HELEX SR 0,5 mg comprimate cu eliberare prelungită

1. Ce este Helex SR și pentru ce se utilizează?

Substanța activă din comprimatele cu eliberare prelungită Helex SR, alprazolam, aparține grupului „benzodiazepine”.

Poate fi utilizat pentru următoarele boli:

Stări de anxietate.
Anxietate asociată cu depresia.
Depresie neurotică sau reactivă (aproximativ ca răspuns la evenimentele mentale deprimante la pacient).
Cele de mai sus în combinație cu boli organice, în special anumite boli gastro-intestinale, cardiovasculare sau dermatologice.
În faza cronică a sevrajului de alcool.
Tulburare de panică cu sau fără spațiu.

2. Înainte de a utiliza Helex SR

Nu luați Helex SR:

dacă sunteți hipersensibil (alergic) la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
dacă suferiți de slăbiciune musculară (miastenia gravis) din cauza unui proces autoimun
în caz de dispnee, insuficiență respiratorie
dacă aveți apnee în somn atunci când respirația se oprește temporar în timpul somnului
dacă aveți insuficiență hepatică severă

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua comprimate cu eliberare prelungită Helex SR:

Copii și adolescenți

Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi dacă aveți vârsta sub 18 ani. Siguranța medicamentului la pacienții cu vârsta sub 18 ani nu a fost stabilită.

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: alprazolam

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

Alte medicamente și Helex SR

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele:

analgezice puternice (cum ar fi dextroproroxifen)
medicamente anti-anxietate sau antidepresive (fluoxetină, fluvoxamină, sertralină, nefadozonă)
somnifere
medicamente pentru tulburări psihice
antibiotice macrolide (eritromicină, claritromicină, troleandomicină)
medicamente antifungice (ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol, metronidazol)
ulcer gastro-intestinal, medicamente pentru boala de reflux (cimetidină)
prevenirea și tratamentul anginei pectorale, medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (diltiazem)
medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei (carbamazepină)
medicamente utilizate pentru tratarea alergiilor (antihistaminice)
contraceptive orale
Medicamente utilizate pentru tratarea SIDA (inhibitori ai proteazei HIV, cum ar fi ritonavir)

Utilizarea Helex SR cu alimente, băuturi și alcool

Alcoolul trebuie evitat în timpul tratamentului cu Helex SR.

ARTICOLE SIMILARE

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu este recomandat în cazul planificării unei sarcini sau a unei sarcini. Observațiile la oameni au sugerat că alprazolamul poate fi dăunător pentru făt.

Deoarece substanța activă este excretată în laptele uman, nu este recomandată în timpul alăptării.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Deoarece produsul poate provoca amețeli, somnolență sau slăbiciune musculară, abțineți să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje în timpul tratamentului.

Helex SR conține lactoză (zahăr din lapte).

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum se utilizează Helex SR?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.

Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza optimă este determinată de medicul curant în mod individual, pe baza severității simptomelor și a răspunsului la medicament.

Comprimatul trebuie înghițit întreg cu puțin lichid.

Doza uzuală este de 0,5 mg până la 1 mg comprimate o dată pe zi, la culcare.

Dacă este necesar, doza poate fi crescută, dar numai treptat, conform recomandărilor medicului dumneavoastră.

Dacă luați mai mult Helex SR decât trebuie:

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

Dacă uitați să luați Helex SR:

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuați să luați medicamentul la următoarea doză, la doza obișnuită.

Dacă încetați să luați Helex SR

Comprimatele cu eliberare prelungită Helex SR nu trebuie întrerupte din cauza potențialului de retragere bruscă.

poate provoca simptome: transpirație, vărsături, diaree, iritabilitate, tremor, tulburări de somn, cefalee, abdominale

convulsii și ocazional crize epileptice.

Doza trebuie redusă sau întreruptă numai conform recomandărilor medicului dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Foarte frecvent reacții adverse (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

Sedare, somnolență

Frecvent reacții adverse (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 100)

Scăderea apetitului
Confuzie, depresie
Tulburări de coordonare a mișcării (ataxie, tulburări de coordonare), tulburări de memorie, tulburări de vorbire, dificultăți de concentrare, amețeli, cefalee, împrăștiere
Vedere neclara
Constipație, greață
Slăbiciune (astenie), iritabilitate, oboseală, epuizare

Rar reacții adverse (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)

Niveluri crescute de prolactină în sânge
Halucinații, furie, comportament agresiv, comportament ostil, anxietate, agitație, modificări ale libidoului, insomnie, tulburări de gândire, nervozitate, tensiune, schimbări de dispoziție
Uitare, tulburări ale tonusului muscular (distonie), tremurături
Ce numar
Insuficiență hepatică, îngălbenirea pielii (icter)
Inflamația pielii (dermatită)
Slabiciune musculara
Incontinenta urinara
Tulburări sexuale, tulburări menstruale
Schimbarea greutății, creșterea presiunii intraoculare

Necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)

Simptome vegetative
Inflamația ficatului (hepatită)
Angioedem
Edem periferic

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

5. Cum se păstrează Helex SR?

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați comprimate cu eliberare prelungită Helex SR după data de expirare (EXP) care este înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere.

Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Helex SR

Substanța activă a preparatului: 0,5 mg, 1 mg, resp. Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține alprazolam 2 mg.

Comprimate de 0,5 mg: lactoză monohidrat, hipromeloză, stearat de magneziu, indigotină (E132) și galben chinolin (E104)

Comprimate de 1 mg: lactoză monohidrat, hipromeloză, stearat de magneziu

Comprimate de 2 mg: lactoză monohidrat, hipromeloză, stearat de magneziu, indigotină (E132)

Cum arată Helex SR și conținutul ambalajului

Helex SR 0,5 mg comprimate cu eliberare prelungită: comprimate galben-verzuie, rotunde, ușor biconvexe

Helex SR 1 mg comprimate cu eliberare prelungită: comprimate albe, rotunde, ușor biconvexe

Helex SR 2 mg comprimate cu eliberare prelungită: comprimate de culoare albastru deschis, rotunde, ușor biconvexe

Ambalare: blistere de 30x (3x10) în cutii pentru fiecare concentrație.