Aceste ingrediente active vor fi revizuite de EMA în aprilie 2019

Potrivit unui raport al Agenției Europene pentru Medicamente din 15 martie, în aprilie 2019, CHMP, Comitetul pentru medicamente de uz uman, va evalua produsele care conțin substanțele active enumerate în tabelele de mai jos. Lista produselor care au fost adăugate începând cu luna precedentă este cu caractere aldine.

Medicamente pentru boli mai puțin frecvente

(sare, ester, derivat etc.)

Zona terapeutică i

Angiotensina II (acetat)

Un medicament care acționează asupra sistemului renină-angiotensină

Acidul bempedoic

Medicamente modificatoare de lipide

Acid bempedoic/ezetimib

Medicamente modificatoare de lipide

Toxina botulinică (tip A)

Brolucizumab

Pregătirea oftalmică

Budesonidă/glicopironiu (bromură)

/ formoterol (fumarat dihidrat

Medicament pentru boli obstructive ale căilor respiratorii

Vaccin împotriva holerei, oral, viu

Agent antibacterian sistemic

Alte preparate dermatologice

Agent antibacterian sistemic

Dolutegravir (sodiu)/lamivudină

Agent antiviral sistemic

Furoat de fluticazonă/bromură de umeclidiniu/vilanterol (trifenat)

Medicamente pentru boli obstructive ale căilor respiratorii

Agent antiviral sistemic

Imipenem (monohidrat)/cilastatină (sodiu)/relebactam (monohidrat)

Agent antibacterian sistemic

Agent anti-Parkinson

Medicamente pentru uz oftalmic

L-lizină (clorhidrat)/L-arginină (clorhidrat)

Agent antiviral sistemic

Agent antibacterian sistemic

Un agent pentru tratamentul bolilor osoase

Alte medicamente care acționează asupra sistemului nervos

i Pe baza subgrupului de terapie ATC.
"Indicațiile vor fi revizuite pe baza procedurii de evaluare accelerată a FER.

Medicamente generice și biosimilare pentru boli mai puțin frecvente