METAPIRINA 500 mg comprimate filmate

1. CE SUNT COMPRESELE METAPIRINE 500 MG ÎMPĂRȘITE CU FILM ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Comprimatele filmate cu metapirină 500 mg (denumite în continuare Metapirină) sunt utilizate pentru ameliorarea durerii și febrei severe sau care nu răspund, cu excepția cazului în care sunt recomandate alte intervenții terapeutice.

Reduce febra în scurt timp după ingestie, efectul său durează cel puțin 4-6 ore.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI METAPIRINĂ 500 MG COMPRIMATE ÎNVOLTATE PE FILM

Nu luați Metapyrin 500 mg comprimate filmate

- Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanța activă (metamizol) sau la orice alt derivat de pirazolonă sau pirazolidină sau la oricare dintre celelalte componente ale metapirinei.

- În caz de scădere semnificativă a numărului de globule albe din sânge (3) sau în cazul scăderii semnificative a numărului de globule albe din trecut din orice motiv.

- În caz de afectare a funcției măduvei osoase (de exemplu, după tratamentul anticancer) sau de boală a sistemului hematopoietic.

- La pacienții cu bronhospasm sau alte reacții de hipersensibilitate (de exemplu urticarie, rinită, hidrocefalie) la analgezice, cum ar fi acid acetilsalicilic, paracetamol, diclofenac, ibuprofen, indometacină sau naproxen.

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: metamizol sodic

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: Nu

- În unele boli metabolice (porfiria hepatică (datorită riscului de declanșare a atacurilor porfirice), deficit ereditar al enzimei de glucoză-6-fosfat dehidrogenază).

- În primele trei și ultimele trei luni de sarcină.

- Produsele care conțin metamizol nu trebuie administrate sugarilor cu vârsta sub 3 luni sau cu o greutate mai mică de 5 kg.

Comprimatele filmate cu metapirină 500 mg trebuie utilizate cu precauție

Număr anormal de scăzut de celule albe din sânge:

Numărul de celule albe din sânge anormal de scăzut indus de metamizol este rezultatul unui proces alergic care durează cel puțin o săptămână. Această reacție este foarte rară, dar poate fi fatală. Este independent de doză și poate apărea în orice moment în timpul tratamentului. Dacă aveți oricare dintre simptomele numărului scăzut de celule albe din sânge, cum ar fi febră, frisoane, dureri în gât și ulcere la gură, opriți imediat administrarea medicamentului și contactați medicul dumneavoastră.

Trebuie evitat la pacienții care au primit recent tratament anticancer sau dacă numărul lor de sânge este anormal și trebuie administrat numai sub supraveghere medicală și cu hemogramă regulată.

Următorii pacienți prezintă un risc special de a dezvolta o reacție severă de hipersensibilitate la metamizol:

- Pacienți cu astm și infecții respiratorii cronice (în special simptome asemănătoare febrei fânului),

- pacienți cu urticarie cronică,

- în caz de hipersensibilitate la alcool,

- în caz de hipersensibilitate la coloranți (de exemplu tartrazină) sau conservanți (de exemplu benzoați) (leziuni ale pielii, mâncărime).

Reacție hipotensivă individuală:

Următorii pacienți trebuie tratați cu precauție și sub supraveghere medicală atentă atunci când se iau Metapyrin:

- la pacienții cu tensiune arterială scăzută, instabilitate circulatorie, insuficiență circulatorie incipientă, pierderi de lichide sau deshidratare,

- pacienți cu febră mare,

- boală arterială coronariană severă cu îngustarea vaselor de sânge care alimentează creierul.

Dozele mari de metamizol trebuie evitate la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică severă.

Alcoolul trebuie evitat în timpul utilizării.

Trebuie utilizat cu precauție la copii sau cu vârsta sub 15 ani.

Alte medicamente utilizate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Nivelurile de ciclosporină din sânge pot scădea.

Alcoolul poate crește efectul metapirinei.

Utilizarea Metapyrin 500 mg comprimate filmate cu alimente și băuturi

Alcoolul poate crește efectul metapirinei.

Sarcina și alăptarea

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Metapyrin nu trebuie utilizat în primele trei luni de sarcină.

Acesta trebuie utilizat numai în următoarele trei luni după o evaluare atentă a beneficiilor/riscurilor de către un medic.

Metapirina nu trebuie utilizată în ultimele trei luni de sarcină.

Alăptarea trebuie evitată în timpul tratamentului cu Metapyrin și timp de 48 de ore după aceea, deoarece este excretat în laptele uman.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Metapirina vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje (în principal prin injecție, prin posibilul efect antihipertensiv)., prin urmare, este necesar să se determine în mod individual utilizarea medicamentului în care vehiculul poate fi condus sau poate fi efectuată munca care implică un accident;.

Informații importante despre unele componente ale Metapyrin 500 mg comprimate filmate

Produsul conține lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

Agentul colorant din filmul de acoperire al produsului, tartrazina (E 102), poate provoca reacții alergice.

Acest medicament conține 1,423 mmol sodiu per comprimat filmat, care trebuie luat în considerare de pacienții care urmează o dietă controlată de sodiu.

3. CUM SĂ LUAȚI METAPIRINĂ 500 MG COMPRIMATE ÎNVOLTATE PE FILM?

Luați întotdeauna Metapyrin exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Doza uzuală este:

O doză unică de 1 comprimat filmat, până la 2 comprimate filmate. Dacă este necesar, o singură doză poate fi administrată de până la patru ori în 24 de ore. Doza zilnică maximă este de 8 comprimate filmate.

Utilizarea acestuia în copilărie și sub vârsta de 15 ani necesită considerații medicale individuale, în conformitate cu practica internațională.

Datorită substanței active de 500 mg din comprimatul filmat, nu trebuie administrat copiilor sub 50 kg.

Pentru copiii peste aceasta, doza este de obicei de 10 mg/kg, de până la 4 ori pe zi (doza maximă zilnică este de până la 40 mg/kg).

Comprimatul filmat trebuie luat fără a mesteca cu o cantitate mică de lichid.

Doza de Metapyrin trebuie redusă la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică severă.

Dacă luați mai multe comprimate filmate de Metapyrin 500 mg decât trebuie

În caz de supradozaj, greață, vărsături, dureri abdominale, simptome care sugerează afectarea funcției renale, mai puțin frecvent simptome ale sistemului nervos central (amețeli, somnolență, comă, convulsii) și scăderea tensiunii arteriale (uneori agravare) și aritmii (creșterea inimii rată).

La doze mai mari, excreția unui metabolit inofensiv (acid rubazonic) poate provoca decolorarea roșie a urinei.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre simptomele de mai sus.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Metapyrin poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Reacțiile adverse sunt enumerate împreună cu frecvența estimată de apariție. Următoarele categorii de frecvențe și nume sunt utilizate în acest scop:

Foarte frecvent: Apare la mai mult de 10 din 100 de pacienți tratați

Frecvent: Mai puțin de 10 din 100 de pacienți tratați

Rar: Mai puțin de 1 din 100 de pacienți tratați

Rar: Afectează mai puțin de 1 din 1000 de pacienți tratați

Foarte rar: Apare la până la 1 din 10.000 de pacienți tratați.

Frecvența sa este necunoscută: nu poate fi estimat din datele disponibile.

Cele mai importante efecte secundare se bazează pe reacții de hipersensibilitate (anomalii ale sângelui, în special o scădere semnificativă a numărului de celule albe din sânge; o afecțiune care pune viața în pericol, cauzată de o reacție de hipersensibilitate; modificări ale pielii și ale mucoasei). Acestea pot apărea după mai multe aplicații necomplicate.

Tulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic:

Rareori, o scădere severă a numărului de globule albe din sânge și foarte rar număr anormal de scăzut de globule albe din sânge.

Număr anormal de scăzut de celule albe din sânge simptomele includ febră, frisoane, dureri în gât, dificultăți la înghițire, inflamație la nivelul gurii, nasului, gâtului și organelor genitale și inflamația rectului.

Simptomele tipice ale numărului anormal de scăzut de celule albe din sânge pot fi minime la pacienții care primesc terapie cu antibiotice. Întreruperea imediată a tratamentului este crucială pentru recuperare și trebuie întreruptă imediat dacă apare oricare dintre aceste simptome.!

Scăderea severă a numărului de trombocite: tendință crescută de sângerare și/sau hemoragii cutanate și mucoase punctate.

Boli și simptome vasculare:

Reducerea tensiunii arteriale: hipotensiunea poate apărea cel mai frecvent în timpul administrării intravenoase.

Metapirina poate provoca ocazional o scădere temporară a tensiunii arteriale (care nu este asociată cu alte simptome ale unei reacții de hipersensibilitate), în cazuri rare, această reacție poate duce la scăderea tensiunii arteriale.

Boli și simptome respiratorii, toracice și toracice:

Au fost raportate atacuri de astm în timpul utilizării sale, în special la pacienții sensibili la acidul acetilsalicilic.

Tulburări gastrointestinale:

Pot apărea greață, vărsături, iritații stomacale, diaree.

Boli și simptome ale pielii și ale țesutului subcutanat:

Ocazional, pot apărea erupții cutanate. În cazuri individuale, modificări severe ale pielii, așa-numitele Poate apărea sindromul Stevens-Johnson sau sindromul Lyell.

Tulburări renale și urinare:

În cazuri foarte rare, poate apărea o agravare bruscă a funcției renale (insuficiență renală acută), în unele cazuri cu scăderea cantității de urină, lipsa de urină sau apariția proteinelor în urină, mai ales dacă aveți o antecedente de boli de rinichi.

Poate apărea decolorarea roșie a urinei.

Tulburări generale și condiții la locul administrării:

Reacții de hipersensibilitate: Rar, metamizolul poate provoca o reacție de hipersensibilitate, care poate fi severă și pune viața în pericol. Acestea pot apărea chiar și după mai multe aplicații fără probleme. În timpul tratamentului cu Metapyrin, o reacție medicamentoasă poate apărea imediat după administrare sau ore mai târziu, deși aceste reacții apar de obicei în decurs de o oră de la administrare. Reacțiile ușoare de hipersensibilitate iau de obicei forma simptomelor pielii sau ale mucoasei (mâncărime, arsură, roșeață, urticarie și umflături), dificultăți de respirație și rareori afecțiuni gastro-intestinale. Reacțiile ușoare pot lua forme mai severe, inclusiv urticarie pe tot corpul, ochi apoși severi (inclusiv laringele), bronhospasm sever, probleme de ritm cardiac, scăderea tensiunii arteriale (precedată de o creștere a tensiunii arteriale) și insuficiență circulatorie. La pacienții astmatici sensibili la analgezice, aceste reacții iau de obicei forma atacurilor de astm.

Simptomele de avertizare ale unei afecțiuni care pune viața în pericol cauzate de o reacție de hipersensibilitate includ transpirații reci, scăderea tensiunii arteriale, amețeli, slăbiciune, greață, decolorare a pielii și sufocare. Acest lucru poate fi însoțit de umflarea feței, mâncărime, strângere a inimii, bătăi rapide ale inimii și senzație de răceală la nivelul membrelor.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ METAPIRINĂ 500 MG COMPRIMATE ÎNVOLTATE PE FILM?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu utilizați Metapyrin după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Metapyrin 500 mg comprimate filmate?

Substanță activă: Fiecare comprimat filmat conține 500 mg metamizol sodic.

Miezul tabletei: celuloza 80 (lactoză monohidrat și pulbere de celuloză), povidonă K-25, stearat de magneziu.

Acoperire cu film: hipromeloză 15cP, polidextroză, dioxid de titan (E 171), tartrazină (E 102), talc, maltodextrină, trigliceride cu lanț mediu, indigo carmin (E 132).

Cum arată Metapyrin 500 mg comprimate filmate și conținutul ambalajului?

Metapyrin este un comprimat filmat galben, alungit, rotunjit, cu o linie de scor pe ambele părți.

Linia de rupere este doar pentru a ajuta la rupere și pentru a ușura înghițirea, nu pentru a împărți produsul în doze egale.

10, 20 și 30 de comprimate filmate în blistere și cutii.