MESSER DE MONOXID DE AZOT 800 ppm

1. Ce tip de medicament este?Oxidul de azot Messer poate fi utilizat pentru unele boli?

Gazul medical sub presiune cu oxid nitric conține oxid nitric, care poate fi utilizat în următoarele cazuri:

în insuficiența pulmonară datorată tensiunii arteriale crescute în plămâni, așa-numitul pentru tratamentul nou-născuților cu insuficiență respiratorie hipoxică. Când este inhalat, amestecul de gaze îmbunătățește fluxul de sânge către plămâni, ceea ce poate contribui la creșterea cantității de oxigen din sângele bebelușului.
la nou-născuți, sugari, copii, adolescenți (de la 0 la 17 ani) și adulți, în legătură cu operația cardiacă pentru tratarea tensiunii arteriale crescute în plămâni. Acest amestec de gaze îmbunătățește funcția inimii și crește fluxul de sânge prin plămâni, ceea ce poate contribui la creșterea cantității de oxigen care intră în sânge.

Oxidul de azot Messer trebuie utilizat numai de către personalul medical.

2. informațieOxidul de azot Înainte de aplicarea Messer

NealkalmazzaaMesser cu oxid nitric

dacă dumneavoastră (ca pacient) sau copilul dumneavoastră (ca pacient) sunteți alergic la oxidul nitric sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
dacă dumneavoastră (ca pacient) sau copilul dumneavoastră (ca pacient) aveți anumite deficiențe enzimatice (metemoglobină - reductază sau glucoză - 6 - fosfat - dehidrogenază)
dacă dumneavoastră (ca pacient) sau copilul dumneavoastră (ca pacient) sunteți conștienți de o problemă circulatorie în inima dumneavoastră.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Messer cu oxid nitric.

În prezența unei conexiuni anormale stânga-dreapta (numită „șunt”), oxidul azotic inhalat (inhalat) poate exacerba insuficiența cardiacă. Oxidul nitric inhalat trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu malformații cardiace complexe la care presiunea arterială pulmonară ridicată este importantă în menținerea circulației.

Terapia cu oxid nitric prin inhalare nu este întotdeauna eficientă și pot fi necesare alte terapii. Tratamentul nu trebuie oprit brusc, deoarece acest lucru poate agrava starea pacientului.

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: oxid de azot

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: nici o informatie disponibila

Oxidul azotic inhalat vă poate afecta capacitatea de a transporta oxigen din sânge (datorită formării așa-numitei „methemoglobine”), care trebuie monitorizată îndeaproape prin verificarea probelor de sânge și, dacă este necesar, a cantității de oxid azotic inhalat.

Oxidul nitric poate interacționa cu oxigenul în timp ce produce dioxid de azot, care poate provoca iritații respiratorii. Medicul pacientului trebuie să monitorizeze nivelul de dioxid de azot și să îl ajusteze pe măsură ce valorile cresc, reducând doza de oxid nitric.

Monoxidul de azot inhalat poate afecta ușor numărul de trombocite (anumite componente ale sângelui care ajută sângele să se coaguleze), deci ar trebui să aveți grijă la orice semne de sângerare/hematom. Dacă observați orice semne sau simptome care sugerează sângerări, spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Oxidul nitric inhalat trebuie utilizat, de asemenea, cu precauție la pacienții cu funcție ventriculară stângă afectată și presiune capilară pulmonară de bază crescută (PCWP), deoarece acestea pot prezenta un risc crescut de insuficiență cardiacă (de exemplu, edem pulmonar).

ARTICOLE SIMILARE

Copii

Efectul oxidului nitric nu a fost demonstrat la nou-născuți cu o tulburare de dezvoltare cu închidere musculară diafragmatică incompletă numită „hernie diafragmatică congenitală”.

La nou-născuții cu tulburări speciale de dezvoltare a inimii, care în termeni medicali sunt numiți „tulburări congenitale de dezvoltare a inimii”, oxidul nitric inhalat poate provoca probleme circulatorii.

Oxidul de azot Messer nu trebuie utilizat la sugarii prematuri cu mai puțin de 34 de săptămâni de gestație.

Alte medicamenteMesser cu oxid nitric

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Medicul curant trebuie să decidă cum să trateze pacientul cu gaz medical sub presiune sau alte medicamente cu oxid nitric Messer și să monitorizeze cu atenție tratamentul.

Alți compuși care eliberează oxid nitric, cum ar fi de ex. nitroprussidă de sodiu și nitroglicerină, efectele medicamentelor se pot adăuga, crescând riscul de a dezvolta niveluri ridicate de metemoglobină (metemoglobinemie).

Anumite medicamente pot afecta capacitatea sângelui de a transporta oxigen. Acestea includ prilocaina (un anestezic local utilizat pentru ameliorarea durerii în timpul procedurilor minore dureroase, cum ar fi sutura chirurgicală și procedurile chirurgicale minore sau de diagnosticare) sau glicerol itr trinitrat (utilizat pentru tratarea durerii toracice). Dacă luați aceste medicamente, medicul dumneavoastră va verifica cu atenție dacă sângele dvs. este capabil să transporte suficient oxigen.

Oxidul de azot și vasodilatatoarele (medicamente care dilată vasele de sânge, crescând astfel aportul de sânge), cum ar fi Efectele sildenafilului asupra circulației sanguine, a presiunii vasculare pulmonare și a debitului cardiac se pot adăuga atunci când este administrat concomitent.

Efectele sinergice pot apărea cu vasoconstrictoare (almitrină, fenilefrină), prostaciclină și inhibitori ai fosfodiesterazei nélkül fără a crește incidența efectelor secundare.

Medicul dumneavoastră va decide dacă Oxidul de azot Messer poate fi utilizat împreună cu alte medicamente și vă va monitoriza îndeaproape tratamentul.

Sarcina și alăptarea

Oxidul de azot Messer nu este recomandat în timpul sarcinii și alăptării.

Dacă sunteți gravidă sau alăptați sau credeți că ați putea fi gravidă, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Oxid de azot Messer.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu este relevant din cauza situației.

3. Cum să-l foloseascăMesser cu oxid nitric?

Medicul dumneavoastră va stabili doza corectă de oxid nitric Messer.

Gazul Messer cu oxid nitric este administrat într-o doză de 10 până la 20 ppm, pe care pacientul trebuie să o inhaleze. Doza maximă este de 20 ppm pentru copii și 40 ppm pentru adulți. Se vor strădui să utilizeze cea mai mică doză eficientă.

Metoda de aplicare

Medicul dumneavoastră vă va oferi Messer cu oxid nitric printr-un sistem conceput pentru a livra acest gaz. Acest sistem de livrare asigură livrarea cantității adecvate de oxid nitric prin diluarea oxidului nitric Messer cu oxigen/aer imediat înainte de administrare la pacient. Pentru siguranța pacienților, sistemele de livrare a oxidului nitric sunt echipate cu dispozitive care măsoară continuu cantitatea de oxid nitric, oxigen și dioxid de azot (un compus format prin amestecarea oxidului azotic și oxigenului) livrate în plămâni.

Durata de aplicare

Medicul dumneavoastră va decide cât timp pacientul dumneavoastră trebuie tratat cu Oxid de azot Messer.

De obicei necesită 4 zile de tratament la sugarii cu insuficiență pulmonară care au hipertensiune arterială în plămâni.

Dacă este mai mult decât este necesarOxid nitric pacient Messer-tkapa

Prea mult oxid nitric inhalat poate afecta capacitatea de transport a oxigenului din sânge; cu toate acestea, acest lucru va fi verificat luând o probă de sânge. Dacă este necesar, doza de oxid nitric va fi redusă pentru a îmbunătăți capacitatea de livrare a oxigenului și va fi luată în considerare utilizarea diferitelor produse precum vitamina C sau albastru de metilen sau transfuzii de sânge.

Lasă-l devremeAplicație Messer cu oxid nitric

Tratamentul cu oxid nitric Messer nu trebuie oprit mai brusc. Efectul întreruperii tratamentului fără oprirea dozei de oxid nitric Messer poate scădea tensiunea arterială sau crește brusc în plămâni.

La sfârșitul tratamentului, medicul curant va reduce doza de oxid nitric Messer pentru a se asigura că plămânii pacientului nu se adaptează la amestecul de oxigen/aer fără Oxid nitric Messer. Prin urmare, poate dura una sau două zile până când tratamentul cu oxid nitric Messer este oprit la pacient.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau personalului medical.

4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Medicul curant trebuie să ia în considerare cu atenție pacientul pentru orice reacții adverse posibile.

Oxidul de azot este asociat cu tratamentul Messerreacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

număr scăzut de trombocite.

Oxidul de azot este asociat cu tratamentul Messerreacții adverse frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 100 de persoane):

tensiune arterială scăzută; plămânii fără aer sau prăbușiți

Oxidul de azot este asociat cu tratamentul Messer reacții adverse mai puțin frecvente (Poate afecta mai mult de 1 din 1000 de persoane):

o creștere a nivelului de metemoglobină, care reduce capacitatea sângelui de a transporta oxigen.

Efectele secundare legate de oxidul nitric Messer care frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

bătăi lente ale inimii (bradicardie) sau lipsă de oxigen în sânge (desaturare cu oxigen/hipoxemie) când tratamentul este oprit brusc.
dureri de cap, amețeli, gât uscat sau dificultăți de respirație datorate expunerii accidentale la aerul înconjurător (de exemplu, prin scurgeri din echipament sau din butelia de gaz).

Dacă aveți dureri de cap în timp ce vă aflați lângă copilul dumneavoastră tratat cu Oxid de azot Messer, spuneți-i direct personalului.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră

medicul dumneavoastră sau farmacistul sau personalul medical care vă îngrijește. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V.

Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Ce zici de un îngerMagazin Messer cu oxid nitric?

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 50 ° C.

Este obligatoriu să se respecte toate reglementările privind manipularea buteliilor de gaz sub presiune.

A se păstra în sticla de gaz originală. Conținutul buteliei originale de gaz nu trebuie transferat într-o altă butelie de gaz.

Buteliile de gaz trebuie depozitate numai într-o cameră bine ventilată sau într-o zonă acoperită, bine ventilată, unde sunt protejate de ploaie și de lumina directă a soarelui.

Buteliile de gaz trebuie protejate împotriva căderii, impactului, substanțelor oxidante sau inflamabile, umezelii, surselor de căldură sau arderii...

Buteliile de gaz pot fi depozitate numai într-un loc bine aerisit, curat și perceptibil, pentru depozitarea gazelor medicale. O zonă rezervată numărului de butelii de gaz care conțin monoxid de azot trebuie menținută în interiorul camerei...

Buteliile de gaz trebuie depozitate în poziție verticală cu ajutorul unui dispozitiv adecvat.

În timpul transportului, buteliile de gaz trebuie protejate împotriva căderii și impactului cu ajutorul unui dispozitiv adecvat.

În timpul transportului pacienților tratați cu oxid nitric între spitale sau în interiorul spitalului, butelia de gaz trebuie fixată în poziție verticală pentru a preveni căderea și dozarea necorespunzătoare. Trebuie acordată o atenție deosebită fixării regulatorului de presiune pentru a evita erorile accidentale.

Buteliile de gaz goale nu trebuie aruncate Buteliile de gaz goale sunt colectate de furnizor.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Conținut măsuratMesser cu oxid nitric

A200 litru presiune absolută 2 litri butelie de gaz la 15oC1 bar presiune 381 litri emisie de gaz.

MilyenaOxid de azot Messer și ambalajul nu sunt incluse

Oxidul nitric Messer este un gaz medical pentru suprapresiune.

2 sau butelii de gaz de aluminiu de 10 litri (identificare: albastru acvamarin superior și fund alb), umplute cu presiune 200, din oțel inoxidabil sau diafragmă (DIN 477 nr. 14: RPV M 19 x 1,5 LH) cu supapă de presiune cu conexiune externă specială.

Este disponibil banc de butelii de aluminiu cu oxid de azot Messer 2 și 10 litri.

Titularul autorizației de introducere pe piață