IMOVANE 7,5 mg comprimate filmate

1. CE SUNT COMPRIMATURILE IMOVANATE ÎMBINATE ÎN FILM ȘI LA CE SE UTILIZEAZĂ?

Comprimatele filmate Imovane sunt un somnifer care poate fi utilizat pentru tratarea tulburărilor de somn și a insomniei.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI COMPRIMATE ÎMBINATE CU FILM IMOVAN

Nu luați comprimate filmate Imovane

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale Imovane comprimate filmate,

- în caz de insuficiență respiratorie severă,

- în caz de insuficiență hepatică severă,

- în caz de apnee în somn,

- alergie la gluten, resp. în caz de intoleranță,

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: zopiclonă

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

- în timpul sarcinii și alăptării,

- pentru anumite slăbiciuni musculare (miastenia gravis),

- Sub 18 ani,

Este interzis consumul de alcool în timpul utilizării și al efectului acestuia.

Aveți grijă deosebită cu comprimatele filmate Imovane

ARTICOLE SIMILARE

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți insuficiență respiratorie, afecțiuni hepatice sau renale sau dacă sunteți sensibil la zahărul din lapte.

Utilizarea sedativelor și hipnoticelor, cum ar fi zopiclona, este, de asemenea, fizică sau psihologică dependențăpoate duce la. Riscul dependenței crește proporțional cu doza sau durata tratamentului. Pacienții cu antecedente de dependență de alcool sau droguri sau tulburări psihiatrice prezintă un risc crescut de a dezvolta dependență.

Dacă dependența fizică s-a dezvoltat deja, doza trebuie redusă treptat, deoarece întreruperea bruscă a tratamentului simptome de sevraj cu cererea dvs. Acestea pot fi:

insomnie, cefalee, neliniște, dar pot exista dureri musculare, anxietate, tremor, transpirații, agitație, confuzie, palpitații, bătăi rapide ale inimii, delir, coșmaruri, iritabilitate. În cazuri severe: amorțeală, furnicături la nivelul membrelor, sensibilitate crescută la lumină, sunet, atingere fizică, halucinații. Convulsiile pot apărea foarte rar.

Poate apărea amnezie (pierderea memoriei), mai ales atunci când somnul este deranjat sau ora de culcare este întârziată după administrarea medicamentului. Pentru a reduce incidența acestuia, asigurați-vă că:

- luați medicamentul strict înainte de a merge la culcare

- au ocazia să dormi toată noaptea.

Somnambulismul și alte comportamente asociate, cum ar fi „conducerea în timp ce dormi”, amnezia gătitului și a mâncării sau telefonul au fost raportate la pacienții care au luat zopiclonă care nu erau pe deplin treji. Utilizarea concomitentă a alcoolului și a altor depresive ale sistemului nervos central cu zopiclonă și zopiclonă la doze mai mari decât doza maximă recomandată crește probabilitatea acestor comportamente. Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți astfel de comportamente.

Comprimatele filmate Imovane nu sunt recomandate pentru tratamentul depresiei și chiar pot masca simptomele acesteia.

Utilizare la copii

Administrarea sigură și eficientă a comprimatelor Imovane 7,5 mg la adolescenți și copii cu vârsta sub 18 ani nu a fost stabilită.

Alte medicamente luate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Administrarea de comprimate filmate Imovane cu alimente și băuturi

Consumul de alcool trebuie evitat în timpul tratamentului.

Sarcina și alăptarea

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Utilizarea în timpul sarcinii nu este recomandată, deoarece nou-născutul poate deveni dependent sau poate prezenta un risc crescut de a dezvolta simptome de sevraj.

Nu este recomandat în timpul alăptării, deoarece trece în laptele matern.

Dacă intenționați să rămâneți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră să înceteze să luați acest medicament.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu conduceți vehicule sau nu folosiți utilaje în timp ce sunteți expus la acest medicament.

Consumul concomitent de alcool crește riscul de efecte adverse ale zopiclonei asupra capacității de a conduce vehicule. Prin urmare, conducerea este interzisă atunci când zopiclona și alcoolul sunt utilizate împreună.

Informații importante despre unele componente ale comprimatelor filmate Imovane

În caz de sensibilitate la lactoză, trebuie luat în considerare faptul că preparatul conține și lactoză.

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

De asemenea, conține amidon de grâu, deci poate fi utilizat la pacienții cu boală celiacă (sensibilitate la gluten), dar nu și la pacienții cu alergie la grâu (nu este același cu boala celiacă)..

3. CUM SĂ LUAȚI COMPRIMATE ÎMBINATE CU FILM IMOVANE?

Luați întotdeauna Imovane exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, doza uzuală este:

- Pentru adulți sub 65 de ani: 1 comprimat filmat (7,5 mg).

- Peste 65 de ani și la pacienții cu insuficiență hepatică, insuficiență respiratorie și insuficiență renală, doza zilnică uzuală 1/2 comprimat filmat (3,75 mg).

Imovane nu trebuie utilizat la copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani).

Doza maximă este de 1 comprimat pe zi. Nu luați mai mult decât doza prescrisă.

Doza prescrisă trebuie luată seara, chiar înainte de culcare, cu puțin lichid.

Poate fi utilizat numai la doza și pentru timpul prescris de medicul dumneavoastră.

Nu se recomandă utilizarea îndelungată a zopiclonei. Durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă posibil, dar nu trebuie să depășească 4 săptămâni, inclusiv perioada de eliminare treptată.

Dacă luați mai multe comprimate filmate Imovane decât trebuie

În caz de supradozaj accidental sau intenționat, anunțați imediat medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat departament de urgență al spitalului.

În caz de supradozaj, efectele secundare sunt mai severe. Spălarea gastrică, monitorizarea funcțiilor respiratorii și circulatorii și administrarea de flumazenil pot fi necesare cât mai curând posibil.

Dacă uitați să luați Imovane

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Imovane

În cazul tratamentului pe termen lung, se poate dezvolta dependență, caz în care pot apărea simptome de sevraj, insomnie, cefalee, neliniște dacă tratamentul este oprit brusc.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Imovane poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Reacțiile adverse posibile sunt enumerate în funcție de frecvență:

Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)

Somnolență prelungită, gust amar sau metalic, gură uscată

Mai puțin frecvente (afectează 1-10 utilizatori din 1000)

Coșmaruri, agitație, amețeli, cefalee, greață, oboseală

Rar (Afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000):

- Confuzie, libido anormal, iritabilitate, agresivitate, halucinații

- Pierderea memoriei (mai ales dacă somnul este întrerupt sau dacă timpul dintre administrarea comprimatului filmat și culcare este prelungit), erupție cutanată, mâncărime, în special la vârstnici

Foarte rar (Afectează mai puțin de 1 din 10.000 de pacienți):

- reacție de hipersensibilitate și umflarea pielii și a mucoaselor feței, pleoapelor și laringelui (angioedem).

- Niveluri crescute de enzime hepatice.

Frecvența sa este necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

- Neliniște, iluzii, furie, comportament inadecvat (posibil legat de pierderea memoriei), somnambulism, dependență de tratamentul pe termen lung, simptome de sevraj la întreruperea bruscă a tratamentului: în principal insomnie, cefalee, neliniște, dar pot apărea dureri musculare, anxietate, tremur, tremor, palpitații, bătăi rapide ale inimii, delir, coșmaruri, iritabilitate. În cazuri severe: amorțeală, furnicături la nivelul membrelor, sensibilitate crescută la lumină, sunet, atingere fizică, halucinații. Convulsiile pot apărea foarte rar.

- tulburarea coordonării mișcării

- afecțiuni gastrointestinale

- În cazul tratamentului pe termen lung, se poate dezvolta dependență, caz în care pot apărea simptome de sevraj, insomnie, cefalee, neliniște dacă tratamentul este oprit brusc.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ COMPRIMATE ÎMBINATE CU FILM?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu utilizați Imovane după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Imovane comprimate filmate

Substanța activă este zopiclonă per comprimat filmat.

Celelalte componente sunt lactoză (31,575 mg/tabletă), hidrogen fosfat de calciu, amidon de grâu, amidon carboximetil de sodiu, stearat de magneziu. Acoperire cu film: hipromeloză, dioxid de titan (E 171), macrogol 6000.

Cum arată produsul și conținutul ambalajului

Comprimat filmat, alb, inodor, fără gust, eliptic, moderat convex, cu o linie de scor pe o parte. Comprimatul filmat poate fi împărțit în doze egale.

Comprimate filmate în blistere și cutii transparente din PVC/Al.