Pantoprazol Zentiva 20 mg comprimat gastro-rezistent. (28x (pachet cu bule))

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

Pantoprazol-Zentiva 20 mg comprimate gastro-rezistente

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.

- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Conținutul prospectului:

1. Ce este Pantoprazol-Zentiva 20 mg comprimate gastro-rezistente (Pantoprazol-Zentiva 20 mg comprimate) și pentru ce se utilizează?

2. Ce trebuie să știți înainte să luați comprimate Pantoprazole-Zentiva 20 mg

3. Cum să luați comprimate de Pantoprazol-Zentiva 20 mg?

4. Posibile efecte secundare

5 Cum se păstrează Pantoprazol-Zentiva 20 mg comprimate?

6. Informații suplimentare

1. CE SUNT COMPRIMATELE PANTOPRAZOLE-ZENTIVA 20 MG ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Comprimatele de 20 mg Pantoprazole-Zentiva sunt un medicament selectiv „inhibitor al pompei de protoni” care reduce cantitatea de acid produsă în stomac. Se utilizează pentru tratarea bolilor tractului gastro-intestinal cauzate de acid.

Comprimatele de Pantoprazol-Zentiva 20 mg pot fi utilizate pentru a trata:

Adulți și adolescenți cu vârsta de cel puțin 12 ani:

- Tratamentul simptomelor bolii de reflux gastro-esofagian (reflux în esofag) (de exemplu arsuri la stomac, reflux acid, durere la înghițire).

- Tratamentul pe termen lung și prevenirea recurenței esofagitei de reflux (esofagitei de reflux cu acid gastric).

- Pentru prevenirea ulcerelor gastrice și duodenale cauzate de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, cum ar fi ibuprofen) la pacienții cu risc care necesită tratament continuu cu AINS.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI COMPRIMATE PANTOPRAZOLE-ZENTIVA20 MG

Nu luați comprimate de Pantoprazol-Zentiva 20 mg

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la pantoprazol, soia sau la oricare dintre celelalte componente ale comprimatelor de 20 mg Pantoprazole-Zentiva (vezi pct. 6).

- dacă sunteți alergic la medicamente care conțin alți inhibitori ai pompei de protoni.

Aveți grijă deosebită când utilizați comprimate de 20 mg Pantoprazole-Zentiva

- dacă aveți leziuni hepatice severe. Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată o problemă cu ficatul. Medicul dumneavoastră vă va verifica enzimele hepatice mai des, mai ales dacă luați Pantoprazol-Zentiva 20 mg comprimate pentru o lungă perioadă de timp. Dacă enzimele hepatice cresc, tratamentul trebuie oprit.

- Dacă vi se administrează tratament AINS continuu și luați comprimate Pantoprazole-Zentiva 20 mg, deoarece aveți un risc crescut de a dezvolta complicații gastro-intestinale. Riscul crescut este evaluat pe baza factorilor de risc individuali, cum ar fi vârsta (65 de ani sau mai mult), istoricul ulcerului gastric sau duodenal și sângerări gastrice sau intestinale.

- Dacă aveți rezerve reduse de vitamina B12 sau un factor de risc pentru absorbția afectată a vitaminei B12 și primiți tratament pe termen lung cu pantoprazol. Pantoprazolul, ca medicament total care scade acidul, poate reduce absorbția vitaminei B12.

- Dacă luați un medicament care conține atazanavir (utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV) în același timp cu pantoprazolul, discutați cu medicul dumneavoastră.

Solicitați imediat asistență medicală, dacă aveți oricare dintre următoarele simptome:

- pierderea neintenționată în greutate

- palid și senzație de slăbiciune (anemie)

- detectează prezența sângelui în scaun

- diaree severă și/sau persistentă, deoarece numărul de diaree infecțioasă poate crește ușor cu comprimate de Pantoprazol-Zentiva 20 mg.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să efectueze teste pentru a exclude afecțiunile maligne, deoarece pantoprazolul poate reduce și simptomele tumorii, amânând astfel diagnosticul. Efectele sale persistă în ciuda tratamentului și ar trebui luate în considerare studii suplimentare.

Dacă ați luat comprimate de Pantoprazol-Zentiva 20 mg mai mult de un an, medicul dumneavoastră trebuie să îl verifice în mod regulat. Dacă vă vedeți medicul, asigurați-vă că îi spuneți despre orice simptome noi sau neobișnuite. circumstanţă.

Luați alte medicamente în timpul tratamentului

Comprimatele de Pantoprazol-Zentiva 20 mg pot afecta eficacitatea altor medicamente, așa că spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:

Medicamente precum ketoconazol, itraconazol, posaconazol (utilizat pentru tratarea infecțiilor fungice) sau erlotinib (utilizat pentru tratarea anumitor tipuri de cancer), deoarece comprimatele Pantoprazole-Zentiva 20 mg pot opri funcționarea corectă a altor medicamente.

- Warfarină și fenprocumon, care afectează îngroșarea sau diluarea sângelui. Pot fi necesare teste suplimentare.

- Atazanavir (utilizat pentru tratarea infecției cu HIV).

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Sarcina și alăptarea

Nu există date adecvate privind utilizarea pantoprazolului la femeile gravide. S-a raportat că pantoprazolul trece în laptele matern uman. Dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă sau alăptați, acest medicament trebuie utilizat numai dacă medicul dumneavoastră consideră că beneficiul potențial pentru dvs. depășește riscul potențial pentru făt sau copil.

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament!

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Dacă aveți reacții adverse, de ex. amețeli sau vedere încețoșată, abțineți de la conducerea vehiculelor sau de la utilizarea utilajelor.

Informații importante a Pantoprazol-Zentiva 20 mg comprimate din fiecare ingredient

Pantoprazol-Zentiva 20 mg comprimate lecitina din soiaconține. Dacă sunteți alergic la arahide sau soia, nu luați acest medicament pentru creier.

Pantoprazol-Zentiva 20 mg comprimate maltitolconține. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAȚI COMPRIMATE PANTOPRAZOLE-ZENTIVA 20 MG?

Luați întotdeauna Pantoprazol Zentiva 20 mg comprimate exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Când și cum să luați comprimate de 20 mg Pantoprazol Zentiva?

Comprimatul trebuie luat întreg, cu puțină apă, cu o oră înainte de masă, fără a mesteca sau rupe.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, doza obișnuită este:

Adulți și adolescenți cu vârsta de cel puțin 12 anik:

Este gastro-esofagian tratamentul simptomelor bolii de reflux (de exemplu arsuri la stomac, reflux acid, durere la înghițire):

Doza recomandată este de un comprimat pe zi. Ameliorarea simptomelor apare de obicei în decurs de 2 până la 4 săptămâni - în cel mult 4 săptămâni cel târziu. Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să luați medicamentul.

Dacă apar simptome după aceasta, dacă este necesar, câte o tabletă zilnic poate fi gestionat prin luarea.

Tratamentul pe termen lung al esofagitei de reflux și prevenirea recurenței:

Doza recomandată este de un comprimat pe zi. Dacă apare recurența, poate fi utilizată o doză dublă conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră, caz în care puteți lua Pantoprazol-Zentiva 40 mg comprimate gastro-rezistente o dată pe zi.

Pentru prevenirea ulcerelor gastrice sau duodenale cauzate de utilizarea pe termen lung a antiinflamatoarelor nesteroidiene (AINS)

Doza recomandată este de un comprimat pe zi.

Grupuri speciale de pacienți

În cazul insuficienței hepatice severe, doza zilnică nu trebuie să depășească 20 mg.

Copii sub 12 ani. Comprimatul nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 12 ani.

Dacă utilizați mai mult Pantoprazol-Zentiva decât trebuie A folosit tablete de 20 mg

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Nu se cunosc simptome de supradozaj.

Dacă uitați să luați comprimate de 20 mg Pantoprazol-Zentiva

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați următoarea doză regulată la ora obișnuită.

Dacă încetați să luați comprimate de 20 mg Pantoprazole-Zentiva

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de oprire.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, comprimatele de Pantoprazol Zentiva 20 mg pot provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Următoarea este o listă a efectelor secundare:

Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10

Frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100

Mai puțin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000

Rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000

Foarte rare: afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000

Nu se cunoaște: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile

Dacă Dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse, încetați imediat să luați medicamentul și spuneți imediat medicului dumneavoastră sau contactați cel mai apropiat serviciu de urgență al spitalului:

- Reacții alergice severe (frecvență rară): umflarea limbii/gâtului, dificultăți la înghițire, urticarie, dificultăți de respirație, umflarea feței cu alergii (edem/angioedem Quincke), amețeli severe cu bătăi cardiace foarte rapide și transpirație crescută.

- Simptome severe ale pielii (frecvență necunoscută): vezicule ale pielii și deteriorarea rapidă a stării generale, abraziuni (inclusiv sângerări ușoare) la ochi, nas, gură și buze și zona genitală (sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell, eritem multiform), fotosensibilitate.

- Alte simptome severe (frecvență necunoscută): îngălbenirea pielii și a albului ochilor (leziuni severe ale celulelor hepatice, icter) sau febră, erupții cutanate, mărirea rinichilor cu posibilă urinare dureroasă și durere la nivelul spatelui inferior (inflamație severă a rinichilor).

- Rar (Afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000)

durere de cap; ameţeală; diaree, greață; Ce numar; balonare și rafale; constipație, gură uscată; dureri abdominale și disconfort; eritem; erupție pe piele, mâncărime; senzație de slăbiciune; oboseală sau stare generală de rău;.

- Rar (Afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000)

tulburări vizuale, de ex. vedere încețoșată, urticarie; dureri articulare; dureri musculare; modificări ale greutății corporale, creșterea temperaturii corpului; umflarea membrelor (edem periferic); reactii alergice; depresie; mărirea sânilor la bărbați.

- Foarte rar (Apare la mai puțin de 1 din 10000 de pacienți tratați)

- Necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)

halucinații, confuzie (în special la pacienții cu antecedente ale acestui simptom), niveluri scăzute de sodiu în sânge.

Efecte secundare care pot fi detectate printr-un test de sânge:

- Rar (Afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000) Creșteri ale enzimelor hepatice.

- Rar (Afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000)

creșterea bilirubinei, creșterea grăsimii din sânge.

- Foarte rar (Apare la mai puțin de 1 din 10000 de pacienți tratați) o scădere a numărului de trombocite, care poate provoca mai mult decât sângerări anormale și vânătăi; o scădere a numărului de celule albe din sânge, ceea ce duce la o incidență mai mare a infecțiilor.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ COMPRIMATE PANTOPRAZOLE-ZENTIVA20 MG?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați comprimate de Pantoprazol Zentiva 20 mg după data de expirare înscrisă pe blister, recipient sau cutie.Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Poate fi utilizat timp de trei luni după deschidere.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Acest medicament nu trebuie eliminat pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține comprimate de Pantoprazol Zentiva 20 mg

- Substanța activă este pantoprazolul. Fiecare comprimat gastro-rezistent conține 20 mg pantoprazol echivalent cu 22,575 mg de pantoprazol sodiu sesquihidrat.

Miezul tabletei: maltitol (E965), crospovidonă, carmeloză sodică, carbonat de sodiu anhidru (E500), stearat de calciu.

Acoperire: alcool polivinilic, talc (E 553b), dioxid de titan (E171), macrogol 3350, lecitină de soia (E 322), oxid galben de fier (E172), carbonat de sodiu anhidru (E500), copolimer de acid metacrilic etil acrilat (1: 1), 30%), citrat de trietil (E 1505)

Cum arată Pantoprazol Zentiva 20 mg comprimate și conținutul ambalajului

Comprimatele de Pantoprazol Zentiva 20 mg sunt comprimate orale, galbene, gastro-rezistente.

Comprimatele de 20 mg Pantoprazol-Zentiva 14 și 28 de comprimate sunt disponibile în blistere sau în cutii.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul autorizației de introducere pe piață:

U kabelovny 130, Dolni Mĕcholupy, 102 37 Praga 10.

Przedsi ę biorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.

21 Wincentego PolaStr., 58-500 Jelenia Góra

FARMA-APSProdutos Farmacêuticos, S.A.

Rua Joãode Deus, nr. 19, Venda Nova,

Sofarimex –Indústria Química e Farmacêutica, SA

Av. DasIndústrias, Alto de Colaride, Agualva

Sanofi-AventisSp. z. oo.

Producția și distribuția de medicamente

ul. Lubelska 52.35-233 Rzeszów

ARTESAN GmbH & Co KG

Wendlandstrasse1, 29439 Lüchow

RottendorfPharma GmbH

Acest medicament a fost autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri:

Pantoprazol Zentiva 20 (40) mg

comprimate enterosolvente y

Ozion 20 (40) mg

Pantoprazol - Zentiva 20 (40) mg comprimate gastro-rezistente

Ozzion 20 (40) mg comprimate gastrorezistente

Zencopan 20 (40) mg compromite gastro-rezistent

Ozion 20 (40) mg

Pantoprazol Vale 20 mg și 40 mg comprimate gastrorezistente

OGYI-T-21675/01 în blistere de 14x

OGYI-T-21675/02 într-un container 14x

OGYI-T-21675/03 în blistere 28x

OGYI-T-21675/04 în container 28x

Acest prospect a fost aprobat ultima dată în 8 aprilie 2011.

Sfaturile privind stilul de viață și obiceiurile alimentare pot ajuta, de asemenea, la ameliorarea simptomelor arsurilor la stomac și acidității.

evita mesele copioase

reduce consumul de alcool și cofeină

reduceți-vă greutatea (dacă sunteți supraponderal)

evitați să purtați haine sau centuri strânse

durează trei ore înainte de culcare

ridicați capul patului (dacă suferiți de simptome nocturne)

reduce consumul de alimente care provoacă arsuri la stomac. Acestea pot fi: ciocolată, mentă de piper, mentă, alimente grase și prăjite, alimente acide, alimente picante, citrice și sucuri, roșii.