Recomandare actualizată cu privire la efectele secundare ale inhibitorilor SGLT2

Au fost raportate cazuri de cetoacidoză diabetică severă, uneori care pune viața în pericol, la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 tratați cu inhibitori SGLT2 (canagliflozin, dapagliflozin sau empagliflozin). Majoritatea cazurilor au necesitat îngrijiri spitalicești.

Aproape jumătate din cazuri au apărut în primele 2 luni de tratament. O treime din cazuri au implicat pacienți cu diabet zaharat de tip 1 din cauza medicamentelor și utilizării fără prescripție medicală. În unele cazuri, s-au observat deshidratare, scăderea aportului de alimente, scădere în greutate, infecție, intervenții chirurgicale, vărsături, scăderea dozei de insulină sau diabet controlat necorespunzător la pacienții imediat anterior sau concomitent cu debutul cetoacidozei. În multe cazuri, s-au raportat niveluri atipice, moderat crescute de glucoză sau niveluri de glucoză sub 14 mmol/l (250 mg/dl), cu toate acestea, hipoglicemia a apărut într-un singur caz. Au fost raportate cazuri de cetoacidoză la scurt timp după întreruperea tratamentului cu inhibitori SGLT2.

Mecanismul care stă la baza cetoacidozei diabetice care însoțește terapia cu inhibitori SGLT2 nu este încă clar. Cetoacidoza diabetică se dezvoltă de obicei atunci când nivelurile de insulină sunt prea mici. Cetoacidoza diabetică este cea mai frecventă la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 și este de obicei asociată cu un nivel ridicat de zahăr din sânge (> 14 mmol/l). Cu toate acestea, în multe dintre cazurile menționate mai sus, nivelul zahărului din sânge a fost doar ușor crescut, spre deosebire de cazurile tipice de cetoacidoză diabetică.

Pentru a evita diagnosticarea tardivă și pentru a asigura o îngrijire adecvată a pacientului, ketacidoza trebuie, de asemenea, monitorizată dacă apar simptome de acidoză metabolică la pacienții care primesc tratament cu inhibitori SGLT2. Dacă se suspectează cetoacidoza, tratamentul cu inhibitori SGLT2 trebuie întrerupt. Dacă cetoacidoza este confirmată, trebuie luate măsuri adecvate pentru corectarea cetoacidozei și trebuie monitorizate nivelurile de glucoză din sânge. Agenția Europeană pentru Medicamente va investiga în continuare riscul de cetoacidoză diabetică în timpul tratamentului cu inhibitori SGLT2.