AIRFLUSOL FORSPIRO 50 micrograme/500 micrograme/doză pulbere pentru inhalare

1. Ce este AirFluSol Forspiro și pentru ce se utilizează?

AirFluSol Forspiro este utilizat pentru tratarea următoarelor boli:

astm
boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC).

Boala se caracterizează prin dificultăți de respirație persistente cauzate de căile respiratorii înguste, adesea însoțite de tuse și descărcare. Acest medicament reduce numărul de erupții ale simptomelor BPOC.

AirFluSol Forspiro conține două substanțe active.

Salmeterol: un ingredient activ cu acțiune îndelungată care dilată căile respiratorii.
Fluticazonă: un cortizon care reduce umflarea și inflamația în plămâni.

2. Înainte de a utiliza AirFluSol Forspiro

Nu utilizați AirFluSol Forspiro

dacă sunteți alergic la salmeterol, fluticazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza AirFluSol Forspiro:

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: salmeterol xinafoat, propionat de fluticazonă

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: nici o informatie disponibila

dacă aveți boli de inimă, inclusiv bătăi neregulate sau rapide ale inimii,
în caz de hipertiroidism,
dacă aveți tensiune arterială crescută,
dacă aveți diabet zaharat,
dacă aveți concentrații scăzute de potasiu în sânge,
dacă aveți sau ați avut tuberculoză.

AirFluSol Forspiro previne dificultăți de respirație și respirație șuierătoare. Cu toate acestea, vă rugăm să rețineți că nu există niciun efect asupra respirației și respirației șuierătoare deja existente.

În acest caz, ar trebui să utilizați un medicament care dilată rapid căile respiratorii, cum ar fi salbutamolul.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă astmul sau respirația se agravează!

În acest caz, puteți experimenta următoarele:

ARTICOLE SIMILARE

respirația lui devine șuierătoare,
o senzație de strângere în piept apare mai des,
aveți nevoie mai des de medicamentele de așteptare cu acțiune rapidă.

Dacă apare oricare dintre acestea, continuați să utilizați AirFluSol Forspiro, dar nu creșteți numărul de inhalări. Boala toracică se poate agrava și poate deveni gravă. Adresați-vă medicului dumneavoastră, deoarece este posibil să aveți nevoie de tratament suplimentar!

Copii și adolescenți

AirFluSol Forspiro nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 12 ani.

Alte medicamente și AirFluSol Forspiro

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.!

Următoarele medicamente pot afecta modul în care funcționează AirFluSol Forspiro și AirFluSol Forspiro poate afecta modul în care acționează aceste medicamente:

Medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale crescute, a inimii sau a altor afecțiuni care se termină cu „olol” (beta-blocante), cum ar fi atenolol, propranolol și sotalol.
Medicamente utilizate pentru tratarea virușilor, cum ar fi ritonavir.
Medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice, cum ar fi ketoconazolul și itraconazolul.
Cortizonele administrate pe cale orală sau prin injecție: medicamente utilizate pentru a trata inflamația sau pentru a preveni respingerea transplantului.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicul dumneavoastră va decide dacă puteți utiliza AirFluSol Forspiro în această perioadă.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Este puțin probabil ca AirFluSol Forspiro să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

AirFluSol Forspiro conține lactoză

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum se utilizează AirFluSol Forspiro?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza recomandată pentru adulți și adolescenți de la vârsta de 12 ani:

O inhalare de două ori pe zi.

Medicul dumneavoastră vă va verifica în mod regulat simptomele astmului.

Boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC)

Doza recomandată pentru adulți:

O inhalare de două ori pe zi.

Dacă simptomele dumneavoastră se îmbunătățesc cu AirFluSol Forspiro de două ori pe zi, medicul dumneavoastră vă poate reduce doza la o inhalare o dată pe zi:

o dată seara - dacă aveți simptome noaptea,
o dată dimineața - dacă simptomele apar în timpul zilei.

Metoda de aplicare

Utilizați AirFluSol Forspiro în fiecare zi conform recomandărilor medicului dumneavoastră, de preferință înainte de mese dimineața și/sau seara.

Clătiți gura cu apă după utilizare.

Utilizarea necorespunzătoare sau necorespunzătoare a AirFluSol Forspiro poate agrava dificultățile de respirație. Pentru o terapie optimă, utilizați AirFluSol Forspiro zilnic, chiar dacă nu aveți simptome.

Instrucțiuni

Medicul dumneavoastră, profesionistul din domeniul sănătății sau farmacistul vă vor arăta cum să utilizați inhalatorul și trebuie să îl verificați în mod regulat.

Inhalatorul conține 60 de doze de amestec de pulbere într-un pachet de benzi. Are un contor de doze care se numără înapoi de la 60 la 0 pentru a vedea câte doze mai sunt disponibile. Numerele pentru ultimele 10 doze sunt afișate pe un fundal roșu.

Inhalatorul nu este reîncărcabil - când este gol, aruncați-l și folosiți unul nou.

Înainte de a utiliza inhalatorul

Deschideți ușa transparentă a compartimentului lateral.
Îndepărtați secțiunea benzii de film folosite din compartimentul lateral, rupându-l ușor pe toată lățimea sa folosind „dinții” din compartimentul lateral, așa cum se arată mai jos. Banda de folie nu trebuie extrasă sau trasă.

Închideți ușa compartimentului lateral și aruncați banda de film uzată.

Important:

Când utilizați inhalatorul, compartimentul lateral se umple treptat cu banda folie utilizată. Secțiunile benzii de folie marcate cu o bară neagră nu conțin medicament. Secțiunile numerotate ale benzii de film vor fi apoi vizibile în compartimentul lateral. Nu lăsați mai mult de 3 secțiuni de benzi de folie în camera laterală, deoarece acest lucru poate înfunda inhalatorul. Scoateți cu atenție secțiunea utilizată a benzii de folie (așa cum se arată mai sus) și aruncați-o în siguranță.

Folosind inhalatorul

Țineți inhalatorul în mână așa cum se arată în imagini.

1. Deschideți

Deschideți capacul de protecție pentru a expune duza.
Verificați contorul de doză pentru a vedea câte medicamente mai rămân în inhalator.

2. Pregătiți doza

Ridicați marginea brațului alb. Compartimentul lateral trebuie să fie închis. Amintiți-vă: utilizați maneta albă numai atunci când sunteți gata să inhalați doza. Dacă mutați pârghia albă fără niciun motiv, mai multe doze de medicament pot fi irosite.
Pentru a deschide: Mutați complet maneta albă până la poziția sa finală până când face clic. Aceasta pune o nouă doză în regim de așteptare, după cum se arată în contorul dozei superioare.
Închidere: Închideți complet maneta albă până când se fixează din nou. Inhalatorul este acum gata de utilizare din nou.

3. Inspirați doza

Scoțând piesa bucală din gură, suflă cât de mult aer poți, fără să te strecoare. Nu respirați niciodată în inhalator, deoarece acest lucru poate deteriora medicamentul.
Țineți inhalatorul orizontal cu capacul de protecție orientat în jos.
Piesa bucală trebuie așezată strâns între buze.
Inspiră rapid, profund prin inhalator și nu prin nas.
Scoateți inhalatorul din gură și țineți-vă respirația timp de 5 până la 10 secunde sau până când este incomod.
Apoi suflă aerul încet, dar nu în inhalator.
Închideți capacul de protecție al duzei.
Clătește gura cu apă și scuipă apă. Acest lucru ajută la prevenirea infecțiilor fungice și răgușeală în gură.

Curățare

Ștergeți exteriorul duzei cu o cârpă curată și uscată, dacă este necesar.
Nu dezasamblați inhalatorul pentru curățare sau alte scopuri!
Nu curățați inhalatorul cu apă sau cu o cârpă umedă, deoarece umezeala poate deteriora doza.!
Nu introduceți obiecte ascuțite sau ascuțite în piesa bucală sau în orice altă parte a inhalatorului, deoarece aceasta poate deteriora inhalatorul.!

Dacă inhalați mai mult AirFluSol Forspiro decât ar trebui

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Simptomele supradozajului:

durere de cap,
bătăi rapide ale inimii,
slabiciune musculara,
dureri articulare,
simțindu-se tremurat.

Dacă luați doze mai mari pentru o lungă perioadă de timp, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări. Acest lucru se datorează faptului că AirFluSol Forspiro poate reduce producția de hormoni steroizi în glandele suprarenale atunci când este utilizat în doze mai mari pentru o lungă perioadă de timp.

Dacă uitați să utilizați AirFluSol Forspiro

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați următoarea doză la ora obișnuită.

Dacă încetați să utilizați AirFluSol Forspiro

Nu încetați să luați AirFluSol Forspiro sau reduceți doza brusc, deoarece acest lucru vă poate agrava simptomele de respirație și foarte rar poate provoca reacții adverse. Acestea includ:

Dureri de stomac,
oboseală și pierderea poftei de mâncare,
greață și diaree,
pierdere în greutate,
dureri de cap sau somnolență,
niveluri scăzute de potasiu în sânge,
tensiune arterială scăzută și convulsii.

Foarte rar, dacă aveți o boală infecțioasă sau uneori în situații de stres extrem (cum ar fi un accident grav sau o intervenție chirurgicală), pot apărea efecte secundare similare. Pentru a preveni aceste simptome, medicul dumneavoastră vă poate prescrie terapie suplimentară cu corticosteroizi (de exemplu prednisolon).

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Reacții alergice: respirația dumneavoastră se poate agrava brusc după ce ați luat AirFluSol Forspiro. Respirația dvs. poate deveni șuierătoare și veți tuși. Pot apărea mâncărimi și în special umflături ale feței, buzelor, limbii sau gâtului. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau dacă le manifestați brusc după ce ați utilizat AirFluSol Forspiro, discutați imediat cu medicul dumneavoastră. AirFluSol Forspiro nu provoacă reacții alergice (acestea pot afecta până la 1 din 100 de persoane).

Efecte secundare suplimentare pot apărea cu următoarele frecvențe:

Foarte frecvente, pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane:

Acest lucru scade de obicei cu continuarea tratamentului.

Răceală mai frecventă la pacienții cu boală pulmonară obstructivă cronică.

Frecvente, pot afecta până la 1 din 10 persoane:

Infecție fungică (ciuperca gurii) cu pete galben-cremoase în gură și gât și/sau răgușeală.

Imediat după inhalarea fiecărei doze, clătiți-vă gura cu apă și apoi scuipați apa. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie un medicament pentru tratarea infecției fungice.

Dureri articulare, umflături și dureri musculare.
Crampe musculare.
Iritarea gâtului.

Imediat după inhalarea fiecărei doze, clătiți-vă gura cu apă și apoi scuipați apa.

Următoarele reacții adverse au fost raportate și la pacienții cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC):

Inflamația plămânilor și/sau a căilor respiratorii.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele simptome:

creșterea producției de spută,
schimbarea culorii sputei,
febră,
frisoane,
tuse mai puternică,
creșterea problemelor respiratorii.
Vânătăi, fracturi osoase pe tot corpul.
Inflamația sinusurilor paranasale.
Scăderea nivelului de potasiu în sânge (poate provoca bătăi cardiace inegale, slăbiciune musculară și/sau crampe musculare).

Mai puțin frecvente, pot afecta până la 1 din 100 de persoane:

Bătăi cardiace foarte rapide (tahicardie).
Agitație și bătăi rapide sau neregulate ale inimii (palpitații).

Acestea sunt de obicei inofensive și scad pe parcursul tratamentului.

Acest efect secundar afectează în principal copiii.

Creșterea zahărului din sânge.

Dacă sunteți diabetic, nivelul zahărului din sânge trebuie verificat mai des și este posibil să fie necesară modificarea tratamentului antidiabetic obișnuit.

Tulburari de somn.
Erupții cutanate.
Dureri în piept.
Oscurarea lentilei ochiului (cataracta).

Rare, pot afecta până la 1 din 1000 de persoane:

Respirație scurtă sau respirație șuierătoare care se agravează imediat după inhalarea AirFluSol Forspiro. În acest caz, încetați să luați AirFluSol Forspiro și utilizați medicamentul de așteptare cu acțiune rapidă (dilatator al căilor respiratorii) pentru a vă ajuta să respirați.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

Unii hormoni produc anormal, mai ales atunci când medicamentul este utilizat în doze mari pe o perioadă lungă de timp. Simptome:
întârzierea creșterii la copii și adolescenți,
osteoporoză,
presiune crescută la nivelul ochiului (glaucom),
creștere în greutate,
fata rotunda, fata la lumina lunii (sindromul Cushing).

Medicul dumneavoastră vă va verifica starea în mod regulat, căutând efectele secundare enumerate și asigurându-vă că obțineți cea mai mică doză posibilă.

Modificări comportamentale, cum ar fi activitate neobișnuită și iritabilitate.

Acestea apar în principal la copii.

Bătăi neregulate sau neregulate ale inimii.

Spuneți medicului dumneavoastră, dar nu încetați să utilizați AirFluSol Forspiro decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Depresie sau agresivitate.

Aceste reacții adverse apar mai ales la copii.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează AirFluSol Forspiro?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține AirFluSol Forspiro?

AirFluSol Forspiro 50 micrograme/500 micrograme/doză pulbere pentru inhalare:

Substanțele active sunt salmeterol și fluticazonă. Fiecare doză de AirFluSol Forspiro conține 50 micrograme salmeterol (sub formă de salmeterol xinafoat) și 500 micrograme propionat de fluticazonă. Aceasta corespunde următoarei doze inhalate:
45 micrograme salmeterol (sub formă de salmeterol xinafoat) și 465 micrograme propionat de fluticazonă.
Celălalt ingredient este lactoza monohidrat.

Cum arată AirFluSol Forspiro și conținutul ambalajului?

Inhalator de pulbere din plastic violet care conține 60 de doze de amestec de pulbere într-un blister din aluminiu.
Fiecare porție este pre-distribuită în blister.
Pachete:
1, 2, 3, 4, 5, 6 sau 10 inhalatoare conținând 60 de doze.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul autorizației de introducere pe piață:

Sandoz Hungária Kft.,

1114 Budapesta, Bartók Béla út 43-47.

Francois-Mitterrand-Allee 1, 07407 Rudolstadt

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben

Lek Pharmaceuticals d.d.

Trimlini 2D, 9220 Flying,

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57, 1526 Ljubljana

Acest medicament a fost autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri:

Airflusal® Forspiro® 50 micrograme/500 micrograme/doză Administrare prin inhalare

AirFluSal® Forspiro® 50 micrograme + 500 micrograme/doză

pulbere de inhalare, necesară

AirFluSol Forspiro 50 micrograme/500 micrograme/doză pulbere pentru inhalare

Airflusal® Forspiro® 50 micrograme/500 micrograme/doză,

Einzeldosiertes Pulbere pentru inhalare

Airflusal® Forspiro® 50 micrograme/500 micrograme/doză Administrare prin inhalare

AirFluSal® Forspiro® 50 micrograme/500 micrograme/doză, pulbere pentru unidoză prin inhalare

OGYI-T-22596/01 1x dispozitiv de inhalare cu 60 de doze

OGYI-T-22596/02 Dispozitiv de inhalare 2x cu 60 de doze

OGYI-T-22596/03 Dispozitiv de inhalare 3x cu 60 de doze

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în ianuarie 2014