BONEACT 35 MG COMPRIMATE ÎNVOLTATE PE FILM

Ambalaj: 4 buc

film

Prospect: Informații pentru utilizator

Boneact 35 mg comprimate filmate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

  • Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.
  • Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. A se vedea punctul 4.

Conținutul prospectului:

1. Ce sunt Boneact 35 mg comprimate filmate și pentru ce se utilizează?

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Boneact 35 mg comprimate filmate

3. Cum să luați Boneact 35 mg comprimate filmate?

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Boneact 35 mg comprimate filmate?

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Boneact 35 mg și pentru ce boli poate fi utilizat?

Substanța activă din comprimate filmate Boneact 35 mg, risedronat de sodiu, se numește aparține grupului de bifosfonați pentru tratamentul non-hormonal al anumitor boli osoase asociate osteoporozei.

Comprimatele filmate Boneact 35 mg acționează direct asupra sistemului osos, reducând șansele de fracturi.

Osul este un țesut viu. Îmbătrânirea țesutului osos este înlocuită în mod constant de țesut osos nou. Postmenopauză (absența menstruației la femeile de diferite vârste) osteoporoza este o afecțiune în care osul devine mai slab, mai fragil și mai predispus la fracturi după căderi. Osteoporoza este mai frecventă la pacienții de sex feminin menopauză mai devreme sau care sunt tratați cu steroizi pentru o lungă perioadă de timp.

Vertebrele, șoldurile și încheieturile sunt părțile corpului nostru cele mai predispuse la fracturi, deși acest lucru poate apărea cu oricare dintre oasele noastre. Osteoporoza - și fracturile asociate - pot provoca, de asemenea, dureri de spate, pierderea înălțimii și o postură îndoită. Mulți pacienți cu osteoporoză nu prezintă simptome, așa că nici măcar nu știu că au această boală.

Pentru ce se utilizează Boneact 35 mg comprimate filmate?

  • La femeile aflate în postmenopauză, chiar dacă osteoporoza este severă. Reduce riscul fracturilor vertebrale și de șold.
  • Pentru bărbați.

2. Despre Boneact 35 mg comprimate filmate înainte de a lua

Nu luați Boneact 35 mg comprimate filmate:

- dacă sunteți alergic la risedronat de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),

  • dacă medicul dumneavoastră consideră că aveți concentrații scăzute de calciu în sânge (numită hipocalcemie),
  • dacă aveți insuficiență renală severă,
  • dacă sunteți gravidă sau alăptați.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Boneact 35 mg comprimate filmate.

Aveți grijă deosebită când utilizați Boneact 35 mg comprimate filmate:

  • dacă nu puteți rămâne în poziție verticală (în picioare sau așezat) timp de 30 de minute după ce ați luat comprimatul,
  • dacă aveți o tulburare a metabolismului osos și mineral (de exemplu, deficit de vitamina D sau tulburare paratiroidiană, ambele ducând la niveluri scăzute de calciu),
  • dacă aveți antecedente de boală esofagiană (un tub care vă conectează gura la stomac) (care poate încetini trecerea alimentelor prin esofag sau golirea esofagului) sau boală gastro-intestinală superioară sau dacă aveți în prezent o astfel de boală sau aveți dificultăți la înghițire sau dificultăți la înghițire sau medicul dumneavoastră v-a spus anterior că aveți boala esofagiană Barrett (o afecțiune în care există o modificare a celulelor din partea inferioară a esofagului).
  • dacă medicul dumneavoastră crede că sunteți sensibil la zaharuri (de exemplu, sensibilitate la lactoză).

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Alte medicamente și Boneact 35 mg comprimate filmate

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Se știe că unele produse interacționează cu comprimate filmate Boneact 35 mg.

Oricare dintre aceste formulări luate în același timp cu Boneact 35 mg comprimate filmate va reduce efectele sale:

  • calciu,
  • magneziu,
  • aluminiu (cum ar fi unele antiacide),
  • fier.

Astfel de medicamente trebuie administrate la cel puțin 30 de minute după administrarea Boneact 35 mg comprimate filmate.

Un Boneact 35 mg comprimate filmate cu alimente și băuturi

Este important să nu mâncați sau să beți Boneact 35 mg comprimate filmate în același timp. bea în afară de apă potabilă, deoarece medicamentul nu va putea funcționa corect. În special, nu luați acest medicament cu lapte sau produse lactate, deoarece aceste produse conțin calciu (vezi pct. 2, „Alte medicamente și Boneact 35 mg comprimate filmate”).

Ar trebui să mâncați și să beți (cu excepția apei simple) la cel puțin 30 de minute după ce ați luat Boneact 35 mg comprimate filmate.

alăptarea și fertilitatea

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Comprimatele filmate Boneact 35 mg nu trebuie utilizate în timpul sarcinii.

Nu există informații despre dacă acesta trece în laptele matern.

Comprimatele filmate Boneact nu trebuie utilizate în timpul alăptării.

Comprimatele filmate Boneact 35 mg sunt utilizate la femeile aflate în postmenopauză și postmenopauză. poate fi folosit pentru a trata bărbații.

Produsul are capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Boneact 35 mg comprimate filmate nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Un Boneact 35 mg comprimate filmate conțin lactoză

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Boneact 35 mg comprimate filmate?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza preparatului:

Comprimatele filmate Boneact 35 mg trebuie administrate o dată pe săptămână.

Alegeți o zi potrivită a săptămânii. Luați Boneact 35 mg comprimate filmate în aceeași zi în fiecare săptămână.

Este foarte important să NU luați comprimatul filmat cu alte alimente sau băuturi, cu excepția apei potabile (apă de la robinet). Comprimatul filmat trebuie înghițit întreg și nu mestecat sau supt.

O dată pe săptămână, un comprimat filmat trebuie luat cel puțin 30 de minute după prima mâncare sau băutură (cu excepția apei potabile) din zi. înainte de a lua orice alt medicament.

Comprimatul filmat trebuie luat stând sau în picioare cu cel puțin un pahar de apă (≥120 ml). Nu vă întindeți timp de 30 de minute după ce ați luat comprimatul filmat.

Durata tratamentului este determinată de medicul dumneavoastră. Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră dacă doriți să întrerupeți tratamentul.

Instrumentele enumerate mai jos vă fac mai ușor să vă amintiți când să luați tableta:

  • Pe ambalajul exterior (cutie de carton) sau pătratele sunt vizibile. Una dintre cutii ar trebui să indice ziua săptămânii în care pacientul a ales să ia comprimatul filmat, iar dreptunghiurile ar trebui să indice datele la care pacientul trebuie să ia comprimatul filmat.
  • Săptămânile sunt marcate cu un număr de serie pe blister, astfel încât să puteți verifica cu ușurință dacă s-a luat doza săptămânală.

Utilizare la copii și adolescenți

Comprimatele filmate Boneact 35 mg nu sunt indicate pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei de date privind siguranța și eficacitatea.

Dacă utilizați mai mult Boneact decât ar trebui 35 mg comprimate filmate

Dacă luați din greșeală mai multe comprimate filmate decât ar trebui, beți un pahar de lapte și spuneți medicului dumneavoastră sau mergeți imediat la spital.

Dacă uitați să luați Boneact 35 mg comprimate filmate

Dacă uitați să luați un comprimat filmat, luați un comprimat filmat în ziua în care vă amintiți că ați ratat o doză. Nu luați două comprimate filmate pe zi. Apoi, conform programului inițial de tratament, trebuie să continuați să luați medicamentul în ziua selectată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele simptome:

  • Reacție alergică severă cu umflarea feței, buzelor, limbii și gâtului, care poate provoca dificultăți de respirație sau de înghițire.
  • Au fost raportate cazuri severe, inclusiv leziuni cutanate cu vezicule.
  • Inflamația ochilor, care este de obicei asociată cu durere, roșeață și fotosensibilitate.
  • Probleme ale maxilarului cu vindecare întârziată a rănilor și infecție, care apar adesea după extracția dinților (vezi secțiunea 2, „Avertismente și precauții”).

Reacțiile adverse susceptibile de a fi legate de tratament în studiile clinice au fost în general ușoare și nu au necesitat întreruperea tratamentului.

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

  • indigestie, greață, dureri abdominale, constipație, diaree,
  • durere musculară și durere osoasă,
  • durere de cap.

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):

  • Inflamație sau ulcer al esofagului, inflamație a mucoasei stomacului sau a stomacului, dificultăți la înghițire, inflamație a stomacului și a duodenului (tractul intestinal care iese din stomac).
  • Iris (inflamație a părții colorate a globului ocular, dureri de ochi roșii, cu vedere încețoșată).

Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):

  • Inflamația limbii (limba roșie, umflată, care poate fi dureroasă), stenoza esofagiană.
  • Testele anormale ale funcției hepatice, acestea pot apărea în rezultatele testelor de sânge.

Rareori, la unii pacienți au fost raportate scăderi precoce, tranzitorii, asimptomatice și ușoare ale calciului și fosfatului seric.

Aceste modificări sunt de obicei minore și nu provoacă simptome.

Rar, pot apărea fracturi neobișnuite ale femurului, în special la pacienții tratați mult timp pentru osteoporoză. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți durere, slăbiciune sau disconfort la nivelul coapsei, șoldului sau inghinei, deoarece acesta poate fi un semn precoce al unei posibile fracturi a femurului.

Foarte rare (Figura 10) poate afecta până la 1 pacient):

  • Discutați cu medicul dumneavoastră dacă vă urcă urechile, vă scurg urechile și/sau aveți o infecție a urechii. Acestea pot fi simptome de leziuni osoase la nivelul urechii.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Reacțiile adverse pot fi raportate, de asemenea, direct autorității În Anexa V. prin contactele disponibile la.

Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum să luați Boneact 35 mg comprimate filmate?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Boneact 35 mg comprimate filmate?

  • Substanță activă: Fiecare comprimat filmat conține risedronat de sodiu 35,0 mg.
  • Alte ingrediente:

Lactoză monohidrat, amidon de porumb, amidon umflabil, siliciu coloidal anhidru, stearil fumarat de sodiu, stearat de magneziu.

Poli (alcool vinilic), dioxid de titan (E 171), macrogol, talc, oxid galben de fier (E 172), oxid de fier roșu (E 172).

Cum arată produsul și conținutul ambalajului?

Comprimat filmat portocaliu, rotund, biconvex, marcat cu „R35” pe o față.

4, 8 și 12 comprimate filmate în blistere și cutii din PVC/PVdC incolor, transparent // Al.

Titularul autorizației de introducere pe piață

Teva Pharmaceuticals Ltd.

Producător

Teva Pharmaceuticals Ltd.

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în 2016. iunie

Aviz juridic

VN, GY: Citiți prospectul sau întrebați medicul sau farmacistul despre riscurile și efectele secundare.!
OT, GS: Citiți instrucțiunile de utilizare sau adresați-vă medicului dumneavoastră despre riscuri!
EK: Suplimentul alimentar nu înlocuiește o dietă echilibrată, variată și un stil de viață sănătos.

Furnizorul de servicii nu este responsabil pentru orice erori software, de comunicare sau alte erori tehnice neașteptate care pot apărea în timpul utilizării aplicației, pentru prețurile, reducerile, descrierile de produse care apar pe interfața sa, precum și pentru conținutul și completitudinea acestora.