RUDOTEL 10 mg comprimate

1. CE SUNT COMPRIMATELE RUDOTEL 10 MG ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Substanța activă aparține grupului de benzodiazepine.

Poate fi utilizat simptomatic pentru tratarea afecțiunilor cu tensiune acută și cronică, agitație și anxietate.

Nu toate condițiile asociate cu tensiunea, agitația și anxietatea necesită medicamente. Aceste simptome apar adesea ca urmare a unei boli fizice sau mentale, deci necesită alte terapii sau pot fi eliminate prin tratarea bolii de bază.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI RUDOTEL 10 mg comprimate

Nu luați comprimatele Rudotel

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la medazepam sau benzodiazepine și la derivații acestora sau la oricare dintre celelalte componente ale comprimatelor Rudotel.

- dacă aveți antecedente de dependență de alcool, droguri sau medicamente.

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: medazepam

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

- dacă aveți o formă severă de slăbiciune musculară (numită miastenie gravis).

Aveți grijă deosebită cu comprimatele Rudotel

- în caz de alcool acut, sedativ, analgezic sau neuroleptic, antidepresiv, otrăvire cu litiu;

- tulburări de mișcare (de origine spinală și cerebeloasă);

- în caz de creștere acută a presiunii intraoculare (glaucom sau glaucom);

ARTICOLE SIMILARE

- în insuficiență hepatică severă, de ex. icter asociat cu obstrucție biliară;

- în caz de afectare a funcției hepatice și renale;

- tulburări respiratorii în timpul somnului;

- la vârstnici și la pacienții debilitați;

Alte medicamente luate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

În timpul utilizării comune, Rudotel sau efectele următoarelor medicamente:

- medicamente pentru sistemul nervos central (medicamente psihotrope, sedative, unele analgezice, anestezice, antihistaminice): se așteaptă îmbunătățirea reciprocă.

- relaxante musculare (utilizate în timpul intervenției chirurgicale): efectul relaxantelor musculare poate fi crescut.

- cimetidină și omeprazol (medicamente utilizate pentru reducerea acidului gastric), disulfiram (utilizat pentru eliminarea alcoolului): efectul Rudotel poate fi crescut și prelungit.

- teofilină (utilizată pentru tratarea astmului): teofilina la doze mici elimină efectele sedative ale Rudotel.

- levodopa (utilizat pentru tratamentul bolii Parkinson): efectul levodopa poate fi redus.

- fenitoină și fenobarbital (utilizate pentru tratamentul epilepsiei): rareori Rudotel inhibă metabolismul fenitoinei și astfel îi crește efectul. Cu toate acestea, fenobarbitalul și fenitoina pot reduce durata acțiunii Rudotel.

Alți agenți, de ex. antihipertensive (utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale), beta-blocante (utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale), antidiabetice (utilizate pentru tratarea diabetului), contraceptive, anticoagulante (pentru a opri coagularea sângelui) și previzibile ale inimii. Prin urmare, trebuie acordată o atenție specială, în special la începutul tratamentului, la pacienții care iau alte medicamente în același timp cu comprimatele Rudotel. Medicul dumneavoastră trebuie să verifice dacă pacientul dumneavoastră primește alt tratament pe termen lung înainte de a utiliza Rudotel.

Excreția lentă (îndepărtarea) Rudotel din organism înseamnă că interacțiunile medicamentoase pot apărea după oprirea tratamentului cu Rudotel.

Fumatul poate scurta efectul Rudotel.

Utilizarea comprimatelor Rudotel cu alimente și băuturi

Alcoolul poate crește și modifica imprevizibil efectele Rudotel, astfel încât consumul de alcool trebuie evitat în timpul tratamentului.

Sarcina și alăptarea

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Poate fi utilizat în timpul sarcinii numai în cazuri excepționale, pe baza unei evaluări individuale stricte.

Dacă rămâneți gravidă, spuneți imediat medicului dumneavoastră, care va decide dacă trebuie sau nu să continuați tratamentul. Utilizarea prelungită a Rudotel în timpul sarcinii poate provoca simptome de sevraj la nou-născuți ca urmare a dependenței și dependenței.

Dozele mari administrate înainte sau în timpul nașterii pot determina scăderea temperaturii corpului și a tensiunii arteriale a copilului, dificultăți de respirație și slăbiciune la alăptare („sindromul floppy baby”).

Comprimatele Rudotel nu trebuie utilizate în timpul alăptării, deoarece medazepam și derivații săi sunt excretați în laptele matern. Dacă tratamentul este absolut necesar, alăptarea trebuie întreruptă.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Chiar și atunci când este utilizat conform instrucțiunilor, medicamentul poate afecta negativ viteza de reacție, prin urmare conducerea și utilizarea utilajelor trebuie evitate. Acest lucru este valabil mai ales pentru interacțiunile cu alcoolul.

Prin urmare, pacienții trebuie să fie complet sau cel puțin întrerupți să conducă, să folosească utilaje sau să se angajeze în alte activități periculoase în timpul tratamentului. În cele ce urmează, medicul va determina individual amploarea interdicției, luând în considerare reacția individuală și doza dată.

Informații importante despre unele componente ale comprimatelor Rudotel

Acest medicament conține, de asemenea, 85,844 mg de lactoză pe comprimat. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

Comprimatele Rudotel conțin, de asemenea, galben apus (E110). Acest colorant poate provoca o reacție alergică.

Avertizare

Rudotel are un efect de dependență (vezi pct. 3, Cum să luați comprimatele de 10 mg Rudotel).

3. CUM SĂ LUAȚI RUDOTEL 10 MG COMPRIMATE?

Luați întotdeauna Rudotel exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza uzuală este pentru adulți

1-2 comprimate Rudotel zilnic (corespunzător la 10-20 mg medazepam) în 1-2 doze divizate sau într-o singură doză de seară.

Dacă această doză rămâne ineficientă, medicul dumneavoastră vă poate crește doza zilnică la 6 comprimate (60 mg medazepam).

Dozajul depinde de reacția individuală, vârstă și greutate, precum și de natura și severitatea bolii. Principiul de bază este că doza trebuie să fie cât mai mică posibil și durata tratamentului să fie cât mai scurtă posibil.

Nu luați mai mult decât doza prescrisă de medicul dumneavoastră, chiar dacă efectul medicamentului este redus. Dozele mai mari utilizate fără aprobarea medicală îngreunează terapia țintită.

Dacă aveți impresia că efectul acestui medicament este prea puternic sau că are un efect redus, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În condițiile cronice cu tensiune, agitație, anxietate, durata tratamentului depinde de îmbunătățirea stării. După un tratament regulat (zilnic) timp de 2 săptămâni, medicul dumneavoastră va trebui să decidă dacă este necesar un tratament suplimentar cu Rudotel sau dacă vă puteți reduce treptat doza. Cu toate acestea, chiar și în condiții cronice cu tensiune, agitație, anxietate, nu se recomandă utilizarea unei perioade de tratament mai lungi de 4 săptămâni.

După mai mult de o săptămână de tratament, se recomandă să întrerupeți administrarea Rudotel prin reducerea treptată a dozei. Pot apărea simptome de sevraj (vezi pct. 4 „Reacții adverse posibile”).

Tratamentul continuu pentru mai mult de 4 săptămâni trebuie evitat, deoarece poate duce la dependență. Chiar și după o utilizare zilnică regulată timp de câteva săptămâni, există riscul de a dezvolta dependență. Obișnuința poate apărea nu numai la doze incorecte foarte mari, ci și la doze terapeutice.

Metoda de aplicare

Comprimatele Rudotel trebuie luate cu o cantitate suficientă de lichid înainte de a mesteca, fără a mesteca.

Rudotel trebuie luat seara, dacă este posibil. Luați-l cu o jumătate de oră înainte de culcare și nu pe stomacul plin, altfel un debut prelungit al acțiunii și, în funcție de durata somnului, efecte secundare mai puternice în dimineața următoare.

Utilizare la copii

Rudotel nu trebuie utilizat la copii și adolescenți din cauza lipsei de date privind siguranța și eficacitatea.

Dacă luați mai multe comprimate Rudotel decât ar trebui

În caz de supradozaj, contactați medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat spital de urgență. În plus, puteți încerca să vomitați pentru a vă goli stomacul.

În caz de otrăvire, ar trebui luată în considerare posibilitatea otrăvirii multiple, probabil datorită utilizării multor alte medicamente.

Simptomele supradozajului sunt crescute de alcool sau alte substanțe care deprimă creierul.

Simptomele supradozajului și măsurile necesare

Simptome ale supradozajului ușor: confuzie, somnolență, mișcare și nesiguranță a mersului, vorbire abia inteligibilă, scăderea tensiunii arteriale, slăbiciune musculară etc. Dacă apar astfel de simptome, medicul curant trebuie informat imediat. Medicul dumneavoastră vă va evalua severitatea și va decide ce să faceți în continuare.

În caz de otrăvire severă, pot apărea leziuni ale inimii, circulației și respirației, decolorarea pielii și a mucoaselor albastru-violet, pierderea cunoștinței și chiar stop respirator sau cardiac. În astfel de cazuri, este necesară îngrijirea spitalicească.

Condițiile de excitare severă se pot dezvolta în timpul fazei de sunet a otrăvirii.

Dacă uitați să luați Rudotel

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuați tratamentul conform prescrierii.

Dacă încetați să luați comprimatele Rudotel

Dacă doriți să încetați să luați acest medicament, discutați cu medicul dumneavoastră. Nu încetați niciodată să luați medicamentul în mod arbitrar fără sfatul medicului, deoarece acest lucru poate pune în pericol succesul tratamentului dumneavoastră.

Când pacienții încetează să mai ia Rudotel pentru o lungă perioadă de timp, pot avea neliniște, anxietate și insomnie, care apar doar la câteva zile după oprire.

Simptomele de sevraj se rezolvă de obicei după 2-3 săptămâni.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Rudotel poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacțiile adverse pot apărea la următoarele frecvențe:

- foarte frecvent: afectează mai mult de 1 utilizator din 10

- frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100

- mai puțin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000

- rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000

- foarte rar: afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000

- necunoscut: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile.

- amețeli, cefalee, nesiguranță în mișcare și mers, prelungirea timpului de reacție.

- sedare marcată, oboseală (somnolență, reacții încetinite, leșin, amețeli), uitare, simptome asemănătoare mahmurelii (afectare a concentrației, oboseală), confuzie.

- depresie respiratorie. Depresia respiratorie este mai severă la pacienții cu obstrucție a căilor respiratorii și leziuni cerebrale. Acest lucru este important de luat în considerare, în special la pacienții care primesc și alte medicamente cu acțiune centrală.

- afecțiuni gastro-intestinale (greață, vărsături, dureri abdominale superioare, constipație, diaree), gură uscată.

- retenție urinară crescută (retenție urinară).

- reacții alergice ale pielii (de exemplu mâncărime, roșeață, erupție cutanată).

- scăderea dorinței sexuale, depresie.

Efecte secundare de frecvență necunoscută:

- efect relaxant muscular, ceea ce înseamnă că este necesară o atenție sporită, în special la pacienții vârstnici (risc crescut de cădere).

- halucinații, reacții paradoxale (stări acute de excitare, frică, gânduri suicidare, insomnie, izbucniri de furie și crampe musculare scheletice).

La pacienții care au avut anterior depresie, simptomele se pot agrava.

În cazul tratamentului continuu cu doze mari și pe termen lung Rudotel, anumite simptome tranzitorii, cum ar fi vorbire încetinită sau abia inteligibilă, tulburări vizuale (vedere dublă, mișcare oculară crescută).

Utilizarea prelungită și repetată a Rudotel poate reduce efectul medicamentului.

Întreruperea bruscă a medicamentului după o perioadă prelungită de timp poate duce la insomnie și somnolență crescută timp de 2 până la 4 zile. Anxietatea, tensiunea și agitația și neliniștea interioară se pot întoarce sau se pot agrava. Simptomele de sevraj pot lua forma tremurăturilor și transpirației și chiar reacții fizice (convulsii) și mentale periculoase, cum ar fi psihoză (ex. delir).

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră. Efectele secundare dispar de obicei după reducerea dozei sau pot fi evitate prin ajustarea atentă a dozei zilnice.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ RUDOTEL 10 MG COMPRIMATE?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Nu utilizați Rudotel după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține comprimatele Rudotel

- Substanța activă este medazepam. Fiecare comprimat conține 10 mg medazepam.

- Celelalte componente sunt galben apus (E110), clorură de sodiu, sulfat de sodiu, stearat de magneziu, gelatină, talc, amidon de cartofi, lactoză monohidrat.

Cum arată Rudotel și conținutul ambalajului

Comprimat portocaliu, rotund, plat, cu muchii teșite, marcat pe o parte.

Ambalaj: 20 sau 50 de comprimate într-o sticlă și cutie maro albă cu capac din PE.