Farmacia Makkoshбza - Szeged

Ingredient activ
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1000 mg esteri etilici ai acidului omega-3 90 (Conține 840 mg ester etilic al acidului eicosapentaenoic (EPA) (460 mg) și ester etilic al acidului docosahexaenoic (DHA) (380 mg).
Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1. 6.1
Lista excipienților
Miezul capsulei: alfa-tocoferol
Coaja capsulei: gelatină, glicerină, apă purificată, trigliceride de culoare medie, lecitină (soia).

Javallat
4.1
Indicații terapeutice
Infarct miocardic după afecțiune
În prevenirea secundară a infarctului miocardic, adjuvanții pot fi utilizați în plus față de tratamentele standard (de exemplu, statine, medicamente antiplachetare, blocante, inhibitori ai ECA).
Hipertrigliceridemie
În cazul hipertrigliceridemiei endogene, dieta ar trebui utilizată ca supliment dacă dieta singură nu a funcționat satisfăcător:.

Contraindicație
4.3
Contraindicații
Sensibilitate excesivă la substanța activă, sodă sau la oricare dintre excipienți.

Dozare
4.2
Dozare și aplicare
Infarct miocardic după afecțiune
O capsulă zilnic.
Hipertrigliceridemie
Doza inițială: două capsule pe zi.
În caz de răspuns clinic inadecvat, doza poate fi crescută la patru capsule pe zi.
Pentru a evita tulburările gastro-intestinale, este recomandabil să luați capsulele cu alimente.
Nu avem informații despre asta
În ceea ce privește utilizarea Omacor: „în copilărie”, peste 70 de ani, în malformații (vezi pct. 4.4).
Sunt disponibile puține informații cu privire la utilizarea preparatului în bolile renale.

Atenţie!
4.4
Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
Avertizări
Datorită creșterii modeste a timpului de sângerare (doze mai mari, adică 4 capsule pe zi), pacienții care primesc terapie anticoagulantă trebuie monitorizați și dozele anticoagulante trebuie ajustate, dacă este necesar.
Sarcina și alăptarea
Sarcina

Nu există date adecvate privind utilizarea Omacor la femeile gravide.
Nu s-a observat toxicitate asupra funcției de reproducere în experimentele pe animale.
Riscul potențial uman este necunoscut, prin urmare este
Omacor nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar.
Alăptarea
Cât despre asta
Indiferent dacă Omacor este excretat în laptele uman, nu se cunosc date despre om sau animale.

Prin urmare, nu se recomandă utilizarea Omacor în timpul alăptării. 4.7
EFECTELE PREGĂTIREI PENTRU CAPACITĂȚILE NECESARE PENTRU CONDUCEREA ȘI FUNCȚIONAREA MAȘINARILOR
Nu este relevant 4.9
Tъladagolбs
Nu există recomandări speciale pentru tratarea supradozajului.
Trebuie administrat un tratament simptomatic.

Ambalare
6.5
Tipul ambalajului și ambalajul 1 x 20, 1 x 28, 1 x 60, 1 x 100, resp. 10 x 28 capsule într-un recipient alb din HDPE.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 6.4
Condiții speciale de depozitare
Până la 25
Nu înghețați pe C, nu înghețați. 6.3
Perioada de valabilitate 3 ani 7.
DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ÎN UNGARIA
Pronova
Biocare AS, PO.
Caseta 420,
N-1327
Lysaker,
Norvegia 8.
DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ÎN UNGARIA OGYI-T-9691/01 (capsula ușoară Omacor) 1 x 28 OGYI-T-9691/02 (capsula ușoară Omacor) 1 x 100 OGYI-T-9691/03 (capsula ușoară Omacor) 10 x 28 db 9.
DATA PRIMEI AUTORIZAȚII/REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI 30.04.2004 10.
DATA REVIZUIRII TEXTULUI 08.08.2006.

Forma farmaceutică
Capsulă

Poate fi emis
Medicamente disponibile pe bază de rețetă
Eu
Produse medicamentoase care pot fi prescrise sau eliberate furnizorilor de servicii medicale.