EZETIMIBE SANDOZ 10 MG COMPRIMATE
1. Ce este Ezetimibe Sandoz și pentru ce se utilizează?
Comprimatele Ezetimibe Sandoz sunt utilizate pentru a reduce colesterolul ridicat.
Ezetimibe Sandoz este un medicament care scade colesterolul total din sânge, colesterolul „rău” (LDL-colesterol) și grăsimile din sânge numite trigliceride. În plus, acest medicament crește nivelul colesterolului „bun” (HDL-colesterol).
Substanța activă din comprimatele Ezetimibe Sandoz, ezetimibul, se bazează pe reducerea absorbției colesterolului din intestinul subțire.
Comprimatele Ezetimibe Sandoz completează efectul de scădere a colesterolului statinelor (medicamente care reduc cantitatea de colesterol produsă de organism).
Colesterolul este un tip de grăsime din sânge care se găsește în sânge. Colesterolul total este compus în principal din colesterol LDL și HDL.
Colesterolul LDL este adesea denumit colesterol „rău”, deoarece poate forma plăci pe pereții vaselor de sânge. De fapt, această acumulare de placă poate duce la îngustarea arterelor. Îngustarea poate încetini sau bloca fluxul sanguin către organele vitale, cum ar fi inima sau creierul. Inhibarea fluxului sanguin poate duce la un atac de cord sau accident vascular cerebral.
Colesterolul HDL este adesea denumit colesterol „bun”, deoarece împiedică colesterolul rău să se acumuleze în vasele de sânge și protejează împotriva bolilor de inimă.
INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL
Ingredient activ: ezetimibe
Pachete și informații suplimentare:
Rețetă necesară: nici o informatie disponibila
Trigliceridele sunt, de asemenea, grăsimi din sânge care vă pot crește riscul de boli de inimă.
Este utilizat la pacienții ale căror niveluri de colesterol nu pot fi controlate numai cu o dietă care scade colesterolul. În timpul tratamentului cu acest medicament trebuie urmată o dietă care scade colesterolul.
Comprimatele Ezetimibe Sandoz pot fi luate cu o dietă care scade colesterolul:
- Dacă aveți niveluri ridicate de colesterol în sânge (hipercolesterolemie primară (heterozigotă familială sau nefamiliară)):
- cu o statină dacă nivelul colesterolului nu este bine controlat numai cu statina;
ARTICOLE SIMILARE
- singur dacă administrarea de statine este inadecvată sau nu este tolerată.
- Dacă aveți o boală ereditară (hipercolesterolemie familială homozigotă) care determină creșterea colesterolului din sânge. De asemenea, vi se va prescrie o statină și este posibil să primiți alte tratamente.
Dacă aveți boli de inimă, acest medicament, administrat în asociere cu medicamente care scad colesterolul, numite statine, reduce riscul de infarct miocardic, accident vascular cerebral, intervenții chirurgicale asupra fluxului sanguin sau dureri toracice care necesită spitalizare.
Comprimatele Ezetimibe Sandoz nu ajută la pierderea în greutate.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați comprimatele Ezetimibe Sandoz
Dacă luați comprimate Ezetimibe Sandoz cu orice statină, vă rugăm să citiți și prospectul pentru produsul cu statină respectiv.
Nu luați comprimate Ezetimibe Sandoz dacă:
- tu alergic (hipersensibil) ezetimib sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6 și la sfârșitul pct. 2).
Nu luați comprimate Ezetimibe Sandoz cu o statină dacă:
- Pentru tine chiar acum probleme cu ficatul sunteți;
- tu gravidă obsesie alăptați.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Ezetimibe Sandoz.
Spuneți medicului dumneavoastră despre problemele dvs. de sănătate, inclusiv orice alergie.
- Medicul dumneavoastră va trebui să efectueze un test de sânge înainte de a începe să luați acest medicament cu o statină. Acest lucru este necesar pentru controlul funcției hepatice.
- Medicul dumneavoastră poate efectua în continuare teste de sânge pentru a vă verifica funcția ficatului după ce ați început să luați acest medicament cu o statină.
Dacă pentru tine probleme hepatice moderate până la severe Tabletele Ezetimibe Sandoz nu sunt recomandate.
Tablete Ezetimibe Sandoz cu fibrate (medicamentele care scad colesterolul) trebuie evitate deoarece siguranța și eficacitatea comprimatelor Ezetimibe Sandoz în combinație cu fibrate nu au fost studiate.
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă simțiți oricare dintre următoarele:
- durere musculară inexplicabilă, sensibilitate, slăbiciune.
Acest lucru este important, deoarece este rar pentru problemele musculare, inclusiv defalcarea musculară care provoacă leziuni la rinichi, pot fi severe și pot duce la o situație care poate pune viața în pericol.
Riscul de descompunere musculară este mai mare la unii pacienți care iau Ezetimibe Sandoz împreună cu alte medicamente care scad colesterolul, cum ar fi statinele.
Copii și adolescenți
Nu administrați acest medicament copiilor sau adolescenților (cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani), cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru, deoarece datele de siguranță și eficacitate sunt limitate.
Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta sub 6 ani, deoarece nu există informații disponibile în această grupă de vârstă.
Alte medicamente și comprimate Ezetimibe Sandoz
Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
- ciclosporină (un medicament utilizat adesea de pacienții cărora li s-a efectuat un transplant de organe);
- anticoagulante, de ex. warfarină, fenprocumon, acenocumarol sau fluindion (anticoagulante);
- colestiramină (un medicament care scade colesterolul), deoarece afectează modul în care acționează ezetimibul (vezi și secțiunea 3);
- fibrate (medicamente care scad colesterolul) (vezi și pct. 2: Avertismente și precauții).
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu luați comprimate Ezetimibe Sandoz cu o statină dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați comprimate Ezetimibe Sandoz cu o statină, încetați imediat să luați ambele medicamente și spuneți medicului dumneavoastră. Nu există experiență cu privire la utilizarea comprimatelor Ezetimibe Sandoz fără statină în timpul sarcinii.
Nu luați comprimate Ezetimibe Sandoz cu o statină dacă alăptați, deoarece nu se știe dacă aceste medicamente sunt excretate în laptele uman. Dacă alăptați, nu trebuie să luați Ezetimibe Sandoz fără statină.
Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Utilizarea acestui medicament nu este de așteptat să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, trebuie luat în considerare faptul că unele persoane se pot ameți după ce au luat Ezetimibe Sandoz. Dacă vi se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje până nu vă simțiți mai bine.
Comprimatele Ezetimibe Sandoz conțin lactoză (zahăr din lapte)
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luați comprimatele Ezetimibe Sandoz?
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Continuați să luați celelalte medicamente care vă scad colesterolul, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune să vă opriți. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Ar trebui să urmați o dietă care scade colesterolul înainte de a lua acest medicament.
- Ar trebui să continuați această dietă care scade colesterolul în timp ce luați acest medicament.
Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi pe cale orală.
Acest medicament poate fi luat în orice moment al zilei. O puteți lua cu sau fără alimente.
Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris Ezetimibe Sandoz în asociere cu o statină, puteți lua ambele medicamente în același timp. În acest caz, citiți, de asemenea, instrucțiunile de dozare din prospectul furnizat împreună cu statina dumneavoastră.
Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris Ezetimibe Sandoz în asociere cu colestiramină sau un alt sechestrant de acid biliar (medicamente utilizate pentru scăderea colesterolului), luați Ezetimibe Sandoz cu cel puțin 2 ore înainte sau 4 ore după administrarea sechestrantului de acid biliar.
Dacă luați mai multe comprimate Ezetimibe Sandoz decât trebuie
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați mai multe comprimate Ezetimibe Sandoz decât trebuie!
Dacă uitați să luați Ezetimibe Sandoz
Nu luați o doză dublă pentru a compensa un comprimat uitat, pur și simplu continuați să luați medicamentul la ora obișnuită a doua zi.
Dacă încetați să luați Ezetimibe Sandoz
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul, deoarece nivelul colesterolului dumneavoastră poate crește din nou dacă încetați să luați acest medicament.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă simțiți oricare dintre următoarele:
Acest lucru este important, deoarece este rar pentru problemele musculare, inclusiv defalcarea musculară care provoacă leziuni la rinichi, pot fi serioase și pot pune viața în pericol.
Reactii alergice, ca.
- umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului care poate provoca dificultăți de respirație sau de înghițire;
- amețeli sau leșin și bătăi inimii neobișnuit de rapide sau anormale care necesită îngrijire imediată.
Efecte secundare suplimentare raportate în studiile clinice
Medicamentul când este folosit singur au fost raportate următoarele reacții adverse:
Reacții adverse frecvente (Poate afecta până la 1 din 10 persoane)
- formarea de gaze gastrice și intestinale (balonare)
Reacții adverse mai puțin frecvente (Poate afecta până la 1 din 100 de persoane)
- creșterea anumitor valori de laborator ale funcției hepatice și musculare (transaminaze hepatice, enzimă musculară (CK))
- contracția spasmodică a mușchiului
THE atunci când este utilizat în combinație cu o statină au fost raportate următoarele reacții adverse:
Reacții adverse frecvente (Poate afecta până la 1 din 10 persoane)
- creșterea anumitor valori de laborator ale funcției hepatice
- durere sau sensibilitate musculară
Reacții adverse mai puțin frecvente (Poate afecta până la 1 din 100 de persoane)
- dureri de picior și de mână
- oboseală și slăbiciune neobișnuite
- umflături apoase, în special ale mâinilor și picioarelor
Cu fenofibrat (pentru a trata colesterolul ridicat) folosite împreună Au fost raportate următoarele reacții adverse frecvente (după punerea pe piață):
Reacții adverse frecvente (Poate afecta până la 1 din 10 persoane)
În plus față de cele de mai sus, au fost raportate următoarele reacții adverse în timpul utilizării generale (după punerea pe piață):
Efecte secundare de frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
- reacții alergice, inclusiv erupții cutanate și urticarie, umflarea feței, limbii și/sau gâtului, leșin
- erupții roșii proeminente în formă de țintă, inele roz-roșii în jurul unui centru mai palid
- slăbiciune musculară: crampe musculare, rigiditate musculară, spasm muscular
- durere sau slăbiciune musculară severă, urină roșie-maroniu cauzată de defalcarea musculară
- calculi biliari sau inflamație a vezicii biliare (care poate provoca dureri abdominale, greață și vărsături)
- pancreatită adesea cu dureri abdominale severe
- scăderea numărului de celule sanguine, care poate provoca vânătăi/sângerări (trombocitopenie: scăderea numărului de trombocite)
- oboseală sau slăbiciune neobișnuită
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.
Reacțiile adverse pot fi raportate, de asemenea, direct autorității În Anexa V. prin contactele disponibile la.
Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.
5. Cum se păstrează comprimatele Ezetimibe Sandoz?
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, recipient și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Blister: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Recipient: Păstrați recipientul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.
A se utiliza în termen de 9 luni de la prima deschidere. A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține comprimatele Ezetimibe Sandoz?
- Substanța activă este ezetimibul. Fiecare comprimat conține 10 mg ezetimib.
- Celelalte componente sunt lactoză monohidrat (vezi sfârșitul secțiunii 2 pentru mai multe informații), hipromeloză, croscarmeloză sodică, celuloză microcristalină, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu.
Cum arată Ezetimibe Sandoz și conținutul ambalajului?
Comprimatele Ezetimibe Sandoz sunt comprimate ovale de culoare albă până la aproape albă (7,4 mm × 4,1 mm) marcate cu „10” pe o parte și „EZT” pe cealaltă.
În blistere și cutii din Al/Al sau în blistere și cutii din PVC/PVDC/Al: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 și 100 comprimate (ambalaj pentru spital).
Recipient HDPE cu capac filetat din polipropilenă: 100, 250 comprimate (pachet spital).
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
- GLUCOSTABIL 30 mg comprimate cu eliberare modificată sunt pliante
- DIAPHYLLIN 150 mg comprimate prospect
- Prospect pentru comprimatele Ferrocomp forte
- CALCICARB 700 mg comprimate prospect
- GELBRA 10 mg comprimate gastrorezistente sunt pliante