O nouă opțiune în tratamentul tulburării de supraalimentare

Lysdexamfetamina, utilizată pentru tratarea tulburării de deficit de atenție și hiperactivitate, poate ajuta la combaterea atacurilor de alimentație excesivă, caracteristice unei tulburări de supraalimentare. FDA a aprobat o nouă indicație pentru medicament în cadrul unei proceduri accelerate.

Administrația americană pentru alimente și medicamente (FDA) a aprobat o cerere în cadrul unei proceduri accelerate pentru a extinde indicația capsulei orale Vyvanse (Shire Plc.) Care conține substanța activă dimetilat de lisdexamfetamină, tulburare de supraalimentare a adulților de peste mări (tulburare alimentară) a devenit primul său medicament autorizat.

Tulburarea de alimentație excesivă se caracterizează prin atacuri de alimentație excesivă cea mai frecventă tulburare alimentară în rândul populației adulte din Statele Unite: cu un număr estimat de 2,8 milioane de pacienți, prevalența sa este mai mare decât incidența combinată a anorexiei nervoase și a bulimiei nervoase. În timpul atacurilor compulsive tipice și recurente, compulsive, pacientul consumă o cantitate mult mai mare de alimente decât de obicei și, în același timp, nu se simte stăpân pe situație. Pacientul mănâncă chiar și atunci când nu îi este foame și își umple stomacul cu aport alimentar aproape până la starea de rău. Alimentația excesivă provoacă rușine, ceea ce poate duce chiar la izolare socială. O consecință comună a unei tulburări de supraalimentare este complicațiile cunoscute ale creșterii semnificative în greutate și obezității.

Tulburarea alimentară poate fi complicat de daune grave asupra sănătății și poate face viața de zi cu zi a pacienților mult mai dificilă, atât în mediul acasă, cât și în cel de lucru și afectează și relațiile sociale. O indicație nou acceptată pentru Vyvanse oferă o nouă oportunitate eficientă pentru medici de a vindeca pacienții cu tulburare de supraalimentare - explică dr. Mitchell Mathis, șeful departamentului FDA responsabil cu acordarea de licențe pentru medicamente psihotrope.

Autorizarea noii utilizări se bazează pe rezultatele a două studii clinice pivot în care pacienții adulți cu tulburări alimentare moderate până la severe (n = 724) au fost tratați cu produsul care conține lysdexamfetamină. Activul tratamentul a redus numărul de zile pe săptămână cu atacuri de consum excesiv și frecvența comportamentelor compulsive comparativ cu grupul de control tratat cu placebo. Într-un raport care descrie unul dintre studii, publicat pe site-ul web JAMA Psychiatry pe 14 ianuarie, cercetătorii au raportat, de asemenea, că în mod semnificativ mai mulți pacienți tratați cu doze zilnice de 50 și 70 mg de lizdexamfetamină constrângerea de a mânca în exces a încetat timp de cel puțin 4 săptămâni, decât în grupul placebo (42 și respectiv 50% dintre pacienți, comparativ cu 21% în grupul placebo).

În studiile clinice reacțiile adverse cel mai frecvent observate gura uscată, somnolența, ritmul cardiac crescut, iritabilitatea, anxietatea și constipația ar trebui menționate, dar datorită mecanismului său de acțiune, poate provoca chiar simptome psihotice și maniacale (cum ar fi halucinații, gândire irațională). Tratamentul cu Lysdexamphetamine posibile complicații cardiovasculare (de exemplu, moarte subită din cauza bolilor cardiace existente, infarct miocardic, accident vascular cerebral) avertizează autoritatea drogurilor.

Lysdexamfetamina este un promedicament de dextroamfetamină; efect stimulant al sistemului nervos central prin inhibarea recaptării dopaminei și noradrenalinei. Ncreierul are abuz și potențial de dependență compus, motiv pentru care este o substanță psihotropă și este supus unor reglementări legale stricte. Nu poate fi utilizat pentru a reduce greutatea, deoarece eficacitatea și siguranța tratamentului nu au fost studiate în acest sens. Se află pe piață în Statele Unite pentru tratamentul tulburării de deficit de atenție cu hiperactivitate (ADHD) din 2007 - pentru utilizare în astfel de indicații de la vârsta de 6 ani.

Ce alte opțiuni de tratament există?

Lysdexamphetamine nu este disponibil în Ungaria. Lysdexamphetamine dimethylate, ca substanță care așteaptă autorizarea în tratamentul ADHD, este, de asemenea, înregistrată la Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA), dar nu i sa acordat încă o autorizație de introducere pe piață.

Tulburare de supraalimentare terapii cognitiv-comportamentale și terapie interpersonală, și în special, antidepresivele pot fi eficiente. Studiile randomizate randomizate controlate cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS; de exemplu fluoxetină, sertralină, citalopram), antidepresive triciclice (de exemplu imipramină), antiepileptice (topiramat) și supresoare ale apetitului (sibutramină) efectul terapeutic al acestor medicamente. Deși acești agenți reduc în mod semnificativ frecvența și severitatea atacurilor de alimentație excesivă în comparație cu placebo, ei au efecte diferite asupra altor simptome ale tulburării de alimentație excesivă, cum ar fi starea de spirit depresivă, gândurile și acțiunile compulsive de consum și greutatea corporală. Dozele terapeutice au fost în sau aproape de limita superioară a intervalului de doze recomandate în majoritatea studiilor.