TABLET DE FILM METFOGAMMA 500MG 30X

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

Metfogamma 500 mg comprimate filmate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou!

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.

- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Conținutul prospectului:

1. Ce sunt Metfogamma 500 mg comprimate filmate și pentru ce se utilizează?

2. Ce trebuie să știți Înainte de a lua Metfogamma 500 mg comprimate filmate

3. Cum să luați Metfogamma 500 mg comprimate filmate?

5. Cum se păstrează Metfogamma 500 mg comprimate filmate?

1. CE SUNT COMPRESELE METFOGAMMA 500 MG FILMATE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ?

Comprimatele filmate de Metfogamma 500 mg aparțin unui grup de medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat non-insulino-dependent (diabet zaharat tip 2) la adulți și copii cu vârsta de 10 ani și peste.

Comprimatele filmate de Metfogamma 500 mg sunt medicamente utilizate pentru scăderea zahărului din sânge, care sunt utilizate în principal pentru a trata persoanele cu diabet zaharat supraponderal (tip 2) a căror dietă și activitate fizică nu sunt suficiente pentru a-și controla glicemia.

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Metfogamma 500 mg comprimate filmate singur (sub formă de monoterapie) sau în asociere cu alte medicamente hipoglicemiante orale sau cu insulină.

Copii și adolescenți

Pentru copii și adolescenți cu vârsta de 10 ani și peste, medicul dumneavoastră vă poate prescrie Metfogamma 500 mg comprimate filmate singur (sub formă de monoterapie) în asociere cu insulină sau.

Scăderea complicațiilor asociate diabetului zaharat a fost demonstrată la adulții supraponderali cu diabet zaharat de tip 2, care au fost primii care au primit terapia cu clorhidrat de metformină după eșecul dietei.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI COMPRIMATE METFOGAMMA 500 MG ÎMBINATE CU FILM

Nu luați Metfogamma 500 mg comprimate filmate,

- dacă sunteți hipersensibil (alergic) la clorhidratul de metformină sau la oricare dintre celelalte componente ale Metfogamma 500 mg comprimate filmate.

- dacă sângele dvs. devine acid în legătură cu diabetul dumneavoastră (cetoacidoză diabetică), o afecțiune pre-comă;

- în caz de insuficiență renală sau funcție renală limitată;

- în caz de afecțiuni acute (acute), care pot duce la afectarea funcției renale, de exemplu:

- pierderi de lichide datorate vărsăturilor persistente sau diareei severe,

- medii de contrast iodate, înainte, în timpul și în termen de 48 de ore de la testare;

- aveți o boală acută (acută) sau cronică (cronică) care provoacă leziuni tisulare în organism.

poate duce la lipsa de oxigen, cum ar fi:

- insuficiență cardiacă sau probleme de respirație,

- un atac de cord recent,

- funcție hepatică limitată, intoxicație acută cu alcool, alcoolism;

Comprimatele filmate Metfogamma 500 trebuie utilizate cu precauție

· Funcția renală normală este o condiție prealabilă pentru tratamentul cu Metfogamma 500 mg comprimate filmate, deoarece insuficiența renală poate provoca acumularea de acid lactic (acidoză lactică) în organism, ceea ce poate duce la riscul de hiperaciditate.

· Funcția renală trebuie verificată cel puțin o dată pe an prin măsurarea creatininei serice, dar mai des dacă este necesar. Dacă nivelurile de creatinină serică sunt peste limita superioară a intervalului normal, funcția renală trebuie monitorizată de cel puțin 2 până la 4 ori pe an. Trebuie remarcat faptul că, mai ales la pacienții vârstnici, nivelurile serice ale creatininei nu sunt întotdeauna relevante; poate fi necesar să se determine o altă valoare, clearance-ul creatininei, înainte de a începe tratamentul.

· Aveți grijă deosebită în cazurile în care funcția sa poate fi redusă (de exemplu, la începutul tratamentului cu anumite medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale sau al bolilor reumatice).

· Trebuie să aveți grijă insuficiență hepatică de asemenea în cazul.

· Există un risc de insuficiență renală acută în timpul studiilor care implică introducerea substanțelor de contrast iodate în sistemul vascular. Prin urmare, tratamentul dumneavoastră cu Metfogamma 500 mg comprimate filmate trebuie oprit înainte de un astfel de test și nu trebuie reluat decât la două zile după test și numai dacă funcția renală revine la normal.

· Dacă sunteți pe punctul de a fi operat sub anestezie generală sau spinală, tratamentul cu Metfogamma 500 mg comprimate filmate trebuie oprit cu 2 zile înainte. Tratamentul poate fi reluat cel mai devreme la 2 zile după operație și după revenirea la nutriția orală și dacă funcția renală sa dovedit a fi normală.

· Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o infecție bacteriană sau virală (de ex. gripa, infectii respiratorii, infectii ale tractului urinar).

· Trebuie să continuați dieta în timpul tratamentului cu Metfogamma 500 mg comprimate filmate, în special în ceea ce privește distribuția corectă zilnică a aportului de carbohidrați. Dacă sunteți supraponderal, continuați dieta de slăbit sub supraveghere medicală.

· Consumul de cantități semnificative de alcool prezintă riscul de zahăr din sânge scăzut (hipoglicemie) și acidoză lactică. Prin urmare, trebuie să vă abțineți de la consumul de alcool în timpul tratamentului cu metformină.

Copii și adolescenți

Înainte de a începe tratamentul cu Metfogamma 500 mg comprimate filmate la copii și adolescenți, este important ca medicul dumneavoastră să confirme diagnosticul diabetului de tip 2.

În studiile clinice controlate pe un an, metformina nu a avut niciun efect asupra creșterii și pubertății, deși nu sunt disponibile rezultate pe termen lung.

Deoarece doar câțiva copii cu vârsta cuprinsă între 10 și 12 ani au fost incluși în studiile clinice, trebuie să se acorde o atenție deosebită la tratarea copiilor din această grupă de vârstă cu Metfogamma 500 mg comprimate filmate.

Pacienți vârstnici

Deoarece funcția renală este adesea redusă la vârstnici, doza de Metfogamma 500 mg comprimate filmate trebuie ajustată în funcție de funcția renală. Din acest motiv, medicul dumneavoastră ar trebui să vă verifice în mod regulat funcția renală.

Alte medicamente luate sau utilizate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală. inclusiv alte medicamente eliberate fără rețetă. În timpul tratamentului de lungă durată cu Metfogamma 500 mg comprimate filmate, inițierea sau oprirea unui alt medicament poate afecta controlul glicemiei.

· Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent unul dintre următoarele medicamente: corticosteroizi, medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (inhibitori ai ECA), diuretice, medicamente pentru tratarea anumitor astm bronșic (beta-simpatomimetice), care conțin iod alcool sau.

Metfogamma 500 mg comprimate filmate trebuie administrat cu sau fără alimente

Evitați alcoolul și alimentele atunci când luați Metfogamma 500 mg comprimate filmate.

Sarcina și alăptarea

Diabeticii care gravidă sau dacă intenționează să rămână gravide, nu trebuie tratați cu comprimate filmate de Metfogamma 500 mg. În aceste cazuri, nivelul zahărului din sânge trebuie ajustat la normal cu insulină. Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă treceți la insulină.

THE în timpul alăptării nu trebuie să luați acest medicament.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Metfogamma 500 mg comprimate filmate singure nu determină scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie) și, prin urmare, nu au niciun efect asupra capacității dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Când este utilizat în asociere cu sulfoniluree, insulină sau alte medicamente pentru scăderea zahărului din sânge, capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule și de a folosi utilaje sau de a lucra în zone neasigurate poate fi redusă din cauza posibilului nivel scăzut de zahăr din sânge.

Avertismente speciale

Când ametformina se acumulează într-un mod nedorit, acest lucru duce la acumularea de acid lactic cauzează hiperacidificare a sângelui (acidoză lactică). Aceasta este o complicație care, dacă nu este tratată suficient de devreme, poate duce la probleme care pun viața în pericol (de exemplu, coma). În plus față de supradozaj, acidoză lactică poate fi cauzată de pacienți care nu iau în considerare contraindicațiile existente sau potențiale. Prin urmare, contraindicațiile trebuie monitorizate îndeaproape (vezi secțiunea 2: „Nu luați Metfogamma 500 mg comprimate filmate.”).

Simptomele inițiale ale supraîncărcării cu acid lactic în sânge sunt similare cu efectele secundare gastrointestinale ale metforminei: greață, vărsături, diaree, dureri abdominale. Simptomele pot apărea în dureri musculare complete și crampe, respirație foarte rapidă, stare de conștiență cețoasă și în câteva ore de comă și necesită îngrijire imediată de urgență a spitalului.

3. CUM SĂ UTILIZAȚI COMPRIMATE METFOGAMMA 500 MG ÎMBINATE ÎN FILM ?

Trebuie să luați întotdeauna Metfogamma 500 mg comprimate filmate exact așa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Metfogamma Doza de 500 mg comprimate filmate este determinată de medicul dumneavoastră în funcție de nivelul zahărului din sânge și verificată prin controale medicale periodice.

Comprimatele filmate conținând 850 mg și 1000 mg clorhidrat de metformină sunt disponibile pentru a personaliza doza de întreținere necesară.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, doza uzuală este următoarea:

Doze pentru adulți:

Doza inițială uzuală este de 1 sau 3 ori pe zi. Metabolism 500 mg comprimate filmate (echivalent cu 1000 până la 1500 mg clorhidrat de metformină) administrate cu sau fără alimente.

Doza poate fi crescută până la doza maximă recomandată de 6 comprimate filmate de Metfogamma 500 mg pe zi (echivalent cu 3000 mg clorhidrat de metformină).

Cu toate acestea, dacă trebuie să luați mai multe comprimate, este recomandat să utilizați o tabletă filmată cu rezistență mai mare.

Doze la copii și adolescenți cu vârsta de 10 ani și peste:

Singură (monoterapie) și terapie combinată cu insulină:

Doza inițială uzuală este de 1 comprimat filmat de Metfogamma 500 mg (echivalent cu 500 mg clorhidrat de metformină zilnic) administrat cu sau după alimente.

Se recomandă creșterea dozei zilnice la maximum 4 comprimate filmate de Metfogamma 500 mg (echivalent cu 2 g clorhidrat de metformină).

Metoda de aplicare

Comprimatele filmate trebuie luate întregi (fără mestecare), cu sau fără alimente, cu o cantitate suficientă de lichid.Dacă trebuie să luați două sau mai multe comprimate filmate,

atunci acestea ar trebui distribuite în timpul zilei, de ex. un comprimat dimineața și un comprimat în sau după cină.

Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră dacă aveți impresia că efectul Metfogamma 500 mg comprimate filmate este prea puternic sau prea slab.

Dacă luați mai mult Metfogamma 500 mg comprimate filmate decât trebuie

Spuneți imediat medicului dumneavoastră că ați luat mai multe medicamente decât trebuie.

Supradozajul cu Metfogamma 500 mg comprimate filmate nu determină scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie), dar crește riscul de supradozaj cu acid lactic (acidoză lactică) în sânge.

Simptomele inițiale ale acidificării lactice din sânge pot fi similare cu efectele secundare gastrointestinale imediate ale metforminei: greață, vărsături, diaree, dureri abdominale. Simptomele pot include dureri musculare și crampe, respirație profundă și rapidă și o stare de ceață de conștiință sau comă în câteva ore și necesită îngrijire imediată de urgență la spital.

Dacă uitați să luați Metfogamma 500 mg comprimate filmate

Dacă uitați să luați Metfogamma 500 mg comprimate filmate, luați doza uzuală de Metfogamma 500 mg comprimate filmate numai când este data viitoare. Încercați să urmați instrucțiunile în viitor. În niciun caz nu trebuie să luați o doză dublă pentru a compensa un comprimat filmat uitat.

Dacă încetați să luați Metfogamma 500 mg comprimate filmate

Dacă încetați să luați Metfogamma 500 mg comprimate filmate fără sfatul medicului dumneavoastră, trebuie să fiți conștienți de creșterea necontrolată a nivelului zahărului din sânge și de complicațiile tardive ale diabetului, cum ar fi afectarea ochilor, rinichilor sau vaselor de sânge.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Metfogamma 500 mg comprimate filmate poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Următoarele frecvențe sunt utilizate pentru a evalua efectele secundare:

Foarte frecvent:

Afectează mai mult de 1 din 10 persoane tratate

Afectează mai puțin de 1 din 10 pacienți tratați, dar mai mult de 1 din 100 de pacienți

Rar:

Afectează mai puțin de 1 din 100 de pacienți tratați, dar mai mult de 1 din 1000 de pacienți

Afectează mai puțin de 1 din 1000 de pacienți tratați, dar mai mult de 1 din 10000 de pacienți

Foarte rar:

Afectează mai puțin de 1 din 10.000 de pacienți tratați, inclusiv cazuri individuale

Efecte secundare semnificative sau simptome de care trebuie să țineți cont și măsuri dacă sunteți afectat:

Dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse, încetați să luați Metfogamma 500 mg comprimate filmate și contactați imediat medicul dumneavoastră.

Tulburări gastrointestinale

Foarte frecvent: Greață, vărsături și diaree, dureri abdominale, pierderea poftei de mâncare. Acestea sunt în mare parte

apar la începutul tratamentului și în majoritatea cazurilor se rezolvă de la sine. Aceste

Se recomandă prevenirea Metfogamma 500 mg comprimate filmate cu sau fără alimente

apoi luați-l în 2-3 doze divizate. Dacă simptomele persistă pentru o lungă perioadă de timp, opriți administrarea Metfogamma 500 mg comprimate filmate și discutați cu medicul dumneavoastră.

Frecvent: Percepția gustului se schimbă.

Tulburări de metabolism și nutriție

Foarte rar: Tulburările metabolice severe cauzate de acidoză lactică (vărsături) cauzate de sânge pot include: vărsături, dureri abdominale cu dureri musculare și crampe sau oboseală excesivă, neobișnuită (vezi „Avertismente speciale”).

Absorbția vitaminei B12 și, astfel, a nivelurilor sale serice sunt reduse. Acest lucru poate determina pacienții să dezvolte un anumit tip de anemie (anemie megaloblastică).

Boli și simptome ale pielii și ale țesutului subcutanat

Foarte rar: Simptome cutanate precum înroșirea feței, mâncărime, urticarie.

Simptomele tulburărilor hepatice și biliare

Foarte rar: Anomalii ale funcției hepatice sau hepatită cu sau fără icter,

care se rezolvă după întreruperea tratamentului cu Metfogamma 500 mg comprimate filmate.

În prezent sunt disponibile doar date limitate privind reacțiile adverse la copii și adolescenți. Aceste date arată că frecvența, tipul și severitatea reacțiilor adverse au fost similare cu cele observate la adulți.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Contramăsuri

Dacă bănuiți că sângele dumneavoastră dezvoltă acidoză lactică (acidoză lactică), contactați imediat medicul dumneavoastră și încetați să luați Metfogamma 500 mg comprimate filmate.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ Metfogamma 500 mg comprimate filmate?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

După data de expirare (EXP) care apare pe cutie, luați Metfogamma 500 mg comprimate filmate. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Metfogamma 500 mg comprimate filmate?

- Substanța activă este clorhidratul de metformină. Fiecare comprimat filmat conține 500 mg metformină - clorhidrat.

Celelalte componente sunt amidon carboximetil de sodiu, amidon de porumb, povidonă K30, silice coloidală anhidră, stearat de magneziu, hipromeloză, dioxid de titan (E171), propilen glicol, macrogol6000, talc.

Conține mai puțini carbohidrați decât 0,01 unități de pâine.

Cum arată Metfogamma 500 mg comprimate filmate și conținutul ambalajului

Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, albe, cu rupere albă.

30, 60, 90, 120, 600, 1200 sau 4800 comprimate filmate în blistere și cutii din PVC/PVCD // incolor, transparent.

Titularul autorizației de introducere pe piață