SEROQUEL XR 200 mg comprimate cu eliberare prelungită

1. Ce sunt Seroquel XR comprimate cu eliberare prelungită și pentru ce se utilizează?

Seroquel XR conține o substanță activă numită quetiapină, care aparține unui grup de medicamente numite antipsihotice. Seroquel XR este utilizat pentru a trata o serie de afecțiuni, inclusiv:

- Depresie bipolară și episoade depresive majore în tulburarea depresivă majoră: senzație de tristețe sau depresie, vinovăție, senzație de slăbiciune, anorexie sau incapacitate de somn.

- Manie: foarte entuziasmat, cu o dispoziție ridicată, entuziast, activ prea mult sau are o judecată slabă, adică are agresivitate nerezonabilă sau izbucniri de temperament.

- Schizofrenie: aude sunete, percepe lucruri care nu sunt de fapt acolo, crede în lucruri care nu există sau este deosebit de suspect, anxios, confuz, vinovat, tensionat sau de dispoziție proastă.

Dacă vi se prescrie Seroquel XR pentru tratarea episoadelor depresive majore într-o tulburare depresivă majoră, ar trebui să o luați ca supliment la un alt medicament utilizat pentru tratarea afecțiunii dumneavoastră.

Medicul dumneavoastră poate continua tratamentul cu Seroquel XR, chiar dacă vă simțiți mai bine.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați comprimate cu eliberare prelungită Seroquel XR

Nu utilizați comprimate cu eliberare prelungită Seroquel XR

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: quetiapină

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: nici o informatie disponibila

- dacă sunteți alergic la quetiapină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)

- dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

- Medicamente pentru tratamentul HIV

- medicamente de tip azol (pentru infecții fungice)

- eritromicină sau claritromicină (pentru infecții)

ARTICOLE SIMILARE

- nefazodonă (utilizată pentru tratarea depresiei).

Nu luați Seroquel XR dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Seroquel XR.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Seroquel XR comprimate cu eliberare prelungită.

Înainte de a lua acest medicament, spuneți medicului dumneavoastră dacă:

- Dvs. sau cineva din familia dumneavoastră aveți sau ați avut o problemă a inimii, cum ar fi o problemă a ritmului cardiac, sau dacă luați un medicament care vă poate afecta bătăile inimii

- tensiune arterială scăzută

- ați avut un accident vascular cerebral, mai ales dacă sunteți în vârstă

- a avut vreodată o criză epileptică

- sunteți diabetic sau aveți un risc de diabet. În acest caz, medicul dumneavoastră vă va monitoriza glicemia în timpul tratamentului cu Seroquel XR.

- știți că numărul de celule albe din sânge a scăzut vreodată (din cauza altor medicamente sau din alte motive)

- Sunteți un pacient în vârstă cu demență (pierderea funcției creierului). În acest caz, nu trebuie să luați Seroquel XR deoarece grupul de medicamente din care face parte Seroquel XR poate crește riscul de accident vascular cerebral sau, în unele cazuri, de deces la pacienții vârstnici cu demență.

- Dvs. sau un membru al familiei dumneavoastră aveți antecedente de cheaguri de sânge (tromboză, embolie) sau ați dezvoltat cheaguri de sânge după ce ați luat medicamente similare.

- aveți dificultăți la înghițire

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele:

- Febra, rigiditate musculară severă, transpirație sau o modificare a stării de conștiință (o afecțiune numită „sindrom neuroleptic malign”). Este posibil să aveți nevoie de tratament imediat.

- Mișcări musculare involuntare, în special ale feței și limbii

- Amețeli sau somnolență severă. Acest lucru poate crește riscul de leziuni accidentale (căderi) la pacienții vârstnici.

Aceste condiții pot fi cauzate de acest grup de medicamente.

Au fost raportate cazuri de inflamație a pancreasului (pancreatită) la unii pacienți. Mai mulți dintre ei au avut factori despre care se știe că sunt asociați cu inflamația pancreasului, precum de ex. trigliceride crescute (un tip de grăsime din sânge), calculi biliari și consum de alcool.

Ideerea sinucigașă și agravarea depresiei

Dacă suferiți de o boală depresivă, este posibil să aveți gânduri de a vă face rău sau de a vă sinucide. Acestea pot fi mai frecvente în prima fază inițială a tratamentului, deoarece aceste medicamente necesită timp pentru a funcționa. Aceasta este de obicei două săptămâni, dar uneori poate dura mai mult. Aceste gânduri se pot intensifica chiar dacă întrerupeți brusc administrarea medicamentului.

Este mai probabil să aveți aceste gânduri dacă sunteți un adult tânăr. Conform datelor studiilor clinice, adulții tineri cu vârsta sub 25 de ani cu depresie au fost mai predispuși să aibă gânduri de a se răni sau de a se sinucide.

Dacă aveți în orice moment gânduri de a vă face rău sau de a vă sinucide, consultați medicul sau mergeți imediat la spital. Poate fi util să spuneți unei rude sau unui prieten apropiat despre depresia dvs. și să îi cereți să citească acest prospect. Le puteți cere să vă spună dacă cred că depresia dvs. se înrăutățește sau sunt îngrijorați de schimbările de comportament.

Creșterea în greutate a fost observată la pacienții care au luat Seroquel XR. Tu și medicul dumneavoastră ar trebui să vă verificați greutatea în mod regulat.

Copii și adolescenți

Seroquel XR nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei de date privind utilizarea acestuia.

Alte medicamente și Seroquel XR comprimate cu eliberare prelungită

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală și medicamente pe bază de plante.

Nu luați Seroquel XR comprimate cu eliberare prelungită dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

- Medicamente pentru tratamentul HIV

- medicamente de tip azol (pentru infecții fungice)

- eritromicină sau claritromicină (pentru infecții)

- nefazodonă (utilizată pentru tratarea depresiei).

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

- medicamente antiepileptice (de exemplu fenitoină, carbamazepină)

- medicamente antihipertensive

- barbiturice (împotriva insomniei)

- medicamente care au un efect asupra bătăilor inimii, cum ar fi medicamente care rup echilibrul electrolitic (niveluri scăzute de potasiu sau magneziu), cum ar fi diuretice (comprimate de apă) sau anumite antibiotice (medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor)

Efect asupra detectării medicamentelor urinare

Cu Seroquel, unele proceduri de testare pot prezenta rezultate pozitive pentru metadonă și anumite medicamente utilizate pentru tratarea depresiei în timpul detectării medicamentelor urinare. antidepresive triciclice, chiar dacă nu luați aceste medicamente. Se recomandă o procedură de testare mai specifică pentru a verifica rezultatele.

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a opri oricare dintre medicamentele enumerate.

Luarea Seroquel XR comprimate cu eliberare prelungită împreună cu alimente, băuturi și alcool

- Seroquel XR poate fi afectat de alimente, deci ar trebui să îl luați cu cel puțin o oră înainte sau chiar înainte de culcare.

- Bea alcool cu atenție. Efectul combinat al Seroquel XR și alcoolul provoacă somnolență.

- Nu beți suc de grapefruit în timp ce luați Seroquel XR. Acest lucru poate afecta modul în care funcționează medicamentul.

Fertilitatea, sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu trebuie să luați Seroquel XR în timpul sarcinii decât dacă ați discutat acest lucru cu medicul dumneavoastră.

Nu trebuie să luați Seroquel XR dacă alăptați.

Dacă mama a utilizat Seroquel XR în ultimul trimestru (ultimele trei luni de sarcină), la nou-născut pot apărea următoarele simptome: tremor, rigiditate musculară și/sau slăbiciune musculară, somnolență, neliniște, probleme de respirație, dificultăți de alimentație. Dacă copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, discutați cu medicul pediatru.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Comprimatul poate provoca somnolență. Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje până nu știți cum vă afectează tableta.

Comprimatele cu eliberare prelungită Seroquel XR conțin lactoză

Seroquel XR conține lactoză, care este un tip de zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Seroquel XR comprimate cu eliberare prelungită?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Doza inițială este determinată de medicul dumneavoastră.

Doza de întreținere (doza zilnică) depinde de boală și de nevoi, dar este de obicei între 150 și 800 mg.

- Comprimatul trebuie luat o dată pe zi.

- Comprimatul nu trebuie tăiat, mestecat sau zdrobit.

- Înghițiți comprimatul întreg cu apă.

- Dacă este posibil, luați comprimatul pe stomacul gol (cu cel puțin o oră înainte de masă sau la culcare, medicul vă va spune când).

- Nu beți suc de grapefruit în timp ce luați Seroquel XR. Acest lucru poate afecta modul în care funcționează medicamentul.

- Nu încetați să luați comprimatele, chiar dacă vă simțiți mai bine, decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Probleme hepatice

Dacă aveți probleme cu ficatul, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza.

Dacă sunteți vârstnic, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza

Copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani

Seroquel XR nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Dacă luați mai mult Seroquek XR decât trebuie

Dacă luați mai mult Seroquek XR decât trebuie, este posibil să vă simțiți somnolent, amețit sau să aveți bătăi cardiace anormale. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau mergeți imediat la cel mai apropiat spital. Luați cu dvs. Seroquel XR!

Dacă uitați să luați Seroquel XR

Dacă pierdeți o doză, luați-o imediat ce vă amintiți, cu excepția cazului în care este aproape timpul pentru următoarea doză.

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Seroquel XR

Dacă încetați brusc să luați Seroquel XR, este posibil să nu puteți dormi (insomnie), este posibil să aveți greață, cefalee, diaree, vărsături, amețeli sau iritabilitate. Înainte de întreruperea tratamentului, medicul dumneavoastră vă poate recomanda o reducere treptată a dozei.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Foarte frecvent efecte secundare (Afectează mai mult de 1 din 10 persoane)

- Amețeală (poate duce la căderi), cefalee, somnolență

- Simptome de întrerupere (observate la întreruperea tratamentului): insomnie, greață, cefalee, diaree, vărsături, amețeli, iritabilitate. Se recomandă retragerea treptată timp de cel puțin 1-2 săptămâni.

- Niveluri ridicate de grăsime din sânge (creșterea lipidelor, cum ar fi trigliceridele și colesterolul)

Frecvent efecte secundare (Afectează mai puțin de 1 din 10 persoane)

- Niveluri crescute de prolactină

- Visuri anormale, coșmaruri

- Ideație și comportament sinucigaș

- Mișcări musculare anormale, dificultăți la inițierea mișcărilor musculare, tremurături musculare

- Senzație de bătăi de inimă, senzație de a nu avea bătăi de inimă

- Tensiune arterială scăzută la ridicare

- Simțire slabă, slabă (poate duce la cădere)

- Rezultatele testelor de sânge de laborator: scăderea numărului de celule albe din sânge, creșterea anumitor enzime hepatice, creșterea glicemiei, modificări ale nivelului de hormoni tiroidieni din sânge. Aceste modificări nu afectează de obicei bunăstarea.

Reacții adverse mai puțin frecvente (Afectează mai puțin de 1 din 100 de persoane)

- Rezultatele testelor de sânge de laborator: creșterea numărului de globule albe din eozinofile, scăderea numărului de trombocite, creșterea nivelului de enzime hepatice Gamma GT, scăderea nivelului de sodiu

- Reacție alergică severă (hipersensibilitate)

- Disconfort la nivelul picioarelor (sindromul „picioarelor neliniștite”)

- Mișcări involuntare - în special pe față și pe limbă

Efecte secundare rare (Afectează mai puțin de 1 din 1000 de persoane)

- Somnambulism (mers pe jos, vorbind, mâncând sau alte activități în timp ce dormi)

- Cheaguri de sânge în vene, în special la nivelul picioarelor (simptomele pot include umflături, durere, roșeață la nivelul picioarelor), care pot continua să plutească în plămâni prin fluxul sanguin, provocând dureri în piept și dificultăți de respirație. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, solicitați imediat asistență medicală!

- Îngălbenirea pielii și a ochilor (icter)

- Erecție peniană prelungită și dureroasă (priapism)

- Umflarea sânilor, lactație bruscă (galactoree)

- Sindromul neuroleptic malign (simptome: temperatură ridicată (febră), dureri dureroase de gât și gură, dificultăți de respirație, transpirație, rigiditate musculară, somnolență sau senzație de slăbiciune)

- Rezultatele testelor de sânge de laborator: creșterea nivelului de creatin fosfokinază din sânge, scăderea numărului anumitor tipuri de celule albe din sânge

Reacții adverse foarte rare (Afectează mai puțin de 1 din 10.000 de persoane)

- Reacție alergică severă (anafilaxie), care poate provoca dificultăți de respirație sau șoc.

- Tulburare de secreție a hormonului antidiuretic (crește retenția de apă în rinichi).

- Erupții cutanate severe, vezicule, pete roșii pe piele.

- Umflare bruscă a pielii, de obicei în jurul ochilor și buzelor și în gât (angioedem)

- Rabdomioliză (leziuni musculare care pot pune viața în pericol)

- Sindromul metabolic (o afecțiune pentru care obezitate, hipertensiune arterială, mare zahăr din sângeconcentrația lipidică a sângelui și nivelul anormal sunt tipice)

Efecte secundare de frecvență necunoscută (nu poate fi estimat din datele disponibile)

- Erupție cutanată cu pete roșii de formă neregulată (eritem multiform)

- Reacție alergică severă, bruscă, cu febră, cu vezicule și descuamare a pielii (necroliză epidermică toxică)

- Rezultatul analizei de sânge de laborator: număr anormal de scăzut de celule albe din neutrofile

- Simptome de sevraj neonatal

Clasa de medicamente la care aparține Seroquel XR poate provoca aritmii, care pot fi severe și, în cazuri severe, letale.

Unele reacții adverse pot fi detectate numai printr-un test de sânge. Acestea includ modificări ale nivelului anumitor grăsimi (trigliceride și colesterol total) sau ale zahărului din sânge, o scădere a numărului anumitor tipuri de celule din sânge și o creștere a nivelului unui hormon numit prolactină. Nivelurile crescute de prolactină pot duce la:

- umflarea sânilor, scurgeri de lapte atât la femei, cât și la bărbați

- la femei, perioade pierdute sau sângerări menstruale neregulate

Medicul dumneavoastră vă va cere din când în când analiza de sânge.

Copii și adolescenți (10-17 ani)

Aceleași reacții adverse pot apărea la copii și adolescenți ca la adulți.

Următoarele reacții adverse au fost raportate numai la copii și adolescenți sau sunt mai frecvente decât la adulți.

Reacții adverse foarte frecvente (Afectează mai mult de 1 din 10 persoane)

- Creșterea nivelului sanguin al unui hormon numit prolactină. Acest lucru poate provoca rareori:

o umflarea sânilor și producția neașteptată de lapte atât la fete, cât și la băieți

o Perioade lipsă sau sângerări menstruale neregulate la fete

- Mișcări musculare anormale. Acestea pot include dificultăți în declanșarea mișcărilor musculare, tremurături, senzație de neliniște sau rigiditate musculară fără durere.

Reacții adverse frecvente (Afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)

- Iritabilitate. Notă: Incidența iritabilității este aceeași cu cea observată la adulți.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

5. Cum se păstrează Seroquel XR comprimate cu eliberare prelungită?

- A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

- Nu utilizați Seroquel XR după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

- Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

- Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Seroquel XR comprimate cu eliberare prelungită

- Substanța activă este quetiapina. Comprimatele cu eliberare prelungită Seroquel XR conțin 50, 150, 200, 300 sau 400 mg de quetiapină (sub formă de fumarat de quetiapină).

Miezul tabletei: celuloză microcristalină, citrat de sodiu, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, hipromeloză.

Acoperire tablete: hipromeloză, macrogol 400, dioxid de titan (E171), oxid de fier galben (E172) (50, 200 și 300 mg), oxid de fier roșu (E 172) (50 mg)

Cum arată Seroquel XR comprimate cu eliberare prelungită și conținutul ambalajului

Fiecare tabletă cu eliberare prelungită are formă de capsulă, cu marcaj și rezistență XR. Comprimatele de 50 mg sunt piersici, comprimatele de 150 mg sunt albe, comprimatele de 200 mg sunt galbene, comprimatele de 300 mg sunt galbene pal și comprimatele de 400 mg sunt albe.

50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg comprimate cu eliberare prelungită: alb, opac PVC + PCTFE // Al în blistere și cutii.

Comprimatele cu eliberare prelungită Seroquel XR sunt comercializate în Ungaria în pachete de 30, 60 și 200, 300 și 400 mg în Ungaria.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.