CARTUȘ HUMATROPE 18NE PENTRU INJECȚIE 5X

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

Humatrope 18 UI (6 mg) cartuș pentru injecție

Injecție Humatrope 36 UI (12 mg) într-un cartuș

Cartuș injectabil Humatrope 72 UI (24 mg)

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.

- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. .

Conținutul prospectului:

1. Ce este Humatrope și pentru ce se utilizează?

2. Înainte de a utiliza Humatrope

3. Cum se utilizează HUMATROPE?

4. Posibile efecte secundare

5 Cum se păstrează HUMATROPE?

6. Informații suplimentare

1. CE ESTE HUMATROPUL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Numele medicamentului dumneavoastră sau medicamentului pacientului pe care îl îngrijiți este Humatrope. Conține hormon de creștere, numit și somatropină. Humatropul este produs printr-o metodă specială numită „tehnologie ADN recombinant”, care are aceeași structură ca și hormonul de creștere produs de corpul uman.

Hormonul de creștere reglează creșterea și dezvoltarea celulelor din corpul dumneavoastră. Când stimulează creșterea celulelor în vertebre și oasele lungi ale membrului inferior, provoacă o creștere a înălțimii corpului.

În caz de producție insuficientă de hormon de creștere, hormonul de creștere crește conținutul mineral al organismului, numărul și dimensiunea celulelor musculare și reduce depozitele de grăsime.

HUMATROPEAZ POATE FI FOLOSIT PENTRU TRATAREA URMĂTOARELOR BOLI

Pentru tratamentul copiilor și adolescenților cu oricare dintre următoarele tulburări de creștere:

- Deficitul hormonului de creștere

- Absența ambelor sau a unui cromozom X de sex la fetele cu creștere scăzută (sindromul Turner)

- Insuficiență renală care provoacă insuficiență de creștere la copii înainte de deshidratare

- Copiii născuți mai mici care nu și-au adus ritmul de creștere până la vârsta de 4 ani sau mai târziu

- Modificări ale unei gene numite SHOX (deficit de SHOX)

§ Pentru tratamentul adulților cu deficit confirmat de hormon de creștere încă din copilărie sau la vârsta adultă

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI HUMATROPE

Nu utilizați HUMATROPE dacă

- alergic (hipersensibil) la somatropină sau la oricare dintre celelalte componente ale Humatropo (de exemplu metacresol, glicerol în solvent), vezi pct. 6.

- tumoare pe creier tu esti în orice malignitate suferi. Dozele trebuie să fie inactive și terapia antitumorală trebuie finalizată înainte de inițierea terapiei cu hormoni de creștere.

- a finalizat deja creșterea și ar dori să promoveze în continuare creșterea înălțimii (capetele oaselor tubulare lungi sunt închise). Medicul dumneavoastră vă va examina și va decide dacă mai aveți nevoie de Humatrope după ce aconii dvs. au terminat de creștere.

- foarte bolnav și necesită îngrijire medicală intensivă din cauza unei intervenții chirurgicale severe la inimă sau abdomen sau din cauza rănilor multiple cauzate de un accident. aveți nevoie de ventilație din cauza insuficienței pulmonare acute.

Aveți grijă deosebită cu HUMATROPE dacă

- Dacă ați fost tratat pentru deficit de hormon de creștere în copilăria dumneavoastră, medicul dumneavoastră va verifica dacă aveți nevoie de tratament suplimentar cu Humatrope la adulți.

- Dacă ați primit anterior tratament anticancer, poate fi necesar să faceți o scanare a creierului înainte de a începe să luați Humatrope. Trebuie verificat periodic pentru reapariția tumorii sau nu a început să crească.

- Dacă aveți simptome de dureri de cap frecvente sau severe, greață și/sau probleme de vedere, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va examina ochii dacă există semne de creștere a presiunii intracraniene. Tratamentul cu Humatrope poate fi necesar să fie oprit în funcție de rezultatele testului.

- Dacă începeți să șchiopătați sau dezvoltați dureri la nivelul șoldului, consultați-vă medicul. În timpul creșterii, osteoporoza se poate dezvolta în gât.

- Când începeți tratamentul, Humatrope poate afecta cantitatea de hormon tiroidian din sânge. Dacă nivelul hormonilor tiroidieni este prea scăzut, puteți reduce răspunsul la Humatrope. Prin urmare, nivelurile hormonilor tiroidieni trebuie monitorizați în mod regulat, indiferent dacă primiți terapie cu hormoni tiroidieni.

- Ești un copil, continuă tratamentul până la sfârșitul perioadei de creștere.

- Ați utilizat mai mult Humatrope decât ar trebui. Unele părți ale corpului dvs. pot crește mai mult, cum ar fi urechi, nas, bărbie, mâini și picioare. Supradozajul poate duce la creșterea nivelului de zahăr din sânge și la apariția zahărului în urină. Utilizați întotdeauna Humatrope exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.

- A dezvoltat eșecul de creștere din cauza leziunilor renale; a Tratamentul cu humatrop trebuie oprit înainte de transplantul de rinichi.

- Care suferă acut de o boală gravă; spuneți medicului dumneavoastră. Au fost raportate decese la pacienții cărora li s-a administrat somatropină în timpul bolilor severe.

- Aveți o producție insuficientă de hormon de creștere și, de asemenea, suferiți de sindromul Trawler-Willi (o tulburare genetică). Medicul dumneavoastră vă va verifica dacă aveți probleme cu respirația și o infecție respiratorie înainte de a începe tratamentul cu Humatrope, mai ales dacă sunteți supraponderal, aveți în trecut dificultăți respiratorii severe (în special în timpul somnului) sau ați avut un proces inflamator în plămâni sau căile respiratorii. Dacă există semne de probleme respiratorii în timpul tratamentului (sforăit), tratamentul trebuie întrerupt și cauza trebuie evaluată de medicul dumneavoastră.

- Aveți diabet, medicul dumneavoastră vă va verifica glicemia și vă poate schimba tratamentul pentru diabet. Humatrope poate interfera cu utilizarea insulinei în organism și poate afecta metabolismul zaharurilor din alimente și băuturi.

- S-a născut cu o lungime corporală mai mică și are un eșec de creștere. Glicemia și insulina vor fi monitorizate în mod regulat înainte și în timpul tratamentului.

- Sunteți în vârstă (cu vârsta peste 65 de ani), deoarece puteți fi mai sensibil la Humatrope și predispus la reacții adverse.

Alte medicamente utilizate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Diabet medicamente care pot necesita ajustări.
Hormonul steroid suprarenalian (glucocorticoid), cum ar fi cortizon sau prednisolon; este posibil ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza, deoarece administrarea acestor medicamente cu Humatrope poate reduce efectele ambelor tratamente.
Terapia de substituție estrogenică, deoarece poate afecta răspunsul la tratamentul cu hormoni de creștere. Dacă se schimbă calea de administrare a estrogenului (de exemplu transdermic, dermic în loc de oral), este posibil să fie necesară ajustarea dozei de Humatrope.
Medicamente pentru prevenirea convulsiilor sau ciclosporina.

Sarcina și alăptarea

Humatrope nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă medicul dumneavoastră este absolut necesar. Dacă rămâneți gravidă, spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Nu se știe dacă somatropina este excretată în laptele uman. Dacă alăptați sau sunteți pe punctul de a începe să alăptați, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua Humatrope.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Humatrope nu are niciun efect cunoscut asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Informații importante despre unele componente ale Humatrope

Doza de Humatropenapi conține mai puțin de 1 mmol sodiu și, prin urmare, este considerată esențial lipsită de sodiu.

3. CUM SĂ UTILIZAȚI HUMATROPE?

Utilizați întotdeauna Humatrope exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Medicul dumneavoastră vă va determina doza și ritmul de aplicare. Nu vă schimbați fără a vă consulta medicul.

Tratamentul cu Humatrope este de obicei un tratament pe termen lung; este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă ajusteze doza ulterior, în funcție de greutatea dumneavoastră și de răspunsul dumneavoastră la tratament. Doza este de obicei calculată conform următoarelor recomandări și utilizată o dată pe zi:

Copii și adolescenți

Insuficiența hormonului de creștere

sindromul Turner

Insuficiență renală cronică

S-a născut cu o lungime mai mică a corpului

0,035 mg/kg greutate corporală pe zi. După un an de tratament, tratamentul trebuie oprit dacă rata de creștere este nesatisfăcătoare.

· Lipsa genei SHOX

Deficitul hormonului de creștere la adulți

Tratamentul trebuie început cu o doză zilnică mică de 0,15-0,30 mg. O doză inițială mai mică poate fi necesară la pacienții vârstnici sau supraponderali. Doza inițială poate fi crescută treptat în funcție de nevoile individuale. Doza zilnică totală nu depășește de obicei 1 mg.

Doza necesară poate scădea odată cu înaintarea în vârstă. Femeile (în special cele care primesc terapie de substituție orală cu estrogen) pot necesita o doză mai mare decât bărbații.

Dacă utilizați mai mult Humatrope decât ar trebui

Dacă vi s-a administrat mai mult Humatrope decât ar trebui, discutați cu un medic.

Dacă vi s-a administrat prea mult Humatrope, nivelul zahărului din sânge poate scădea inițial și deveni prea scăzut, apoi crește și devine prea mare.
Dacă injectați prea mult Humatrope pe o perioadă lungă de timp (ani), unele părți ale corpului dumneavoastră pot crește mai mult, cum ar fi urechi, nas, bărbie, mâini și picioare (acromegalie).

Haelf a uitat să folosească Humatrope

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuați cu doza prescrisă. Dacă uitați să utilizați Humatrope și nu sunteți sigur ce să faceți, discutați cu medicul dumneavoastră.

Dacă încetați să utilizați Humatrope

Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a întrerupe tratamentul. Întreruperea sau întreruperea timpurie a tratamentului cu Humatrope poate afecta negativ succesul tratamentului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Humatrope poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

După ce ați luat Humatrope, puteți prezenta următoarele reacții adverse:

Următoarea definiție a fost utilizată pentru a clasifica reacțiile adverse:

Reacții adverse foarte frecvente: observate la mai mult de 1 din 10 pacienți tratați

Reacții adverse frecvente: mai mult de 1 din 100 de pacienți tratați, dar mai puțin de 1 din 10 pacienți tratați

Reacții adverse mai puțin frecvente: mai mult de 1 din 1000 de pacienți tratați, dar mai puțin de 1 din 100 de pacienți tratați

Rare: mai mult de 1 din 10000 de pacienți tratați, dar mai puțin de 1 din 1000 de pacienți tratați

Foarte rare: pot apărea la mai puțin de 1 din 10000 de pacienți tratați, inclusiv cazuri individuale