STALEVO 50 mg/12,5 mg/200 mg comprimate filmate

Stalevo conține trei substanțe active (levodopa, carbidopa, entacaponă) într-un comprimat filmat. Stalevo este utilizat pentru tratamentul bolii Parkinson.

Boala Parkinson este cauzată de nivelurile scăzute ale unei substanțe din creier numită dopamină. Levodopa crește cantitatea de dopamină și astfel reduce simptomele bolii Parkinson. Carbidopa și entacapona sporesc efectele antiparkinsoniene ale levodopa.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Stalevo

Nu luați Stalevo dacă

- alergic (hipersensibil) la levodopa, carbidopa, entacapona sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)

- aveți glaucom cu unghi îngust (un tip de boală a ochilor)

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: carbidopa

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

- aveți o tumoare suprarenală

- luați anumite medicamente pentru tratarea depresiei (combinații de inhibitori selectivi MAO-A și MAO-B sau inhibitori MAO neselectivi)

- ați avut vreodată sindrom neuroleptic malign (SNM - acesta este un efect secundar rar al medicamentelor utilizate pentru tratarea tulburărilor mentale severe)

- ați avut vreodată rabdomioliză netraumatică (o boală musculară rară)

- suferă de boli hepatice severe.

ARTICOLE SIMILARE

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Stalevo dacă aveți oricare dintre următoarele suferă sau a suferit în oricare dintre următoarele:

- atac de cord sau alte boli de inimă, inclusiv aritmie sau orice boală vasculară;

- astm sau alte boli pulmonare;

- boală hepatică, deoarece aceasta poate necesita ajustarea dozei;

- boli de rinichi sau hormoni;

- ulcere stomacale sau convulsii;

- dacă observați diaree persistentă, discutați cu medicul dumneavoastră, deoarece aceasta poate fi un semn de inflamație a colonului;

- orice formă de tulburare mentală severă, cum ar fi psihoză;

- glaucom cronic cu unghi deschis, deoarece acest lucru poate necesita o ajustare a dozei și poate fi necesară verificarea constantă a presiunii din interiorul ochiului.

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă luați în prezent oricare dintre următoarele medicamente:

- antipsihotice (medicamente utilizate pentru tratarea psihozei)

- un medicament care poate provoca tensiune arterială scăzută atunci când se ridică dintr-o poziție șezând sau culcat. Trebuie să știți că Stalevo poate agrava acest efect.

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă în timpul tratamentului cu Stalevo:

- observați că mușchii dvs. devin foarte rigizi sau se zvârcolesc puternic sau dacă aveți tremurături, agitație, confuzie, febră sau puls rapid sau tensiunea arterială fluctuează foarte mult. Dacă apare oricare dintre acestea, contactați imediat medicul dumneavoastră!

- te simți deprimat, ai gânduri suicidare sau observi schimbări neobișnuite în comportamentul tău

- observi că uneori adormi brusc sau dacă te simți foarte somnolent. Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje (vezi „Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje”).

- observați că mișcările involuntare încep sau se înrăutățesc după ce începeți să luați Stalevo. Dacă se întâmplă acest lucru, este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să schimbe doza de medicamente antiparkinsoniene

- care prezintă diaree; este recomandat să vă monitorizați constant greutatea pentru a evita pierderea în greutate potențial excesivă

- îți pierzi treptat pofta de mâncare, simți slăbiciune/epuizare sau slăbești într-un timp relativ scurt. Dacă se întâmplă acest lucru, ar trebui luată în considerare un examen medical general, inclusiv evaluarea funcției hepatice.

- experimentați jocuri de noroc anormale sau activitate sexuală excesivă

- consideră că ar trebui să nu mai folosească Stalevo; vezi „Dacă încetați să luați Stalevo”. secțiune.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau familia/îngrijitorul observați că aveți impulsuri sau dorințe irezistibile care vă fac să vă comportați diferit decât ați face în mod normal sau dacă nu puteți rezista unui motiv, îndemn sau tentație de a efectua activități care vă pot fi dăunătoare. sau altele. Aceste comportamente se numesc tulburări de control al impulsurilor și includ jocuri de noroc pasionate, mâncare sau cheltuieli crescute, dorința sexuală crescută anormal sau uitarea de gânduri sau emoții sexuale crescute. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă examineze tratamentul.

Medicul dumneavoastră poate efectua periodic teste de laborator în timpul tratamentului de lungă durată cu Stalevo.

Dacă aveți nevoie de o intervenție chirurgicală, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră că luați Stalevo.

Stalevo nu este recomandat pentru tratamentul simptomelor extrapiramidale (cum ar fi mișcări involuntare, tremurături, rigiditate musculară și contracții musculare) cauzate de alte medicamente.

Copii și adolescenți

Nu există experiență suficientă la pacienții cu vârsta sub 18 ani. Prin urmare, utilizarea Stalevo la copii nu este recomandată.

Alte medicamente și Stalevo

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Nu luați Stalevo dacă luați anumite medicamente pentru tratamentul depresiei (combinații de inhibitori selectivi MAO-A și MAO-B sau inhibitori MAO neselectivi).

Stalevo poate crește efectele și efectele secundare ale anumitor medicamente. Apartin acestui loc:

- medicamente utilizate pentru tratarea depresiei, cum ar fi moclobemidă, amitriptilină, desipramină, maprotilină, venlafaxină și paroxetină

- rimiterolul și izoprenalina, care sunt utilizate pentru tratarea bolilor respiratorii

- adrenalină, care este utilizată pentru reacții alergice severe

- norepinefrina, dopamina și dobutamina, utilizate pentru tratarea bolilor de inimă și a tensiunii arteriale scăzute

- alfa-metildopa, care este utilizată pentru a trata tensiunea arterială crescută

- apomorfină, care este utilizată pentru tratamentul bolii Parkinson.

Anumite medicamente pot slăbi efectele Stalevo. Acestea includ:

- antagoniștii dopaminei utilizați pentru tratarea tulburărilor mentale și a greaței și vărsăturilor,

- fenitoina, care este utilizată pentru a preveni convulsiile

- papaverina, care este utilizată pentru relaxarea mușchilor.

Stalevo vă poate îngreuna absorbția fierului. Prin urmare, nu luați Stalevo și suplimente de fier în același timp. După ce ați luat una, așteptați cel puțin 2-3 ore înainte de a lua cealaltă.

Utilizarea Stalevo cu alimente și băuturi

Stalevo poate fi luat cu sau fără alimente. La unii pacienți, Stalevo poate să nu fie bine absorbit dacă este luat cu sau la scurt timp după o dietă bogată în proteine (cum ar fi carne, pește, produse lactate, semințe și nuci). Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă credeți că acest lucru este valabil pentru dvs.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu trebuie să alăptați în timpul tratamentului cu Stalevo.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Stalevo vă poate reduce tensiunea arterială, ceea ce vă poate face să vă amețiți. Prin urmare, ar trebui să fiți deosebit de atent dacă conduceți vehicule sau folosiți unelte sau utilaje.

Dacă vă simțiți foarte somnoros sau dacă observați că uneori adormiți brusc, așteptați până vă treziți complet înainte de a începe să conduceți sau să vă angajați în orice activitate care necesită vigilență. În caz contrar, vă puteți pune pe dumneavoastră și pe ceilalți în pericol de rănire gravă sau deces.

Stalevo conține zaharoză

Stalevo conține zaharoză (1,2 mg per comprimat). Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Stalevo?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Pentru adulți și vârstnici:

- Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte comprimate Stalevo trebuie să luați în fiecare zi.

- Comprimatele nu trebuie sparte sau rupte în bucăți mai mici.

- Luați întotdeauna câte un comprimat pe rând.

- În funcție de modul în care răspundeți la tratament, medicul dumneavoastră vă poate recomanda o doză mai mare sau mai mică.

- Dacă Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg sau 150 mg/37 luați Stalevo 5 mg/200 comprimate mg, nu luați mai mult de 10 comprimate într-o zi.

Dacă aveți impresia că efectul Stalevo este prea puternic sau prea slab sau dacă observați orice reacție adversă, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Dacă luați mai mult Stalevo decât ar trebui

Dacă luați din greșeală mai mult decât trebuie din Stalevo, contactați imediat medicul dumneavoastră sau farmacistul. În caz de supradozaj, vă puteți simți confuz sau agitat, bătăile inimii pot fi mai lente sau mai rapide decât de obicei sau culoarea pielii, limbii, ochilor sau urinei se poate schimba.

Dacă uitați să luați Stalevo

Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă mai este mai mult de 1 oră până la următoarea doză:

Luați o tabletă imediat ce observați că ați uitat-o pe cea anterioară, apoi luați următoarea tabletă la ora obișnuită.

Dacă mai este mai puțin de 1 oră până la următoarea doză:

Luați o tabletă imediat ce observați că ați uitat-o pe cea anterioară, așteptați 1 oră, apoi luați o altă tabletă. Apoi luați medicamentul ca de obicei.

Lăsați întotdeauna cel puțin o oră între administrarea comprimatelor Stalevo pentru a evita posibilele reacții adverse.

Dacă încetați să luați Stalevo

Nu încetați să luați Stalevo decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. În acest caz, este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă adapteze celelalte medicamente pentru boala Parkinson, în special pentru levodopa, pentru a vă controla corect simptomele. Dacă încetați brusc să luați Stalevo și alte medicamente antiparkinsoniene, este posibil să prezentați reacții adverse nedorite.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Dacă observați oricare dintre aceste reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil. Multe dintre efectele secundare pot fi atenuate prin ajustarea dozei utilizate.

Dacă prezentați următoarele simptome în timpul tratamentului cu Stalevo, contactați imediat medicul dumneavoastră:

- Mușchii vor fi foarte rigizi sau vor tremura puternic, veți experimenta tremurături, agitație, confuzie, febră sau bătăi rapide ale inimii sau veți experimenta fluctuații puternice ale tensiunii arteriale. Cele de mai sus pot fi simptome ale sindromului neuroleptic malign (SNM, care este o reacție severă rară la medicamentele utilizate pentru tratarea bolilor sistemului nervos central) sau o boală musculară rară, severă numită rabdomioliză.

- O reacție alergică, care poate include următoarele simptome: urticarie, mâncărime, erupții cutanate, umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului. Acesta din urmă poate provoca dificultăți de respirație sau de înghițire.

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

- mișcări involuntare (diskinezii)

- greață (senzație de rău)

- decolorarea inofensivă, roșu-maroniu a urinei

- dureri musculare

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

- amețeli sau leșin din cauza scăderii tensiunii arteriale, hipertensiunii arteriale

- agravarea simptomelor bolii Parkinson, amețeli, amețeli

- vărsături, dureri abdominale și disconfort, arsuri la stomac, gură uscată, constipație

- insomnie, halucinații, confuzie, vise ciudate (inclusiv coșmaruri), oboseală

- modificări ale stării mentale - inclusiv probleme de memorie, anxietate și depresie (posibil cu gânduri suicidare)

- evenimente cauzate de boli cardiace sau arteriale (de exemplu dureri toracice), modificări ale ritmului cardiac sau aritmie

- căderi mai dese

- transpirații abundente, erupții cutanate

- crampe musculare, umflarea picioarelor

- vedere neclara

- anemie

- pierderea poftei de mâncare, pierderea în greutate

- dureri de cap, dureri articulare

- Infectii ale tractului urinar

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)

- infarct

- sângerări în intestine

- modificări ale celulelor sanguine care pot duce la sângerări, rezultate anormale ale testelor funcției hepatice

- convulsii

- entuziasm

- simptome psihotice

- colită (colită)

- decolorare, alta decât urina (de exemplu, piele, unghii, păr, transpirație)

- dificultăți la înghițire, incapacitate de a urina

Au fost raportate și următoarele reacții adverse:

- hepatită

- mâncărime

Este posibil să aveți următoarele reacții adverse:

- Incapabil să reziste tentației de a întreprinde o acțiune care ar putea fi dăunătoare, cum ar fi:

- un puternic stimulent pentru a juca excesiv, în ciuda consecințelor personale sau familiale grave;

- interes sau comportament sexual modificat sau crescut care vă afectează în mod semnificativ pe dvs. sau pe alții, cum ar fi nevoia sexuală crescută;

- cumpărături sau cheltuieli neafectate, excesive;

- consumul excesiv (consumul de cantități mari de alimente într-o perioadă scurtă de timp) sau consumul compulsiv (consumul mai mult decât în mod normal și mai multe alimente pentru a satisface foamea).

Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre aceste comportamente. El va discuta cu dumneavoastră modalități de a vă trata sau reduce simptomele.

S-au raportat modificări comportamentale, cum ar fi jocurile de noroc (jocurile de noroc patologice) sau dorința sexuală crescută și dorința sexuală (dorința sexuală crescută și dorința sexuală excesivă), la pacienții care au primit terapie de substituție cu dopamină, inclusiv Stalevo.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

5. Cum se păstrează Stalevo?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj și cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu aruncați niciun medicament prin apele uzate sau deșeurile menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu medicamentele pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Stalevo

- Substanțele active din Stalevo sunt levodopa, carbidopa și entacapona.

- Fiecare comprimat conține levodopa 50 mg, 12,5 mg carbidopa și 200 mg entacaponă în comprimate Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg.

- Celelalte componente din miezul tabletei sunt croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, amidon de porumb, manitol (E421) și povidonă (E1201).

- Componentele stratului de acoperire sunt glicerină (85%) (E422), hipromeloză, stearat de magneziu, polisorbat 80, oxid de fier roșu (E172), zaharoză, dioxid de titan (E171) și oxid de fier galben (E172).

Cum arată Stalevo și conținutul ambalajului

Comprimatele Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg sunt de culoare roșie maroniu sau cenușiu, rotunde, biconvexe, fără comprimate filmate, marcate cu „LCE 50” pe o față.

Stalevo este disponibil în șase ambalaje diferite (10, 30, 100, 130, 175 sau 250 de comprimate). Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.