ARMIXXAM 10 mg/10 mg comprimate

1. CE ESTE ARMIXXAM ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Armixxam este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială) și/sau a bolilor coronariene în stare de echilibru (o afecțiune în care aportul de sânge către inimă este redus sau oprit).

Pacienții care iau deja perindopril și amlodipină sub formă de comprimate separate pot primi Armixxam, care conține ambele substanțe active.

Armixxam constă dintr-o combinație de două substanțe active, perindopril și amlodipină.

Perindoprilul este un inhibitor al ECA (enzima de conversie a angiotensinei). Amlodipina este un antagonist al calciului (aparținând unei clase de medicamente numite „dihidropiridine”). Împreună, vasele de sânge se dilată și se relaxează, ceea ce face mai ușor fluxul de sânge prin ele, ceea ce face mai ușor pentru inimă să mențină fluxul sanguin adecvat.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI ARMIXXAM

Nu luați Armixxam

dacă sunteți alergic (hipersensibil) la perindopril sau la orice alt inhibitor al ECA, sau la amlodipină sau orice alt antagonist al calciului sau la oricare dintre celelalte componente ale Armixxam.
dacă sunteți gravidă mai mult de 3 luni (este mai bine să evitați Armixxam la începutul sarcinii, consultați „Sarcina și alăptarea”);
dacă ați experimentat anterior următoarele simptome cu terapia cu inhibitori ai ECA: scurtarea respirației, umflarea feței sau a limbii, mâncărime intensă sau erupție cutanată severă - sau dacă dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră ați avut vreunul dintre celelalte simptome (o afecțiune numită angioedem),
dacă sunteți în șoc cardiogen (atunci când inima nu poate furniza suficient sânge corpului), dacă aveți stenoză aortică (îngustarea vasului principal de sânge care iese din inimă) sau dacă aveți angină pectorală instabilă (dureri toracice care pot apărea la odihnă),
dacă aveți un flux sanguin blocat din jumătatea stângă a inimii (stenoză aortică) sau inimă
șoc (o afecțiune în care inima nu poate transporta suficient sânge către corp.
dacă aveți tensiune arterială foarte scăzută,
dacă aveți insuficiență cardiacă după un atac de cord acut.

Aveți grijă deosebită cu Armixxam

Dacă vi se aplică oricare dintre următoarele situații, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua Armixxam:

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: perindopril
amlodipină

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

Armixxam nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți.

Alte medicamente luate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Evitați să luați Armixxam împreună cu următoarele medicamente:

Utilizarea Armixxam cu alimente și băuturi

ARTICOLE SIMILARE

Armixxam trebuie administrat înainte de mese.

Nu consumați grapefruit sau băutură de grapefruit în timp ce luați Armixxam. După consumul de grapefruit și suc de grepfrut, nivelurile de substanță activă din sânge pot crește, ceea ce poate crește imprevizibil efectul de scădere a tensiunii arteriale al Armixxam.

Sarcina și alăptarea

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Dacă credeți că ați putea fi gravidă (sau ați putea rămâne gravidă), spuneți medicului dumneavoastră.

Medicul dumneavoastră vă va sfătui probabil să încetați să luați Armixxam înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce știți că sunteți gravidă și vă va sfătui să treceți la un alt medicament în locul Armixxam.

Armixxam nu este recomandat în primele trei luni de sarcină și nu trebuie utilizat dacă sunteți gravidă mai mult de 4 luni, deoarece poate provoca daune grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat după a treia lună de sarcină.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau urmează să începeți să alăptați în viitorul apropiat. Armixxam nu este recomandat mamelor care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriți să alăptați, mai ales dacă copilul dumneavoastră este nou-născut sau s-a născut prematur.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Armixxam vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă aveți greață, amețeli, oboseală sau cefalee în timpul tratamentului, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje, contactați imediat medicul dumneavoastră.

Informații importante despre unele componente ale Armixxam

Armixxam conține lactoză monohidrat (un tip de zahăr). Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAȚI ARMIXXAM?

Luați întotdeauna Armixxam exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Luați medicamentul cu un pahar de apă, de preferință la aceeași oră în fiecare zi, înainte de mese. Medicul dumneavoastră va decide doza potrivită pentru dumneavoastră. Aceasta va fi de obicei o tabletă pe zi.

Armixxam este de obicei prescris pacienților care iau deja perindopril și amlodipină sub formă de comprimate separate.

Dacă luați mai mult Armixxam decât trebuie

Dacă luați prea multe comprimate, contactați cel mai apropiat spital sau spuneți imediat medicului dumneavoastră. În caz de supradozaj, cea mai probabilă consecință este tensiunea arterială scăzută, care poate provoca amețeli sau leșin. Dacă se întâmplă acest lucru, o poziție culcată vă poate ajuta cu picioarele ridicate.

Dacă uitați să luați Armixxam

Este important să vă luați medicamentul în fiecare zi, deoarece tratamentul regulat este mai eficient. Cu toate acestea, dacă uitați să luați o doză de Armixxam, luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Armixxam

Deoarece tratamentul cu Armixxam durează de obicei o viață, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a opri comprimatul.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Armixxam poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Dacă observați oricare dintre următoarele simptome, opriți imediat administrarea medicamentului și spuneți imediat medicului dumneavoastră:

respirație șuierătoare bruscă, dureri în piept, dificultăți de respirație, dificultăți de respirație
umflarea pleoapelor, a feței sau a buzelor
umflarea limbii și a gâtului cauzând dificultăți semnificative de respirație
reacții cutanate severe, inclusiv erupții cutanate severe, urticarie, înroșirea feței pe tot corpul,
mâncărime severă, vezicule, peeling, umflarea pielii, inflamație a membranelor mucoase (Stevens-
Sindrom Johnson) sau alte reacții alergice
amețeli severe sau leșin,
atac de cord, bătăi cardiace neobișnuit de rapide sau neregulate,
inflamația pancreasului, care provoacă dureri abdominale și de spate severe asociate cu stare de rău.

Următoarele reacții adverse pot apărea cu o frecvență scăzută:

Reacții adverse frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 pacienți, dar mai mult de 1 din 100 de pacienți): dureri de cap, amețeli, somnolență (în special la începutul tratamentului), amețeli, amorțeală a membrelor, vedere încețoșată (inclusiv vedere dublă), tinitus (senzație de sunete în urechi), palpitații, înroșire, dificultăți de respirație (greață), vărsături, dureri abdominale, tulburări de gust, indigestie, diaree, constipație, reacții alergice (cum ar fi erupții cutanate, mâncărime), crampe musculare, oboseală, slăbiciune, umflarea gleznei (edem).

Reacții adverse mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 de pacienți, dar mai mult de 1 din 1000 de pacienți): modificări ale dispoziției, anxietate, depresie, insomnie, tulburări de somn, tremurături, leșin, pierderea durerii, congestie nazală sau curgere a nasului, modificări ale obiceiurilor intestinale, căderea părului, pete roșii sau decolorate pe piele, spate, dureri musculare sau articulare, piept durere, durere toracică, urinare în timpul nopții, urinare frecventă, durere, stare de rău, senzație de apăsare toracică, respirație șuierătoare, dificultăți de respirație, gură uscată, angioedem (simptome: sufocare, umflarea feței sau a limbii), probleme cu rinichii, impotență, transpirație crescută, umflarea greutății sau umflarea la bărbați, umflarea sânilor.

Reacții adverse rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 1.000, dar mai mult de 1 utilizator din 10.000): confuzie.

Reacții adverse foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 de pacienți): confuzie, tulburări cardiovasculare (bătăi neregulate ale inimii, atac de angină, infarct miocardic, accident vascular cerebral), pneumonie eozinofilă (o formă rară de pneumonie), umflarea pleoapelor, a feței sau a buzelor, umflarea limbii și a gâtului, inclusiv reacții cutanate severe, reacții cutanate severe erupție cutanată severă, urticarie, înroșirea feței pe tot corpul, mâncărime severă, vezicule, descuamare, umflarea pielii, inflamație a membranelor mucoase (sindrom Stevens-Johnson), eritem multiform (o erupție care începe adesea pe față, brațe, picioare, fotosensibilitate, anomalii hematologice, inflamație a pancreasului care determină dureri abdominale și de spate severe asociate cu stare de rău, funcție hepatică modificată, inflamație a ficatului (hepatită), icter, creșteri ale enzimelor hepatice care pot afecta unele teste medicale, balonare, senzație modificată, poate provoca furnicături sau amorțeli, creșterea tonusului muscular, vaselor de sânge inflamație, umflarea gingiilor, nivel ridicat de zahăr din sânge (hiperglicemie).

Următoarele reacții adverse au fost raportate și la pacienții care iau Armixxam: glicemie foarte scăzută (hipoglicemie), rigiditate, tremor și/sau probleme de mișcare.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ ARMIXXAM?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați Armixxam după data de expirare înscrisă pe cutie și pe recipient după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Păstrați recipientul bine închis pentru a fi protejat de umiditate. A se păstra în ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Armixxam

- Substanțele active sunt perindopril arginina și amlodipina besilat.

Armixxam 5 mg/5 mg comprimate

Fiecare comprimat conține 5,0 mg perindopril arginină (corespunzător la 3,395 mg perindopril) și 5 mg amlodipină (corespunzător la 6,935 mg amlodipină besilat).

Armixxam 5 mg/10 mg comprimate

Fiecare comprimat conține 5,0 mg perindopril arginină (corespunzător la 3,395 mg perindopril) și 10,0 mg amlodipină (corespunzător la 13,870 mg amilodipină besilat).

Armixxam 10 mg/5 mg comprimate

Fiecare comprimat conține 10,0 mg perindopril arginină (corespunzător la 6,790 mg perindopril) și 5,0 mg amlodipină (corespunzând la 6,935 mg amlodipină besilat).

Armixxam 10 mg/10 mg comprimate

Fiecare comprimat conține 10,0 mg perindopril arginină (corespunzător la 6,790 mg perindopril) și 10,0 mg amlodipină (corespunzător la 13,870 mg amilodipină besilat).

- Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, stearat de magneziu (E 470B), celuloză microcristalină (E 460), silice coloidală anhidră (E 551).

Cum arată Armixxam și conținutul ambalajului

Comprimatele Armixxam 5 mg/5 mg sunt comprimate albe, în formă de tijă, marcate cu 5/5 pe o parte și marcate pe cealaltă.

Comprimatele Armixxam 10 mg/5 mg sunt tablete albe, triunghiulare, marcate 10/5 pe o parte și marcate pe cealaltă.

Comprimatele Armixxam 5 mg/10 mg sunt tablete albe, dreptunghiulare marcate cu 5/10 pe o față și.

Comprimatele Armixxam 10 mg/10 mg sunt comprimate albe, rotunde, marcate cu 10/10 pe o parte și marcate pe cealaltă.

5 sau 7 sau 10 sau 14 sau 20 sau 20 sau 28 sau 30 sau 50 de tablete din plastic transparent într-un recipient din PP cu un amortizor cu deschidere rotundă pentru a facilita dozarea. Recipientul este închis cu un dop din LDPE care conține o inserție absorbantă de umiditate. Dozarea este gravată pe partea superioară a elementului de închidere. Zilele săptămânii sunt, de asemenea, marcate pe închidere și pe partea superioară a tubului. Există 1 container într-o cutie.

Cutie care conține 1 recipient 5 sau 7 sau 10 sau 14 sau 20 sau 28 sau

Cu 30 sau 50 de comprimate.

Cutie cu 2 recipiente cu 28 sau 30 sau 50 comprimate.

Cutie cu 3 recipiente cu 30 de tablete.

Cutie cu 4 recipiente cu 30 de tablete.

Cutie cu 10 recipiente cu 50 de tablete.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.