FEVARIN 100 mg comprimate filmate

1. CE SUNT COMPRESURILE FEVARIN ÎNVĂTUITE DIN FILM ȘI LA CE SE UTILIZEAZĂ?

Comprimatele filmate cu Fevarin aparțin unui grup de medicamente numite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS). Substanța activă din Fevarin este fluvoxamina. Are un efect antidepresiv, adică un medicament antidepresiv utilizat pentru tratarea episoadelor depresive majore (o stare de depresie pe termen lung, care nu poate fi urmărită înapoi la cauze externe). Poate fi, de asemenea, utilizat pentru a trata persoanele care au tulburări obsesiv-compulsive (TOC).

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI FEVARIN COMPRIMATE ÎMBINATE CU FILM

Nu luați comprimate filmate Fevarin:

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la fluvoxamină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)

- dacă luați sau ați luat un medicament numit inhibitor de monoaminooxidază (IMAO) în ultimele două săptămâni, este, de asemenea, o moclobemidă utilizată pentru tratarea depresiei și un antibiotic linezolid utilizat pentru tratarea infecțiilor. Medicul dumneavoastră vă va spune cum să începeți să luați Fevarin după oprirea MAOI.

- dacă luați tizanidină (un relaxant muscular),

- dacă luați un somnifer utilizat în mod obișnuit numit ramelteon.

Dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, nu lua Fevarin și contactați medicul dumneavoastră.

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: fluvoxamină

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

Avertismente și precauții

THE Înainte de a lua Fevarin discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală,

- dacă ați avut un infarct recent,

- dacă sunteți gravidă sau puteți fi gravidă,

- dacă aveți epilepsie sau antecedente de convulsii,

ARTICOLE SIMILARE

- dacă aveți antecedente de probleme de sângerare sau dacă luați în mod regulat medicamente care cresc riscul de sângerare, cum ar fi medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care sunt, de asemenea, analgezice utilizate frecvent sau de ex. de asemenea, un anticoagulant numit warfarină,

- dacă aveți diabet zaharat,

- dacă primiți tratament cu electroșoc,

- dacă aveți glaucom (o boală numită glaucom),

- dacă aveți antecedente de simptome maniacale (dispoziție excesivă sau agitație),

- dacă aveți probleme cu ficatul sau rinichii.

Dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, medicul dumneavoastră vă va spune dacă este sigur să începeți să luați Fevarin.

In unele cazuri neliniște patologică (acatisie atunci când nu se poate sta sau sta pe loc) poate să apară sau chiar să se agraveze în primele câteva săptămâni de tratament cu Fevarin până când se dezvoltă efectul antidepresiv al medicamentului.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre aceste simptome. Reglarea dozei poate ajuta în acest caz.

Gânduri de sinucidere și agravarea depresiei sau tulburării de anxietate

Dacă suferiți de o tulburare depresivă și/sau de anxietate, este posibil să aveți gânduri de a vă face rău sau de a vă sinucide. Acestea pot fi mai frecvente în etapele inițiale ale tratamentului antidepresiv, deoarece este nevoie de timp pentru ca aceste medicamente să intre în vigoare. Acest lucru durează de obicei două săptămâni, dar uneori poate dura mai mult.

Este mai probabil să aveți aceste gânduri:

- dacă ați avut anterior gânduri despre sinucidere sau vătămare;

- dacă sunteți un adult tânăr. Conform informațiilor din studiile clinice,

adulții tineri (sub 25 de ani) cu boli psihiatrice tratați cu antidepresive prezintă un risc mai mare de comportament suicidar.

Dacă aveți în orice moment gânduri de a vă face rău sau de a vă sinucide, consultați-vă imediat medicul sau mergeți la spital.

Poate fi util să vă raportați unei rude sau unui prieten apropiat depresie sau tulburări de anxietate și vă rugăm să citiți acest prospect. Le puteți cere să vă spună dacă cred că depresia sau anxietatea dvs. s-au înrăutățit sau dacă modificările comportamentului dvs. sunt îngrijorătoare.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră, dacă ai gânduri îngrijorătoare.

Copii și adolescenți

Fevarin nu se utilizează de obicei la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, cu excepția pacienților cu vârsta de 8 ani sau peste cu TOC (tulburare obsesiv-compulsivă). Fevarin nu trebuie utilizat pentru tratarea depresiei la persoanele cu vârsta sub 18 ani.

De asemenea, este important de știut că pacienții cu vârsta sub 18 ani prezintă un risc crescut de tentativă de suicid, idei suicidare și comportament ostil (de obicei comportament violent, opoziție și furie) atunci când iau medicamente din acest grup.

Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris Fevarin unui pacient sub 18 ani și aveți întrebări cu privire la acest lucru, discutați din nou cu medicul dumneavoastră. Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați apariția sau agravarea oricăruia dintre simptomele enumerate mai sus la pacienții cu vârsta sub 18 ani care iau Fevarin.

Nu se știe dacă Fevarin are un efect pe termen lung asupra creșterii, adolescenței, inteligenței sau dezvoltării comportamentale atunci când este utilizat la persoanele cu vârsta sub 18 ani.

Alte medicamente și Fevarin

- Nu începeți să luați Fevarin în timpul tratamentului Sunătoare medicament pe bază de plante, deoarece utilizarea concomitentă a celor două poate crește incidența efectelor secundare. Dacă îl folosiți de mult timp Sunătoare, opriți Sunătoare când începeți să luați Fevarin și spuneți medicului dumneavoastră la următorul test de urmărire.

- Dacă ați luat medicamente pentru depresie sau anxietate în ultimele două săptămâni sau dacă aveți schizofrenie, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Medicul sau farmacistul dvs. va verifica dacă luați vreun medicament pentru depresie sau plângeri conexe. Acestea pot fi:

- neuroleptice sau antipsihotice,

- inhibitori de monoaminooxidază (IMAO), cum ar fi de ex. și moclobemele,

- medicament selectiv pentru inhibitorul recaptării serotoninei (ISRS), cum ar fi de ex. și citalopram.

Medicul dumneavoastră vă va spune dacă este sigur să începeți să luați Fevarin.

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă următoarele medicamente, resp. medicamente care conțin oricare dintre ingredientele active enumerate ați luat sau ați luat recent:

- aspirină (acid acetilsalicilic) sau durere asemănătoare aspirinei sau medicamente pentru tratamentul inflamației (de exemplu, artrită),

- ciclosporină (utilizată pentru suprimarea sistemului imunitar),

- metadonă (utilizată pentru ameliorarea durerii și a simptomelor de sevraj),

- mexiletină (utilizată pentru tratarea aritmiilor),

- fenitoină sau carbamazepină (medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei),

- propranolol (utilizat pentru hipertensiune arterială și probleme cardiace),

- ropinirol (administrat pentru boala Parkinson),

- pentru tratamentul migrenei. „triptan”, de ex. sumatriptan,

- terfenadină (utilizată pentru tratarea alergiilor). Fevarin nu trebuie administrat concomitent cu terfenadină.

- sildenafil (utilizat pentru tratarea disfuncției erectile),

- teofilină (utilizată pentru tratarea astmului bronșic și a bronșitei),

- warfarină, nicoumalon sau alte medicamente pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge.

Dacă luați sau ați luat recent oricare dintre medicamentele enumerate mai sus și nu v-ați consultat medicul, reveniți la medicul dumneavoastră și întrebați-l ce trebuie să facă. Este posibil să fie necesară ajustarea dozei, dar vi se poate administra un alt medicament.

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Acest lucru se aplică și preparatelor pe bază de plante.

Utilizarea Fevarin cu alimente și băuturi și alcool

- Nu beți alcool în timp ce luați acest medicament. Efectele alcoolului și ale Fevarinului se adună și acest lucru vă face să vă simțiți somnoros și mișcarea dvs. să fie incertă.

- Dacă beți de obicei o mulțime de ceai, cafea și băuturi răcoritoare cu cofeină, este posibil să aveți simptome precum strângerea mâinilor, greață, bătăi rapide ale inimii (palpitații), neliniște și tulburări de somn (insomnie). Dacă vă reduceți aportul de cofeină, aceste simptome pot dispărea.

Sarcina și alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Există o experiență limitată cu utilizarea fluvoxaminei în timpul sarcinii. Nu luați fluvoxamină dacă vă așteptați la un copil, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Dacă luați în prezent Fevarin și intenționați să rămâneți gravidă sau intenționați să rămâneți gravid, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră, care va decide dacă este necesar sau mai bine să luați alt medicament.

Asigurați-vă că moașa și/sau medicul știu că sunteți tratat cu Fevarin. Dacă sunteți tratat cu Fevarin în timpul sarcinii, în special în ultimele 3 luni, bebelușul dumneavoastră poate prezenta un risc crescut de a dezvolta o afecțiune gravă numită hipertensiune pulmonară persistentă (PPHN) la copil, care va determina copilul să respire și să pielea albăstruie. Aceste simptome apar de obicei în primele 24 de ore de la naștere. Dacă se întâmplă acest lucru cu bebelușul dumneavoastră, contactați imediat moașa și/sau medicul dumneavoastră.

Nu încetați să luați brusc Fevarin. Dacă luați acest medicament în ultimele 3 luni de sarcină, spuneți medicului dumneavoastră că bebelușul dumneavoastră poate prezenta anumite simptome. Aceste simptome apar de obicei încă din primele 24 de ore de la naștere. Este posibil ca bebelușul să nu poată dormi sau să mănânce corect, să aibă dificultăți de respirație, să aibă decolorare albăstruie sau să fie prea fierbinte sau prea rece, să vărsă, să plângă mult, să aibă mușchii prea strânși sau slăbiți, să fie letargic, să tremure, să aibă mișcări nervoase sau să aibă crampe. Dacă bebelușul dumneavoastră prezintă oricare dintre simptomele enumerate mai sus după naștere, contactați imediat medicul dumneavoastră.

Fluvoxamina se excretă în laptele uman. Există riscul ca acest lucru să afecteze copilul. Prin urmare, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră despre alăptare, care va decide dacă trebuie să întrerupeți alăptarea sau să luați Fevarin.

În studiile la animale, fluvoxamina a afectat negativ calitatea materialului seminal. Acest lucru ar putea afecta teoretic fertilitatea, dar până acum nu s-a observat niciun efect asupra fertilității umane.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Dacă acest medicament nu vă face să vă somnolenți, puteți conduce vehicule și folosi utilaje în timp ce îl luați.

3. CUM SĂ LUAȚI FEVARIN?

Cât de mult Fevarin să ia?

Medicamentul mereu utilizați-l conform indicațiilor medicului sau farmacistului. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza inițială recomandată pentru adulți (cu vârsta de 18 ani și peste):

Pentru a trata depresia:

- Doza inițială este de 50 sau 100 mg pe zi seara, într-o singură doză.

Pentru tratamentul tulburării obsesiv-compulsive:

- Doza inițială este de 50 mg pe zi, de preferință seara.

Dacă totuși nu vă simțiți mai bine după câteva săptămâni, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi. Puteți crește treptat doza.

Doza zilnică maximă recomandată este de 300 mg.

Dacă medicul dumneavoastră vă prescrie o doză de peste 150 mg pe zi, nu o luați în același timp această doză, adresați-vă medicului dumneavoastră cum să utilizați medicamentul.

Utilizare la copii și adolescenți

Dozajul obișnuit pentru copii și adolescenți cu vârsta peste 8 ani cu tulburare obsesiv-compulsivă (TOC):

- Administrarea trebuie să înceapă cu 25 mg pe zi (jumătate din comprimatele filmate cu Fevarin 50 mg). Până la atingerea dozei eficiente, medicul dumneavoastră poate crește doza la fiecare 25 mg la fiecare 4 până la 7 zile, după cum este tolerat cel mai bine de corpul dumneavoastră.

Doza zilnică maximă este de 200 mg.

Dacă medicul dumneavoastră vă prescrie o doză mai mare de 50 mg pe zi, nu o luați în același timp, adresați-vă medicului dumneavoastră când și în ce detalii să luați doza. Dacă doza zilnică nu este împărțită în porții egale, porțiunea mai mare trebuie luată seara.

Sub 18 ani copiii și adolescenții nu trebuie să ia acest medicament pentru tratamentul depresiei. Pentru copii și adolescenți doar tulburare obsesiv-compulsive (TOC) trebuie prescris acest medicament.

Cum să luați Fevarin comprimate filmate?

- Înghițiți comprimatele cu apă. Nu mestecați comprimatele filmate.

Comprimatele pot fi sparte la jumătate dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.

Cât durează medicamentul să intre în vigoare?

Este posibil să dureze ceva timp pentru ca efectul Fevarinei să fie resimțit. Unii pacienți nu se simt mai bine în primele 2-3 săptămâni de tratament.

Du-o mai departe comprimatele până când medicul dumneavoastră vă spune să încetați să luați medicamentul. Chiar dacă vă simțiți mai bine, medicul dumneavoastră poate continua să ia medicamentul cu dumneavoastră. Trebuie să îl luați timp de cel puțin 6 luni pentru ca medicamentul să funcționeze în siguranță și complet.

Nu te opri luând comprimate Fevarin prea repede.

Se pot aplica simptome de sevraj ca.

- emoție și anxietate,

- greață și/sau vărsături,

- palpitații (bătăi rapide ale inimii),

- tulburări senzoriale (unele senzații de șoc electric sau tulburări vizuale),

Când încetați să luați Fevarin, medicul dumneavoastră vă va ajuta să reduceți doza încet peste săptămâni sau luni. Acest lucru reduce șansa de a dezvolta simptome de sevraj. Majoritatea pacienților au simțit că simptomele când încetează să utilizeze Fevarin sunt ușoare și dispar de la sine în termen de 2 săptămâni. Cu toate acestea, la unii, aceste simptome pot fi mai severe și persistă.

Dacă aveți simptome de sevraj în timp ce părăsiți medicamentul, medicul dumneavoastră poate decide că trebuie să încetați să luați medicamentul și mai lent. Dacă prezentați simptome severe de sevraj dacă încetați să luați Fevarin, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră. Vi se poate recomanda să reporniți medicamentul, care poate fi urmat de o rată mai lentă de întrerupere (vezi secțiunea 4 „Reacții adverse posibile”).

Dacă observați orice simptome la întreruperea tratamentului, întoarceți-vă către medicul dumneavoastră.

Dacă luați mai mult Fevarin decât trebuie

Dacă dumneavoastră sau altcineva ați luat prea mult Fevarin (supradozaj), discutați cu un medic sau mergeți imediat la spital. Luați cutia cu medicamente cu voi.

Principalele simptome ale unui supradozaj sunt (deși nu se limitează la) greață, vărsături, diaree și somnolență sau amețeli. De asemenea, pot apărea simptome cardiace (bătăi rapide sau lente ale inimii, tensiune arterială scăzută), probleme cu ficatul, convulsii și comă.

Dacă uitați să luați Fevarin

Dacă uitați să luați un comprimat, așteptați până când urmează doza următoare și apoi luați doza prescrisă. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată de Fevarin.

Dacă încetați să luați Fevarin

Nu încetați să luați Fevarin până când medicul dumneavoastră nu vă spune că puteți înceta să îl luați.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Următorul tabel prezintă frecvența efectelor secundare experimentate:

Este foarte frecvent la mai mult de 1 din 10 persoane

Frecvente afectează 1-10 utilizatori din 100

Mai puțin frecvente afectează 1-10 utilizatori din 1.000

Rare afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000

Foarte rar, afectează mai puțin de 1 din 10.000 de persoane

Nu se cunoaște Frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile

Efecte secundare legate de droguri

In unele cazuri gânduri de sinucidere sau auto-vătămare pot ataca sau acestea pot fi agravate în primele săptămâni de tratament cu Fevarin până când se dezvoltă efectul antidepresiv.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră, dacă ai gânduri îngrijorătoare.

Dacă aveți mai multe simptome în același timp, este posibil să aveți una dintre următoarele afecțiuni rare:

- sindromul serotoninei: dacă transpirați, suferiți de rigiditate musculară, crampe, sunteți instabili, confuzi, iritabili sau excesiv de iritați,

- sindrom neuroleptic malign: dacă mușchii sunt rigizi, aveți febră, confuzie și alte simptome asociate,

- SIADH (sindrom de secreție inadecvată a hormonului antidiuretic - determină o scădere a cantității de ioni de sodiu din sânge): dacă vă simțiți obosit, slab sau confuz, aveți dureri musculare, rigiditate sau nu vă puteți afecta funcția musculară.

În astfel de cazuri încetați să luați Fevarin și contactați imediat medicul dumneavoastră.

Dacă observați vânătăi neobișnuite sau pete violete pe piele, dacă vărsați sânge sau sânge în scaune, discutați cu medicul dumneavoastră pentru sfaturi.

Întreruperea tratamentului cu Fevarin (mai ales dacă aceasta apare brusc) duce adesea la simptome de sevraj (vezi pct. 3).

Când Fevarin începe să funcționeze, pacienții uneori se observă greață ușoară. Deși greața este un sentiment inconfortabil, în curând va dispărea dacă veți continua să luați medicamentul așa cum vi s-a prescris. Acest lucru poate dura 1-2 săptămâni.

Efecte secundare observate la fevarină