Pretanix Komb 4 mg 1,25 mg comprimate 30x

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

Pretanix Komb 4 mg/1,25 mg comprimate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris personal pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Conținutul prospectului:

1. Ce este Pretanix Komb și pentru ce se utilizează?

2. Ce trebuie să știți înainte să luați comprimatele Pretanix Komb

3. Cum să luați comprimatele Pretanix Komb?

4. Posibile efecte secundare

5 Cum se păstrează comprimatele Pretanix Komb?

6. Informații suplimentare

1. CE SUNT COMPRESURILE PRETANIX PENTRU PENTRU ȘI LA CE SE UTILIZEAZĂ?

Ce tip de medicament este comprimatul Pretanix Komb?

Comprimatele Pretanix Komb conțin două substanțe active: perindopril și indapamidă. Un medicament antihipertensiv utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (hipertensiune arterială).

Pentru ce boli poate fi folosit?

Perindoprilul este așa-numitul aparține grupului inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei (ECA). Dilatează vasele de sânge, facilitând inima să pompeze sânge prin ele. Indapamida este un diuretic. Diureticele măresc cantitatea de urină produsă de rinichi. Cu toate acestea, indapamida diferă de alte diuretice prin faptul că crește doar ușor cantitatea de urină. Ambele substanțe active scad tensiunea arterială și lucrează împreună pentru a controla tensiunea arterială.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI COMPRIMATE PRETANIX PEV

Nu luați comprimate Pretanix Komb

dacă sunteți alergic (hipersensibil) la perindopril sau la orice alt inhibitor ECA, indapamidă sau alte sulfonamide sau la oricare dintre celelalte componente ale comprimatelor Pretanix Komb;

dacă dumneavoastră sau un membru al familiei dumneavoastră ați avut anterior dificultăți de respirație, umflarea feței sau a limbii, mâncărime severă sau erupție cutanată severă (o afecțiune numită edem Quincke) în timpul tratamentului cu un inhibitor ECA;

dacă aveți boli hepatice severe sau rezultatul unei boli cerebrale;

dacă aveți o boală renală severă sau urmează tratament pentru dializă;

niveluri scăzute sau ridicate de potasiu;

dacă se suspectează insuficiență cardiacă decompensată netratată (retenție severă de apă, dispnee);

dacă sunteți gravidă mai mult de 3 luni. (Cu toate acestea, nu este recomandat să luați Pretanix Komb la începutul sarcinii (vezi secțiunea „Sarcina”).

în timpul alăptării.

Aveți grijă deosebită cu comprimatele Pretanix Komb

Dacă vi se aplică oricare dintre următoarele situații, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Pretanix Komb.

dacă aveți stenoză aortică (îngustarea arterei principale din inimă) sau cardiomiopatie hipertrofică (boli de inimă) sau stenoză a arterei renale (îngustarea vaselor de sânge care alimentează rinichii);

în cazul oricărei alte boli de inimă sau de rinichi;

dacă suferiți de boli de colagen (boli de piele), cum ar fi lupus eritematos sistemic sau sclerodermie;

în ateroscleroză (ateroscleroză);

în caz de hiperparatiroidism (hipertiroidism);

dacă aveți gută

dacă sunteți diabetic;

dacă urmați o dietă săracă în sare sau luați un substitut de sare care conține potasiu;

dacă luați diuretice care economisesc litiu sau potasiu (spironolactonă, triamteren), deoarece acestea trebuie evitate în asociere cu comprimatele Pretanix Komb (vezi „Utilizarea altor medicamente”).

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea rămâne) gravidă. Pretanix Komb nu este recomandat în timpul sarcinii timpurii. Nu trebuie utilizat dacă sunteți gravidă mai mult de 3 luni, deoarece poate provoca daune grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat în acea etapă (vezi secțiunea „Sarcina”).

Dacă luați comprimate Pretanix Komb, spuneți medicului dumneavoastră sau personalului medical dacă:

dacă intenționați anestezie și/sau intervenție chirurgicală;

dacă ați avut recent diaree sau vărsături sau v-ați uscat;

dacă urmează să aveți dializă sau afereză LDL (îndepărtarea mecanică a colesterolului din sânge);

dacă veți fi desensibilizat pentru a reduce efectele hipersensibilității la uter sau înțepături de viespe;

dacă urmează să vi se efectueze un examen medical care necesită administrarea unui agent de contrast iodat (o substanță care ajută organele, cum ar fi rinichii sau stomacul să fie văzute la o raze X).

Sportivii trebuie să fie conștienți de faptul că Pretanix Komb conține un ingredient activ (indapamidă) care poate da un rezultat pozitiv la testele de droguri.

Pretanix Komb nu este recomandat pentru utilizare la copii.

Alte medicamente utilizate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Trebuie evitată utilizarea concomitentă a Pretanix Komb cu următoarele medicamente:

litiu (utilizat pentru tratarea depresiei);

diuretice care economisesc potasiu (spironolactonă, triamteren), săruri de potasiu;

Tratamentul cu Pretanix Komb poate fi afectat de utilizarea concomitentă a altor medicamente. Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, deoarece pot fi necesare îngrijiri speciale:

alte medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale;

procainamidă (utilizată pentru tratarea bătăilor neregulate ale inimii);

alopurinol (utilizat pentru tratarea gutei);

terfenadină sau astemizol (antihistaminice utilizate pentru tratarea febrei fânului sau a alergiilor);

corticosteroizi pentru tratamentul diferitelor boli, inclusiv astmul sever și artrita reumatoidă;

imunosupresoare utilizate pentru a trata bolile autoimune sau pentru a preveni respingerea după transplantul de organe (de exemplu, ciclosporina);

injecție de eritromicină (antibiotic);

halofantrină (împotriva anumitor tipuri de malarie);

pentamidină (utilizată pentru tratarea pneumoniei);

aur pentru preparate injectabile (utilizat pentru tratarea artritei reumatoide);

vincamina (utilizată pentru tratarea tulburărilor cognitive simptomatice, inclusiv pierderea memoriei la vârstnici);

bepridil (utilizat pentru tratarea anginei pectorale);

medicamente pentru tratamentul aritmiilor (de exemplu, chinidină, hidroquinidină, disopiramidă, amiodaronă, sotalol);

digoxină sau alte așa-numite glicozide cardiace (utilizate pentru tratarea bolilor de inimă);

baclofen (utilizat pentru tratarea rigidității musculare în anumite boli, cum ar fi scleroza multiplă);

medicamente pentru tratamentul diabetului, precum insulina sau metformina;

calciu, inclusiv suplimente de calciu;

laxative stimulante (de exemplu, senna);

medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, ibuprofen) sau salicilați cu doze mari (de exemplu, acid acetilsalicilic);

injecție de amfotericină B (utilizată pentru tratarea infecțiilor fungice severe);

medicamente pentru tratamentul tulburărilor psihiatrice, cum ar fi depresia, anxietatea, schizofrenia (de exemplu, antidepresive triciclice, neuroleptice (de exemplu amisulpiridă, sulpiridă, sultopridă, tiapridă, haloperidol, droperidol));

tetracosactidă (utilizată pentru tratamentul bolii Chron).

Utilizarea comprimatelor Pretanix Komb cu alimente și băuturi

Se recomandă administrarea Pretanix Komb înainte de masă.

Sarcina și alăptarea

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea rămâne) gravidă. Medicul dumneavoastră vă va sfătui să încetați să luați acest medicament înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce știți că sunteți gravidă și trebuie să începeți să luați alt medicament în locul Pretanix Komb. Pretanix Komb nu este recomandat la începutul sarcinii. Pretanix Komb nu trebuie administrat după 3 luni de sarcină, deoarece poate provoca daune grave copilului dumneavoastră.

Mamele care alăptează nu trebuie să ia comprimate Pretanix Komb. Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau urmează să începeți să alăptați.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

THE Datorită scăderii tensiunii arteriale, pot apărea reacții individuale, care pot reduce capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Prin urmare, pe baza efectelor secundare observate, medicul curant va stabili în mod individual orice restricții sau interdicții privind conducerea sau efectuarea muncii cu risc de accident.

Informații importante despre unele componente ale comprimatelor Pretanix Komb

Comprimatele Pretanix Komb conțin lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAȚI COMBINATE PRETANIX?

Luați întotdeauna Pretanix Kombe exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Doza uzuală este de un comprimat pe zi. Luați comprimatul cu un pahar cu apă, de preferință dimineața, înainte de a mânca.

Dacă luați mai multe comprimate Pretanix Komb decât trebuie

Dacă luați prea multe comprimate, contactați imediat medicul sau cel mai apropiat spital de urgență. Cel mai probabil simptom al unui supradozaj este tensiunea arterială scăzută. În caz de scădere severă a tensiunii arteriale (amețeli, leșin), întinderea și atingerea picioarelor vă poate ajuta.

Dacă uitați să luați Pretanix Komb

Este important să vă luați medicamentul în fiecare zi, deoarece tratamentul regulat este mult mai eficient. Cu toate acestea, dacă uitați să luați Pretanix Komb, luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă încetați să luați comprimatele Pretanix Komb

Deoarece tensiunea arterială crescută trebuie tratată de obicei o viață întreagă, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a opri medicamentul.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Pretanix Komb poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Dacă observați oricare dintre următoarele, opriți imediat administrarea medicamentului și contactați medicul dumneavoastră:

umflarea feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultăți de respirație;

amețeli severe sau leșin;

bătăi inimii neobișnuit de rapide sau neregulate.

Următoarele reacții adverse pot apărea în ordinea descrescătoare a frecvenței:

- Frecvent (poate afecta mai puțin de 1 din 10 persoane, dar mai mult de 1 din 100 de persoane): cefalee, amețeli, amețeli, amorțeală, vedere încețoșată, tinitus, amețeli datorate tensiunii arteriale scăzute, tuse, dificultăți de respirație, tulburări gastro-intestinale (greață, stomac durere, durere abdominală, tulburări ale gustului, uscăciunea gurii, indigestie, diaree, constipație), reacții alergice (cum ar fi erupții cutanate, mâncărime), convulsii, senzație de oboseală.

- Rar (poate afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane, dar mai mult de 1 din 1000 de persoane): schimbări de dispoziție, tulburări de somn, bronhospasm (senzație de constricție toracică, respirație șuierătoare și dificultăți de respirație), așa-numitele angioedem (simptome: respirație șuierătoare, umflarea obrajilor și a limbii), urticarie, hemoragii punctate ale pielii, probleme renale, impotență, transpirație.

- Foarte rar (poate afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane): confuzie, tulburări cardiovasculare (bătăi neregulate ale inimii, angină, atac de cord), așa-numitele pneumonie eozinofilă (un tip rar de pneumonie), inflamație a mucoasei nazale (congestie nazală, curgerea nasului), fenomene severe ale pielii, cum ar fi eritemul multiform. Dacă ești așa-numitul. în boala de colagen, de ex. care suferă de lupus eritematos sistemic, se poate agrava. Reacții de fotosensibilitate (modificări ale aspectului pielii) au fost raportate, de asemenea, la expunerea la soare și pe zonele de piele expuse la radiații ultraviolete artificiale.

Sânge, rinichi, ficat și anomalii ale pancreasului și modificări ale rezultatelor testelor de laborator (analize de sânge). Medicul dumneavoastră va trebui să efectueze analize de sânge pentru starea dumneavoastră pentru a vă verifica starea. Insuficiența hepatică (disfuncție hepatică severă) poate duce la afectarea creierului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ COMBINATE PRETANIX?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C în ambalajul original.

Nu utilizați Pretanix Komb după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. MAI MULTE INFORMATII

Ce conține comprimatele Pretanix Komb

Substanța activă este de 4 mg perindopril terț-butilamină (corespunzând la 3,338 mg perindopril) și 1,25 mg indapamidă per comprimat.

Celelalte componente sunt silice coloidală anhidră, stearat de magneziu, celuloză microcristalină și lactoză monohidrat.

Cum arată produsul și conținutul ambalajului

Pretanix Komb este o tabletă albă, alungită.

14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 sau 500 de comprimate în blistere și cutii din PVC/Al incolore, transparente.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață

Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.

Les Laboratoires Servier Industrie

905 route de Saran

45520 Gidy - Franța

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al deținătorului autorizației de introducere pe piață: Servier Hungária Kft., Tel.: + 36 1 238 77 99

Acest medicament a fost autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri: