MERCKFORMIN XR 750 MG RETARD TABLET

Format: tableta cu întârziere

Prospect: Informații pentru utilizator

Merckformin XR 750 mg comprimate cu eliberare prelungită

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. A se vedea punctul 4.

Conținutul prospectului:

1. Ce este Merckformin XR 750 mg comprimate cu eliberare prelungită și denumirile asociate și pentru ce se utilizează?

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Merckformin XR

3. Cum să luați Merckformin XR?

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Merckformin XR?

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce este Merckformin XR și pentru ce se utilizează?

Merckformin XR, care conține substanța activă clorhidrat de metformină, aparține unui grup de medicamente numite biguanide, utilizate pentru tratarea diabetului.

Merckformin XR este utilizat pentru tratarea pacienților cu diabet zaharat de tip 2 (cunoscut și sub numele de diabet zaharat non-insulino-dependent), atunci când dieta și exercițiile fizice singure nu sunt suficiente pentru a-și controla glicemia. Este utilizat în special pentru tratarea pacienților supraponderali.

Insulina este un hormon produs de pancreas care permite țesuturilor organismului să absoarbă zahărul (glucoza) din sânge. Organismul folosește glucoza pentru producerea de energie sau o stochează pentru o utilizare ulterioară.

Dacă aveți diabet, pancreasul dvs. nu produce suficientă insulină sau corpul dumneavoastră nu poate utiliza insulina pe care o produce în mod corespunzător. Acest lucru duce la o creștere a nivelului de zahăr din sânge. Merckformin XR ajută la reducerea nivelului de zahăr din sânge la cât mai aproape posibil de normal.

Dacă sunteți un adult supraponderal, administrarea Merckformin XR pentru o lungă perioadă de timp va ajuta la reducerea riscului de complicații asociate cu diabetul. Administrarea Merckformin XR este asociată cu stabilizarea greutății sau scăderea ușoară în greutate.

Comprimatele sunt fabricate cu tehnologie, astfel încât absorbția lor este prelungită, astfel încât doza zilnică necesară poate fi administrată în același timp.

Adulții pot lua Merckformin XR singur sau în asociere cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului (medicamente orale sau insulină).

Merckformin XR este, de asemenea, utilizat pentru a preveni diabetul de tip 2 la pacienții cu pre-diabet (prediabet) care au cel puțin un alt factor de risc.

Prediabetul poate fi un factor de risc: Toleranță la glucoză IGT), IFG (glicemie crescută în repaus alimentar) sau HbA1c (hemoglobină glicozilată) ≥ 6% și mai ales obezitate (IMC ≥ 30 kg/m 2), vârsta sub 60 de ani, diabet gestațional anterior (diabet gestațional).

Alți factori de risc pentru diabetul zaharat de tip 2 includ: lipsa activității fizice, diabetul de gradul I, etnia cu risc ridicat (de exemplu, afro-americană, latină, indiană, asiatică americană, oceaniană), hipertensiune (≥ 140/90 mmHg) sau hipertensiune arterială), creșterea trigliceridelor, scăderea colesterolului HDL, femeile cu sindromul ovarului polichistic, alte.

Înainte de a lua Merckformin XR

Nu luați Merckformin XR dacă:

Dacă aveți oricare dintre factorii de mai sus, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

cereți sfatul medicului dumneavoastră dacă

Plănuiți să aveți o raze X de contrast sau un alt test imagistic care implică un agent de contrast care conține iod în fluxul sanguin. (Vezi mai jos „Alte medicamente și Merckformin XR”).
Ai nevoie de mai mult.

Ar trebui să încetați să luați Merckformin XR pentru o perioadă înainte și după test sau intervenție chirurgicală. Medicul dumneavoastră va decide dacă este nevoie de orice alt tratament în acest timp. Este important să urmați exact instrucțiunile medicului dumneavoastră.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Merckformin XR.

Riscul de acidoză lactică (acidoză lactică)

Merckformin XR poate provoca un efect secundar foarte rar, dar foarte grav, numit acidoză lactică (acidoză lactică), mai ales dacă rinichii nu funcționează corect. Acidoza lactică (acidoză lactică) este, de asemenea, mai probabil să se dezvolte la pacienții cu diabet necontrolat (diabet), infecție severă, foamete prelungită sau consum de alcool, deshidratare (lipsa fluidelor corporale; vezi mai jos), probleme hepatice și orice boală în care oxigenul este redus. cum ar fi bolile cardiace acute severe).

Dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, contactați medicul dumneavoastră pentru instrucțiuni suplimentare.

Opriți administrarea Merckformin XR pentru o perioadă scurtă de timp dacă aveți o afecțiune care provoacă deshidratare. (cu deficit semnificativ de lichide corporale) poate merge, vărsături severe, diaree, febră sau căldură sau dacă beți mai puține lichide decât de obicei. Contactați medicul dumneavoastră pentru instrucțiuni suplimentare.

Opriți administrarea Merckformin XR și contactați imediat medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat spital dacă aveți oricare dintre simptomele acidozei lactice (acidoză lactică)., deoarece starea poate duce la comă.

Simptome ale acidozei lactice (acidoză lactică):

 stare generală de rău cu oboseală severă,

 scăderea temperaturii corpului și bătăile lente ale inimii.

Acidoza lactică (acidoză lactică) este o afecțiune de urgență care necesită tratament spitalicesc.

Dacă aveți nevoie de mai multă intervenție chirurgicală, trebuie să încetați să luați Merckformin XR pe durata procedurii și pentru o anumită perioadă de timp după aceea. Medicul dumneavoastră va decide când trebuie să încetați să luați Merckformin XR și când trebuie să începeți să o luați din nou.

Merckformin XR singur nu provoacă hipoglicemie (glicemie scăzută). Cu toate acestea, dacă Merckformin XR este utilizat în asociere cu alte medicamente utilizate pentru tratarea diabetului (cum ar fi sulfoniluree, insulină, meglitinide), există riscul apariției hipoglicemiei. Dacă aveți oricare dintre simptomele hipoglicemiei, cum ar fi slăbiciune, amețeli, transpirație crescută, bătăi rapide ale inimii, vedere încețoșată sau dificultăți de concentrare, consumul de alimente sau băuturi cu zahăr vă poate ajuta.

În timpul tratamentului cu Merckformin XR, medicul dumneavoastră vă va verifica funcția renală cel puțin o dată pe an. Pot fi necesare controale mai frecvente la vârstnici sau pacienți cu insuficiență renală.

În fecale pot apărea reziduuri de tablete. Nu vă faceți griji în legătură cu acest lucru, acest lucru este normal cu acest tip de tabletă.

În absența datelor, Merckformin XR nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți.

Dacă aveți nevoie de o radiografie de contrast sau de un alt test imagistic care implică un agent de contrast iodat în fluxul sanguin, trebuie să încetați să luați Merckformin XR înainte sau în timpul testului. Medicul dumneavoastră va decide când trebuie să încetați să luați Merckformin XR și când trebuie să începeți să o luați din nou.

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Este posibil să aveți nevoie de teste mai frecvente ale zahărului din sânge și ale funcției renale sau medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza de Merckformin XR. Este deosebit de important să menționăm următoarele:

diuretice (comprimate de apă),
analgezice și antiinflamatoare (antiinflamatoare nesteroidiene și inhibitori COX-2, cum ar fi ibuprofenul și celecoxibul),
anumite medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale (inhibitori ai ECA și blocanți ai receptorilor angiotensinei II),
agoniști beta-2, de ex. salbutamol sau terbutalină (medicamente utilizate pentru tratarea astmului),
corticosteroizi, de ex. prednisolon, mometazonă, beclametazonă (utilizate pentru a trata o varietate de afecțiuni precum dermatită severă, reacții alergice sau astm),
alte preparate pentru tratamentul diabetului,
simpatomimetice, inclusiv epinefrină și dopamină, pentru tratamentul infarctului și hipertensiunii. Epinefrina poate fi utilizată și în timpul anesteziei dentare.
medicamente care pot modifica cantitatea de metformină din sânge, mai ales dacă aveți funcție renală redusă (cum ar fi verapamil, rifampicină, cimetidină, dolutegravir, ranolazină, trimetoprim, vandetanib, isavuconazol, crizotinib, olaparib).

spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Evitați consumul excesiv de alcool în timp ce luați Merckformin XR, deoarece alcoolul poate crește riscul de a dezvolta acidoză lactică (acidoză lactică) (vezi secțiunea „Atenționări și precauții”).

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Tratamentul diabetului în timpul sarcinii se bazează pe terapia cu insulină. Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, astfel încât medicul dumneavoastră să vă poată ajusta tratamentul în consecință.

Acest medicament nu funcționează dacă alăptați sau intenționați să vă alăptați copilul.

Merckformin XR singur nu provoacă hipoglicemie (glicemie scăzută). Prin urmare, capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje nu este afectată.

cu toate acestea, Merckformin XR poate provoca hipoglicemie (scăderea excesivă a zahărului din sânge) atunci când este luat împreună cu alte medicamente utilizate pentru scăderea zahărului din sânge (de exemplu sulfoniluree, insulină, meglitinide). Simptomele hipoglicemiei includ slăbiciune, amețeli, bătăi rapide ale inimii, transpirație crescută, vedere încețoșată sau dificultăți de concentrare. Dacă aveți astfel de simptome, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.

Cum să luați Merckformin XR?

Folosiți-l întotdeauna exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Merckformin XR nu substituie beneficiile unui stil de viață sănătos. Continuați să urmați sfaturile dietetice ale medicului dumneavoastră și să vă exercitați în mod regulat.

Doza recomandată a preparatului

Pentru adulți, doza inițială recomandată este de 1 comprimat cu eliberare prelungită Merckformin XR 500 mg. După aproximativ 2 săptămâni de administrare, medicul dumneavoastră va ajusta doza la nivelul zahărului din sânge. Doza zilnică maximă este de 2000 mg clorhidrat de metformină.

Dacă aveți funcție renală redusă, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică.

Dacă primiți și insulină, vă va spune cum să începeți să luați Merckformin XR.

Medicul dumneavoastră vă va monitoriza regulat glicemia și va ajusta doza de Merckformin XR la nivelul zahărului din sânge. Discutați cu medicul dumneavoastră în mod regulat. Acest lucru este deosebit de important la pacienții vârstnici.
În timpul tratamentului cu Merckformin XR, medicul dumneavoastră vă va verifica funcția renală cel puțin o dată pe an. Pot fi necesare controale mai frecvente la vârstnici sau pacienți cu insuficiență renală.

Cum să luați Merckformin XR

Doza zilnică necesară trebuie administrată în același timp cu masa de seară. Acest lucru vă va împiedica să aveți efecte secundare digestive.

În unele cazuri, medicul dumneavoastră vă poate recomanda administrarea de două ori pe zi. Luați întotdeauna comprimatul cu alimente.

NU zdrobiți sau mestecați tableta. Luați comprimatul cu un pahar cu apă.

Dacă aveți impresia că efectul Merckformin XR este prea puternic sau prea slab după un timp, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Dacă luați mai mult Merckformin XR decât trebuie

Dacă luați mai mult Merckformin XR decât trebuie, poate apărea acidoză lactică. Simptomele acidozei lactice nu sunt specifice, cum ar fi vărsături, dureri abdominale cu crampe musculare, stare generală de rău cu oboseală severă și dificultăți de respirație. Alte simptome includ temperatura corporală scăzută și bătăile inimii lente. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, trebuie să vă adresați imediat unui medic, deoarece acidoză lactică poate duce la comă. Nu mai luați Merckformin XR imediat și contactați-vă medicul sau mergeți imediat la cel mai apropiat spital.

Dacă uitați să luați Merckformin XR

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați următoarea doză la ora obișnuită.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Merckformin XR poate provoca reacții adverse foarte rare (care afectează până la 1 din 10000 de pacienți), dar foarte grave numite acidoză lactică (vezi „Atenționări și precauții”). Dacă se întâmplă acest lucru, opriți administrarea Merckformin XR și consultați un medic sau mergeți imediat la cel mai apropiat spital., deoarece acidoză lactică poate duce la comă.

Nu mai luați Merckformin XR și obțineți imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre următoarele:

funcție hepatică anormală și hepatită (inflamație a ficatului), care poate provoca icter. Dacă aveți îngălbenirea ochilor și/sau a pielii, contactați imediat medicul dumneavoastră.

Pot apărea următoarele alte reacții adverse:

Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

diaree, greață, vărsături, dureri abdominale sau pierderea poftei de mâncare. Dacă aveți astfel de simptome, nu încetați să luați Merckformin XR, deoarece aceste simptome vor dispărea în mod normal în decurs de 2 săptămâni. Vă ajută să luați comprimatele cu sau chiar după masă.

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

gust modificat

Reacții adverse foarte rare (vezi pct. 10) Poate afecta până la 1 din 1000 de persoane):

scăderea nivelului de vitamina B12 în sânge
simptome ale pielii precum roșeață, mâncărime sau urticarie

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistuluiso parte din ea. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V.

Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează Merckformin XR?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare (EXP) înscrisă pe cutie sau blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține XR?

Substanță activă: 750 mg clorhidrat de metformină (echivalent cu 585 mg bază de metformină) per comprimat cu eliberare prelungită.
Celelalte componente sunt stearat de magneziu, carmeloză sodică, hipromeloză.

Comprimatele Merckformin XR 750 mg sunt de culoare albă până la aproape albă, alungite, biconvexe, marcate cu „750” pe o parte și „MERCK” pe cealaltă.

30, 60 sau 90 comprimate cu eliberare prelungită în blistere și cutii din PVC/PVDC // Al.

Nu toate vor fi disponibile comercial.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul autorizației de introducere pe piață

1117 Budapesta, Október huszonharmadika utca 6-10.

Frankfurter Str. 250, 64293 Darmstadt

Merck Santé S.A.S.

Centre for Production Semoy, 2, rue du Pressoir Vert, F-45400 Semoy

Franţa

29 avenue Charles de Gaulle, 69230 Saint-Genis Laval

OGYI-T-5157/04 (30 buc)

OGYI-T-5157/05 (60 buc)

OGYI-T-5157/06 (90 buc)

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în Ianuarie 2017

Aviz juridic

VN, GY: Citiți prospectul sau întrebați medicul sau farmacistul despre riscurile și efectele secundare.!
OT, GS: Citiți instrucțiunile de utilizare sau adresați-vă medicului dumneavoastră despre riscuri!
EK: Suplimentul alimentar nu înlocuiește o dietă echilibrată, variată și un stil de viață sănătos.

Furnizorul de servicii nu este responsabil pentru orice erori software, de comunicare sau alte erori tehnice neașteptate care pot apărea în timpul utilizării aplicației, pentru prețurile, reducerile, descrierile de produse care apar pe interfața sa, precum și pentru conținutul și completitudinea acestora.