DHC Continus 60 mg comprimate cu eliberare prelungită

1. Ce este DHC Continus și pentru ce se utilizează?

DHC Continus 60 mg comprimate cu eliberare prelungită sunt analgezice care aparțin grupului de opioide. Acționează (central) asupra anumitor celule nervoase din creier și măduva spinării acționând ca un analgezic.

Medicamentul este indicat pentru ameliorarea durerii moderate.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI DHC CONTINUS

Nu luați DHC Continus:

- Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente

- în caz de afectare a funcției respiratorii (insuficiență respiratorie)

- în caz de atac de astm

- în caz de inflamație cronică sau acută a pancreasului (pancreatită).

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: dihidrocodeina

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

Aveți grijă deosebită cu DHC Continus

- în caz de dependență de analgezice opioide

- în caz de afectare a funcției respiratorii: de ex. pneumonie cronică asociată cu obstrucție a căilor respiratorii sau astm

- cor pulmonale (o anumită modificare a inimii care se dezvoltă după o boală pulmonară de lungă durată)

- în cazul creșterii presiunii intracraniene (în caz de leziuni ale capului sau boli ale creierului)

ARTICOLE SIMILARE

- în cazul producerii insuficiente de hormoni în glanda tiroidă (hipotiroidism)

- în caz de afectare a funcției renale

- la pacienții vârstnici (vezi pct. 3)

- în caz de mărire a prostatei.

Se poate dezvolta dependență de dihidrocodeină. Tratamentul prelungit poate duce la dependență fizică și mentală. Pacienții cu antecedente de dependență de opioide pot recidiva cu ușurință.

Trebuie acordată o atenție specială pacienților cu dependență de alcool sau droguri.

Dacă DHC Continus este luat la ore specificate (vezi secțiunea 3), riscul de dependență este semnificativ redus.

Tratamentul prelungit poate duce la obișnuință, astfel încât pot fi necesare doze din ce în ce mai mari pentru a obține efectul analgezic adecvat. Nu vă modificați doza fără să discutați cu medicul dumneavoastră.

Simptomele de întrerupere (neliniște, transpirație, dureri musculare) pot apărea dacă tratamentul este oprit brusc. Dacă tratamentul cu DHC Continus nu mai este justificat, medicul dumneavoastră poate reduce treptat doza.

DHC Continus este fabricat folosind o tehnologie specială de fabricație pentru a elibera ingredientul activ pe o perioadă mai lungă de timp, astfel încât eficacitatea sa să fie extinsă (comprimat retard).

Comprimatele nu trebuie mestecate sau rupte pentru a evita deteriorarea căii de eliberare special concepute. Administrarea comprimatelor mestecate sau sparte poate duce la eliberarea și absorbția mai rapidă a substanței active în sânge, provocând simptome de supradozaj (vezi „Dacă luați mai multe comprimate decât ar trebui”).

Studii de siguranță și eficacitate insuficiente au fost efectuate la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani. Prin urmare, utilizarea DHC Continus 60 mg comprimate cu eliberare prelungită nu este recomandată la această grupă de vârstă.

Alte medicamente luate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Utilizarea următoarelor medicamente în același timp se poate afecta semnificativ efectele reciproce:

-Inhibitori MAO (antidepresive): pot crește efectul sistemului nervos central sau pot provoca reacții adverse neașteptate, prin urmare nu se recomandă utilizarea concomitentă a DHC Continus sau în termen de 14 zile de la întreruperea inhibitorilor MAO.

- medicamente care afectează funcția creierului: de ex. sedative sau hipnotice, medicamente utilizate pentru tratarea tulburărilor psihiatrice sau mentale (de exemplu, fenotiazine, antidepresive), medicamente utilizate pentru tratarea anumitor alergii, medicamente pentru boala de călătorie sau antiemetice (antihistaminice sedative).

Risc ridicat de leșin, amețeli și suferință respiratorie (insuficiență respiratorie).

- anumite analgezice puternice care conțin buprenorfină sau pentazocină (agoniști/antagoniști opioizi parțiali) pot reduce efectul DHC Continus.

- antitusive - efectul lor poate fi crescut

- efectul expectoranților/mucoliticelor poate fi redus, deoarece DHC Continus are, de asemenea, un efect antitusiv și, prin urmare, secreția se poate îngroșa în căile respiratorii.

- sildenafil - în unele cazuri poate apărea o erecție care nu dispare după actul sexual.

- cimetidină (utilizată pentru tratarea ulcerelor, arsurilor la stomac, indigestie) sau a altor medicamente care afectează modul în care funcționează ficatul poate preveni descompunerea dihidrocodeinei.

Utilizarea DHC Continus cu alimente și băuturi în același timp

Alcoolul nu trebuie consumat în timpul tratamentului cu DHC Continus, deoarece poate afecta capacitatea creierului și timpul de reacție.

Sarcina și alăptarea

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament

Deoarece există o experiență insuficientă cu utilizarea sigură, DHC Continus nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Există date despre deformările cauzate de utilizarea unor medicamente similare, întârzierea creșterii fetale, nașterea prematură.

Utilizarea prelungită a produsului determină simptome de sevraj la nou-născut.

Dihidrocodeina nu trebuie utilizată în timpul nașterii, deoarece poate provoca insuficiență respiratorie la nou-născut.

DHC Continus nu trebuie utilizat în timpul alăptării, deoarece nu se știe dacă substanța activă sau metaboliții săi sunt excretați în laptele uman. Dacă tratamentul este absolut necesar în timpul alăptării, sugarul trebuie monitorizat pentru simptome de supradozaj. Dacă bebelușul dumneavoastră are dificultăți la înghițire sau este neobișnuit de calm și somnolent, contactați imediat medicul dumneavoastră.

Asigurați-vă că adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

DHC Continus poate afecta abilitățile de mai sus. Acest lucru se poate întâmpla mai ales atunci când doza este ajustată sau când medicamentul este luat cu alcool sau alte medicamente care afectează funcția creierului.

Interdicțiile de conducere nu se aplică în general perioadelor de tratament stabil și permanent. În fiecare caz, medicul decide în mod individual cu privire la amploarea interdicțiilor. Asigurați-vă că consultați medicul dacă puteți conduce vehicule sau efectua lucrări care implică un risc de accident.

Informații importante despre unele componente ale DHC Continus

Comprimatele cu eliberare prelungită DHC Continus 60 mg conțin 58,4 mg lactoză anhidră (zahăr din lapte) per comprimat.

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAȚI DHC CONTINUS?

Respectați întotdeauna instrucțiunile de utilizare ale medicului dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Medicul dumneavoastră va decide câte comprimate DHC COntinus 60 mg cu eliberare prelungită să luați și cum să împărțiți doza zilnică totală în doze individuale. Medicul va ajusta doza în funcție de severitatea durerii și de sensibilitatea personală a pacientului.

În niciun caz nu trebuie să vă modificați doza fără să discutați cu medicul dumneavoastră.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, doza zilnică uzuală este:

Adulți și pacienți cu vârsta peste 16 ani: 1 comprimat cu eliberare prelungită de două ori pe zi, dimineața și seara, echivalent cu 120 mg dihidrocodeină.

Vârstnici și grupuri vulnerabile

La pacienții vârstnici și la pacienții cu insuficiență a funcției tiroidiene sau insuficiență hepatică și/sau renală, doza trebuie ajustată. Se recomandă aportul adecvat de lichide.

Mod de administrare

Medicamentul trebuie administrat fără a mesteca cu o cantitate suficientă (jumătate de pahar) de lichid în același timp în fiecare dimineață și seară (de exemplu, la 8 dimineața și la 20 seara). Trebuie să treacă cel puțin 8 ore între cele două doze. Veniturile pot fi luate cu sau fără alimente. Comprimatele cu eliberare prelungită nu trebuie mestecate sau rupte pentru a preveni deteriorarea căii de eliberare special formulate.

Durata dozării

Produsul trebuie utilizat numai atât timp cât este absolut necesar. Dacă ameliorarea durerii pe termen lung nu mai este justificată, discutați periodic cu medicul dumneavoastră despre necesitatea și la ce doză să continuați tratamentul.

La întreruperea tratamentului, pot apărea simptome de întrerupere (de exemplu neliniște, transpirație, dureri musculare). Dacă terapia cu dihidrocodeină nu mai este justificată, se recomandă ca medicul să reducă treptat doza zilnică.

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți impresia că efectul DHC Continus 60 mg comprimate cu eliberare prelungită este prea puternic sau insuficient.

Dacă luați mai mult DHC Continus decât trebuie sau dacă cineva înghite accidental o tabletă

Spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Supradozajul poate duce la:

- reducerea dimensiunii pupilei („pupila vârfului acului”)

- respirație scăzută și lentă (insuficiență respiratorie)

- bătăi rapide ale inimii (tahicardie) sau încetinite (bradicardie)

În cazurile severe, se poate produce colaps circulator, pierderea cunoștinței (coma), paralizie respiratorie și chiar moarte.

Nu vă angajați într-o situație care necesită un grad ridicat de concentrare (de exemplu, la volan).

Dacă uitați să luați DHC Continus

Dacă luați o doză mai mică sau uitați să luați doza prescrisă, durerea poate reveni. Puteți compensa o doză uitată ulterior, dar asigurați-vă că timpul dintre două doze este de cel puțin 8 ore. Nu luați niciodată o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă încetați să luați DHc Continus

Nu încetați să luați acest medicament fără să discutați cu medicul dumneavoastră. Simptome de întrerupere la oprirea tratamentului (de ex. Anxietate, nervozitate, insomnie, tremor, disconfort gastro-intestinal, transpirație). De aceea, se recomandă ca medicul dumneavoastră să vă reducă doza treptat.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, DHC Continus poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Reacțiile adverse sunt clasificate sub rubrici de frecvență folosind următoarea convenție

Foarte frecvente Mai mult de 1 din 10 pacienți afectează toți 1

Frecvente afectează mai mult de 10 din 100 de pacienți

Mai puțin frecvente afectează 1-10 utilizatori din 1.000

Rare afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000

Foarte rare afectează mai puțin de 1 din 10000 de pacienți

Necunoscut nu poate fi determinat din datele disponibile

Cele mai frecvente efecte secundare sunt constipația, precum și oboseala ușoară și somnolența. Acestea apar la mai mult de 1 din 10 pacienți.

Trebuie avut în vedere faptul că greața și vărsăturile pot apărea în principal la începutul tratamentului și pot fi tratate corespunzător de către medicul dumneavoastră. Greața, vărsăturile, oboseala, somnolența, amețeala dispar de obicei în câteva zile de la tratament.

Reacții adverse posibile

- Oboseală și/sau somnolență (sedare) - în diferite grade, în funcție de doză

- Greață, vărsături, dureri abdominale, gură uscată

- Dependența de droguri, confuzie, tulburări senzoriale (de exemplu halucinații), stare de rău.

- Dependență fizică cu simptome de sevraj, slăbiciune generală

- Umflare acută a pielii și a mucoaselor (angioedem)

- Convulsii epileptice (în special la pacienții cu epilepsie sau convulsii crescute), furnicături, amorțeală (parestezie)

- Respirație scurtă, respirație șuierătoare (disnee) atac de astm (în special la pacienții astmatici)

- Transpirație, mâncărime, urticarie, reacții cutanate/roșeață

- Valori crescute ale enzimelor hepatice

- Respirație scăzută și lentă (insuficiență respiratorie)

- Niveluri crescute de prolactină în sânge (un hormon produs de glanda pituitară)

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ DHC CONTINUS?

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Nu utilizați DHC Continus retard după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține DHC Continus 60 mg comprimate cu eliberare prelungită

Substanță activă: 60 mg dihidrocodeină tartrat de hidrogen, echivalent cu 40 mg dihidrocodeină per comprimat cu eliberare prelungită.

Celelalte componente sunt stearat de magneziu, talc, hidroxietilceluloză, lactoză anhidră, alcool cetil stearilic.

Cum arată produsul și conținutul ambalajului

Comprimatul este prelungit, de la alb la aproape alb, alungit, marcat cu DHC 60 pe o parte și simplu pe cealaltă.

20 sau 56 de comprimate într-un recipient PP, cutie sigilată cu o bandă de etanșare și capac din PE.