Experții americani au dat din cap către un nou medicament anti-obezitate

Pe 9 mai, un grup de experți din SUA a cerut factorilor de decizie din domeniul sănătății SUA să înregistreze un medicament - Lorcaserin, fabricat de Arena Pharmaceuticals - care ar fi primul medicament anti-obezitate de pe piață de mai bine de un deceniu.

Membrii comitetului de experți au votat în favoarea drogului într-un raport de 18: 4, care reglează apetitul acționând asupra receptorilor creierului. Avizul pozitiv al comitetului sa bazat pe o investigație care a arătat că: aproape jumătate dintre pacienți au pierdut 5% din greutatea corporală ca urmare a medicamentului.

Administrația americană pentru alimente și medicamente (FDA) va decide până pe 27 iunie dacă va permite comercializarea medicamentului. FDA nu este obligată să ia o decizie în conformitate cu avizul comitetului de experți, dar adesea o face.

În februarie, consilierii FDA au recomandat și înregistrarea Qnexa, un alt medicament anti-obezitate fabricat de Vivius, California. Acest lucru va fi decis de FDA până la jumătatea lunii iulie.

În 2010, Comitetul de experți în endocrinologie și medicamente metabolice, care a votat și împotriva comercializării Lorcaserin, un organism consultativ al FDA; îngrijorările lor cu privire la medicament au provenit din dezvoltarea acestuia în tumorile mamare la șobolani. Cu toate acestea, acest efect nu a fost observat la persoanele supraponderale și obeze și Comitetul a decis recent că beneficiile sunt mai mari decât riscurile sale.

La cei care iau 10 mg de Lorcaserin, cele mai frecvente efecte secundare au fost durerile de cap, amețeli, greață, oboseală și gură uscată.

„Deși pierderea în greutate nu este dramatică, aceasta depășește efectul placebo. din pacate cu toate acestea, la întreruperea tratamentului, indivizii câștigă în greutate în greutate”A spus dr. Michael Aziz, internist la spitalul Lenox Hill din New York.

Conform sondajelor, două treimi din populația SUA este supraponderală sau obeză.

"Este nevoie de un medicament pentru tratarea obezității. Dar scopul soluției este de fapt o schimbare a stilului de viață și o alimentație adecvată. Mulți oameni caută doar ajutor rapid ”, a adăugat dr. Aziz.

Pentru acei pacienți obezi, cei care doresc un fel de soluție bazată pe tablete nu au în prezent multe opțiuni.

Există două medicamente - Xenical (Orlistat) fabricate de Roche și medicamentul fără prescripție medicală GlaxoSmithKline numit Alli - care inhibă absorbția grăsimilor din intestin, dar efectele lor secundare gastrointestinale, scaunele grase și libere, nu le fac populare cu pacienții.

Fentermina, licențiată în 1959, reduce pofta de mâncare și este unul dintre cele două ingrediente principale din Qnexa. Celălalt este topiramatul, un anticonvulsivant care poate fi utilizat în combinație pentru a pierde în greutate. Unii medici prescriu deja această combinație astăzi pentru a oferi pacienților cel puțin un medicament off-label pentru a-i ajuta să piardă în greutate.

Studiile arată că pacienții pot pierde până la 10% din greutatea lor cu Qnexa, cu condiția să facă mișcare regulată și să mănânce sănătos.

"Chiar nu avem altceva decât fentermină. Există Alli acolo, dar are atât de multe efecte secundare încât practic nu îl folosim. Am avea cu adevărat nevoie de un medicament pentru a provoca pierderea în greutate, dar FDA a respins cu strictețe mai multe medicamente în ultimii ani, mai mult din cauza riscurilor cardiace ”, a spus Dr. Jacob Warman este endocrinolog și medic șef la Centrul Spitalului din Brooklyn.

Lorcaserin va fi investigat de Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) în martie, scrie Yahoo!.