MINIDIAB TABLET 30X

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

Inainte de Pentru a începe să luați acest medicament, citiți cu atenție prospectul de mai jos.

· Păstrați acest prospect, poate că va trebui să îl citiți din nou.

· Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

· Vi s-a prescris un medicament de către medicul dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.

· Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Conținutul prospectului:

1. Ce este Minidiab și pentru ce se utilizează?

2. Ce trebuie să știți înainte să luați comprimatele Minidiab

3. Cum să luați comprimatele Minidiab ?

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează comprimatele Minidiab?

6. Informații suplimentare

1. CE ESTE MINIDIABTABLET ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Utilizarea comprimatelor Minidiab ca supliment la dieta dvs. este recomandată pentru diabetul de tip 2 (diabet zaharat, o boală cu un nivel ridicat de zahăr din sânge peste intervalul normal), dacă dieta singură nu este suficientă.

Minidiab este un medicament care scade glicemia din familia sulfonilureelor, care funcționează în principal prin creșterea producției de insulină de către pancreas.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI MINIDIAB

Luați comprimatul Minidiab

- dacă sunteți hipersensibil (alergic) la glipizidă sau la oricare dintre celelalte componente ale comprimatelor Minidiab.

- dacă aveți diabet de tip 1.

Aveți grijă deosebită cu comprimatele Minidiab

- dacă aveți probleme cu rinichii sau ficatul.

- dacă zahărul din sânge fluctuează, adică este posibil să dezvoltați o afecțiune cu zahăr din sânge scăzut (de exemplu, hipoglicemie, vezi pct. 4).

- dacă aveți un deficit al unei anumite enzime numită glucoză-6-fosfat dehidrogenază.

- Minidiab conține lactoză ca excipient, adică lactoză (153 mg/comprimat). Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament. Hipersensibilitatea la zahăr este o afecțiune în care există o lipsă de enzime sau enzime reduse, când descompunerea anumitor zaharuri este tipică ale tractului intestinal: diaree, dureri abdominale, balonare, greață, cefalee.

Alte medicamente luate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Utilizarea multor medicamente în același timp poate afecta modul în care funcționează Minidiab, deci este important ca medicul dumneavoastră să decidă utilizarea concomitentă a următoarelor medicamente, deoarece acest lucru poate necesita o supraveghere medicală crescută.

Următoarele medicamente pot crește efectul de scădere a zahărului din sânge:

Antifungice (miconazol, fluconazol, voriconazol), antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, fenilbutazonă), salicilați (de exemplu, acid acetil - salicilic), antihipertensive (beta-blocante, enzime de conversie a angiotensinei), antagoniști ai receptorilor H2 (de exemplu, cimetidină) și medicamente unice pentru tratamentul bolii Parkinson (numite inhibitori de monoaminooxidază) și, în general, medicamente care sunt puternic legate de proteinele plasmatice (de exemplu sulfonamide, cloramfenicol, probenecină).).

Următoarele medicamente pot reduce efectul de scădere a zahărului din sânge:

Unele antidepresive (așa-numitele fenotiazine, de exemplu, clorpromazina), corticosteroizii, unele medicamente utilizate pentru tratamentul astmului bronșic (așa-numitele simpatomimetice, de exemplu rododrina, salbutamol, terbutalină), tiazide și alte diuretice, preparate tiroidiene, medicamente tiroidiene, estrogeni, progestative medicamente utilizate (fenitoină), acid nicotinic, antihipertensive (blocante ale canalelor de calciu) și izoniazidă. Scăderea efectului hipoglicemiant poate duce la hiperglicemie (hiperglicemie) și dezechilibru metabolic.

Utilizarea comprimatelor Minidiab cu alimente și băuturi

Înainte de mese aprox. ia o jumătate de oră cu puțină apă.

Alcoolul consumat în timpul tratamentului cu AMinidiab crește, de asemenea, efectul hipoglicemiant, care, în cazuri severe, poate duce la hipoglicemie (hipoglicemie severă) și, în cazuri severe, la comă.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă, luați Minidiabot numai conform recomandărilor medicului dumneavoastră.

Dacă alăptați, medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să întrerupeți alăptarea sau să luați Minidiab.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Cu toate acestea, un nivel prea scăzut al zahărului din sânge (hipoglicemie) poate determina concentrarea afectată și, în cazuri severe, pierderea cunoștinței. Prin urmare, vă rugăm să aveți grijă să nu scăpați prea mult glicemia (hipoglicemie), mai ales dacă conduceți vehicule sau folosiți utilaje periculoase.

Dacă aveți simptome de hipoglicemie, vă rugăm să nu mai conduceți vehicule sau să folosiți utilaje periculoase și să beți imediat alimente sau băuturi cu zahăr.

Vezi secțiunea 4 pentru mai multe informații despre modul de tratare/evitare a hipoglicemiei.

Informații importante despre unele componente ale comprimatelor Minidiab:

Dacă sunteți sensibil la zahărul din lapte, vă rugăm să rețineți că fiecare comprimat conține 153 mg lactoză monohidrat.

3. CUM SĂ LUAȚI COMPRIMATE AMINIDIAB?

Luați întotdeauna Minidiab exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În fiecare caz, doza va fi decisă de medicul dumneavoastră în funcție de vârsta și starea de sănătate, ținând cont de următoarele. Vă rugăm să luați doza zilnică în toate circumstanțele, cu aproximativ o jumătate de oră înainte de micul dejun sau de prânz.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, doza uzuală este:

Doza inițială: doza inițială recomandată este de 5 mg glipizidă/zi înainte de micul dejun sau prânz.

Reglarea dozei (titrare): de obicei în trepte de 2,5 mg sau 5 mg, în funcție de modificările nivelului de zahăr din sânge. Fiecare creștere a dozei trebuie să dureze cel puțin câteva zile.

Tratament de întreținere: doza unică maximă recomandată este de 15 mg glipizidă. Dacă acest lucru nu este eficient, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să vă împărțiți doza zilnică mai eficient. Doza zilnică mai mare de 15 mg trebuie administrată în mai multe porții. Doza zilnică uzuală este de 2,5 mg până la 30 mg de glipizidă. Doza maximă recomandată este de 40 mg glipizidă pe zi.

Siguranța produsului nu a fost studiată la copii.

Vârstnici și pacienți cu risc crescut:

La pacienții vârstnici, debilitați, subnutriți, subnutriți sau cu pacienți cu insuficiență hepatică sau renală, este recomandată cea mai mică doză inițială și este necesară o ajustare treptată, treptată a dozei, pentru a evita reacțiile hipoglicemiante.

Pacienți cărora li se administrează insulină:

Dacă aveți diabet de tip 2, medicul dumneavoastră vă poate comuta la Minidiab. Doza pe care o utilizați va fi determinată de medicul dumneavoastră în funcție de necesitățile dumneavoastră de insulină. În perioada de tranziție, este important să vă verificați zilnic nivelul zahărului din sânge. Dacă observați orice anomalii, contactați imediat medicul dumneavoastră.

Pacienți care iau alți agenți hipoglicemici pe cale orală:

Medicul dumneavoastră vă poate schimba autotratamentul la Minidiab. În timpul tranziției poate fi necesară o monitorizare atentă a simptomelor sau un control glicemic regulat timp de 1-2 săptămâni.

De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie Minidiab în asociere cu un agent hipoglicemiant. Vă rugăm să urmați doza prescrisă de medicul dumneavoastră pentru ambele produse.

Dacă luați mai multe comprimate Minidiab decât trebuie:

Dacă luați din greșeală prea multe comprimate, contactați imediat medicul dumneavoastră. Dacă aveți confuzie, transpirații sau tremurături, acestea sunt simptome ale hipoglicemiei, deci mâncați imediat un aliment sau o băutură cu zahăr și puteți duce la un nivel prea scăzut al glicemiei dacă întârziați. Dacă starea dumneavoastră nu se îmbunătățește, consultați medicul dumneavoastră.

Dacă uitați să luați Minidiab:

Luați doza înainte de următoarea masă, dar nu luați o doză dublă pentru a compensa un comprimat uitat.

Efecte la întreruperea tratamentului cu Minidiab:

Trebuie să încetați să luați Minidiab numai dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru, deoarece starea dumneavoastră se poate agrava.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Minidiab poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Tulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic -Scăderea numărului de celule albe din sânge, un anumit tip de celule albe din sânge numit scăderea numărului de granulocite, scăderea numărului de trombocite, scăderea tuturor tipurilor de celule sanguine, anemie.

Tulburări de metabolism și nutriție –Hipoglicemie (glicemie scăzută); care pot include: transpirații reci, tremurături, slăbiciune, stare de rău, amețeli, somnolență, cefalee, vedere încețoșată (vedere încețoșată, vedere dublă, vedere încețoșată, pierderea vederii), greață și, în cazuri severe, leșin și coma. Episoadele hipoglicemiante pot fi cauzate de aportul insuficient de calorii, exerciții fizice intense sau prelungite (exerciții fizice), consumul de alcool, utilizarea concomitentă de medicamente pentru scăderea zahărului din sânge sau prea mult medicament. Dacă observați simptome de hipoglicemie (scăderea zahărului din sânge), mâncați un aliment cu zahăr sau beți imediat. Dacă starea dumneavoastră nu se ameliorează sau se înrăutățește, contactați imediat medicul dumneavoastră. Dacă aveți o hipoglicemie (glicemie scăzută), discutați cu medicul dumneavoastră.

De asemenea, au fost raportate scăderi ale nivelului de ioni de sodiu din sânge.

Tulburari psihiatrice - Confuzie.

Tulburări ale sistemului nervos - Amețeli, somnolență, cefalee și tremurături.

Tulburări oculare și simptome oftalmice - Tulburări vizuale precum vedere încețoșată, vedere dublă și vedere scăzută.

Boli gastrointestinale si simptome - Greață, diaree, constipație, dureri de stomac. Vărsături și dureri abdominale.

Tulburări hepatobiliare - Icter, disfuncție hepatică, hepatită și tulburări ale metabolismului porfirinei.

Boli ale pielii și ale țesutului subcutanat si simptome –Reacții alergice ale pielii, cum ar fi roșeață, reacții cutanate nodulare și asemănătoare rujeolei, urticarie, mâncărime și eczeme au apărut Acestea dispar de obicei în timpul tratamentului.

Tulburări generale și condiții la locul administrării - A nu se simti bine.

Rezultatele testelor de laborator și alte: - Ocazional, pot apărea rezultate modificate de laborator (creștere ușoară până la moderată a SGOT, LDH, fosfatază alcalină, BUN (azot uree din sânge) și creatinină). Nu a fost stabilită asocierea acestor diferențe cu tratamentul cu glipizidă.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ COMPRIMATE MINIDIAB?

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

Nu utilizați Minidiab după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține comprimatele Minidiab

- Substanța activă este glipizida 5,0 mg per comprimat.

- Celelalte componente sunt acid stearic, amidon de porumb, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat (153 mg).

Cum arată Minidiab și conținutul ambalajului

Minidiab este o tabletă de culoare albă până la aproape albă, rotundă, ușor convexă, cu margini teșit, fără miros, fără gust, cu o linie de scor pe ambele părți.

30 comprimate în blistere și cutii.

Titularul autorizației de introducere pe piață

Pfizer Kft. 1123Budapest,

Alkotás u. 53. Clădirea MOMPark „F”

Pfizer Italia S.l.r.

Via del Commercio, Marino del Tronto,

Zone Industriale 1Ascoli, Piceno, 63046 Italia

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață.

OGYI-T-2191/01 (30 buc)

Acest prospect a fost aprobat ultima dată la 17 septembrie 2009.