LAVESTRA H 100 MG/25 MG FILM TABL. 28X

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

LavestraH 100 mg/25 mg comprimate filmate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.

- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Conținutul prospectului:

1. Ce este Lavestra H și pentru ce se utilizează?

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Lavestra H.

3. Cum să luați Lavestra H.?

4. Posibile efecte secundare

5 Cum se păstrează Lavestra H?

6. Informații suplimentare

1. CE ESTE LAVESTRA H ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Lavestra H este un singur blocant al receptorilor angiotensinei II (losartan) și un diuretic (hidroclorotiazidă).

Lavestra H este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale (hipertensiune arterială).

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI LAVESTRA H

Nu luați Lavestra H.

• dacă sunteți alergic (hipersensibil) la alosartan sau la oricare dintre celelalte componente;

• dacă sunteți hipersensibil la derivații cisulfonamidei (de exemplu, alte tiazide, unele antibiotice,

de exemplu. aco-trimoxazol; dacă nu sunteți sigur, cereți sfatul medicului dumneavoastră);

• dacă sunteți gravidă mai mult de 3 luni. (Evitați să luați Lavestra H la începutul sarcinii - vezi și „Sarcina și alăptarea”)

• dacă aveți o afectare severă a funcției hepatice

• dacă aveți o afectare severă a funcției renale sau o retenție urinară completă

• dacă aveți niveluri scăzute de potasiu, sodiu sau niveluri ridicate de calciu cu care nu sunteți tratat

• dacă aveți gută

Aveți grijă deosebită cu LavestraH

• dacă aveți antecedente de umflare a feței, buzelor, gâtului sau limbii

• dacă luați diuretice (comprimate de apă)

• dacă urmează o dietă săracă în sare

• dacă aveți sau ați avut vărsături severe și/sau diaree

• dacă aveți insuficiență cardiacă

• dacă aveți o îngustare a arterei renale (stenoza arterei renale) sau un singur rinichi funcțional sau

• dacă aveți o îngustare a vaselor de sânge (ateroscleroză), angină pectorală (insuficiență cardiacă datorată insuficienței cardiace)

• dacă aveți stenoză valvulară aortică sau mitrală (îngustarea inimii în inimă) sau hipertrofică

are cardiomiopatie (o boală care provoacă miocard îngroșat)

• dacă aveți sau ați avut gută

• dacă aveți alergie, astm sau o boală care provoacă dureri articulare, erupții cutanate și febră (sistemică

lupus eritematos) este sau a fost

• dacă aveți concentrații ridicate de calciu sau potasiu scăzut sau urmați o dietă săracă în potasiu

• dacă aveți nevoie de anestezie (chiar la medicul dentist) sau înainte de operație sau dacă aveți funcție paratiroidiană, spuneți medicului dumneavoastră sau personalului medical că luați comprimate de losartan potasiu și hidroclorotiazidă.

• dacă aveți hiperaldosteronism primar (o creștere a hormonului aldosteronului cauzată de glanda suprarenală).

afecțiune cauzată de o anomalie a glandei suprarenale).

Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea rămâne) gravidă. Lavestra H nu este recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie administrat la mai mult de 3 luni de sarcină, deoarece poate provoca daune grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat în acel moment (vezi și secțiunea „Sarcina și alăptarea”).

Alte medicamente luate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Diuretice, de ex. hidroclorotiazida din Lavestra H poate interacționa cu alte medicamente.

Produsele care conțin litiu nu trebuie luate cu Lavestra H fără o supraveghere medicală atentă.

Dacă luați suplimente de potasiu, înlocuitori de sare care conțin potasiu sau agenți care economisesc potasiu, alte diuretice (comprimate de apă), unele laxative, medicamente utilizate pentru tratarea gutei, ritmului cardiac sau diabetului (medicamente orale sau insulină), trebuie acordată o atenție deosebită (de exemplu insulină).

Este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați alte medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale, steroizi, medicamente utilizate pentru tratarea cancerului, analgezice, medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice, medicamente utilizate pentru tratarea artritei, rășini utilizate pentru scăderea colesterolului ridicat, de ex. colestiramina, relaxante musculare, hipnotice, medicamente opioide precum morfina, presoraminele, de ex. primiți adrenalină sau alți agenți din același grup, luați agenți antidiabetici orali sau insulină.

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră în avans dacă testați iod cu un agent de contrast.

Utilizarea LavestraH cu alimente și băuturi

Nu este recomandat să beți alcool în timp ce luați comprimate, alcoolul și Lavestra H pot crește efectele reciproce.

Utilizarea excesivă a sării de masă poate compensa efectul Lavestra H.

Comprimatele Lavestra H pot fi administrate cu sau fără alimente.

Sarcina și alăptarea

Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea rămâne) gravidă (sau este posibil să fiți însărcinată). Medicul dumneavoastră vă va sfătui în mod normal să încetați să luați comprimatele Lavestra H înainte de a rămâne gravidă sau dacă rămâneți gravidă. imediat ce știți că sunteți gravidă, vi se poate recomanda să luați alt medicament în loc de Lavestra H. Lavestra H nu este recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie luat dacă sunteți gravidă mai mult de 3 luni, deoarece poate provoca dăunează copilului dumneavoastră dacă este utilizat după a treia lună de sarcină.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau urmează să începeți să alăptați. Lavestra H nu este recomandat mamelor care alăptează, astfel încât medicul dumneavoastră poate alege un alt medicament pentru dumneavoastră dacă doriți să alăptați, mai ales dacă copilul dumneavoastră este nou-născut sau s-a născut prematur.

Utilizare la copii și adolescenți

Nu există experiență cu Lavestra H la copii, așa că Lavestra H nu trebuie administrat copiilor.

Aplicarea la bătrânețe

Efectul Lavestra H este la fel de bine tolerat la majoritatea pacienților vârstnici și tineri. Majoritatea pacienților vârstnici au nevoie de aceeași doză ca pacienții mai tineri.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

În timpul primei faze de utilizare a medicamentului, sarcinile care necesită o atenție specială (de exemplu, conducerea unei mașini, manipularea utilajelor periculoase) nu trebuie efectuate până nu ați învățat cum să tolerați medicamentul.

Informații importante despre unele dintre ingredientele Lavestra H.

Conține lactoză (zahăr din lapte). Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAȚI LAVESTRA H?

Luați întotdeauna Lavestra H exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va stabili doza adecvată de Lavestra H în funcție de starea dumneavoastră și dacă luați alte medicamente. Este important să luați Lavestra H atât timp cât vi-l prescrie medicul, pentru a vă menține tensiunea sub control.

Doza uzuală de Lavestra H pentru majoritatea pacienților cu hipertensiune arterială este de Lavestra H 50 mg/12,5 mg pe zi, care vă menține tensiunea sub control timp de 24 de ore. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră poate crește doza la 1 losartan/hidroclorotiazidă 100 mg/25 mg comprimate filmate pe zi. Doza maximă este de 1 losartan/hidroclorotiazidă 100 mg/25 mg comprimate filmate zilnic.

Dacă aveți impresia că efectul acestui medicament este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Dacă luați mai mult Lavestra H decât trebuie

În caz de supradozaj, contactați imediat medicul dumneavoastră pentru asistență medicală imediată, dacă este necesar, supradozajul poate provoca scăderea tensiunii arteriale, palpitații, puls lent, modificări ale compoziției sângelui și deshidratare.

Haelf a uitat să ia Lavestra H.

Luați zilnic Lavestra H. După cum vi s-a prescris, dacă pierdeți o doză, nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Lavestra H poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Apare la unul sau mai mulți dintre cei 10 pacienți tratați

Apare la mai puțin de 1 din 10 pacienți tratați,

Apare la mai puțin de 1 din 100 de pacienți tratați,

Apare la mai puțin de 1 din 1000 de pacienți tratați,

Apare la mai puțin de 1 din 10000 de pacienți tratați.

(nu poate fi estimat din datele disponibile)

Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, încetați să luați Lavestra H și spuneți medicului dumneavoastră sau mergeți imediat la secția de urgență a celui mai apropiat spital:

Reacție alergică severă (erupție cutanată, mâncărime, umflare a feței, buzelor, gâtului și/sau limbii care pot cauza dificultăți de respirație sau de înghițire).

Acesta este un efect secundar grav, dar rar, care afectează mai mult de 1 din 10000, dar mai puțin de 1 din 1000 de persoane. Este posibil să aveți nevoie de asistență medicală urgentă sau îngrijire spitalicească.

Au fost raportate următoarele reacții adverse:

Frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10, dar mai mult de 1 din 100 de persoane)

• Tuse, infecții ale căilor respiratorii superioare, congestie nazală, sinuzită, tulburări sinusale

• Diaree, dureri abdominale, greață, indigestie

• Dureri musculare sau crampe, dureri de picioare, dureri de spate

• Slăbiciune, oboseală, dureri în piept

• Niveluri ridicate de potasiu (care pot provoca ritmuri cardiace anormale), niveluri scăzute de hemoglobină.

Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 de persoane, dar mai mult de 1 din 1000 de persoane)

• Anemie, pete roșii sau maronii pe piele (uneori în special la nivelul piciorului, picioarelor, brațelor și feselor, dureri articulare, umflarea mâinilor și picioarelor și dureri abdominale), vânătăi, număr scăzut de celule albe din sânge, probleme de coagulare a sângelui și vânătăi

• Anorexie, acid uric și gută crescute, glicemie crescută, niveluri anormale de electroliți din sânge

• Anxietate, nervozitate, tulburări de panică (atacuri de panică recurente), confuzie, depresie, vise anormale, tulburări de somn, somnolență, probleme de memorie

• Amorțeală sau senzație similară, durere la nivelul membrelor, tremor, migrenă, leșin

• Vedere încețoșată, senzație de arsură sau usturime la nivelul ochilor, conjunctivită, pierderea vederii, icter

• Tinnitus, zumzet, mârâit sau clic

• Tensiune arterială scăzută, care poate fi asociată cu o schimbare a posturii (senzație de amețeală sau slăbiciune în picioare, angină (durere în piept), ritm cardiac anormal, dezastru cerebrovascular (TIA, „mini-accident vascular cerebral”), infarct, palpitații)

• Inflamația vaselor de sânge, adesea însoțită de o erupție cutanată sau vânătăi

• Durere în gât, sufocare, bronșită, pneumonie, pneumonie (care cauzează dificultăți de respirație), sângerări nazale, secreție nasală, congestie nazală

• Constipație, tulburări de vânt, stomac deranjat, crampe stomacale, vărsături, gură uscată, inflamație a glandei salivare, durere de dinți

• Icter (îngălbenirea ochilor și a pielii), inflamație a pancreasului

• Urticarie, mâncărime, dermatită, erupție cutanată, roșeață, fotosensibilitate, piele uscată, roșeață, transpirație, căderea părului

• Dureri de braț, umăr, șold, genunchi sau alte articulații, umflături articulare, rigiditate, slăbiciune musculară

• Urinări nocturne frecvente, probleme cu rinichii, inclusiv inflamație la rinichi, inflamație a tractului urinar, zahăr în urină

• Scăderea dorinței sexuale, impotență

Rare (afectează mai mult de 1 utilizator din 10.000 dar mai puțin de 1 utilizator din 1.000)

• Hepatită (inflamație a ficatului), teste anormale ale funcției hepatice

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ LAVESTRA H?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați Lavestra H după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Lavestra H

Substanțele active sunt losartan potasiu și hidroclorotiazidă. Fiecare comprimat filmat conține 100 mg losartan potasiu (corespunzător 91,52 mg losartan) și 25 mg hidroclorotiazidă.

în miezul tabletei - amidon de porumb umflabil la rece, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, stearat de magneziu,

în acoperire - hipromeloză 6 cp, macrogol 4000, galben chinolină (E104), talc, dioxid de titan (E171).

Cum arată Lavestra H și conținutul ambalajului

Lavestra H100 mg/25 mg: comprimate filmate galbene, ovale, cu o suprafață ușor convexă pe ambele fețe.

7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 sau 98 comprimate filmate în blistere și cutii transparente din Al/PVC/PVDC.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

.TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germania

Este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri:

Numele statului membru

Numele medicamentului

Losartan/HCT Krka 100mg/25mg Comprimate filmate

Lorista H 100 mg/25 mg