ATORCOMBO 10 mg/10 mg comprimate filmate

1. Ce sunt Atorcombo comprimate filmate și pentru ce se utilizează?

Comprimatele filmate Atorcombo sunt indicate pentru prevenirea bolilor cardiovasculare (de exemplu, dureri toracice (numită angina pectorală), infarct) la pacienții cu tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială) care au factori de risc cardiovascular suplimentari precum fumatul, supraponderalitatea, colesterolul ridicat din sânge, antecedente familiale de diabet și diabet. Factorii de risc asociați cu hipertensiunea arterială pun pacienții la un risc crescut de boli cardiovasculare.

Comprimatele filmate Atorcombo conțin două substanțe active: amlodipină (dintr-un grup de blocante ale canalelor de calciu) și atorvastatină (dintr-un grup de medicamente cunoscute sub numele de „statine”). Dacă medicul dumneavoastră consideră că ambele substanțe active sunt potrivite pentru tratamentul dumneavoastră, puteți comanda comprimate filmate Atorcombo. Amlodipina este utilizată pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (hipertensiune arterială), iar atorvastatina este utilizată pentru scăderea colesterolului.

Hipertensiunea (hipertensiunea) este o afecțiune în care tensiunea arterială este persistent anormal de mare și care este un factor de risc pentru bolile cardiovasculare (de exemplu, dureri în piept, infarct miocardic, accident vascular cerebral).

Colesterolul este o substanță care se găsește în mod natural în organism, care este necesară pentru ca organismul să funcționeze normal. Cu toate acestea, dacă aveți prea mult colesterol în sânge, acesta se poate acumula pe pereții vaselor de sânge, crescând riscul de a dezvolta cheaguri de sânge și boli cardiovasculare. Colesterolul ridicat din sânge este una dintre cele mai frecvente cauze ale bolilor de inimă.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Atorcombo comprimate filmate

Nu luați Atorcombo comprimate filmate:

dacă sunteți alergic (hipersensibil) la amlodipină sau atorvastatină sau la orice alt blocant al canalelor de calciu;
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
dacă aveți în prezent boală hepatică (dacă aveți antecedente de boală hepatică, consultați secțiunea „Avertismente și precauții” de mai jos);
dacă aveți teste de laborator pentru teste anormale ale funcției hepatice de cauză necunoscută;
dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați;
dacă luați oricare dintre următoarele medicamente: ketoconazol, itraconazol (medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice), telitromicină (antibiotic);
dacă aveți tensiune arterială scăzută severă (hipotensiune arterială);
dacă aveți stenoză a valvei aortice (stenoză aortică) sau dacă dezvoltați o afecțiune în care inima nu poate furniza suficient sânge pentru a alimenta corpul (numit șoc cardiogen);
dacă suferiți de insuficiență cardiacă după un atac de cord.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Atorcombo comprimate filmate:

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: amlodipină
atorvastatină

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

dacă aveți probleme cu rinichii
dacă aveți hipotiroidism (hipotiroidism);
dacă ați avut dureri musculare recurente sau necunoscute și dacă dumneavoastră sau familia dumneavoastră ați avut vreodată o boală musculară moștenită;
dacă aveți antecedente de probleme musculare, dacă ați luat anterior alte medicamente pentru scăderea colesterolului (grăsimi din sânge) (cum ar fi alte medicamente cunoscute sub numele de „statine” sau „fibrate”);
dacă beți în mod regulat cantități semnificative de alcool;
dacă aveți antecedente de boli hepatice;
dacă aveți peste 70 de ani;
dacă aveți antecedente de accident vascular cerebral (accident vascular cerebral) sau un tip de accident vascular cerebral: focare mici, lichefiate în creier din cauza blocării vaselor mici din creier (infarct rezidențial);
dacă aveți insuficiență respiratorie severă.

În oricare dintre cazurile de mai sus, medicul dumneavoastră vă poate comanda un test de sânge înainte de a începe tratamentul cu Atorcombo și, eventual, în timpul tratamentului, pentru a prezice riscul efectelor secundare care vă afectează mușchii. Se știe că efectele secundare care afectează mușchii, de ex. riscul de moarte musculară (rabdomioliză) poate fi crescut atunci când anumite medicamente sunt luate în același timp (vezi pct. 2).

Copii și adolescenți

Comprimatele filmate Atorcombo nu sunt recomandate pentru utilizare la copii și adolescenți.

Alte medicamente și Atorcombo comprimate filmate

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

ARTICOLE SIMILARE

Există medicamente care pot interacționa cu substanțele active din comprimatele filmate Atorcombo. Aceste interacțiuni pot reduce eficacitatea unuia sau ambelor medicamente sau pot crește riscul sau severitatea efectelor secundare, inclusiv o afecțiune importantă care implică leziuni musculare cunoscute sub numele de moarte musculară (rabdomioliză) și durere musculară (miopatie) (vezi pct. 4):

În timp ce luați acest medicament, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape dacă aveți diabet sau dacă sunteți expus riscului de a dezvolta diabet. Este posibil să aveți riscul de a dezvolta diabet zaharat dacă aveți un nivel ridicat de zahăr din sânge și grăsimi, dacă sunteți supraponderal și aveți tensiune arterială crescută.

Utilizarea comprimatelor filmate Atorcombo cu alimente, băuturi și alcool

Comprimatele filmate Atorcombo pot fi administrate cu sau fără alimente în orice moment al zilei.

Nu consumați mai mult de unul sau două pahare de suc de grapefruit pe zi, deoarece cantități mari de suc de grapefruit pot schimba modul în care funcționează Atorcombo.

Evitați să beți prea mult alcool în timp ce luați comprimate filmate Atorcombo. Consultați Secțiunea 2, „Avertismente și precauții”, pentru mai multe informații.

Sarcina și alăptarea

Nu luați Atorcombo comprimate filmate dacă sunteți gravidă, alăptați sau doriți să aveți un copil. Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive adecvate. Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă vă amețiți după ce ați luat acest medicament.

3. Cum să luați Atorcombo comprimate filmate?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza inițială recomandată de comprimate filmate Atorcombo este de un comprimat de 5 mg/10 mg pe zi. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră poate crește doza la un comprimat de 10 mg/10 mg pe zi.

Comprimatele filmate Atorcombo trebuie înghițite întregi, cu o cantitate suficientă de apă. Nu mestecați comprimatele! Puteți lua comprimatul în orice moment al zilei, cu sau fără alimente, dar încercați să luați comprimatul la aceeași oră în fiecare zi.

Urmați sfaturile dietetice ale medicului dumneavoastră, în special pentru o dietă cu conținut scăzut de grăsimi, nu fumați și faceți mișcare regulată.

Dacă aveți impresia că efectul Atorcombo este prea puternic sau prea slab, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Utilizare la copii și adolescenți

Nu este recomandată utilizarea comprimatelor filmate Atorcombo la copii și adolescenți.

Dacă luați mai multe comprimate filmate Atorcombo decât trebuie

Dacă luați din greșeală mai multe comprimate filmate Atorcombo decât trebuie (adică doza zilnică obișnuită), discutați cu un medic sau mergeți imediat la spital. Luați cu dumneavoastră restul comprimatelor, ambalajului și cutiei, astfel încât personalul spitalului să poată identifica cu ușurință ce medicament ați luat.

Dacă uitați să luați Atorcombo comprimate filmate

Dacă pierdeți o doză, luați următoarea la momentul potrivit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Atorcombo comprimate filmate

Nu încetați să luați Atorcombo comprimate filmate decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să vă opriți.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse, încetați să luați Atorcombo comprimate filmate și contactați imediat medicul dumneavoastră:

Umflarea feței, a limbii și a traheei care poate provoca dificultăți semnificative de respirație.
Dacă aveți slăbiciune musculară inexplicabilă, sensibilitate sau durere musculară și, în același timp, vă simțiți rău sau aveți febră mare (aceste reacții adverse au dus foarte rar la o afecțiune gravă, care pune viața în pericol, numită rabdomioliză).

Reacții adverse frecvente (observate la mai mult de 1 din 100 de pacienți, dar mai puțin de 1 din 10 pacienți):

reactii alergice;
dureri de cap (în special la începutul tratamentului), amețeli, oboseală, somnolență;
bătăi neregulate ale inimii, înroșirea feței;
inflamație a căilor nazale, dureri în gât, sângerări nazale;
greață, dureri abdominale, indigestie, modificări ale obiceiurilor intestinale (inclusiv diaree, constipație și flatulență crescută);
dureri musculare și articulare, crampe musculare și contracție musculară, dureri de spate, dureri ale membrelor, umflarea brațelor, mâinilor, picioarelor, articulațiilor sau picioarelor;
creșterea zahărului din sânge (dacă sunteți diabetic, trebuie să continuați să vă monitorizați glicemia), creșterea creatin kinazei din sânge, teste de sânge pentru funcția hepatică anormală.

Reacții adverse mai puțin frecvente (observate la mai mult de 1 din 1000 de pacienți tratați, dar mai puțin de 1 din 100 de pacienți):

hepatită;
nas curbat; pierderea poftei de mâncare, scăderea zahărului din sânge (dacă sunteți diabetic, ar trebui să vă monitorizați în continuare glicemia), creșterea sau pierderea în greutate;
insomnie, coșmaruri, schimbări de dispoziție (inclusiv anxietate), depresie, tremurături, leziuni ale nervilor senzoriali din mâini și picioare (senzație scăzută), pierderi de memorie;
tulburări vizuale (inclusiv vedere dublă), vedere încețoșată, tinitus sau sunete în urechi;
palpitații, dificultăți de respirație, leșin, transpirație crescută, tensiune arterială scăzută;
gură uscată, tulburări de gust, vărsături, eructații;
căderea părului, vânătăi sau sângerări punctate pe piele, decolorarea pielii, sensibilitate redusă a pielii la atingere sau stimulare a durerii, amorțeală sau furnicături la nivelul degetelor și de la picioare, erupții cutanate, urticarie sau mâncărime;
probleme urinare (inclusiv cantități mari de urinare nocturnă și o creștere a frecvenței urinării);
impotență, mărirea sânilor la bărbați;
stare de rău, oboseală musculară, inflamație a pancreasului (pancreatită), care poate provoca dureri de stomac, dureri, dureri de gât, dureri în piept;
prezența celulelor albe din sânge în urină, care pot fi detectate printr-un test de urină (test).

Reacții adverse rare (observate la mai mult de 1 din 10000 pacienți, dar mai puțin de 1 din 1000 pacienți):

tulburări vizuale;
sângerări sau vânătăi neașteptate;
miozită severă, dureri musculare foarte severe sau crampe musculare, care foarte rar pot duce la defalcarea celulelor musculare (rabdomioliză);
scăderea numărului de trombocite în sânge;
afecțiuni hepatice (îngălbenirea pielii și a albului ochilor);
reacții alergice severe ale pielii, roșeață, erupții cutanate vezicale, peeling, care se pot răspândi rapid în tot corpul și pot începe cu simptome asemănătoare gripei cu febră mare;
apoasă în straturile mai adânci ale pielii, inclusiv umflarea buzelor, a pleoapelor și a limbii;
inflamație sau umflare a mușchiului scheletic, erupții cutanate vezicale, umflături bruște, severe ale anumitor zone ale pielii;
tendinite, leziuni ale tendonului;
confuzie;
comprimarea durerii toracice (dureri de angină).

Reacții adverse foarte rare (observate la mai puțin de 1 din 10000 de pacienți tratați):

reacție alergică - simptomele pot include respirație șuierătoare bruscă, umflarea pleoapelor, feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultăți de respirație, leșin;
mărirea sânilor (ginecomastie) la bărbați și femei;
scăderea numărului de celule albe din sânge;
rigiditate musculară sau tensiune musculară;
aritmii, atac de cord, inflamație a vaselor de sânge mici, dureri de stomac (gastrită);
proliferare gingivală, tuse;
pierderea auzului, insuficiență hepatică;
fotosensibilitate (sensibilitatea pielii la lumină).

Alte reacții adverse posibile:

disfuncție sexuală;
depresie;
probleme respiratorii, cum ar fi tuse persistentă și/sau dificultăți de respirație sau febră;
tulburări asociate cu rigiditate musculară, tremor și/sau tulburări de mișcare;
Diabet. Este mai probabil să aveți diabet zaharat dacă aveți un nivel ridicat de zahăr și grăsimi din sânge în sânge, dacă sunteți supraponderal și aveți tensiune arterială crescută. În timp ce luați acest medicament, medicul dumneavoastră vă va verifica în mod regulat starea.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Reacțiile adverse pot fi raportate, de asemenea, direct autorității În Anexa V. prin contactele disponibile la.

Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează Atorcombo comprimate filmate?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați acest medicament după data de expirare (EXP:) care este înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține comprimatele filmate Atorcombo

Substanțe active: amlodipină și atorvastatină.

Fiecare comprimat filmat conține 5 mg amlodipină (sub formă de besilat de amlodipină) și 10 mg atorvastatină (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat).

Fiecare comprimat filmat conține 10 mg amlodipină (sub formă de besilat de amlodipină) și 10 mg atorvastatină (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat).

Celelalte componente ale comprimatului de 5 mg/10 mg (excipienți) sunt:

În nucleul tabletei: polisorbat 80, carbonat de calciu, croscarmeloză sodică, hidroxipropilceluloză, celuloză microcristalină, amidon de porumb umflabil la rece, stearat de magneziu, siliciu coloidal anhidru.

În stratul de acoperire a filmului: hipromeloză 6 cp, dioxid de titan (E171), talc și propilen glicol (E1520).

Celelalte componente ale comprimatului de 10 mg/10 mg (excipienți) sunt:

În stratul de acoperire a filmului: alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), macrogol 3000, talc și indigo carmin (E132).

Cum arată Atorcombo comprimate filmate și conținutul ambalajului

Atorcombo 5 mg/10 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate de culoare albă, rotundă, biconvexă, cu margini teșite.

Comprimatele filmate Atorcombo 10 mg/10 mg sunt comprimate filmate albastre, rotunde, biconvexe, cu muchii teșite.

10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 sau 100 comprimate filmate în blistere și cutii.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.