Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg comprimate (30x)

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg comprimate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.

- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Conținutul prospectului:

1. Ce sunt comprimatele Co-Prenessa2mg/0.625 mg și pentru ce se utilizează?

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg comprimate

3. Cum să luați comprimate Co-Prenessa 2mg/0,625mg?

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg comprimate?

6. Informații suplimentare

1. CE SUNT COMPRESURILE CO-PRENESSA2MG/0,625 MG ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, tratamentul cu perindopril singur nu a fost eficient.

Comprimatele Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg conțin două substanțe active: perindopril și indapamidă.

Perindoprilazul este așa-numitul aparține grupului inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei (ECA).

Indapamida (un diuretic) este un medicament care stimulează trecerea urinei.

2. INFORMAȚII CO-PRENESSA 2MG/0,625 MG COMPRIMATE ÎNAINTE SĂ LUAȚI

Nu luați Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg comprimate

- dacă sunteți hipersensibil la perindopril sau la orice alt inhibitor ECA sau la agenți de tip sulfonamidă (în special diuretice de tip tiazidic și antibiotice de tip sulfonamidic) sau la oricare dintre celelalte componente;

- dacă ați avut angioedem (reacție de hipersensibilitate, cu umflare bruscă a buzelor, feței și gâtului, posibil umflare a mâinilor și picioarelor, sufocare sau răgușeală) din cauza administrării unui inhibitor ECA;

- dacă aveți antecedente familiale de edem de marijuana sau angioedem în alte circumstanțe;

- dacă aveți leziuni renale severe sau dacă efectuați dializă;

- dacă aveți leziuni hepatice sau encefalopatie hepatică (disfuncție hepatică a ficatului);

- în caz de niveluri prea mici de potasiu din sânge;

- dacă nu ați fost tratat pentru insuficiență cardiacă decompensată (retenție severă de lichide, dificultăți de respirație);

- în timpul sarcinii și alăptării.

Aveți grijă deosebită cu comprimatele Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg

· După vărsături persistente sau diaree recentă;

· În caz de ateroscleroză (întărirea peretelui arterial);

· În caz de stenoză aortică (îngustarea arterei principale care duce la inimă), cardiomiopatie hipertrofică (infarct miocardic) sau stenoză a arterei stenotice (îngustarea arterei renale care alimentează rinichii);

· Dacă aveți o boală de colagen, cum ar fi lupusul eritematos (o formă specială de inflamație cronică) sau sclerodermia (o boală a țesutului conjunctiv);

· În caz de tensiune arterială scăzută;

· Dacă urmați o dietă strictă fără sare sau dacă luați înlocuitori de sare care conțin potasiu;

· Dacă aveți probleme cu inima sau rinichii.

· Dacă aveți boli de ficat

· Dacă viespea sau tratamentul de desensibilizare este planificat datorită hipersensibilității la mușcăturile uterine;

· Dacă aveți nevoie de tratament artificial sau de afereza colesterolului LDL (ceea ce înseamnă eliminarea colesterolului din corp cu ajutorul unei mașini);

· Dacă intenționați anestezie și/sau intervenție chirurgicală.

Medicul dumneavoastră vă poate comanda periodic teste de laborator pentru a vă verifica tratamentul.

Acest medicament conține o substanță activă care poate da un test de dopaj pozitiv.

Alte medicamente utilizate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală; mai ales dacă luați oricare dintre următoarele preparate:

- alți agenți de tratament pentru hipertensiune arterială și/sau insuficiență cardiacă, inclusiv cei care cresc cantitatea de urină (diuretice care economisesc potasiu, de exemplu amiloridă, spironolactonă, triamteren);

- agenți pentru tratamentul aritmiilor (de exemplu, digoxină, digitală, chinidină, hidroquinidină, disopiramidă, amiodaronă, bretiliu și sotalol)

- agenți antiaritmici (de exemplu, astemizol, bepridil, eritromicină intravenoasă, halofantrină, pentamidină, sultopridă, terfenadină, vincamină);

- agenți utilizați pentru tratarea diabetului (insulină sau antidiabetice orale, cum ar fi metformina);

- baclofen (un agent de rigidizare musculară care apare în boli precum scleroza multiplă);

- agenți anti-gută (alopurinol);

- corticosteroizi utilizați pentru boli precum astmul sever sau artrita reumatoidă (artrită);

- tetracosactidă (utilizată pentru tratamentul bolii Crohn, o inflamație neinfecțioasă a peretelui intestinal);

- preparate imunosupresoare pentru utilizare în boli autoimune sau după transplant de organe (de exemplu, ciclosporină);

- litiu (utilizat pentru tratarea depresiei);

- medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (agenți utilizați pentru tratarea durerii, febrei și afecțiunilor reumatice, cum ar fi ibuprofen, indometacină, diclofenac sau acid acetilsalicilic);

- amfotericina B (agent antifungic);

- anumite antidepresive (de exemplu, imipramină) și agenți utilizați pentru tratarea tulburărilor mentale;

- tablete de potasiu, înlocuitori de sare care conțin potasiu;

- substanțe de contrast iodate (substanțe care fac ca rinichii și creierul să fie vizibili la raze X);

- anestezice (preparate pentru anestezie în chirurgie).

Dacă nu sunteți sigur de aceste medicamente, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Sarcina și alăptarea

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Acest medicament nu trebuie administrat de femeile gravide.

Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului, contactați medicul dumneavoastră cât mai curând posibil.

De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă intenționați să aveți un copil în viitorul apropiat.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați, deoarece acest medicament nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Plângerile subiective și simptomele asociate cu hipotensiunea arterială pot afecta temporar capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Informații importante despre unele componente ale Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg comprimate

Co-Prenessa conține 2 mg/0,625 mg lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAȚI COMPRIMATE CO-PRENESSA 2MG/0,625 MG

Luați întotdeauna Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg comprimate exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. .

Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza uzuală este de 1 comprimat pe zi, de preferință dimineața, administrat înainte de masă.

Comprimatul trebuie înghițit cu un pahar plin cu apă.

Durata tratamentului este determinată de medicul dumneavoastră.

Siguranța și eficacitatea la copii nu au fost stabilite. Prin urmare, nu se recomandă utilizarea acestuia la copii și adolescenți cu vârsta de 18 ani.

Dacă aveți impresia că efectul acestui medicament este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Dacă luați mai multe comprimate de Co-Prenessa2mg/0,625 mg decât trebuie

Cel mai frecvent simptom al supradozajului este o scădere mare a tensiunii arteriale (hipotensiune arterială). Dacă se întâmplă acest lucru, culcați-vă (nu vă puneți o pernă sub cap) și chemați un medic. Alte simptome pot include greață, vărsături, crampe musculare, amețeli, somnolență, confuzie, incontinență urinară.

Dacă uitați să luați comprimate Co-Prenessa2mg/0,625 mg

Dacă uitați să luați una sau mai multe doze, luați următoarea imediat ce vă amintiți și continuați ca înainte.

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg comprimate

După oprirea comprimatelor de Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg, tensiunea arterială poate crește din nou și este posibil să aveți un risc crescut de complicații ale tensiunii arteriale crescute (inimă, creier și rinichi).

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg comprimate poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Efectele secundare pot include:

Sunt foarte frecvente (Văzut la mai mult de 1 din 10 pacienți).

Sunt comune (Văzut la mai mult de 1 din 100 de pacienți, dar mai puțin de 1 din 10 pacienți).

Rar reacții adverse (observate la mai mult de 1 din 1000 de pacienți, dar mai puțin de 1 din 100 de pacienți).

Rar reacții adverse (observate la mai mult de 1 din 10000 de pacienți, dar mai puțin de 1 din 1000 de pacienți).

Foarte rar reacții adverse, inclusiv cazuri individuale (observate la mai puțin de 1 din 10000 de pacienți).

Frecvent: tuse uscată care apare în timpul tratamentului și se rezolvă după încetare; afecțiuni gastro-intestinale (constipație, gură uscată, greață, afecțiuni abdominale, pierderea poftei de mâncare (anorexie), tulburări ale gustului).

Rar: cefalee, slăbiciune, amețeli, tulburări de dispoziție, tulburări de somn, tensiune arterială scăzută;

reacție de hipersensibilitate în principal la pacienții cu alergii și astm, erupție cutanată inflamată, numeroase sângerări minore pe piele, agravarea lupusului preexistent (vârcolac), erupție cutanată; crampe musculare, amorțeală.

Rar: niveluri crescute de calciu în sânge.

Foarte rar: anomalii hematopoietice (scăderea numărului de trombocite, celule albe din sânge), anumite tipuri de anemie (mai frecvente la pacienții cu transplant de rinichi); inflamația pancreasului, disfuncție hepatică a creierului (coma hepatică); angioedem (reacție de hipersensibilitate cu umflare bruscă a buzelor, feței și gâtului, posibil umflare a mâinilor și picioarelor, sufocare sau răgușeală).

Mai mult, rezultatele testelor de laborator pot indica anomalii în timpul tratamentului, de ex. nivelul de potasiu crește (temporar), scade nivelul de sodiu (care poate fi însoțit de o scădere a circulației sanguine, deshidratare și o scădere a tensiunii arteriale), iar nivelul de zahăr din sânge crește,

niveluri de acid uric, uree și creatinină în sânge.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ COMPRIMATE CO-PRENESSA 2MG/0,625 MG?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați comprimate Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate și a nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C .

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Informații suplimentare

Ce face Co-Prenessa2mg/0,625 mg comprimat

Substanța activă a preparatului: Fiecare comprimat conține 2 mg perindopril terț-butilamină (corespunzător la 1,67 mg perindopril) și 0,625 mg indapamidă.

Excipienți: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, bicarbonat de sodiu, siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Cum arată Zyban și conținutul ambalajului

Comprimate ovale, albe, ușor convexe, cu margini teșite.

14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 sau 100 comprimate în blistere și cutii din PVC/PE/PVDC // Al,

14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 sau 100 comprimate în blistere și cutii OPA/Al/PVC/Al.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul autorizației de introducere pe piață:

KRKA Polska Sp.z.o.o., ul. Równolegla 5, 02-235 Varșovia, Polonia

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenia

Acest medicament a fost autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri:

Numele statului membru

Numele medicamentului

Prenewel 2 mg/0,625 mg

Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg

Comprimate Co-Prene 2 mg/0,625 mg

Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg comprimate

Prenewel 2 mg/0,625 mg comprimate

Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg comprimate

Prenewel 2 mg/0,625 mg comprimate

Acest prospect a fost aprobat ultima dată la 16 iunie 2008.