FRONTIN 0,25 mg comprimate

1. Ce este Frontin și pentru ce se folosește?

Substanța activă din comprimatele Frontin, alprazolam, este un compus de tip triazolobenzodiazepină care are efecte anxiolitice, sedative, relaxante musculare și anticonvulsivante.

Frontin poate fi utilizat în următoarele boli:

- anxietate asociată cu depresia;

- stări de anxietate, anxietate asociată cu depresia asociată cu alte boli funcționale sau organice;

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: alprazolam

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

2. Înainte de a lua Frontin

Nu luați Frontin

- dacă sunteți alergic la alprazolam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) sau la orice alte medicamente de tip benzodiazepină.

-dacă suferiți de slăbiciune musculară (miastenia gravis) din cauza unui proces autoimun;

-dacă suferiți de insuficiență respiratorie severă;

-dacă aveți leziuni hepatice severe (insuficiență hepatică);

ARTICOLE SIMILARE

-dacă ați avut apnee în somn (sindrom de apnee în somn).

Avertismente și precauții

Înainte să luați Frontin, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

-dacă aveți leziuni hepatice ușoare până la moderate și/sau leziuni renale;

-dacă sunteți în vârstă și/sau debilitați;

-dacă aveți antecedente de dependență de alcool sau droguri, deoarece în astfel de cazuri vă puteți obișnui să luați Frontin sau alte medicamente cu efecte similare, în special pe termen lung și la doze mari;

-dacă aveți depresie severă sau tulburări de panică și aveți tendința de a se sinucide.

Nu beți alcool în timpul tratamentului!

În timpul tratamentului, se pot dezvolta dependența și dependența de droguri, așa-numita dependență psiho-somatică. Deoarece riscul dependenței de medicamente crește odată cu creșterea dozei și a duratei tratamentului, doza și durata administrării trebuie menținute la minimul necesar.

Benzodiazepinele și medicamentele asemănătoare benzodiazepinelor ar trebui utilizate cu precauție la vârstnici, deoarece riscul de sedare și/sau slăbiciune musculo-scheletică poate contribui la căderi, care pot avea adesea consecințe grave în această populație.

Efecte la întreruperea tratamentului cu Frontin

Tratamentul nu trebuie oprit brusc, ci trebuie oprit treptat sub îndrumarea unui medic. La întreruperea tratamentului cu Frontin, pot apărea simptome de întrerupere, inclusiv cefalee, mialgie, anxietate extremă, tensiune, neliniște, confuzie, iritabilitate și insomnie. În cazurile severe, pot apărea următoarele simptome: pierderea simțului realității, pierderea personalității (senzație de alienare), auz extrem de sensibil, amorțeală și furnicături la nivelul membrelor, sensibilitate crescută la lumină, zgomot și contact fizic, halucinații sau convulsii epileptice. Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă observați aceste simptome.

Întreruperea bruscă a tratamentului poate duce la reapariția simptomelor sau agravarea afecțiunii.

Tulburări psihiatrice în timpul tratamentului cu Frontin

În timp ce luați Frontin, vă puteți simți neliniștit, iritabil, puteți dezvolta furie, comportament agresiv, iluzii, coșmaruri, halucinații, tulburări mentale, comportament neobișnuit. Dacă observați aceste simptome, vă rugăm să spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Este posibil să aveți pierderi de memorie în timp ce luați Frontin în câteva ore de la administrarea medicamentului.

Tratamentele repetate pot cauza lipsa efectului anestezic.

Copii și adolescenți

Siguranța și eficacitatea alprazolamului la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite și nu se recomandă utilizarea acestuia sub vârsta de 18 ani.

Alte medicamente și Frontin

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Utilizarea concomitentă a Frontin și a opioidelor (medicamente utilizate pentru reducerea durerii severe sau a tratamentului de substituție, precum și a unor supresoare ale tusei) crește riscul de somnolență, dificultăți de respirație (depresie respiratorie), comă și pot pune viața în pericol, deci să fie utilizat în același timp.nu este disponibilă nicio altă opțiune de tratament.

Dacă medicul dumneavoastră vă prescrie în continuare utilizarea concomitentă de Frontin și opioide, doza și durata tratamentului trebuie să fie limitate de către medicul dumneavoastră.

Spuneți medicului dumneavoastră ce medicamente opioide luați și urmați cu strictețe doza prescrisă de medicul dumneavoastră. Poate fi util să îi informați pe cei din jur despre posibilitatea dezvoltării simptomelor de mai sus. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți astfel de simptome.

Efectul Frontin poate fi crescut atunci când este administrat cu următoarele medicamente:

- medicamente care inhibă enzimele care metabolizează medicamentele în ficat;

- preparate care conțin alcool;

- utilizat în asociere cu alte medicamente care suprimă ele însele funcția creierului (adică provoacă depresie a sistemului nervos central).

Medicul dumneavoastră poate ajusta doza de comprimate Frontin atunci când este administrat cu următoarele medicamente:

- nefazodonă, fluvoxamină, fluoxetină, sertralină (medicamente pentru depresie);

- cimetidină (un medicament utilizat pentru tratarea ulcerelor gastrice);

- contraceptive orale (așa-numitele contraceptive orale);

- diltiazem (utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale);

- anumite așa-numite antibiotice macrolide (de exemplu, eritromicină, claritromicină);

- ritonavir (utilizat pentru tratamentul HIV);

- opiacee (analgezice care conțin opiacee, inhibitori de tuse și tratamente de substituție care provoacă depresie respiratorie, în special la vârstnici).

Dacă luați Frontin și digoxină (un medicament pentru inimă) în același timp, medicul dumneavoastră vă va monitoriza mai atent, mai ales dacă aveți peste 65 de ani, deoarece administrarea de comprimate Frontin poate crește efectele digoxinei și poate provoca simptome de supradozaj .

Nu este recomandată administrarea concomitentă a Frontin cu agenți antifungici azolici (de exemplu ketoconazol, itraconazol, metronidazol).

Utilizarea Frontin cu alimente, băuturi și alcool

Consumul de alcool în timpul tratamentului frontal este interzis!

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Frontin nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar de către medicul dumneavoastră.

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Administrarea comprimatelor Frontin în timpul sarcinii poate fi dăunătoare pentru făt sau nou-născut. Utilizarea acestuia în ultimele trei luni de sarcină sau în timpul nașterii poate provoca simptome de sevraj la nou-născut și, în unele cazuri, s-a observat o întârziere temporară a dezvoltării. De aceea, spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

Dacă tratamentul cu alprazolam este absolut necesar la sfârșitul sarcinii, trebuie evitate dozele mari și nou-născutul trebuie monitorizat.

Alprazolamul este excretat în laptele uman în cantități mici. Nu este recomandată alăptarea în timpul tratamentului cu acest medicament.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje până nu știți cum vă afectează tableta. Frontina poate provoca sedare, pierderi de memorie, concentrație sau funcții musculare afectate, ceea ce vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă aveți oricare dintre simptomele de mai sus. În caz de insomnie, crește probabilitatea scăderii vigilenței.

Fiecare comprimat conține 96 mg lactoză monohidrat

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Frontin?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza va fi întotdeauna stabilită de medicul dumneavoastră în funcție de boala, vârsta, starea de sănătate și alte medicamente pe care le luați. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dozare

Doza optimă este determinată individual de medicul curant pe baza severității simptomelor și a răspunsului individual al pacientului.

În condiții de anxietate, doza recomandată este de 0,25 până la 0,5 mg de 3 ori pe zi ca doza zilnică inițială, pe care medicul dumneavoastră o poate reduce sau crește dacă este necesar. Doza zilnică de întreținere poate varia de la 0,5 la 4 mg în mai multe doze divizate.

În condițiile de anxietate asociate depresiei, doza recomandată este de 0,5 mg de 3 ori pe zi, pe care medicul dumneavoastră o poate reduce sau crește dacă este necesar. Doza zilnică de întreținere este de 1,5 până la 4,5 mg, administrată în doze divizate.

În tulburările de panică, doza recomandată este de 0,5 până la 1 mg de comprimat la culcare sau 0,5 mg de 3 ori pe zi. Ulterior, doza zilnică este de obicei mai mare, rata de creștere fiind determinată de medicul curant. Doza crescută trebuie administrată în 3 până la 4 doze divizate pe zi, conform indicațiilor medicului dumneavoastră.

Utilizare la vârstnici sau pacienți debilitați

Doza inițială a comprimatului este de 0,25 mg de 2-3 ori pe zi, pe care medicul dumneavoastră o poate crește dacă este necesar. Doza zilnică este suplimentară de 0,5-0,75 mg administrată în mai multe porții.

Utilizare la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică

Dacă aveți probleme cu rinichii sau ficatul, medicul dumneavoastră vă poate recomanda o doză mai mică decât de obicei.

Pe baza studiilor clinice, durata tratamentului poate fi de 6 luni în tulburările de anxietate și anxietate asociate cu depresia și de 8 luni în tulburările de panică.

Dacă luați mai mult Frontin decât ar trebui

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. În cazurile ușoare de administrare a mai multor comprimate decât cele prescrise, simptomele includ vorbire încețoșată, somnolență, tulburări mentale, letargie, în cazuri mai severe, probleme cu coordonarea mișcării, tensiune arterială scăzută, respirație scurtă, uneori comă și foarte rar moarte.

Consecințele grave sunt rare dacă nu luați alte medicamente și nu beți alcool în același timp.

Dacă uitați să luați Frontin

Nu luați o doză dublă pentru a compensa un comprimat uitat la următoarea doză programată. Nu luați medicamentul în afara acestui interval de timp, continuați la ora obișnuită cu doza prescrisă pentru dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Efectele secundare apar de obicei la începutul tratamentului, dar de obicei dispar mai târziu sau când doza este redusă.

Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

Sedare, somnolență, stare de spirit deprimată (depresie), mers mers, tulburări de memorie, tulburări de vorbire, amețeli, cefalee, constipație, gură uscată, oboseală, iritabilitate.

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

Pierderea poftei de mâncare, stare tulburată, afectarea orientării, alterarea libidoului, insomnie, anxietate, nervozitate, dezechilibru, necoordonare, deficit de atenție, somnolență anormală și somn anormal de profund (hipersomnie), depresie, tremor, vedere încețoșată, greață, greață creștere în greutate, greutate pierderi.

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):

Uitare, slăbiciune musculară, stare anormală (manie), percepția lucrurilor inexistente (halucinații), furie, neliniște, dependență de droguri, incontinență urinară, tulburări menstruale, sindrom de sevraj.

Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

Tulburări ale sistemului nervos autonom (reglarea funcțiilor involuntare), niveluri crescute de prolactină, starea de spirit crescută (hipomanie), agresivitate, comportament ostil, gândire anormală, activitate psihomotorie excesivă, abuz de droguri, contracții musculare involuntare (distonie), tulburări gastro-intestinale, tulburări gastro-intestinale hepatită), incontinență urinară, umflarea feței și a membrelor, umflarea rapidă a țesuturilor de sub piele (angioedem), fotosensibilitate, presiune crescută în ochi.

Utilizarea acestui medicament (chiar și la doza recomandată) poate duce la dependență fizică.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V.

Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează comprimatele Frontin?

A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați acest medicament după data de expirare (EXP) înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conțin comprimatele Frontin?

Substanțele active sunt 0,25 mg, 0,5 mg și, respectiv, 1 mg alprazolam per comprimat.

Comprimate Frontin 0,25 mg: dioxid de siliciu coloidal, laurilsulfat de sodiu, amidon de porumb, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat (96 mg).

Comprimate Frontin 0,5 mg: oxid galben de fier (E 172), dioxid de siliciu coloidal, laurilsulfat de sodiu, amidon de porumb, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat (96 mg).

Comprimate Frontin 1 mg: oxid de fier roșu (E 172), dioxid de siliciu coloidal, laurilsulfat de sodiu, amidon de porumb, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat (96 mg).

Cum arată Frontin și conținutul ambalajului?

Tablete Frontin 0,25 mg

Alb până la aproape alb, inodor, în formă de oval, gravat cu „E” și „311” gravat pe o parte și reliefat pe ambele părți. Suprafața sa de fractură este albă sau alb-gălbuie. Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.

Tablete Frontin 0,5 mg

Comprimate de culoare ovală, galben pal, inodor, marcate cu „E” și „312” pe o parte și reliefate pe ambele părți. Suprafața sa de fractură este galben pal. Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.

Tablete Frontin 1 mg

Roz pal, inodor, în formă ovală, gravat cu „E” și „313” pe o parte și în relief pe ambele părți. Suprafața fracturii roz pal. Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.

Comprimate Frontin 0,25 mg și comprimate Frontin 0,5 mg:

30 de tablete sau 100 de tablete într-o sticlă și cutie maro cu un capac de plastic alb cu un card de garanție.

Tablete Frontin 1 mg:

30 de tablete sau 100 de tablete într-o sticlă și cutie maro cu un capac de plastic alb cu un card de garanție

sau 6 × 15 (90) comprimate în blistere incolore, transparente din PVC/PE/PVDC // Al în blistere.

Titularul autorizației de introducere pe piață

Egis Pharmaceuticals Ltd.

1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.

Egis Pharmaceuticals Ltd.

9900 Körmend, Mátyás király u. 65.

Egis Pharmaceuticals Ltd.

1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120.

Tablete Frontin 0,25 mg

OGYI-T-5967/01 în 30 de sticle maro

OGYI-T-5967/02 în 100 de sticle maro

Tablete Frontin 0,5 mg

OGYI-T-5967/03 în 30 de sticle maro

OGYI-T-5967/04 în 100 de sticle maro

Tablete Frontin 1 mg

OGYI-T-5967/05 în 30 de sticle maro

OGYI-T-5967/06 în 100 de sticle maro

OGYI-T-5967/07 în blistere 6 × 15 (90 buc)

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în octombrie 2019.