarea simptomelor deja prezente Ar fi știut, până acum nu sunt cunoscuți. Acest lucru s-a schimbat acum datorită rezultatelor experimentului.

Ce este clemastina?

Clemastina este una antihistaminic, ceea ce înseamnă că inhibă acțiunea histaminei, care este eliberată în cantități mari în timpul reacțiilor alergice și este responsabilă ca mediator pentru apariția diferitelor afecțiuni (de exemplu, mâncărime, congestie nazală, urticarie etc.). Este, de asemenea, utilizat ca agent antipruriginos. [2]

Clemastina nu este un ingredient activ nou, este utilizată în America de 40 de ani [3] și este încă disponibilă fără prescripție medicală. A fost disponibil și în Ungaria. Deși a fost întrerupt în Ungaria, poate fi achiziționat de oricine din țările înconjurătoare și poate fi luat sub formă de tablete.

Deoarece clemastina este un medicament folosit de mult timp și protecția sa legală a expirat, orice companie farmaceutică are opțiunea de a elibera un medicament cu acest ingredient activ, deci împotriva medicamentelor pentru SM care costă sute de mii de forinți. o tabletă are doar 60 de forinți (deși dozele utilizate în experiment au fost mai mari decât ingredientul activ al fiecărei tablete).

Care este efectul asupra sclerozei multiple?

Cercetarea citată recent a examinat deficiențele de vedere ale a 50 de pacienți cu SM cu ani mai devreme, măsurând rata de progresie a impulsurilor nervoase cu VEP. (Puteți citi mai multe despre testarea VEP aici.)

Jumătate dintre subiecți au luat medicamentul sub formă de 2 capsule de 5,36 mg pe zi timp de 2 luni și cealaltă jumătate timp de 3 luni, care a fost ușor mai mare decât alergia zilnică maximă recomandată pacienților cu alergie a fost de 8,04 mg. Conform rezultatului măsurat cu VEP viteza de conducere a nervului optic sa îmbunătățit cu 1,7 ms sub influența drogului. Măsura în care aceasta reprezintă o îmbunătățire ajută la luminarea faptului că o diferență de 5 ms față de ochiul opus și sănătos înseamnă că o leziune anormală este prezentă în ochiul pacientului. [4]

Deși îmbunătățirea vizuală a subiecților a fost măsurată pe lângă studiul VEP, dezvoltarea experimentată nu a atins limita de semnificație.

În timpul experimentului, subiecții au raportat oboseală.

Poate doriți să luați clemastină?

Cercetarea nu a determinat doza optimă, durata tratamentului necesar sau în ce stadiu al bolii medicamentul a fost cel mai eficient. Nici nu s-a studiat dacă efectele pozitive descrise mai sus persistă dincolo de timpul măsurat de mai mult de 2 luni.

Clemastina este o substanță anticolinergică [2], ceea ce înseamnă că blochează acțiunea unui stimulent numit acetilcolină. Cercetările anterioare au arătat că astfel de materiale durează mai mult decât cele mai vechi crește probabilitatea de demență [5] și au un efect dăunător asupra abilităților cognitive ale pacienților cu SM este [6].

Deși cu siguranță vor fi mulți oameni care vor încerca medicamentul la propria lor discreție ca urmare a știrilor din mass-media, pe baza celor de mai sus, sunt necesare cercetări suplimentare pentru a-l recomanda în siguranță.

A fost lansat un nou medicament pentru tratamentul sclerozei multiple: ocrelizumab

Ieri FDA a aprobat primul medicament din Statele Unite care conține ocrelizumab pentru tratamentul formelor progresive recidivante-remisive și primare ale sclerozei multiple. Această mișcare este vitală în primul rând pentru pacienții progresivi, deoarece medicina nu a avut până acum nici un mijloc de a le reduce boala. Cu toate acestea, pacienții recidivanți au, de asemenea, toate motivele pentru a se bucura, deoarece experimentele arată că ocrelizumab a oprit complet evoluția RRSM în aproape jumătate din cazuri.

Cum funcționează ocrelizumab?

Majoritatea medicamentelor pentru SM a
Limfocitele T migrează de la măduva osoasă la timus și ajung acolo, de unde și litera T din numele lor (timus). "> Acționează asupra celulelor T. În schimb, ocrelizumab vizează celulele B.. THE
Limfocitele B rămân acolo în măduva osoasă și se maturizează acolo, de unde litera B în numele lor (măduva osoasă). Aceste celule produc anticorpi care distrug antigenii. "> Pe suprafața celulelor B, există o moleculă de proteină numită CD20, care are un rol mai mare în evoluția bolii decât se credea anterior. Celulele CD20 B provoacă daune directe atât în mielină teacă și în neuron în sine. Ocrelizumab este un anticorp împotriva moleculei CD20, care funcționează atacând celulele B mature.

Desigur, toate acestea nu invalidează implicarea celulelor T în SM. Celulele B, împreună cu celulele T, sunt responsabile de leziunile inflamatorii ale creierului și, prin urmare, de exacerbarea pacientului. Principiul de lucru al ocrelizumab este neobișnuit, deoarece terapiile anterioare au funcționat prin celulele T. Acest lucru poate fi gândit ca două căi care se reunesc după un timp. Până acum, toată lumea a călcat calea T, dar acum cineva a descoperit în cele din urmă și calea B. Este adevărat că, în cele din urmă, cele două fire converg, dar odată cu intensificarea luptei pe cale B, ocrelizumabul a devenit un tratament mai eficient pentru SM ca niciodată.

Cât de eficient este ocrelizumab?

În 2011, mulți au fost surprinși de faptul că două treimi dintre pacienții care vizează celulele B au devenit asimptomatici: nu au dezvoltat o nouă leziune, nu au suferit o nouă recidivă și nu au prezentat niciun semn de progresie.

Cu toate acestea, eficacitatea medicamentului a devenit din ce în ce mai clară cu alte experimente.

Una a continuat mai mult de doi ani, printre pacienții progresivi primari studiul a redus progresia cu 25% pe parcursul a șase luni, comparativ cu placebo, iar 42% dintre pacienți nu au prezentat progresie în ultimii doi ani.
(Pseudonimul studiului a fost ORATORIO.)

THE printre pacienții recidivanti În două studii, ocrelizumab a fost utilizat ca control în loc de placebo, dar cu un medicament cu interferon beta-1a și comparat cu eficacitatea acestuia. Comparativ cu celălalt medicament, noul medicament a redus numărul recidivelor anuale cu 46 și 47%, a redus numărul de leziuni noi cu 94 și respectiv 95%, în aproape doi ani, iar 64 și 89% dintre pacienți au rămas complet asimptomatici asimptomatic a inclus leziuni cerebrale, recidive simptomatice și progresie). În plus, cu cât pacienții au fost tratați mai mult cu ocrelizumab, cu atât au obținut o ameliorare asimptomatică completă.
(Pseudonimele studiilor au fost OPERA I și OPERA II.)

Ce este ocrelizumab efecte secundare?

Fiecare medicament care afectează organismul are și efecte secundare. Din păcate, ocrelizumab nu face excepție. Cu toate acestea, comparativ cu gradul de efect terapeutic, ocrelizumab este surprinzător de blând cu corpul.

Pacienți progresivi primari tratați cu ocrelizumab și placebo și pacienți recidivati tratați atât cu ocrelizumab, cât și cu interferon beta-1a același nivel de efecte secundaret, inclusiv reacții adverse ușoare și severe.

Predispoziția la infecții este o preocupare legitimă pentru toate medicamentele care afectează sistemul imunitar, dar din fericire ocrelizumab nu a diferit cu adevărat între cele două grupuri experimentale. Doar câteva infecții ușoare au fost mai frecvente la pacienții recidivati tratați cu ocrelizumab, cum ar fi răcelile și herpesul. Acest mecanism blând de acțiune se datorează ocrelizumab nu vizează celulele stem sau celulele plasmatice, care produc anticorpi. Molecula CD20 nu este prezentă pe toate celulele imune, doar pe o mică proporție, astfel încât alții să poată combate infecțiile și alte boli fără întrerupere.

Vestea proastă este că toate cele trei investigații au dezvăluit acest lucru, ocrelizumab dublează șansele de a dezvolta cancer.

Când va fi disponibil și în Ungaria?

Aprobarea FDA de ieri este valabilă numai pentru utilizarea în Statele Unite. Deși acolo, în termen de două săptămâni, utilizarea medicamentului va deveni parte a protocolului medical, porțile pieței europene sunt încă închise pentru ocrelizumab. Cererea de autorizare a fost deja depusă la EMA, care, cu toate probabilitățile, va pronunța o decizie pozitivă similară cu FDA, așa că sperăm că această nouă opțiune terapeutică va fi disponibilă în curând pacienților din țările Uniunii Europene.