METFOGAMMA 850 mg comprimate filmate

1. CE SUNT COMPRESELE METFOGAMMA 850 MG FILMATE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ!

Comprimatele filmate de Metfogamma 850 mg aparțin unui grup de medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat non-insulinodependent (diabet zaharat tip 2) la adulți și copii cu vârsta de 10 ani sau peste.

Comprimatele filmate de Metfogamma 850 mg sunt medicamente utilizate pentru scăderea zahărului din sânge, care sunt utilizate în principal pentru a trata persoanele supraponderale (tip 2) cu dietă insuficientă și activitate fizică singură pentru a-și controla glicemia.

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Metfogamma 850 mg comprimate filmate singur (sub formă de monoterapie) sau în asociere cu alți agenți hipoglicemici orali sau cu insulină.

Copii și adolescenți

Pentru copii și adolescenți cu vârsta de 10 ani și peste, medicul dumneavoastră vă poate prescrie Metfogamma 850 mg comprimate filmate singur (sub formă de monoterapie) sau în asociere cu insulină.

Scăderea complicațiilor asociate diabetului zaharat a fost demonstrată la adulții supraponderali cu diabet zaharat de tip 2, care au fost primii care au primit terapia cu clorhidrat de metformină după eșecul dietei.

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: metformin

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI COMPRIMATE METFOGAMMA 850 MG ÎNVOLTATE PE FILM

Nu luați Metfogamma 850 mg comprimate filmate,

- dacă sunteți hipersensibil (alergic) la clorhidratul de metformină sau la oricare dintre celelalte componente ale Metfogamma 850 mg comprimate filmate;

- dacă sângele dvs. devine acid (cetoacidoză diabetică) sau pre-comă în legătură cu diabetul dumneavoastră;

- în caz de insuficiență renală sau funcție renală limitată;

- în afecțiuni acute (acute) care pot duce la afectarea funcției renale,

ARTICOLE SIMILARE

- pierderi de lichide datorate vărsăturilor persistente sau diareei severe

- insuficiență circulatorie (șoc)

- studii care implică introducerea de substanțe de contrast iodate în sistemul vascular, înainte, în timpul și după 48 de ore;

- dacă aveți o boală acută (acută) sau cronică (cronică) care afectează țesuturile din corp

- poate duce la hipoxie, cum ar fi:

- insuficiență cardiacă sau probleme de respirație

- un atac de cord recent

- insuficiență circulatorie (șoc);

- în caz de funcție hepatică limitată, otrăvire acută cu alcool, alcoolism;

Metfogamma 850 mg comprimate filmate trebuie utilizat cu precauție

- Funcția renală normală este o condiție prealabilă pentru tratamentul cu Metfogamma 850 mg comprimate filmate, deoarece insuficiența renală poate provoca acumularea de acid lactic (acidoză lactică) în organism, ceea ce poate duce la riscul supraacidificării sângelui.

- Funcția renală trebuie verificată cel puțin o dată pe an prin măsurarea creatininei serice, dar mai des dacă este necesar. Dacă creatinina serică se află în limita superioară a intervalului normal, funcția renală trebuie monitorizată de cel puțin 2 până la 4 ori pe an. Trebuie menționat, totuși, că numai creatinina serică nu este întotdeauna autorizată, în special la pacienții vârstnici; poate fi necesar să se determine o altă valoare, clearance-ul creatininei, înainte de a începe tratamentul.

- Ar trebui să se acorde o atenție deosebită în cazurile în care funcția renală poate fi redusă (de exemplu, la începutul tratamentului cu anumite medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale sau al bolilor reumatice).

- Trebuie să aveți grijă, de asemenea în caz de disfuncție hepatică.

- Există un risc de insuficiență renală acută în timpul studiilor care implică introducerea substanțelor de contrast iodate în sistemul vascular. Prin urmare, tratamentul dumneavoastră cu Metfogamma 850 mg comprimate filmate trebuie oprit înainte de un astfel de test și nu trebuie reluat decât la două zile după test și numai dacă funcția renală revine la normal.

- Dacă sunteți pe punctul de a fi operat sub anestezie generală sau spinală, tratamentul cu Metfogamma 850 mg comprimate filmate trebuie oprit cu 2 zile înainte. Tratamentul poate fi reluat cel mai devreme la 2 zile după operație și după revenirea la nutriția orală și dacă funcția renală sa dovedit a fi normală.

- Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o infecție bacteriană sau virală (de ex. gripa, infectii respiratorii, infectii ale tractului urinar).

- Trebuie să continuați dieta în timpul tratamentului cu Metfogamma 850 mg comprimate filmate, în special în ceea ce privește distribuția zilnică corectă a aportului de carbohidrați. Dacă sunteți supraponderal, continuați dieta de slăbit sub supraveghere medicală.

- Consumul de cantități semnificative de alcool prezintă un risc de hipoglicemie anormală (hipoglicemie) și acidoză lactică. Prin urmare, trebuie să vă abțineți de la consumul de alcool în timpul tratamentului cu metformină.

Copii și adolescenți

Înainte de a începe tratamentul cu Metfogamma 850 mg comprimate filmate la copii și adolescenți, este important ca diagnosticul diabetului de tip 2 să fie confirmat de către medicul dumneavoastră.

În studiile clinice controlate pe un an, metformina nu a avut niciun efect asupra creșterii și a pubertății, deși rezultatele pe termen lung nu erau cunoscute.

Deoarece doar câțiva copii cu vârste cuprinse între 10 și 12 ani au fost incluși în studiile clinice,

trebuie să se acorde o atenție specială la tratarea copiilor din această grupă de vârstă

Metfogamma 850 mg comprimate filmate.

Pacienți vârstnici

Deoarece funcția renală este adesea redusă la vârstnici, Metfogamma 850 mg comprimate filmate

doza trebuie ajustată în funcție de funcția renală. Din acest motiv, medicul dumneavoastră ar trebui să vă verifice în mod regulat funcția renală.

Alte medicamente luate sau utilizate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală. alte medicamente pe care le-ați luat, inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală. În timpul tratamentului de lungă durată cu Metfogamma 850 mg comprimate filmate, inițierea sau oprirea unui alt medicament poate afecta controlul glicemiei.

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent unul dintre următoarele medicamente: corticosteroizi, medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (numite inhibitori ai ECA), diuretice, medicamente utilizate pentru tratarea astmului bronșic (beta-simpatomimetice), contrast iodat mass-media.

Utilizarea Metfogamma 850 mg comprimate filmate cu alimente și băuturi

Trebuie să evitați alcoolul și alimentele în timp ce luați Metfogamma 850 mg comprimate filmate.

Sarcina și alăptarea

Diabeticii care gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, nu trebuie tratat cu Metfogamma 850 mg comprimate filmate. În aceste cazuri, nivelul zahărului din sânge trebuie ajustat la normal cu insulină. Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă treceți la insulină.

THE în timpul alăptării nu trebuie să luați acest medicament.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Metfogamma 850 mg comprimate filmate singure nu determină scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie) și, prin urmare, nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Când este utilizat în asociere cu sulfoniluree, insulină sau alte medicamente utilizate pentru scăderea zahărului din sânge, capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule și de a folosi utilaje sau de a lucra în zone sigure fără suport poate fi redusă din cauza unei posibile scăderi a zahărului din sânge.

Avertismente speciale

Când metformina se acumulează nedorit, aceasta duce la o creștere a acidului lactic și la hiperacidificarea sângelui (acidoză lactică) cauze. Aceasta este complicația care - dacă nu este tratată suficient de devreme -, periculos poate duce la probleme (de exemplu, comă). În plus față de supradozaj, acidoză lactică în sânge poate fi cauzată de pacienți care nu iau în considerare contraindicațiile existente sau potențiale. Dintre acestea, contraindicațiile trebuie monitorizate îndeaproape. (A se vedea secțiunea 2, „Nu luați Metfogamma 850 mg comprimate filmate.”).

Simptomele inițiale ale supradozajului de acid lactic în sânge sunt similare cu efectele secundare gastrointestinale ale metforminei: greață, vărsături, diaree, dureri abdominale. Când simptomele se dezvoltă complet, durerile și crampele musculare, respirația foarte rapidă, starea de conștiință ceață și coma se pot dezvolta în câteva ore și necesită îngrijire imediată de urgență a spitalului.

3. CUM SĂ UTILIZAȚI COMPRIMATE METFOGAMMA 850 MG FILMATE!

Trebuie să luați întotdeauna Metfogamma 850 mg comprimate filmate exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza de Metfogamma 850 mg comprimate filmate este determinată în mod specific de medicul dumneavoastră pentru fiecare pacient în funcție de nivelul zahărului din sânge și este verificată prin controale medicale periodice.

Comprimatele filmate conținând 500 mg și 1000 mg clorhidrat de metformină sunt disponibile pentru întreținerea individuală a dozei de întreținere necesare.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, doza uzuală este următoarea:

Doze pentru adulți

Doza inițială uzuală este de 1 comprimat filmat Metfogamma 850 mg (echivalent cu 1700-2550 mg clorhidrat de metformină) administrat de 2 sau 3 ori pe zi, cu sau fără alimente.

Doza maximă este de 3 comprimate filmate de Metfogamma 850 mg pe zi (echivalent cu 2550 mg clorhidrat de metformină).

Dozaj pentru copii și adolescenți cu vârsta de 10 ani și peste

Terapie singură (monoterapie) sau în asociere cu insulină:

Doza inițială uzuală este de 1 comprimat filmat de Metfogamma 850 mg (echivalent cu 850 mg clorhidrat de metformină zilnic) administrat cu sau după alimente.

Pentru doze mai mari sau mai mici, sunt disponibile comprimate filmate cu rezistență adecvată:

Se recomandă creșterea dozei zilnice la maximum 4 comprimate filmate de Metfogamma 500 mg sau 2 comprimate filmate de Metfogamma 1000 mg (corespunzător la 2 g clorhidrat de metformină).

Metoda de aplicare

Comprimatele filmate trebuie luate întregi (fără mestecare), cu sau după alimente, cu o cantitate suficientă de lichid. Dacă trebuie să luați două sau mai multe comprimate filmate pe zi, trebuie să le distribuiți uniform pe tot parcursul zilei, de ex. o tabletă în timpul sau după micul dejun și o tabletă la cină. Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră dacă aveți impresia că efectul Metfogamma 850 mg comprimate filmate este prea puternic sau prea slab.

Dacă luați mai multe comprimate filmate Metfogamma 850 mg decât trebuie

Spuneți imediat medicului dumneavoastră că ați luat mai multe medicamente decât trebuie.

Supradozajul cu Metfogamma 850 mg comprimate filmate nu determină scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie), dar crește riscul de supradozaj cu acid lactic (acidoză lactică) în sânge.

Simptomele inițiale ale supradozajului cu acid lactic în sânge pot fi similare cu efectele secundare gastrointestinale imediate ale metforminei: greață, vărsături, diaree, dureri abdominale. Când simptomele se dezvoltă complet, durerile și crampele musculare, respirația profundă, rapidă și starea de ceață de conștiință sau coma se pot dezvolta în câteva ore și necesită îngrijire imediată de urgență la spital.

Dacă uitați să o luați Metfogamma 850 mg comprimate filmate

Dacă uitați să luați Metfogamma 850 mg comprimate filmate, luați doza obișnuită de Metfogamma 850 mg comprimate filmate numai când este cazul. Vă rugăm să încercați să vă conformați în viitor. În niciun caz nu trebuie să luați o doză dublă pentru a compensa un comprimat filmat uitat.

Dacă încetați să luați Metfogamma 850 mg comprimate filmate

Dacă încetați să luați Metfogamma 850 mg comprimate filmate fără sfatul medicului dumneavoastră, trebuie să fiți conștienți de creșterea necontrolată a nivelului de zahăr din sânge și de complicațiile tardive ale diabetului, cum ar fi afectarea ochilor, rinichilor sau vaselor de sânge.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Metfogamma 850 mg comprimate filmate poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Următoarele frecvențe sunt utilizate pentru a evalua efectele secundare:

Foarte frecvent: Afectează mai mult de 1 din 10 persoane tratate

Frecvent: Afectează mai puțin de 1 din 10 pacienți tratați, dar mai mult de 1 din 100 de pacienți

Rar: Afectează mai puțin de 1 din 100 de pacienți tratați, dar mai mult de 1 din 1000 de pacienți

Rar: Afectează mai puțin de 1 din 1000 de pacienți tratați, dar mai mult de 1 din 10000 de pacienți

Foarte rar: Afectează mai puțin de 1 din 10.000 de pacienți tratați, inclusiv cazuri individuale

Efecte secundare semnificative sau simptome de care trebuie să țineți cont și măsuri dacă sunteți afectat:

Dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse, încetați să luați Metfogamma 850 mg comprimate filmate și contactați imediat medicul dumneavoastră.

Tulburări gastrointestinale

Foarte frecvent: Greață, vărsături și diaree, dureri abdominale, pierderea poftei de mâncare. Acestea sunt în mare parte

apar la începutul tratamentului și în majoritatea cazurilor se rezolvă spontan. Aceste

Metfogamma 850 mg comprimate filmate se recomandă administrarea cu sau fără alimente

apoi luați-l în 2-3 doze divizate. Dacă simptomele durează mai mult

încetați să luați Metfogamma 850 mg comprimate filmate și

Frecvent: Percepția gustului se schimbă.

Tulburări de metabolism și nutriție

Foarte rar: Tulburare metabolică severă cauzată de hiperaciditatea sângelui cauzată de acidul lactic

(acidoză lactică), care poate include: vărsături, dureri abdominale,

care are dureri musculare și crampe sau epuizare generală excesivă, neobișnuită-

(a se vedea „Avertismente speciale”).

Absorbția vitaminei B12 și, astfel, a nivelurilor sale serice este redusă. Acest lucru poate determina pacienții să dezvolte un anumit tip de anemie (anemie megaloblastică).

Boli și simptome ale pielii și ale țesutului subcutanat

Foarte rar: Simptome cutanate precum înroșirea feței, mâncărime, urticarie.

Boli și simptome ale ficatului și ale bilei

Foarte rar: Insuficiență hepatică sau hepatită cu sau fără icter,

care se rezolvă după întreruperea tratamentului cu Metfogamma 850 mg comprimate filmate.

În prezent, există date limitate disponibile despre reacțiile adverse la copii și adolescenți.

Aceste date arată că frecvența, tipul și severitatea reacțiilor adverse au fost similare cu cele observate la adulți.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Contramăsuri

Dacă bănuiți că sângele dumneavoastră dezvoltă acidificare (acidoză lactică) cauzată de acid lactic, contactați imediat medicul dumneavoastră și încetați să luați Metfogamma 850 mg comprimate filmate.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ Metfogamma 850 mg comprimate filmate?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu utilizați Metfogamma 850 mg comprimate filmate după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Metfogamma 850 mg comprimate filmate?

- Substanța activă este clorhidratul de metformină. Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de metformină 850 mg.

- Alte ingrediente: hipromeloză, polidonă, stearat de magneziu, macrogol 6000, dioxid de titan.

Cum arată Metfogamma 850 mg comprimate filmate și conținutul ambalajului

Comprimate albe, în formă de capsulă, biconvexe, filmate, marcate pe ambele fețe, cu o linie albă.

30, 60, 90, 120, 600, 1200 sau 4800 comprimate filmate în PVC incolor, transparent // blistere și cutii de carton.