DROTAVEP 40 mg comprimate

1. Ce sunt DrotavEP 40 mg comprimate și pentru ce se utilizează?

Comprimatele DrotavEP sunt utilizate pentru tratarea convulsiilor și a următoarelor afecțiuni:

- Crampe musculare netede în bolile biliare: calculi biliari, inflamație a vezicii biliare.

- Spasme musculare netede de origine urinară: pietre la rinichi, pietre urinare, nefrită, inflamație a vezicii urinare, spasm vezical.

Ca tratament suplimentar:

- Spasme ale mușchilor netezi gastro-intestinali: ulcer gastric și duodenal, mucozită gastrică, spasm al tractului gastro-intestinal și al tractului gastro-intestinal, inflamația intestinului subțire și gros, sindromul intestinului iritabil și sindromul intestinului iritabil (disfuncție intestinală), scaunele spasmodice.

- Pentru anumite dureri de cap (tip tensiune).

- În bolile ginecologice: menstruație dureroasă sau crampe menstruale.

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: drotaverină

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: Nu

2. Ce trebuie să știți înainte să luați comprimate DrotavEP 40 mg

Nu luați comprimate DrotavEP 40 mg

- dacă sunteți hipersensibil (alergic) la substanța activă (drotaverină) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)

- dacă aveți afecțiuni hepatice, renale sau cardiace severe.

- Pentru copii sub 6 ani.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua DrotavEP

Aveți grijă deosebită cu comprimatele DrotavEP 40 mg

- La pacienții cu tensiune arterială scăzută, utilizarea sa necesită precauție extremă.

Alte medicamente și DrotavEP

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Când este administrat cu levodopa, acesta își slăbește efectul în reducerea simptomelor bolii Parkinson și poate agrava rigiditatea și tremurul mușchilor scheletici.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Pe baza studiilor la animale și la om, atunci când este utilizat în timpul sarcinii, mama sau nu s-au observat efecte nocive asupra fătului. Cu toate acestea, utilizarea sa în timpul sarcinii necesită precauție extremă și evaluare medicală.

În absența rezultatelor adecvate ale testelor, utilizarea sa în timpul alăptării nu este recomandată.

Nu sunt disponibile date privind fertilitatea.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Drotaverina nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje la dozele orale obișnuite. Cu toate acestea, în caz de amețeli după ingestie, evitați situațiile periculoase și evitați să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.

Informații importante despre unele componente ale DrotavEP 40 mg comprimate

Pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la lactoză pot provoca afecțiuni gastro-intestinale datorită conținutului de lactoză al comprimatului (53,2 mg).

3. Cum să luați comprimatele DrotavEP 40 mg?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza recomandată pentru adulți este de 3-6 comprimate pe zi (în 2-3 porții).

Utilizare la copii și adolescenți

Nu s-au efectuat studii clinice cu drotaverină la copii care au nevoie de drotaverină:

6-12 ani până la 80 mg zilnic în 2 doze divizate;

Peste 12 ani se poate administra maxim 160 mg pe zi în 2-4 doze divizate.

Dacă luați mai multe comprimate DrotavEP 40 mg decât trebuie

Dacă luați mai multe comprimate DrotavEP decât trebuie, contactați medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat departament de urgență, deoarece supradozajul semnificativ de drotaverină poate provoca probleme cardiace (aritmii și tulburări de conducere), uneori cu rezultat fatal. Dacă este posibil, luați cutia cu medicamente cu dvs., astfel încât să o puteți arăta medicului dumneavoastră.

Dacă uitați să luați comprimate de 40 mg DrotavEP

Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Reacțiile adverse sunt enumerate împreună cu frecvența estimată de apariție. Următoarele categorii de frecvențe și nume sunt utilizate în acest scop:

- foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

- frecvente (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 100)

- mai puțin frecvente (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 1.000)

- rare (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 10.000)

- foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane)

- necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile).

Unele reacții adverse rare pot avea consecințe grave. Dacă observați oricare dintre reacțiile adverse enumerate mai jos, nu mai luați comprimate DrotavEP și spuneți imediat medicului dumneavoastră:

- angioedem, care este însoțit de o umflare bruscă a straturilor profunde ale pielii și poate afecta, de asemenea, gâtul, pleoapele, buzele și organele genitale.

Efecte secundare rare:

- reacții alergice (urticarie, erupții cutanate, mâncărime)

- dureri de cap, amețeli, insomnie

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

5. Cum să DrotavEP A se păstra comprimate de 40 mg?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați comprimatele DrotavEP 40 mg după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C în ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține comprimatele DrotavEP 40 mg

- Substanța activă este 40 mg clorhidrat de drotaverină pe comprimat

- Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă, stearat de magneziu, talc.

Cum arată DrotavEP 40 mg comprimate și conținutul ambalajului

Comprimate rotunde, biconvexe, de la galben la galben-verzui.

30 comprimate DrotavEP 40 mg în blistere și cutii din PVC/Alu.