ENALAPRIL VITABALANS 10 MG TABLET 30X

Prospect: Informații pentru utilizator

Enalapril Vitabalans 5 mg comprimate

Enalapril Vitabalans 10 mg comprimate

Enalapril Vitabalans 20 mg comprimate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

· Păstrați acest prospect, poate că va trebui să îl citiți din nou.

· Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

· Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.

· Dacă aveți orice reacție adversă, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. A se vedea punctul 4

Conținutul prospectului:

1. Ce este Enalapril Vitabalans și pentru ce se utilizează?

2. Ce trebuie să știți înainte să luați comprimatele de Enalapril Vitabalans

3. Cum să luați comprimatele de Enalapril Vitabalans?

4. Posibile efecte secundare

5 Cum se păstrează comprimatele de Enalapril Vitabalans?

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Enalapril Vitabalans și pentru ce se utilizează?

Enalapril Vitabalans aparține unui grup de medicamente numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ai ECA) și este utilizat pentru a trata tensiunea arterială crescută și insuficiența cardiacă.

2. Despre Enalapril Vitabalans înainte de a lua comprimatul

Nu luați Enalapril Vitabalans dacă sunteți

- alergic la maleat de enalapril sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),

- Reacțiile alergice (umflarea feței, buzelor, limbii, gâtului, laringelui și membrelor) au fost asociate cu medicamente din același grup cu Enalapril Vitabalans (numiți inhibitori de AC). Nu trebuie să luați acest medicament dacă ați avut acest tip de reacție dintr-un motiv necunoscut sau dacă aveți o umflare bruscă a gâtului sau a feței care este ereditară sau de origine necunoscută.

- gravidă mai mult de 3 luni. (Cu toate acestea, nu este recomandat să luați Enalapril Vitabalans la începutul sarcinii/vezi „Sarcina”.)

- dacă aveți diabet sau probleme cu rinichii și luați un medicament antihipertensiv care conține substanța activă aliskiren.

Avertismente și precauții

Enalapril Vitabalans trebuie utilizat de la caz la caz și cu precauție în următoarele condiții:

- boală arterială coronariană,

- boală a valvei cardiace,

- infarct miocardic (cardiomiopatie hipertrofică), principalul vas de sânge care transportă sângele din inimă, stenoză aortică (stenoză aortică) sau o altă tulburare a inimii numită stenoză de ieșire,

- boală cerebrovasculară,

- pierderi semnificative de lichide (vărsături severe, diaree, transpirații abundente, tratament diuretic puternic),

- în timpul intervenției chirurgicale, anesteziei sau alte anestezii,

- stenoza bilaterală a arterei renale sau stenoza unei artere renale funcționale,

- creșteri ale enzimelor hepatice și icter au fost raportate în terapia anterioară cu inhibitori ai ECA.

- dacă luați oricare dintre următoarele medicamente pentru hipertensiune arterială:

- blocant al receptorilor angiotensinei II (ARB) (cunoscut și sub numele de sartani - cum ar fi valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveți boli de rinichi legate de diabet.

Medicul dumneavoastră vă poate verifica în mod regulat funcția renală, tensiunea arterială și nivelul de electroliți (de exemplu potasiu) din sânge.

Vezi și informații de la rubrica „Nu luați Enalapril Vitabalans”.

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți gravidă, sau puteți rămâne gravidă. Enalapril Vitabbalance nu este recomandat la începutul sarcinii. Nu trebuie să luați un medicament pentru creier dacă sunteți gravidă mai mult de 3 luni, deoarece poate provoca leziuni grave fătului dacă îl luați în acest stadiu al sarcinii (vezi secțiunea „Sarcina”).

Alte medicamente și comprimate Enaprapril Vitabalans

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Acest lucru se datorează faptului că Enalapril Vitabalans poate afecta modul în care acționează unele medicamente și unele medicamente pot afecta modul în care acționează Enalapril Vitabalans. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să schimbe doza de medicamente pentru creier și/sau să ia alte măsuri de precauție:

Dacă luați un blocant al receptorilor de auto-angiotensină II (ARB) sau un aliskiren (A se vedea, de asemenea, informațiile de la „Luați Enalapril Vitabalans” și „Atenționări și precauții”).

EnalaprilVitabalans trebuie evitată administrarea concomitentă cu următoarele medicamente:

- tablete de potasiu,

- înlocuitori de sare care conțin potasiu.

Enalapril Vitabalans trebuie administrat numai cu următoarele medicamente pe baza unei judecăți medicale individuale:

- alți agenți antihipertensivi, în special alte diuretice,

- litiu utilizat în depresia maniacală,

- anestezice generale utilizate în timpul procedurilor chirurgicale.

Este necesară precauție atunci când luați EnalaprilVitabalans împreună cu următoarele medicamente, deoarece administrarea concomitentă poate reduce sau crește efectele celuilalt medicament. Ca urmare, pot fi necesare controale medicale mai frecvente:

- medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului (antidiabetice orale, insulină),

- antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).

EnalaprilVitabalans venituri concurente cu mâncare și băutură

Utilizarea Enalapril Vitabalans nu este afectată de alimente, deci poate fi luată înainte, în timpul, după sau fără alimente.

EnalaprilVitabalans Alcoolul trebuie evitat în timp ce îl luați, deoarece poate crește efectul medicamentului de scădere a tensiunii arteriale.

Sarcina și alăptarea și fertilitatea

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea rămâne) gravidă. Medicul dumneavoastră vă va sfătui în mod normal să luați un alt medicament în loc de z Enalapril Vitabalans, deoarece z Enalapril Vitabalans nu este recomandat la începutul sarcinii și poate provoca daune grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat după a treia lună de sarcină.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau urmează să începeți să alăptați. Nu este recomandată alăptarea (mai ales în primele săptămâni după naștere) a EnalaprilVitabalans în timpul tratamentului cu EnalaprilVitabalans.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Când conduceți vehicule sau folosiți mașini, trebuie luat în considerare faptul că amețeli și oboseală pot apărea ocazional la utilizarea produsului.

3. Cum să luați Enalapril Vitabalans pastile?

Luați întotdeauna EnalaprilVitabalans exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.

Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În hipertensiune, doza uzuală inițială de Enalapril Vitabalans este de 5 până la 20 mg și doza uzuală de întreținere este de 20 mg o dată pe zi.

În insuficiența cardiacă, doza inițială uzuală de Enalapril Vitabalans este de 2,5 mg, care poate fi crescută săptămânal până la atingerea unei doze de 20 mg. Doza uzuală de întreținere este de 20 mg o dată pe zi sau în două doze divizate.

În cazul insuficienței renale, doza inițială uzuală de Enalapril Vitabalans este de 2,5 mg. Creșterea suplimentară a dozei este o funcție a funcției renale.

Dozajul este ajustat în funcție de nevoile individuale și de răspunsul pacientului. Doza zilnică maximă este de 40 mg în două doze zilnice.

Utilizare la copii și adolescenți

ZEnalapril Vitabalans a fost studiat la copii. Contactați medicul dumneavoastră pentru mai multe informații.

Dacă luați mai mult Enalapril Vitabalans decât trebuie:

Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la secția de urgență a celui mai apropiat spital.

Dacă uitați să luați Enalapril Vitabalans:

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Enalapril Vitabalans administrarea comprimatelor:

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă încetați să luați acest medicament și de ce.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Reacțiile adverse și reacțiile adverse sunt enumerate mai jos în funcție de clasa pe sisteme și organe și de frecvență.

Foarte frecvent: Mai mult de 1 din 10 pacienți;

Frecvent: Afectează 1 până la 10 utilizatori din 100;

Rar: Afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000;

Rar: Afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000;

Foarte rar: Mai puțin de 1 din 10.000 de pacienți;

Efecte secundare de frecvență necunoscută: nu pot fi determinate din datele disponibile.

Următoarele reacții adverse au fost raportate cu enalapril:

Tulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic

Rar: anemie

Rar: scăderea numărului de globule albe din sânge; scăderea numărului de trombocite; boală autoimună

Tulburări de metabolism și nutriție

Rar: glicemia prea scăzută

Tulburări ale sistemului nervos

Frecvent: cefalee, depresie

Rar: confuzie; somnolenţă; insomnie, nervozitate; ameţeală

Rar: diferențe legate de vis; tulburari de somn

Tulburări oculare

Foarte frecvent: vedere neclara

Boli de inimă și simptome legate de inimă

Foarte frecvent: ameţeală

Frecvent: tensiune arterială prea scăzută; pierderea cunoștinței, atac de cord sau paralizie cerebrală; dureri în piept; funcție cardiacă non-ritmică, dureri în piept; funcția rapidă a inimii

Rar: scăderea tensiunii arteriale la ridicarea în picioare;

Rar: Sindromul Raynaud

Boli și simptome respiratorii, toracice și toracice

Foarte frecvent: tuse

Frecvent: dificultăți de respirație

Rar: nas curbat; Durere de gât; răguşeală; astm

Rar: rinita

Tulburări gastrointestinale

Foarte frecvent: greaţă

Frecvent: diaree; durere abdominală; schimbare de gust

Rar: pancreatită; vărsături, indigestie; constipație; pierdere în greutate; stomac deranjat; gură uscată; ulcer

Rar: sturz; inflamația mucoasei bucale

Tulburări hepatobiliare

Rar: insuficiență hepatică; hepatită; colestaza

Boli și simptome ale pielii și ale țesutului subcutanat

Frecvent: eczemă; umflarea feței, membrelor, buzelor, limbii, gâtului și/sau laringelui

Rar: mâncărime; urticarie; chelie

Rar: înroșirea pielii; dermatită

Tulburări renale și urinare

Rar: afectarea funcției renale; urinare cu proteine

Rar: retenție urinară

Tulburări ale sistemului reproductiv și ale sânilor

Rar: impotenţă

Rar: dezvoltarea sanilor feminini la barbati

Tulburări generale și condiții la locul administrării

Foarte frecvent:emaciation

Frecvent: efort

Rar: crampe musculare, înroșire/încălzire; tinitus; stare de rău; febră

Rezultatele testelor de laborator

Frecvent: niveluri crescute de potasiu și creatinină în sânge

Rar: creșterea nivelului de uree din sânge; concentrație prea mică de sodiu;

Rar: creșterea enzimelor hepatice, creșterea bilirubinei din sânge

Raportarea efectelor secundare

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale, inclusiv orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V. Prin raportarea reacțiilor adverse, Önis vă poate ajuta să obțineți cât mai multe informații cu privire la utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se utilizează Enalapril Vitabalans depozitați tablete?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

Nu utilizați Enalapril Vitabalans după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament prin apele uzate sau deșeurile menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Enalapril Vitabalans Comprimate de 5 mg, 10 mg și 20 mg?

· Pregatirea substanta activa enalapril maleat.

EnalaprilVitabalans Comprimate de 5 mg: Fiecare comprimat conține 5,00 mg maleat de enalapril.

EnalaprilVitabalans Comprimate de 10 mg: Fiecare comprimat conține 10,0 mg maleat de enalapril.

EnalaprilVitabalans Comprimate de 20 mg: Fiecare comprimat conține 20,0 mg maleat de enalapril.

· Alte ingrediente:

Hidrofosfat de calciu dihidrat, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, povidonă, talc, bicarbonat de sodiu, amidon umflabil la rece.

Culoarea comprimatelor de 10 mg: oxid de fier roșu (E 172).

Colorant pentru comprimate de 20 mg: oxid de fier roșu (E 172), oxid de fier galben (E 172).

Cum arată produsul și conținutul ambalajului?

Enalapril Vitabalans 5 mg comprimate: Tablete albe, rotunde, plate, cu o linie de scor pe o parte. Diametrul său este de 8 mm. Comprimatele pot fi împărțite în doze egale.

Enalapril Vitabalans 10 mg comprimate: Comprimate rotunde, de culoare maro-roșiatică, cu față plană, marcate pe o parte. Diametrul său este de 8 mm. Incizia în comprimat este doar pentru a ajuta la descompunerea sa și pentru a ușura înghițirea, nu pentru a împărți produsul în doze egale.

Enalapril Vitabalans 20 mg comprimate: Tablete portocalii deschise, rotunde, cu față plană, marcate pe o parte. Diametrul său este de 8mm. Incizia în comprimat este doar pentru a ajuta la descompunerea sa și pentru a ușura înghițirea, nu pentru a împărți produsul în doze egale.

28 sau 30 sau 56 sau 98 sau 100 comprimate în blistere și cutii.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:

OGYI-T-20378/01-05, 11-15, 21-25

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în: Decembrie 2014