FLUCOHEXAL 150 mg capsule

1. CE ESTE CAPSULELE FLUCOHEXAL DURĂ ȘI LA CE SE UTILIZEAZĂ?

Capsulele FlucoHEXAL aparțin grupului de medicamente antifungice. Substanța activă este fluconazolul.

Capsulele FlucoHEXAL sunt utilizate pentru tratarea infecțiilor cauzate de ciuperci, dar pot fi utilizate și pentru prevenirea infecțiilor cu Candida. Cea mai frecventă cauză a infecțiilor fungice este Candida (candida).

Este posibil ca acest medicament să vi se fi prescris pentru a trata următoarele tipuri de infecții fungice:

- Meningita Cryptococcus - o infecție fungică a creierului;

- Coccidiomicoza - o boală a plămânilor și a bronhiilor;

- Candida infecții care pot fi detectate în fluxul sanguin, organele interne (de exemplu, inima, plămânii) sau tractul urinar;

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: fluconazol

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

- ciuperca orală - o infecție a membranei mucoase care acoperă cavitatea bucală, gâtul și o infecție orală cauzată de proteze;

- infecții genitale Candida - infecție a vaginului sau a penisului;

- infecții ale pielii - de ex. ciuperca piciorului, în formă de inel, roșu, cu mâncărime pe piele, infecție a unghiilor;

De asemenea, puteți obține capsule rigide FlucoHEXAL în următoarele cazuri:

- pentru a preveni reapariția meningitei cauzată de criptococ;

ARTICOLE SIMILARE

- pentru a preveni reapariția infecțiilor cu Candida ale membranelor mucoase;

- pentru a reduce recurența infecțiilor vaginale cu Candida;

- Candida-pentru a preveni dezvoltarea unei infecții (dacă sistemul imunitar este slab și nu funcționează corect).

Copii și adolescenți (0-17 ani)

Este posibil ca acest medicament să vi se fi prescris pentru a trata următoarele tipuri de infecții fungice:

- Infecții cu candida ale mucoaselor - o infecție care afectează stratul care acoperă gura și gâtul;

- Candida infecții care pot fi detectate în fluxul sanguin, organele interne (de exemplu, inima, plămânii) sau tractul urinar.

- Meningita Cryptococcus - o infecție fungică a creierului;

De asemenea, puteți obține capsule rigide FlucoHEXAL în următoarele cazuri:

- Pentru a preveni dezvoltarea infecției cu Candida (dacă sistemul imunitar este slab și nu funcționează corect);

- pentru a preveni reapariția meningitei cauzată de criptococ.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI CAPSULE DURE FLUCOHEXAL

Nu luați FlucoHEXAL capsule dacă

- alergic (hipersensibil) la fluconazol, alte medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice sau la oricare dintre celelalte componente ale capsulelor tari FlucoHEXAL. Simptomele pot include mâncărime, înroșirea pielii sau dificultăți de respirație.

- administrarea de astemizol, administrarea de terfenadină (medicamente antihistaminice pentru alergii).

- administrarea de cisapridă (un medicament utilizat pentru reducerea acidului gastric).

- administrarea de pimozidă (utilizată pentru tratamentul bolilor psihiatrice).

- administrarea de chinidină (utilizată pentru tratarea aritmiilor).

- administrarea de eritromicină (un antibiotic utilizat pentru tratarea infecțiilor).

Aveți grijă deosebită cu capsulele tari FlucoHEXAL

Spuneți medicului dumneavoastră dacă

- aveți probleme cu ficatul sau rinichii.

- suferă de boli de inimă, inclusiv aritmii.

- nivelurile de potasiu, calciu sau magneziu din sânge sunt anormale.

- reacții cutanate severe (mâncărime, înroșirea pielii sau dificultăți de respirație).

Alte medicamente luate în timpul tratamentului

Imediat spuneți medicului dumneavoastră dacă luați astemizol, terfenadină (antihistaminice pentru tratarea alergiilor) sau cisapridă (utilizată pentru tratarea problemelor stomacale) sau pimozidă (utilizată pentru tratarea bolilor mintale) sau chinidină (utilizată pentru tratarea problemelor de ritm cardiac) sau eritromicină luați FlucoHEXAL capsule (vezi secțiunea „Nu luați FlucoHEXAL capsule dacă”).

Unele medicamente pot interacționa cu capsulele FlucoHEXAL. Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

- rifampicină sau rifabutină (antibiotice pentru tratarea infecțiilor),

- alfentanil, fentanil (analgezice narcotice),

- amitriptilină, nortriptilină (utilizată ca antidepresiv),

- amfotericină B, voriconazol (medicament antifungic),

- medicamente care diluează sângele și previn formarea cheagurilor de sânge (warfarină sau medicamente similare),

- benzodiazepine (midazolam, triazolam sau medicamente similare) utilizate ca somnifere sau în anxietate,

- carbamazepină, fenitoină (utilizate pentru tratarea convulsiilor),

- nifedipină, isradipină, amlodipină, felodipină și losartan (utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale - hipertensiune arterială),

- ciclosporină, everolimus, sirolimus sau tacrolimus (pentru a preveni respingerea transplantului), -

- ciclofosfamida, alcaloizii vinca (vincristina, vinblastina sau medicamente similare) sunt utilizate pentru tratarea cancerului,

- halofantrină (utilizată pentru tratarea malariei),

- statine (atorvastatină, simvastatină și fluvastatină sau medicamente similare) pentru a reduce colesterolul ridicat),

- celecoxib, flurbiprofen, naproxen, ibuprofen, lornoxicam, meloxicam, diclofenac (antiinflamatoare nesteroidiene),

- contraceptive orale,

- Zidovudina, cunoscută și sub numele de AZT, este saquinavir (utilizat la pacienții infectați cu HIV),

- medicamente utilizate pentru tratarea diabetului, cum ar fi clorpropamida, glibenclamida, glipizida sau tolbutamida,

- teofilină (utilizată pentru tratarea astmului bronșic),

- Vitamina A (supliment alimentar).

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Luați capsulele FlucoHEXAL cu alimente și băuturi

Puteți lua medicamentul cu sau fără alimente.

Sarcina și alăptarea

Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Nu luați FlucoHEXAL capsule în timpul sarcinii sau alăptării, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Când conduceți vehicule sau folosiți mașini, trebuie luat în considerare că ocazional pot apărea amețeli sau convulsii.

Informații importante despre FlucoHEXAL Capsule dure unele dintre ingredientele sale

Acest medicament conține cantități mici de lactoză (zahăr din lapte). Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAȚI CAPSULE HARD FLUCOHEXAL?

Luați întotdeauna FlucoHEXAL capsule, exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Înghițiți capsula întreagă cu un pahar cu apă. Cel mai bine este să luați capsulele la aceeași oră în fiecare zi.

Doza uzuală a medicamentului pentru diferite infecții este:

Pentru tratamentul meningitei cauzate de Cryptococcus

400 mg în prima zi, apoi 200 mg până la 400 mg o dată pe zi timp de 6-8 săptămâni sau mai mult, dacă este necesar. Doza poate fi ocazional crescută la 800 mg.

Pentru a preveni reapariția meningitei cauzată de Cryptococcus

200 mg o dată pe zi până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriți

200 mg până la 400 mg o dată pe zi pentru o perioadă de 11 luni până la 24 de luni sau mai mult, dacă este necesar. Doza poate fi ocazional crescută la 800 mg.

Pentru tratamentul infecțiilor fungice ale organelor interne cauzate de Candida

800 mg în prima zi și apoi 400 mg o dată pe zi până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriți.

Pentru tratamentul mucoasei bucale, a infecțiilor gâtului și a infecțiilor dentare cauzate de protezele dentare

200 mg până la 400 mg în prima zi, apoi 100 mg până la 200 mg până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriți.

Pentru tratamentul infecțiilor mucoasei - doza depinde de locul infecției

50 mg până la 400 mg o dată pe zi timp de 7-30 de zile până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriți.

Membrana mucoasă care acoperă gura pentru a preveni reapariția infecțiilor gâtului

100 mg până la 200 mg o dată pe zi sau 200 mg de 3 ori pe săptămână atâta timp cât există șanse de infecție

Pentru tratamentul infecțiilor genitale

150 mg doză unică

Pentru a reduce recurența infecțiilor genitale

150 mg la fiecare trei zile în total de 3 doze (zilele 1, 4 și 7) și apoi o dată pe săptămână timp de 6 luni până când există posibilitatea de infecție.

Pentru tratamentul infecțiilor fungice ale pielii și unghiilor

În funcție de locul infecției, 50 mg o dată pe zi, 150 mg o dată pe săptămână, 300-400 mg o dată pe săptămână timp de 1-4 săptămâni (tratamentul ciupercii piciorului poate dura 6 săptămâni, tratamentul infecției unghiilor până la înlocuirea unghiei infectate, adică până la unghia sănătoasă crește)

Candida pentru a preveni infecția (dacă sistemul imunitar este slab și nu funcționează corect)

200 mg până la 400 mg o dată pe zi, atât timp cât există riscul de infecție

Adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani

Urmați doza prescrisă de medicul dumneavoastră (doza pentru adulți sau copii).

Copii cu vârsta de până la 11 ani

La copii, doza zilnică maximă este de 400 mg.

Doza se bazează pe greutatea copilului în kilograme.

Infecții cu mucoasă și gât Candida - doza și durata depind de gravitatea infecției și de locul infecției

(6 mg/kg greutate corporală poate fi administrat în prima zi)

Meningita Cryptococcus sau infecțiile fungice ale organelor interne induse de Candida

6 mg până la 12 mg/kg greutate corporală

Pentru prevenirea infecțiilor cu Candida la copii (dacă sistemul lor imunitar nu funcționează corect)

3 mg până la 12 mg/kg greutate corporală

A se utiliza la sugari cu vârsta de 4 săptămâni sau mai mică

Utilizare la sugari cu vârsta de 3-4 săptămâni:

Doza este aceeași cu cea descrisă mai sus, dar trebuie administrată o dată la 2 zile. Cea mai mare doză este de 12 mg/kg greutate corporală la fiecare 48 de ore.

Utilizare la sugari cu vârsta de cel puțin 2 săptămâni:

Doza este aceeași cu cea descrisă mai sus, dar trebuie administrată o dată la 3 zile. Doza maximă este de 12 mg/kg greutate corporală administrată la fiecare 72 de ore.

Medicii prescriu uneori doze diferite. Luați întotdeauna medicamentul exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dozele obișnuite pentru adulți trebuie administrate dacă nu aveți probleme cu rinichii.

Pacienți cu insuficiență renală

Medicul dumneavoastră poate ajusta doza în funcție de funcția renală.

Dacă luați mai multe capsule FlucoHEXAL decât trebuie

A lua prea multe capsule în același timp vă poate face să vă simțiți rău. Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau contactați serviciul de urgență al celui mai apropiat spital. Auzul, vizualizarea, simțirea și gândirea lucrurilor care nu există (halucinații și comportament paranoic) se numără printre simptomele unei posibile supradoze. Tratamentul simptomatic (tratament de susținere și lavaj gastric, dacă este necesar) poate fi adecvat.

Dacă uitați să luați FlucoHEXAL capsule

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, FlucoHEXAL capsule poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

La unii pacienți reactii alergice apar, deși o reacție alergică severă este rară. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, spuneți imediat medicului dumneavoastră.

- respirație șuierătoare bruscă, dificultăți de respirație sau senzație de strângere în piept,

- umflarea pleoapelor, a feței sau a buzelor,

- mâncărime pe tot corpul, înroșirea pielii sau mâncărime pete roșii,

- reacții cutanate severe, cum ar fi erupții cutanate vezicule (care pot apărea în gură sau limbă).

Capsulele FlucoHEXAL vă pot afecta ficatul. Simptomele bolii hepatice pot include:

- îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter).

Dacă se întâmplă oricare dintre acestea, încetați să luați FlucoHEXAL capsule și spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Alte efecte secundare:

În plus, dacă oricare dintre următoarele reacții adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacțiile adverse frecvente care afectează 1 până la 10 pacienți din 100 sunt enumerate mai jos:

- dureri abdominale, diaree, greață, vărsături,

- teste crescute ale funcției hepatice în teste de laborator,

Reacțiile adverse mai puțin frecvente, care afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000, sunt enumerate mai jos:

- o scădere a numărului de celule roșii din sânge care provoacă paloare a pielii și slăbiciune sau dificultăți de respirație,

- convulsii, amețeli, rotație, furnicături, usturime sau amorțeală, schimbări de gust,

- constipație, indigestie, flatulență, gură uscată,

- afectarea ficatului și îngălbenirea pielii și a ochilor (icter),

- erupții cutanate, vezicule (urticarie), mâncărime, transpirație crescută,

- oboseală, stare generală de rău, febră.

Reacțiile adverse rare, care afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000, sunt enumerate mai jos:

- numărul celulelor albe din sânge și al trombocitelor mai mic decât cel normal (celulele albe din sânge ajută la protejarea împotriva infecțiilor, trombocitele ajută la oprirea sângerării),

- decolorarea roșie sau purpurie a pielii care poate fi cauzată de numărul scăzut de trombocite sau modificări ale numărului de alte celule sanguine,

- modificări chimice în sânge (niveluri crescute de colesterol din sânge, grăsimi),

- niveluri scăzute de potasiu în sânge,

- electrocardiogramă anormală (ECG), modificări ale ritmului cardiac sau ale ritmului cardiac,

- reacții alergice (uneori severe), inclusiv erupții cutanate extinse, vezicule și peeling, reacții cutanate severe, umflarea buzelor sau a feței,

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ CAPSULELE DURE FLUCOHEXAL?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați FlucoHEXAL capsule dure după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conțin capsulele tari FlucoHEXAL

- Substanța activă este fluconazolul.

Fiecare capsulă FlucoHEXAL 50 mg conține 50 mg fluconazol.

Fiecare capsulă FlucoHEXAL 150 mg conține fluconazol 150 mg.

- Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, gelatină, amidon de porumb, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu, siliciu coloidal anhidru, dioxid de titan (E171);

- în plus, FlucoHEXAL 50 mg capsule conțin carmin indigo (E132);

- vopseaua de marcare: oxid de fier negru (E172).

FlucoHEXAL 50 mg capsule: Fiecare capsulă conține 48,75 mg lactoză monohidrat.

FlucoHEXAL 150 mg capsule: Fiecare capsulă conține 146,25 mg lactoză monohidrat.

Cum arată FlucoHEXAL și conținutul ambalajului

THE FlucoHEXAL 50 mg capsule partea superioară este turcoaz, partea inferioară este albă și are codul „FC 50”.

THE FlucoHEXAL 150 mg capsule partea superioară este albă, partea inferioară este albă și are codul „FC 150”.

Capsule dure din blistere și cutii albe, opace din PVC/Al.