NEBIVOLOL SANDOZ 5 mg comprimate

1. CE SUNT Comprimatele de Nebivolol SANDOZ 5 mg și pentru ce se utilizează?

Comprimatele de Nebivolol Sandoz 5 mg conțin nebivolol, care aparține unui grup de medicamente numite beta-blocante selective (adică are un efect selectiv asupra inimii și vaselor de sânge).

Previne dezvoltarea unei bătăi rapide a inimii și reglează forța contracțiilor inimii.

În plus, dilată vasele de sânge, ceea ce contribuie la efectul antihipertensiv.

Se utilizează pentru tratarea hipertensiunii arteriale (hipertensiune arterială).

Comprimatele de Nebivolol Sandoz 5 mg sunt, de asemenea, utilizate pentru tratarea insuficienței cardiace cronice ușoare până la moderate la pacienții cu vârsta de 70 de ani sau peste, pe lângă alte tratamente.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI Nebivolol SANDOZ 5 mg comprimate

Nu luați comprimate de Nebivolol Sandoz 5 mg

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la nebivolol sau la oricare dintre celelalte componente ale Nebivolol Sandoz 5 mg comprimate,

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: nebivolol

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

- dacă aveți una sau mai multe dintre următoarele boli:

- probleme circulatorii severe la nivelul brațelor sau picioarelor,

- bătăi de inimă foarte lente (mai puțin de 60 de bătăi de inimă pe minut),

- anumite alte probleme severe ale ritmului cardiac (de exemplu bloc atrial de gradul II sau III, alte tulburări ale conducerii nervoase),

ARTICOLE SIMILARE

- insuficiență cardiacă recentă sau înrăutățită sau dacă primiți în prezent tratament intravenos pentru a vă ajuta inima să funcționeze cu șoc circulator din cauza insuficienței cardiace acute,

- astm sau dificultăți de respirație (acum sau în trecut),

- tumoare suprarenală netratată numită feocromocitom,

- boală metabolică (acidoză metabolică), cum ar fi cetoacidoza diabetică (o afecțiune severă cauzată de lipsa de insulină în care corpurile cetonice se acumulează în sânge și au un efect acid).

Aveți grijă deosebită când utilizați comprimatele Nebivolol Sandoz 5 mg

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau dezvoltați oricare dintre următoarele probleme:

- bătăi cardiace anormal de lente

- anumite tipuri de dureri toracice cauzate de spasme ale arterelor coronare (numite angina Prinzmetal)

- insuficiență cardiacă cronică netratată

- Bloc atrial de gradul I (defect ușor de conducere care afectează ritmul cardiac)

- circulație slabă a sângelui în brațe sau picioare (de exemplu, boala sau sindromul Raynaud, dureri de crampe în timpul mersului)

- probleme respiratorii prelungite

- diabet: acest medicament nu are efect asupra zahărului din sânge, dar poate masca simptomele scăderii zahărului din sânge (de exemplu, palpitații, bătăi rapide ale inimii)

- funcția tiroidiană crescută: acest medicament poate masca simptomele unei bătăi cardiace anormal de rapide care rezultă din această afecțiune

- alergie: acest medicament poate crește reacția alergică la polen sau la alte substanțe care pot provoca alergii

- psoriazis actual sau trecut (psoriazis, o boală cu pete roșii de piele solzoasă)

- Dacă sunteți pe punctul de a fi operat, spuneți întotdeauna anestezistului înainte de a lua anestezie chirurgicală că luați nebivolol.

Dacă aveți probleme renale severe, nu luați nebivolol pentru insuficiență cardiacă și spuneți medicului dumneavoastră!

În perioada inițială de tratament pentru insuficiență cardiacă, starea dumneavoastră va fi verificată în mod regulat de către un medic cu experiență (vezi secțiunea 3).

Acest tratament nu trebuie oprit brusc, cu excepția cazului în care este absolut necesar și după cum a fost evaluat de către medicul dumneavoastră (vezi pct. 3).

Copii și adolescenți

Din cauza lipsei de date la copii și adolescenți Nu aplicabil în aceste grupe de vârstă.

Alte medicamente luate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente., inclusiv preparate fără prescripție medicală. Unele medicamente nu trebuie utilizate în același timp, în timp ce altele necesită modificări speciale (de exemplu, doza).

Spuneți întotdeauna medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau luați oricare dintre următoarele medicamente, pe lângă comprimatele de Nebivolol Sandoz 5 mg:

- Antihipertensive sau medicamente utilizate pentru tratarea bolilor de inimă (cum ar fi amiodaronă, amlodipină, cibenzolină, clonidină, digoxină, diltiazem, disopiramidă, felodipină, flecaidină, guanfacină, hidroquinidină, lacidipină, lidocaină, mexiletină, moxonidină, nicardipină, nicardipină, nicardipină, chinidină, rilmenidină și verapamil).

- Sedative și medicamente utilizate pentru tratarea psihozei (un tip de boală mintală), de ex. barbiturice (utilizate și în epilepsie), fenotiazină (care este, de asemenea, utilizată pentru ameliorarea vărsăturilor și greață) și tioridazină.

- Antidepresive, de ex. amitriptilina, paroxetina, fluoxetina.

- Anestezice generale utilizate în timpul operațiilor (anestezice).

- Astm, congestie nazală și anumite boli oculare, cum ar fi medicamente utilizate pentru tratarea glaucomului (o boală cu presiune ridicată la nivelul ochiului) și pentru a dilata pupilele.

- Amifostină (utilizată pentru tratarea tumorilor).

- Baclofen (utilizat pentru tratamentul epilepsiei).

Toate medicamentele de mai sus, cum ar fi nebivololul, vă pot afecta tensiunea arterială și/sau funcția inimii.

- Medicamente utilizate pentru tratarea producției excesive de acid gastric sau pentru tratarea ulcerelor (antiacide), de ex. cimetidină; Luați comprimate Nebivolol Sandoz 5 mg împreună cu alimente și antiacide între mese.

Utilizarea comprimatelor Nebivolol Sandoz 5 mg împreună cu alimente și băuturi

Comprimatele de Nebivolol Sandoz 5 mg se pot lua cu sau fără alimente. Cel mai bine este să luați comprimatele cu puțină apă.

Sarcina și alăptarea

Nebivololul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, dacă nu este clar necesar.

Nebivololul nu este recomandat în timpul alăptării.

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament!

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Acest medicament vă poate face să vă amețiți sau să leșinați. Dacă ți se întâmplă acestea, nu conduce mașină și nu folosiți mașina.

Informații importante despre unele componente ale comprimatelor de Nebivolol Sandoz 5 mg

Acesta este un medicament lactoză conține. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele categorii de zaharuri, consultați-vă medicul, înainte de a începe să luați acest medicament!

3. CUM SĂ LUAȚI Nebivolol SANDOZ 5 mg comprimate?

Luați întotdeauna comprimate de Nebivolol Sandoz 5 mg exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Comprimatele de Nebivolol Sandoz 5 mg pot fi luate înainte, în timpul și după masă, sau cu sau fără alimente. Cel mai bine este să luați comprimatele cu puțină apă.

Tratamentul hipertensiunii arteriale (hipertensiune arterială)

- Doza uzuală este de 1 comprimat pe zi. Dozele trebuie luate la aceeași oră a zilei.

- Pacienții vârstnici sau pacienții cu probleme renale încep de obicei tratamentul cu 1/2 (jumătate) comprimat pe zi.

- Efectul antihipertensiv apare după 1-2 săptămâni de tratament. În unele cazuri, efectul optim se dezvoltă numai după 4 săptămâni.

Tratamentul insuficienței cardiace cronice

- Tratamentul dumneavoastră va fi început și monitorizat de un medic cu experiență.

- Medicul dumneavoastră vă va începe cu 1/4 (un sfert) de comprimat pe zi. După 1-2 săptămâni, acest lucru poate fi crescut la 1/2 (jumătate) comprimat pe zi, apoi la 1 comprimat pe zi, apoi la 2 comprimate pe zi până când se ajunge la doza potrivită pentru dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza potrivită pentru dumneavoastră în fiecare moment. Vă rugăm să urmați cu strictețe instrucțiunile medicului dumneavoastră.

- Doza maximă recomandată este de 2 comprimate (10 mg) pe zi.

- Un medic cu experiență trebuie să vă monitorizeze timp de 2 ore când începeți tratamentul și de fiecare dată când doza este crescută.

- Dacă este necesar, medicul dumneavoastră poate reduce doza.

- Nu trebuie să opriți brusc tratamentul, deoarece poate agrava insuficiența cardiacă.

- Pacienții cu probleme renale severe nu trebuie să ia acest medicament.

- Luați medicamentul o dată pe zi, de preferință la aceeași oră în fiecare zi!

Instrucțiuni pentru împărțirea tabletei

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus să luați 1/4 sau 1/2 (două sferturi) din comprimat, așezați comprimatul pe o suprafață plană și dură, de ex. pe o masă cu linia scorului tableta cu fața în sus.

Apăsați întreaga suprafață a tabletei împotriva suprafeței cu o forță uniformă până când auziți un sunet care zboară!

Tableta este acum împărțită în 4 părți care pot fi separate cu grijă.

Medicul dumneavoastră poate decide să combine Nebivolol Sandoz 5 mg comprimate cu alte medicamente pentru tratarea afecțiunii dumneavoastră.

Produsul nu trebuie utilizat la copii și adolescenți.

Dacă luați mai multe comprimate de Nebivolol Sandoz 5 mg decât trebuie

Dacă ați supradozat accidental acest medicament, imediat spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Cele mai frecvente simptome ale supradozajului cu comprimate de Nebivolol Sandoz 5 mg sunt ritmul cardiac lent (bradicardie), tensiunea arterială scăzută (hipotensiune arterială) cu posibil leșin, dificultăți de respirație ca astm (bronhospasm) și insuficiență cardiacă acută.

Puteți lua cărbune activ (disponibil la farmacie) până la sosirea medicului dumneavoastră.

Dacă uitați să luați comprimate de Nebivolol Sandoz 5 mg

Dacă uitați să luați o doză de comprimate de Nebivolol Sandoz 5 mg, dar nu uitați după o perioadă scurtă de timp, luați doza ca de obicei. Cu toate acestea, dacă ați depășit mult (de exemplu, câteva ore) și este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți doza uitată și următoarea doză programată., doza uzuală ia-o la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Cu toate acestea, duplicarea omisiunilor ar trebui evitată.

Dacă încetați să luați comprimate de Nebivolol Sandoz 5 mg

Înainte de a opri comprimatele de Nebivolol Sandoz 5 mg, este important să discutați cu medicul dumneavoastră dacă luați orice medicament pentru hipertensiune arterială sau insuficiență cardiacă cronică.!

Nu trebuie să opriți brusc administrarea comprimatelor de Nebivolol Sandoz 5 mg, deoarece acest lucru poate provoca o agravare temporară a insuficienței cardiace. Dacă este necesară întreruperea comprimatelor de Nebivolol Sandoz 5 mg în tratamentul insuficienței cardiace cronice, doza zilnică trebuie redusă treptat cu jumătate din doza săptămânală.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului!

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, comprimatele Nebivolol Sandoz 5 mg pot provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Când Nebivolol Sandoz 5 mg comprimate pentru a trata boala hipertensiunii arteriale utilizate, posibilele efecte secundare sunt următoarele:

Reacții adverse frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100):

- senzație neobișnuită de mâncărime sau furnicături,

- umflarea mâinilor sau a picioarelor.

Reacții adverse mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000):

- bătăi lente ale inimii sau alte afecțiuni ale inimii,

- dureri de crampe la picior în timpul mersului,

- indigestie (dispepsie), flatulență stomacală sau intestinală, vărsături,

- dificultăți de respirație ca în astm datorită crampelor bruște la nivelul mușchilor căilor respiratorii (bronhii) (bronhospasm),

Reacții adverse foarte rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10000):

- exacerbarea psoriazisului (psoriazis, o boală cu pete roșii de piele solzoasă).

Nu se cunoaște (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)

- umflarea buzelor, ochilor sau limbii (edem angioneurotic), posibil asociată cu dificultăți bruște de respirație.

unu în insuficiența cardiacă cronică într-un studiu clinic au fost observate următoarele reacții adverse:

Reacții adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10):

Reacții adverse frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100):

- agravarea insuficienței cardiace,

- tensiune arterială scăzută (cum ar fi leșin, amețeli la ridicarea rapidă a picioarelor),

- incapacitatea de a tolera acest medicament,

- un tip de tulburare ușoară de conducere care afectează ritmul cardiac (bloc atrial-ventricular de gradul I)

- membrele inferioare apoase (cum ar fi gleznele umflate).

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.!

5. CUM SE PĂSTREAZĂ NEBIVOLOL SANDOZ 5 mg COMPRIMATE?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

Nu utilizați comprimate de Nebivolol Sandoz 5 mg după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține comprimatele Nebivolol Sandoz 5 mg?

- Substanța activă a preparatului: și nebivolol. Fiecare comprimat conține 5 mg nebivolol (sub formă de 5,45 mg clorhidrat de nebivolol).

- Alte ingrediente: croscarmeloză sodică, lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, hipromeloză 5 cps, silice coloidală anhidră, stearat de magneziu.

Cum arată Nebivolol Sandoz 5 mg comprimate și conținutul ambalajului?

Comprimatele de Nebivolol Sandoz 5 mg sunt de culoare albă până la aproape albă, rotunde, cu muchii teșite, marcate pe ambele fețe.

Comprimatul poate fi împărțit în doze egale (sferturi).

7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 sau 500 comprimate în blistere din PVC/aluminiu sau cutii și cutii din polietilenă.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.