GLUCOSTABIL 30 mg comprimate cu eliberare modificată

1. CE ESTE GLUCOSTABIL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Comprimatele Glucostabil 30 mg sunt medicamente utilizate pentru scăderea zahărului din sânge (un medicament antidiabetic oral din grupul sulfoniluree).

Glucostabil 30 mg comprimate poate fi utilizat la adulții cu anumite tipuri de diabet (numit diabet de tip 2) atunci când dieta, exercițiile fizice și pierderea în greutate nu s-au dovedit a fi adecvate pentru a controla nivelul zahărului din sânge.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI GLUCOSTABIL

Nu luați Glucostabil

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la gliclazidă, la oricare dintre celelalte componente ale comprimatelor Glucostabil 30 mg, la alte medicamente din aceeași clasă (sulfoniluree) sau la alte medicamente similare (sulfonamide care scad glicemia).,

- dacă aveți diabet insulino-dependent (tip 1),

- dacă aveți corpuri cetonice și zahăr în urină (acest lucru poate indica faptul că aveți cetoacidoză diabetică) și dacă aveți precomă sau comă diabetică,

- dacă aveți afecțiuni renale sau hepatice severe,

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: gliclazidă

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

- dacă luați medicamente pentru tratarea unei infecții fungice (miconazol, vezi „Administrarea altor medicamente în timpul tratamentului”),

- dacă alăptați (vezi „Sarcina și alăptarea”).

Aveți grijă deosebită cu Glucostabil

Urmați planul de tratament prescris de medicul dumneavoastră pentru a vă controla glicemia. Aceasta înseamnă că, pe lângă faptul că luați comprimatul în mod regulat, trebuie să faceți dietă, să faceți mișcare și, dacă este necesar, să slăbiți.

Nivelurile de zahăr din sânge (și posibil urină) și hemoglobină glicată (HbA1C) trebuie monitorizate în mod regulat în timpul tratamentului cu gliclazidă.

Poate exista un risc crescut de glicemie scăzută (hipoglicemie) în primele câteva săptămâni de tratament. Din acest motiv, este necesară o examinare medicală deosebit de atentă.

Scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie) poate apărea:

- dacă mâncați neregulat sau săriți cu totul mesele,

- dacă vă schimbați dieta,

- dacă vă creșteți activitatea fizică fără a crește corespunzător aportul de carbohidrați,

- dacă beți alcool, mai ales dacă vă este dor și de mese,

- dacă luați alte medicamente sau medicamente de origine naturală în același timp,

- dacă luați prea mult gliclazidă,

- dacă aveți anumite boli induse de hormoni (tulburări ale glandei tiroide, hipofizei sau cortexului suprarenal),

- dacă aveți probleme severe cu rinichii sau ficatul.

Dacă zahărul din sânge este scăzut, este posibil să prezentați următoarele simptome: dureri de cap, foamete severă, greață, vărsături, oboseală, dificultăți de somn, neliniște, violență, scăderea capacității de concentrare, vigilență scăzută și timp de reacție prelungit, dispoziție deprimată, confuzie, vorbire sau probleme de vedere, tulburări senzoriale, amețeli, senzație de cădere.

Pot apărea, de asemenea, următoarele semne și simptome: transpirație, piele umedă, anxietate, bătăi rapide sau neregulate ale inimii, hipertensiune arterială, durere bruscă severă a pieptului care poate iradia către zonele din apropiere ale corpului (angina pectorală).

Dacă nivelul zahărului din sânge scade și mai mult, puteți dezvolta un grad ridicat de confuzie (delir), convulsii (convulsii), pierderea autocontrolului, respirație superficială și încetinirea bătăilor inimii, pierderea cunoștinței.

În majoritatea cazurilor, simptomele cauzate de scăderea zahărului din sânge vor dispărea foarte repede dacă unele zahăr, de ex. consumă tablete de glucoză, cuburi de zahăr, suc dulce, ceai îndulcit.

De aceea, păstrați întotdeauna o formă de zahăr (tablete de glucoză, cuburi de zahăr) la dumneavoastră. Amintiți-vă că îndulcitorii artificiali sunt ineficienți. Spuneți medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital dacă aportul de zahăr nu vă ajută sau simptomele vă revin.

Simptomele nivelului scăzut de zahăr din sânge sunt uneori neobservabile, mai puțin evidente sau se dezvoltă extrem de lent, sau este posibil să nu observați o scădere a glicemiei în timp. Acest lucru se poate întâmpla dacă sunteți vârstnic și luați anumite medicamente (cum ar fi cele care afectează sistemul nervos central sau beta-blocantele).

Într-o situație stresantă (de exemplu, accident, intervenție chirurgicală, febră etc.) medicul dumneavoastră vă poate schimba temporar la insulină.

Simptomele glicemiei crescute (hiperglicemie) pot apărea dacă gliclazida nu scade glicemia corect, dacă nu urmați tratamentul prescris de medic sau dacă nu sunteți. dacă s-a produs o situație specială de stres. Este posibil să aveți sete, urinări frecvente, gură uscată, piele uscată și mâncărime, infecții ale pielii, performanțe scăzute.

Dacă apar aceste simptome, trebuie să vă adresați medicului sau farmacistului!

Dacă aveți antecedente familiale de deficit ereditar de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (G6PD) (o tulburare a globulelor roșii) sau știți că aveți această boală moștenită, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Tabletele Glucostabil 30 mg nu sunt recomandate pentru utilizare la copii din cauza lipsei de date.

Alte medicamente luate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală. Acest lucru se datorează faptului că acestea pot interacționa cu comprimatele Glucostabil 30 mg.

Efectul gliclazidei de scădere a zahărului din sânge poate fi exacerbat și pot apărea simptome ale glicemiei scăzute dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

- alte medicamente utilizate pentru tratamentul nivelului ridicat de zahăr din sânge (antidiabetice orale sau insulină),

- antibiotice (de exemplu sulfonamide),

- medicamente utilizate pentru tratarea hipertensiunii arteriale sau a insuficienței cardiace (beta-blocante, inhibitori ai ECA, cum ar fi captopril sau enalapril),

- medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice (miconazol, fluconazol),

- medicamente utilizate pentru tratarea ulcerului gastric și duodenal (antagoniști ai receptorilor H2),

- medicamente utilizate pentru tratarea depresiei (inhibitori de monoaminooxidază),

- analgezice și medicamente antireumatice (fenilbutazonă, ibuprofen),

- medicamente care conțin alcool.

Efectul gliclazidei de scădere a zahărului din sânge poate fi redus și poate apărea un nivel ridicat de zahăr din sânge atunci când luați oricare dintre următoarele medicamente:

- medicamente utilizate pentru tratarea bolilor sistemului nervos central (clorpromazină),

- medicamente utilizate pentru tratarea astmului sau în timpul nașterii (salbutamol intravenos, ritodrină și terbutalină),

- medicamente utilizate pentru tratarea bolilor de sân, sângerări menstruale abundente sau implantare extrauterină de țesut în interiorul uterului (numită endometrioză) (de exemplu, danazol).

Glucostabil 30 mg comprimate poate crește efectul anticoagulantelor (de exemplu, warfarină).

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua orice alt medicament. Dacă sunteți internat în spital, spuneți medicului dumneavoastră că luați comprimate Glucostabil 30 mg.

Utilizarea Glucostabil cu alimente și băuturi

Glucostabil poate fi luat împreună cu alimente și băuturi nealcoolice. Consumul de alcool nu este recomandabil, deoarece vă poate schimba starea de diabet într-un mod imprevizibil.

Sarcina și alăptarea

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Nu este recomandată utilizarea comprimatelor Glucostabil 30 mg în timpul sarcinii. Spuneți medicului dumneavoastră dacă intenționați să aveți un copil sau sunteți gravidă, astfel încât să vă poată prescrie un medicament mai bun.

Nu trebuie să luați Glucostabil 30 mg comprimate în timpul alăptării.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Capacitatea dumneavoastră de concentrare și reacție poate fi redusă dacă zahărul din sânge este prea scăzut (hipoglicemie) sau prea mare (hiperglicemie). dacă apar tulburări vizuale ca urmare a acestor condiții. Rețineți că acest lucru vă poate pune pe dumneavoastră și pe ceilalți în pericol (de exemplu, conducând o mașină sau folosind mașini).

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă puteți conduce o mașină dacă:

- episoadele de zahăr din sânge scăzut (hipoglicemie) se repetă adesea,

- semne mici sau deloc de glicemie scăzută (hipoglicemie).

3. CUM SĂ LUAȚI GLUCOSTABIL?

Luați întotdeauna Glucostabil 30 mg comprimate exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Doza de acest medicament este determinată de medicul dumneavoastră pe baza nivelului zahărului din sânge și, eventual, a nivelului de zahăr din urină.

Modificările factorilor externi (de exemplu, scăderea în greutate, modificările stilului de viață, stresul) sau îmbunătățirea controlului glicemiei pot necesita ajustarea dozei de gliclazidă.

Doza inițială recomandată este de un comprimat (30 mg) pe zi. Doza uzuală este de 1 până la 4 comprimate (până la 120 mg) administrate odată cu micul dejun. Depinde de modul în care răspundeți la tratament.

Comprimatele Glucostabil 30 mg pot fi utilizate în locul altor agenți hipoglicemici pe cale orală, vă rugăm să discutați acest lucru cu medicul dumneavoastră.

Când Glucostabil 30 mg comprimate sunt luate în asociere cu metformină, un inhibitor alfa-glucozidazei sau insulină, medicul dumneavoastră va decide doza adecvată a fiecărui medicament în funcție de nevoile dumneavoastră individuale.

Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă aveți impresia că efectul comprimatelor Glucostabil 30 mg este prea puternic sau prea slab.

Mod de administrare și administrare

pentru uz oral.

Comprimatul trebuie înghițit întreg și nu mestecat sau zdrobit.

Luați comprimatul (tabletele) cu un pahar de apă la micul dejun (și de preferință la aceeași oră în fiecare zi).

Trebuie să mâncați întotdeauna după ce ați luat comprimatul (tabletele).

Dacă luați mai mult Glucostabil decât trebuie

Dacă luați prea multe comprimate, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital de urgență și urgență. Simptomele unui supradozaj sunt aceleași cu cele descrise în secțiunea 2, glicemia scăzută (hipoglicemie). Simptomele pot fi ameliorate prin consumul de zahăr (4-6 cuburi de zahăr) sau a unei băuturi zaharoase imediat dacă sunt urmate de o zece ore/gustare consistentă sau masă. Dacă pacientul este inconștient, sunați imediat la un medic și apelați o ambulanță. Același lucru trebuie făcut dacă cineva (cum ar fi un copil) ia accidental medicamentul.

Un pacient inconștient nu trebuie hrănit sau udat.

Trebuie să ne asigurăm că există întotdeauna cineva care a fost informat în prealabil și care poate apela la un medic în caz de urgență.

Dacă uitați să luați Glucostabil

Este important să vă luați medicamentul zilnic, deoarece tratamentul regulat este mai eficient.

Cu toate acestea, dacă uitați să luați o doză de comprimate Glucostabil 30 mg, luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Glucostabil

Diabetul necesită de obicei un tratament pe tot parcursul vieții, așa că trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a opri acest medicament. Întreruperea tratamentului poate determina creșterea glicemiei (hiperglicemie).

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Glucostabil 30 mg comprimate poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacții adverse au fost raportate cu următoarele frecvențe:

Reacții adverse frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100

Cel mai frecvent efect secundar este glicemia scăzută (hipoglicemie). Pentru reclamații și simptome, consultați Capitolul 2, „ÎNAINTE SĂ LUAȚI GLUCOSTABIL”, „Aveți grijă deosebită cu Glucostabil”.

În absența tratamentului, aceste simptome se pot transforma în somnolență, pierderea cunoștinței și chiar comă. Dacă episodul dumneavoastră scăzut de zahăr din sânge este sever sau prelungit, chiar dacă reușiți temporar să vă controlați aportul de zahăr, ar trebui să solicitați ajutor medical imediat.

Reacții adverse mai puțin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000

Dureri abdominale sau disconfort, greață, vărsături, indigestie, diaree și constipație. Aceste reacții adverse sunt atenuate dacă Glucostabil 30 mg comprimate sunt luate conform recomandărilor cu alimente, vezi pct. 3 „CUM SĂ LUAȚI GLUCOSTABIL”.

Frecvență necunoscută

Tulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic

Au fost raportate scăderi ale numărului de celule sanguine (de exemplu, trombocite, globule roșii sau albe). Acest lucru poate provoca paloare, sângerări prelungite, sângerări, dureri în gât și febră. Aceste simptome dispar de obicei după întreruperea tratamentului.

Tulburări hepatobiliare

Au existat rapoarte sporadice de disfuncție hepatică care pot provoca îngălbenirea pielii și a ochilor. Dacă vi se întâmplă acest lucru, consultați imediat medicul dumneavoastră. Simptomele dispar de obicei după oprirea medicamentului. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să întrerupeți tratamentul.

Boli și simptome ale pielii și ale țesutului subcutanat

Au fost raportate reacții cutanate (de exemplu erupții cutanate, roșeață, mâncărime și urticarie). De asemenea, pot apărea reacții cutanate severe.

Tulburări oculare

Pot apărea tulburări vizuale tranzitorii, în special la începutul tratamentului. Acest efect este cauzat de modificări ale nivelului zahărului din sânge.

S-au raportat modificări semnificative ale numărului de celule sanguine și inflamații alergice ale peretelui vaselor de sânge cu sulfoniluree. Au fost observate simptome ale insuficienței hepatice (de exemplu icter), care, în majoritatea cazurilor, s-au rezolvat după întreruperea sulfonilureei, dar în cazuri individuale pot duce la insuficiență hepatică care pune viața în pericol.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ GLUCOSTABIL?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Nu utilizați comprimate Glucostabil 30 mg după data de expirare înscrisă pe cutie și blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Glucostabil?

- Substanța activă este gliclazida. Fiecare comprimat conține 30 mg gliclazidă ca formulare cu eliberare modificată.

- Celelalte componente sunt bicarbonat de sodiu, manitol (E421), hidrogen fosfat de calciu dihidrat, hipromeloză, siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Cum arată Glucostabil și conținutul ambalajului?

Comprimate cu eliberare modificată.

Comprimate albe, ovale, biconvexe, de 4,5 x 10,1 mm, marcate cu „G” pe o față.

60, 120 comprimate cu eliberare modificată în blistere transparente din PVC/PVDC/Al.