ARMIX ARGININ 5MG FILM TABLET 30X

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

Armix Arginină 5 mg comprimate filmate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament vi s-a prescris personal. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Conținutul prospectului:

1. Ce este Armix Arginina și pentru ce se utilizează?

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Armix Arginine

3. Cum să luați Armix Arginină?

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Armix Arginina?

6. Informații suplimentare

1. CE ESTE ARMIX ARGININ ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Armix Arginina aparține unui grup de medicamente numite inhibitori ai enzimei de conversie a azangiotensinei (ECA). Acești agenți acționează prin dilatarea arterelor; datorită acestui fapt, inima poate transmite sânge în sistemul vascular împotriva unei rezistențe mai mici.

Indicații pentru utilizarea Armix Argininei:

tratamentul hipertensiunii arteriale (hipertensiune arterială),

tratamentul insuficienței cardiace (adică atunci când inima este incapabilă să mențină fluxul sanguin pentru a satisface nevoile corpului),

asa numitul prevenirea complicațiilor cardiace (de exemplu atac de cord) în boala coronariană (adică reducerea/pierderea aportului de sânge la mușchiul cardiac) - dacă un atac cardiac anterior sau o procedură chirurgicală a restabilit permeabilitatea arterelor coronare care furnizează mușchiul cardiac.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI ARMIX ARGININ

Nu luați Armix Arginină

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la perindopril, orice alt inhibitor ECA sau oricare dintre celelalte componente ale Armix Arginine,

dacă sunteți gravidă mai mult de 3 luni (este mai bine să evitați Armix Arginina la începutul sarcinii, consultați „Sarcina și alăptarea”),

dacă ați avut anterior un tratament cu inhibitori ai ECA sau în orice alte circumstanțe. simptome de angioedem, și anume dificultăți de respirație, umflarea feței sau a limbii, mâncărime severă sau erupție cutanată severă.

Aveți grijă deosebită cu ArmixArginin

Dacă vi se aplică oricare dintre următoarele situații, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua Armix Arginine:

- stenoza aortică (stenoza arterială principală din inimă), așa-numita infarct miocardic (un tip de boală a mușchiului inimii) sau stenoza arterei renale (îngustarea vaselor de sânge care alimentează rinichii),

- suferă de alte boli de inimă;

- boli renale sau care au nevoie de tratament renal;

- asa numitul suferă de boală vasculară de colagen (tulburare a țesutului conjunctiv), de exemplu lupus eritematos sistemic, sclerodermie;

- mențineți o dietă săracă în săruri sau utilizați un înlocuitor de sare care conține potasiu;

- supus unei anestezii generale și/sau unei intervenții chirurgicale majore;

- Afereza LDL (echipament special pentru scăderea nivelului colesterolului din sânge);

- urmează așa-numitul tratament desensibilizant din cauza simptomelor alergice cauzate de înțepăturile de albine sau viespi;

- recent afectat de diaree-vărsături;

- a fost informat că corpul său nu tolerează anumite tipuri de zahăr.

Dacă credeți că ați putea fi gravidă (sau puteți rămâne gravidă), spuneți medicului dumneavoastră. Armix Arginina nu este recomandată la începutul sarcinii și nu trebuie administrată dacă aveți mai mult de 3 luni, deoarece poate provoca daune grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat în acea etapă (vezi „Sarcina și hrănire").

Armix Arginina nu este indicat pentru utilizare la copii și adolescenți.

Luați alte medicamente în timpul tratamentului

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Efectele Armix Arginine pot fi afectate de medicamentele luate în același timp, inclusiv:

- alte antihipertensive, (cum ar fi diureticele, care sunt medicamente care cresc cantitatea de urină produsă de rinichi);

- diuretice care economisesc potasiu (de exemplu, spironolactonă, triamteren), suplimente de potasiu sau suplimente de potasiu;

- litiu (utilizat pentru tratarea maniei sau depresiei);

- medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, ibuprofen) pentru analgezie sau doze mari de aspirină;

- medicamente pentru diabet (de exemplu insulină);

- medicamente pentru boli psihiatrice (de exemplu, depresie, anxietate, schizofrenie etc.), de ex. antidepresive triciclice, antipsihotice;

- medicamente imunosupresoare (medicamente care reduc mecanismele de apărare ale organismului) pentru tratamentul bolilor autoimune sau medicamente utilizate înainte de o procedură de transplant (de exemplu, ciclosporină);

- alopurinol (agent anti-gută);

- procainamidă (utilizată pentru tratarea aritmiilor);

- vasodilatatoare precum de ex. nitrați (medicamente care dilată vasele de sânge)

- heparină (anticoagulant)

- agenți utilizați pentru tratamentul tensiunii arteriale scăzute, colapsului circulator sau astmului bronșic (de exemplu efedrină, norepinefrină, adrenalină).

Armix Arginina se administrează împreună cu anumite alimente sau băuturi

ArmixArgin trebuie administrat pe stomacul gol.

Sarcina și alăptarea

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Dacă credeți că ați putea fi gravidă (sau s-ar putea să vă împovărați), spuneți medicului dumneavoastră.

Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să încetați să luați Armix Arginină înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce știți că sunteți gravidă și vă va sfătui să treceți la un alt medicament în locul Armix Arginine.

Armix Arginina nu este recomandat în primul trimestru de sarcină și nu trebuie utilizat dacă sunteți gravidă mai mult de 4 luni, deoarece poate provoca daune grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat după a treia lună de sarcină.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau urmează să începeți să alăptați. Armix Arginina nu este recomandat mamelor care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă alăptați, mai ales dacă bebelușul dumneavoastră este nou-născut sau s-a născut prematur.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Deși ArmixArginin 5 mg comprimate filmate nu reduce vigilența, acestea pot provoca amețeli sau slăbiciune la pacienții cu tensiune arterială scăzută. Dacă vi se întâmplă acest lucru, capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi redusă.

Informații importante despre unele componente ale ArmixArginin

Armix Arginina 5 mg comprimate filmate conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAȚI ARMIX ARGININ?

Luați întotdeauna ArmixArgin exact așa cum v-a spus medicul dvs. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Comprimatul trebuie înghițit întreg cu un pahar cu apă - de preferință la aceeași oră în fiecare zi, adică dimineața, înainte de micul dejun. Doza potrivită pentru dumneavoastră va fi determinată de medicul dumneavoastră.

Doza uzuală este următoarea:

Boala hipertensiunii: Doza uzuală inițială și de întreținere este de 5 mg o dată pe zi. După o lună de tratament, acest lucru poate fi crescut la 10 mg, dacă este necesar. În tratamentul hipertensiunii, doza zilnică maximă recomandată este de 10 mg.

Dacă aveți 65 de ani sau mai mult, doza uzuală de întreținere este de 2,5 mg o dată pe zi. După o lună de tratament, această doză zilnică este de 1 × 5 mg sau dacă este necesar, poate fi crescut ulterior la 1 × 10 mg.

Insuficienta cardiaca: Doza inițială uzuală este de 2,5 mg o dată pe zi. După două săptămâni de tratament, aceasta poate fi crescută la 1 × 5 mg pe zi - aceasta este doza zilnică maximă recomandată pentru tratamentul insuficienței cardiace.

Boala coronariană stabilă: Doza inițială uzuală este de 5 mg o dată pe zi. După două săptămâni de tratament, aceasta poate fi crescută la 1 × 10 mg pe zi (adică doza maximă zilnică), care este doza maximă zilnică recomandată.

Dacă luați mai mult ArmixArgin decât ar trebui

Dacă luați mai multe comprimate filmate decât trebuie, contactați cel mai apropiat departament de urgență al spitalului sau spuneți imediat medicului dumneavoastră. Cea mai probabilă consecință a supradozajului este tensiunea arterială scăzută, care poate provoca amețeli și leșin. Dacă se întâmplă acest lucru, întindeți-vă și ridicați-vă picioarele.

Dacă uitați să luați ArmixArginin

Este important să luați medicamentul în mod persistent, în fiecare zi, deoarece tratamentul regulat este mai eficient. Cu toate acestea, dacă uitați să luați Armix Arginină 5 mg comprimate filmate, continuați tratamentul cu următoarea doză programată. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Armix Arginină

Tratamentul cu ArmixArginin trebuie continuat, de obicei, o viață întreagă, deci încetați să îl luați numai la recomandarea medicului dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Armix Arginina poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă observați oricare dintre următoarele, opriți imediat administrarea medicamentului și contactați medicul dumneavoastră:

umflarea feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultăți de respirație,

amețeli severe sau leșin,

bătăi rapide sau neregulate ale inimii.

Următoarele reacții adverse pot apărea în ordinea descrescătoare a frecvenței:

Frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 persoane, dar mai mult de 1 din 100 de persoane): cefalee, amețeli, amețeli, furnicături, vedere încețoșată, sunete în urechi, stare de rău (tensiune arterială scăzută), tuse, respirație scurtă, afecțiuni gastro-intestinale (greață, vărsături, dureri abdominale, tulburări ale gustului, indigestie, diaree, constipație), reacții alergice (de exemplu erupții cutanate, mâncărime), crampe musculare, senzație de oboseală.

Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 de persoane, dar mai mult de 1 din 1000 de persoane): schimbări ale dispoziției, tulburări de somn, bronhospasm (senzație de constricție a pieptului, respirație șuierătoare și dificultăți de respirație), gură uscată, angioedem (simptome: respirație șuierătoare, obraji sau umflarea limbă), probleme renale, impotență, transpirație.

Foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10.000 de persoane): confuzie, tulburări cardiovasculare (aritmie, angina pectorală, infarct miocardic și accident vascular cerebral), pneumonie eozinofilă (un tip rar de pneumonie), febră de fân (congestie nazală, descărcare de gestiune), eritem tulburări ale mucoasei pancreasul și ficatul.

La diabetici poate apărea hipoglicemie (zahăr din sânge foarte scăzut).

A fost raportată vasculită (inflamație a vaselor de sânge).

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ ARMIX ARGININ?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați Armix Arginine după data de expirare înscrisă pe cutie sau recipient. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Păstrați recipientul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Conține Armix Arginină 5 mg comprimate filmate

- Substanța activă este perindopril arginina. Fiecare comprimat filmat conține 2,50 mg perindopril arginină (echivalent cu 3,395 mg perindopril).

- Alte ingrediente din miezul tabletei : lactoză monohidrat, stearat de magneziu, maltrodextrină, siliciu coloidal anhidru, amidon glicolat de sodiu tip A;

componente pentru acoperirea filmului: glicerină, hipromeloză, complex de cupru cu clorofilină, macrogol 6000, stearat de magneziu, dioxid de titan.

Cum arată produsul și conținutul ambalajului

Armix Arginine 5 mg comprimate filmate sunt de culoare verde pal, alungite, gravate pe o parte cu o incizie lungă teșită. Comprimatul filmat poate fi împărțit în doze egale.

30, 50, 60 (60 sau două 30 de containere), 90 (90 sau trei 30 de containere), 100 (100 sau două 50 de containere), 120 (120 sau patru 30 de containere) sau 500 (500 sau zece recipiente de 50) film -tablete acoperite.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață

Les Laboratoires Servier
22 rue Garnier
92200 Neuilly-sur-Seine

LesLaboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy

Servier (Irlanda) Industries Ltd.
Gorey Road
Arklow - Co. Wicklow

AnpharmPrzedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.

Acest medicament a fost autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri: